脊椎嵌入隐藏式椎间融合器的制作方法

[0001]
本发明涉及一种脊椎嵌入隐藏式椎间融合器，属于医疗器械领域。


背景技术：

[0002]
脊柱在人体内起着载荷传导、运动和保护脊髓神经根以及前方脏器的重要作用，分为颈椎、胸椎、腰椎及骶骨等，其中颈椎的结构复杂且较胸椎、腰椎的活动度大得多，在人们的日常生活中起着极其重要的作用。作为一个复杂的力学系统，包含了椎体、椎间盘和关节突关节，韧带及肌肉组织。
[0003]
脊柱椎骨的损伤通常包括脊柱侧凸及其它曲度异常、驼背、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折的脊柱疾病可源自由损伤和老化造成的包括创伤、疾病以及退行性病症的因素。脊柱疾病通常导致包括疼痛、神经损伤和运动机能部分或完全丧失的症状。
[0004]
现有对于椎骨病变的手术方法有两种：
[0005]
一种是通过假体替换掉整个椎骨，假体直接与上下椎骨端面半活动连接，以恢复椎骨的功能，但这种手术方式难度极大，因为椎骨后路连接着肋骨、椎弓根、椎弓板等骨组织，其中椎骨、椎弓根和椎弓板共同形成椎管，椎管内保护者脊髓和神经。由于置换手术需要将椎骨与椎弓根切割断离，刀体离脊髓非常近，极有可能对脊髓和神经根造成损伤，导致不可逆的伤害。另外，假体置换后，假体与椎弓根的固定也具有相当大的难度，由于椎骨间的棘突和横突是会相互挤压的，如果固定不好就会导致椎弓根与假体脱离，椎弓根的端面会割裂脊髓和神经。
[0006]
另一种是椎间融合，即将病变椎骨通过椎弓根螺钉固定连接，使得病变椎骨段失去活动功能，达到消除疼痛的目的。但这种手术可引起邻近椎骨的退变，此外，还会引起手术并发症的发生。
[0007]
上述两种手术都不能完全替代椎骨的工作，并且有较多的突出物，对附近血管和神经造成阻碍，引起并发症或者炎症。


技术实现要素：

[0008]
根据以上现有技术中的不足，本发明要解决的技术问题是：提供一种脊椎嵌入隐藏式椎间融合器，隐藏于椎骨内，无外露组件，不会引起并发症或者炎症，同时替换掉病变的椎间盘，代替病变椎间盘受力，完全恢复病变椎骨的支撑功能，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤。
[0009]
本发明所述的脊椎嵌入隐藏式椎间融合器，包括切割圆锯和支撑假体；
[0010]
支撑假体包括上部、中部和下部，上部和中部之间以及中部和下部之间设置人工椎间盘；
[0011]
上部包括两上支板，两上支板之间设置上间板；
[0012]
中部包括两中支板，两中支板之间设置中间板，中支板的高度与病变椎骨的高度
对应；
[0013]
下部包括两下支板，两下支板之间设置下间板；
[0014]
人工椎间盘包括上固定板和下固定板，上固定板和下固定板之间固定弹性体；
[0015]
两上支板下端垂直固定在上部人工椎间盘的上固定板上端面上；
[0016]
两中支板上端垂直固定在上部人工椎间盘的下固定板下端面上；
[0017]
两中支板下端垂直固定在下部人工椎间盘的上固定板上端面上；
[0018]
两下支板上端垂直固定在下部人工椎间盘的下固定板下端面上；
[0019]
两上支板、两中支板和两下支板左端面平齐，右端面整体呈圆弧形，其弧度与圆锯的弧度对应。
[0020]
植入方法：
[0021]
a、将病变椎骨两侧的椎间盘取出，使用切割圆锯从前路切割病变椎骨，切割圆锯切割时与椎骨的轴线在同一平面，圆锯在病变椎骨上切割出弧形槽，同时在病变椎骨的上椎骨左下角和下椎骨的左上角切割出扇形槽；
[0022]
b、将两中支板插入弧形槽、上支板插入上椎骨的扇形槽、下支板插入下椎骨的扇形槽，上部人造椎间盘插入上椎骨与病变椎骨之间、下部人造椎间盘插入下椎骨与病变椎骨之间。
