一种止血阀的制作方法

1.本发明涉及一种止血阀，属于介入医疗技术领域。


背景技术：

2.临床开展介入治疗时，通常需要使用鞘管来建立一个血管内通道，以方便其他医疗器械的插入和拔出。而在这些插入和拔出的过程中，体内血液容易溢出，外部的空气和细菌容易进入到体内，从而增加手术的风险。因此，在鞘管的末端通常装配有止血阀，用来阻止血液的流出，以及空气、细菌的进入。
3.进出鞘管的器械通常有小尺寸器械(例如导丝、微导管，直径范围0.46
‑
0.97mm)和大尺寸器械(例如抽吸导管、支架输送管路，直径范围2
‑
8mm)。同一手术中用到的器械其最大直径差别可达5mm以上。而当前临床使用的止血阀主要采用柔性密封片结构进行器械插入的动密封。对于大尺寸器械插入时的止血具有较好的止血密封效果，对于小尺寸的器械的止血密封具有一定的挑战性。
4.因此，本发明设计一种止血阀装置，它能够适应不同尺寸的器械进入鞘管，并保持良好的密封性，且在内部正压条件下也能保持密封效果。


技术实现要素：

5.本发明所要解决的技术问题在于：提供一种止血阀，它解决了鞘管止血阀对于尺寸相差较大的器械都能保持良好密封效果的问题，即鞘管止血阀兼容性有待提高的问题。
6.本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：
7.一种止血阀，它包括第一密封阀片、第二密封阀片、压环、阀盖和阀座组成；
8.所述第一密封阀片为具有弹性的“工”字型结构(第一密封阀片采用柔性材质制作)，是由顶部的上圆台、中部的方片和底部的下圆台连接而成，第一密封阀片设有贯穿上圆台、方片和下圆台的第一切缝，第一切缝中部设有上大下小的锥型通孔；
9.所述第二密封阀片为具有弹性的圆台结构，第二密封阀片至少设有一道贯穿的第二切缝；
10.所述压环为中空的环形结构；
11.所述阀盖为中空的盖体；
12.所述阀座上端从上到下依次设有第一密封阀片、第二密封阀片，压环下端与阀座连接，将下圆台、第二密封阀片与阀座上端面压紧密封，阀盖与压环上部连接，将上圆台与压环上端压紧密封。
13.作为优选实例，所述压环下部内壁设有多道竖筋，通过竖筋将第一密封阀片的下圆台、第二密封阀片与阀座上端压紧。
14.作为优选实例，所述压环上部内壁设有一圈挡环，挡环上表面设有一圈凸筋，阀盖将第一密封阀片的上圆台与挡环压紧。
15.作为优选实例，所述第一密封阀片和第二密封阀片为上下连接的一体结构。
16.作为优选实例，所述第二切缝的切面与第二密封阀片上下端面为非垂直关系。
17.本发明的有益效果是：在分别插入大尺寸器械和小尺寸器械时，都具有良好的密封效果，减少手术中患者溢血的风险；第二切缝倾斜开设，在内部正压条件下也能保持密封效果。
附图说明
18.图1为本发明的结构示意图；
19.图2为第一密封阀片的立体结构示意图；
20.图3为第一密封阀片的剖视结构示意图；
21.图4为第二密封阀片的结构示意图；
22.图5为压环的剖视结构示意图；
23.图6为压环的立体结构示意图；
24.图7为大尺寸器械插入止血阀的结构示意图。
25.图中：第一密封阀片1，上圆台101，方片102，下圆台103，第一切缝104，锥型通孔105，第二密封阀片2，第二切缝201，压环3，竖筋301，挡环302，凸筋303，阀盖4，阀座5，小尺寸器械6，大尺寸器械7。
具体实施方式
26.为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。
27.如图1
‑
图7所示，一种止血阀，它包括第一密封阀片1、第二密封阀片2、压环3、阀盖4和阀座5组成；阀座5为三通连接管；
28.第一密封阀片1为具有弹性的“工”字型结构(第一密封阀片1采用柔性材质制作，例如：硅胶)，是由顶部的上圆台101、中部的方片102和底部的下圆台103连接而成，第一密封阀片1设有贯穿上圆台101、方片102和下圆台103 的第一切缝104，第一切缝104中部设有上大下小的锥型通孔105；
29.第二密封阀片2为具有弹性的圆台结构，第二密封阀片2至少设有一道贯穿的第二切缝201；
30.压环3为中空的环形结构；
31.阀盖4为中空的盖体；
32.阀座5上端从上到下依次设有第一密封阀片1、第二密封阀片2，压环3下端与阀座5连接，将下圆台103、第二密封阀片2与阀座5上端面压紧密封，阀盖4与压环3上部连接，将上圆台101与压环3上端压紧密封。
33.实施例
34.通过注塑、硫化和冲切等加工方法制作阀盖4、第一密封阀片1、压环3、第二密封阀片2和阀座5。阀盖4和压环3、压环3与阀座5的连接可以通过超声焊接、化学粘结、螺纹和卡槽等方法实现。图1中为卡槽连接方式。
35.压环3下部内壁设有多道竖筋301，通过竖筋301将第一密封阀片1的下圆台103、第二密封阀片2与阀座5上端压紧。
36.压环3上部内壁设有一圈挡环302，挡环302上表面设有一圈凸筋303，阀盖4将第一密封阀片1的上圆台101与挡环302压紧。凸筋303有利于密封和压紧，插入器械时不易掉落。
37.第一密封阀片1和第二密封阀片2可采用上下连接的一体结构，也可采用分体结构。
38.第二切缝201的切面与第二密封阀片2上下端面为非垂直关系。
39.工作原理：
40.如图1所示，当小尺寸器械6插入止血阀，要穿过第一密封阀片1的锥型通孔105。将锥型通孔105的小口端直径设置小于小尺寸器械6的直径，小口端会对小尺寸器械6形成挤压，又因为压环3下端(竖筋301)挤压着下圆台103，所以避免了小口端和第一切缝104交汇处产生新的缝隙。因此，锥型通孔105 的小口端实现了小尺寸器械6插入时的密封效果。
41.如图7所示，当大尺寸器械7插入止血阀，先进入锥型通孔105的大口端。将锥型通孔105的大口端直径设置小于大尺寸器械7的直径，将第一切缝104 的长度设置小于大尺寸器械7周长的一半，当大尺寸器械7经过方片102时会产生大的摩擦力，使得第一密封阀片1的上圆台101会随着大尺寸器械7拉伸变形，从而上圆台101原本水平的表面会发生倾斜来贴合住大尺