[0023]
两上支板、两中支板和两下支板左端面平齐，右端面整体呈圆弧形，其弧度与圆锯的弧度对应，所有支板右端与槽体底部匹配，实现固定，避免活动；此外，本申请使用骨科中常用的手术圆锯对椎骨进行开槽，无需单独设计开槽器件，可极大降低手术成本；由于椎骨的特殊性，椎间隙极窄，除了圆锯外无法开出异形槽，因此采用圆锯是最直接、最有效、伤害最小的方式，并且能最大限度保护脊髓和神经。弹性体可以模拟椎间盘的功能，使得椎骨间能自由活动。所有支板左端不超出椎骨侧边，整个融合器隐藏于椎骨内而不外露，不会引起并发症或者炎症，同时替换掉病变的椎间盘，代替病变椎间盘受力，完全恢复病变椎骨的支撑功能，原有的病变椎骨不再受力，避免病变椎骨的进一步损伤，无需断离椎弓根，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤，提高手术成功率。本申请是一体式设计，直接与椎骨无缝融合，可终生免更换。
[0024]
包括上夹板、中夹板和下夹板，上夹板、中夹板和下夹板呈内窄外宽的楔形，上夹板置于上支板之间并不露出于上支板，中夹板置于中支板之间并不露出于中支板，下夹板置于下支板之间并不露出于下支板。夹板向里推，使得两侧支板外撑，进而使得支板紧靠椎骨槽体的槽壁，使得支板与槽壁之间增大摩擦力，避免脱离。
[0025]
上夹板、中夹板和下夹板上均设置u形口，u形口的开口朝内，u形口内的夹板部分形成插片；
[0026]
两上支板、两中支板和两下支板上均设置通孔，上支板通孔的位置与上夹板上插片的位置对应，中支板通孔的位置与中夹板上插片的位置对应，下支板通孔的位置与下夹板上插片的位置对应，并且插片端部位于通孔内而不外露于支板外壁。
[0027]
夹板为金属材质，方便塑形。
[0028]
将本申请的融合器植入后，向外拉夹板，插片从通孔伸出并插入椎骨的槽壁内，此时插片端部朝向斜后方(斜后方是相对于夹板的拉出方向)，进而将整个融合器与椎骨固定连接。这种方式可以通过最简单的方式、最低的成本实现融合器与椎骨的融合固定，而且融
合效果非常好，固定牢固，无需打螺丝固定，即简化了手术流程，也减少了病人痛苦以及并发症的产生。
[0029]
上夹板、中夹板和下夹板上均设置两个以上的u形口，u形口的开口朝内，u形口内的夹板部分形成插片，这些插片向分别向两侧伸展，两上支板、两中支板和两下支板上均设置两个以上通孔，分别与对应的插片配合。这样骨槽两侧壁均能与相应支板固定连接，进一步提高植入的成功率。
[0030]
通孔后方内壁呈斜面，其倾斜方向由内向外。该斜面对插片起到导向作用，使得在外拉夹板时，夹片能顺利从通孔伸出，避免插片被通孔壁阻挡而无法伸出。
[0031]
包括紧固件，紧固件包括螺筒，螺筒内配合螺杆，螺杆尾部固定旋把，螺杆内端通过绳索固定连接夹板。紧固件包括三个，分别对应上夹板、中夹板和下夹板。使用通过转动螺杆来拉动上夹板、中夹板和下夹板，使得夹板能够受到足够的拉力而被拉出，节省人力，并且拉出距离可控。
[0032]
螺筒上固定弧形卡杆，卡杆的弧度与椎骨的弧度对应。在使用紧固件时，将卡杆卡在椎骨上，进而可以固定螺筒，避免螺筒移位。
[0033]
本发明与现有技术相比所具有的有益效果是：
[0034]
本发明所述的脊椎嵌入隐藏式椎间融合器，两上支板、两中支板和两下支板左端面平齐，右端面整体呈圆弧形，其弧度与圆锯的弧度对应，所有支板右端与槽体底部匹配，实现固定，避免活动；此外，本申请使用骨科中常用的手术圆锯对椎骨进行开槽，无需单独设计开槽器件，可极大降低手术成本；由于椎骨的特殊性，椎间隙极窄，除了圆锯外无法开出异形槽，因此采用圆锯是最直接、最有效、伤害最小的方式，并且能最大限度保护脊髓和神经。弹性体可以模拟椎间盘的功能，使得椎骨间能自由活动。所有支板左端不超出椎骨侧边，整个融合器隐藏于椎骨内而不外露，不会引起并发症或者炎症，同时替换掉病变的椎间盘，代替病变椎间盘受力，完全恢复病变椎骨的支撑功能，原有的病变椎骨不再受力，避免病变椎骨的进一步损伤，无需断离椎弓根，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤，提高手术成功率。本申请是一体式设计，直接与椎骨无缝融合，可终生免更换。
附图说明
[0035]
图1是本发明实施例示意图(切割骨槽)；
[0036]
图2是本发明实施例示意图(植入本申请的融合器)；
[0037]
图3是图2所示实施例的左视图(为避免遮挡去除了紧固件)；
[0038]
图4是图2所示实施例的a-a截面示意图；
[0039]
图5是图2所示实施例本融合器的放大图；
[0040]
图6是图4所示实施例中中夹板的侧视图(为了体现u形口和插片的结构特征)。
[0041]
图中：1、上椎骨；2、病变椎骨；3、下椎骨；4、圆锯；5、扇形槽；6、上支板；7、中支板；8、下支板；9、螺筒；10、螺杆；11、旋把；12、绳索；13、上固定板；14、弹性体；15、下固定板；16、通孔；17、插片；18、上夹板；19、中夹板；20、下夹板；21、u形口；22、卡杆；23、弧形槽。
具体实施方式
[0042]
下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述：
[0043]
如图1-图6所示，本发明所述的脊椎嵌入隐藏式椎间融合器，包括切割圆锯4和支撑假体；
[0044]
支撑假体包括上部、中部和下部，上部和中部之间以及中部和下部之间设置人工椎间盘；
[0045]
上部包括两上支板6，两上支板6之间设置上间板；
[0046]
中部包括两中支板7，两中支板7之间设置中间板，中支板7的高度与病变椎骨2的高度对应；
[0047]
下部包括两下支板8，两下支板8之间设置下间板；
[0048]
人工椎间盘包括上固定板13和下固定板15，上固定板13和下固定板15之间固定弹性体14；
[0049]
两上支板6下端垂直固定在上部人工椎间盘的上固定板13上端面上；
[0050]
两中支板7上端垂直固定在上部人工椎间盘的下固定板15下端面上；
[0051]
两中支板7下端垂直固定在下部人工椎间盘的上固定板13上端面上；
[0052]
两下支板8上端垂直固定在下部人工椎间盘的下固定板15下端面上；
[0053]
两上支板6、两中支板7和两下支板8左端面平齐，右端面整体呈圆弧形，其弧度与圆锯4的弧度对应。
[0054]
植入方法：
[0055]
a、将病变椎骨2两侧的椎间盘取出，使用切割圆锯4从前路切割病变椎骨2，切割圆锯4切割时与椎骨的轴线在同一平面，圆锯4在病变椎骨2上切割出弧形槽23，同时在病变椎骨2的上椎骨1左下角和下椎骨3的左上角切割出扇形槽5；
[0056]
b、将两中支板7插入弧形槽23、上支板6插入上椎骨1的扇形槽5、下支板8插入下椎骨3的扇形槽5，上部人造椎间盘插入上椎骨1与病变椎骨2之间、下部人造椎间盘插入下椎骨3与病变椎骨2之间。
[0057]
两上支板6、两中支板7和两下支板8左端面平齐，右端面整体呈圆弧形，其弧度与圆锯4的弧度对应，所有支板右端与槽体底部匹配，实现固定，避免活动；此外，本申请使用骨科中常用的手术圆锯4对椎骨进行开槽，无需单独设计开槽器件，可极大降低手术成本；由于椎骨的特殊性，椎间隙极窄，除了圆锯4外无法开出异形槽，因此采用圆锯4是最直接、最有效、伤害最小的方式，并且能最大限度保护脊髓和神经。弹性体14可以模拟椎间盘的功能，使得椎骨间能自由活动。所有支板左端不超出椎骨侧边，整个融合器隐藏于椎骨内而不外露，不会引起并发症或者炎症，同时替换掉病变的椎间盘，代替病变椎间盘受力，完全恢复病变椎骨2的支撑功能，原有的病变椎骨2不再受力，避免病变椎骨2的进一步损伤，无需断离椎弓根，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤，提高手术成功率。本申请是一体式设计，直接与椎骨无缝融合，可终生免更换。
[0058]
包括上夹板18、中夹板19和下夹板20，上夹板18、中夹板19和下夹板20呈内窄外宽的楔形，上夹板18置于上支板6之间并不露出于上支板6，中夹板19置于中支板7之间并不露出于中支板7，下夹板20置于下支板8之间并不露出于下支板8。夹板向里推，使得两侧支板外撑，进而使得支板紧靠椎骨槽体的槽壁，使得支板与槽壁之间增大摩擦力，避免脱离。
[0059]
上夹板18、中夹板19和下夹板20上均设置u形口21，u形口21的开口朝内，u形口21内的夹板部分形成插片17；
[0060]
两上支板6、两中支板7和两下支板8上均设置通孔16，上支板6通孔16的位置与上夹板18上插片17的位置对应，中支板7通孔16的位置与中夹板19上插片17的位置对应，下支板8通孔16的位置与下夹板20上插片17的位置对应，并且插片17端部位于通孔16内而不外露于支板外壁。
[0061]
夹板为金属材质，方便塑形。
[0062]
将本申请的融合器植入后，向外拉夹板，插片17从通孔16伸出并插入椎骨的槽壁内，此时插片17端部朝向斜后方(斜后方是相对于夹板的拉出方向)，进而将整个融合器与椎骨固定连接。这种方式可以通过最简单的方式、最低的成本实现融合器与椎骨的融合固定，而且融合效果非常好，固定牢固，无需打螺丝固定，即简化了手术流程，也减少了病人痛苦以及并发症的产生。
[0063]
上夹板18、中夹板19和下夹板20上均设置两个以上的u形口21，u形口21的开口朝内，u形口21内的夹板部分形成插片17，这些插片17向分别向两侧伸展，两上支板6、两中支板7和两下支板8上均设置两个以上通孔16，分别与对应的插片17配合。这样骨槽两侧壁均能与相应支板固定连接，进一步提高植入的成功率。
[0064]
通孔16后方内壁呈斜面，其倾斜方向由内向外。该斜面对插片17起到导向作用，使得在外拉夹板时，夹片能顺利从通孔16伸出，避免插片17被通孔16壁阻挡而无法伸出。
[0065]
包括紧固件，紧固件包括螺筒9，螺筒9内配合螺杆10，螺杆10尾部固定旋把11，螺杆10内端通过绳索12固定连接夹板。紧固件包括三个，分别对应上夹板18、中夹板19和下夹板20。使用通过紧急螺杆10来拉动上夹板18、中夹板19和下夹板20，使得夹板能够受到足够的拉力而被拉出，节省人力，并且拉出距离可控。
[0066]
螺筒9上固定弧形卡杆22，卡杆22的弧度与椎骨的弧度对应。在使用紧固件时，将卡杆22卡在椎骨上，进而可以固定螺筒9，避免螺筒9移位。
[0067]
可以参照上述详细说明对本装置进行这些或其它改变。尽管上述详细说明描述了本发明的特定的实施方式并描述了预期的最佳模式，不管在本文中上面的描述是如何详细，本系统可通过多种方式实施。尽管基于本地的支持装置的详细内容在其实施细节上可能有相当大的变化，但仍然被包含在本文公开的装置内。如上文所述，在描述本装置的特定特征或方面时使用的特定技术术语并不意味着该术语在本文中被重新定义以被限定为与术语相关联的特定的特性、特征或系统的方面。在一般情况下，在下面的权利要求中使用的术语不应该理解为限制本系统为说明书中所披露的具体实施方式，除非上面的详细说明部分明确定义了这些术语。因此，本系统的实际范围不仅包括披露的实施方式，而且包括权利要求覆盖的实施或实现本装置的所有等同方式。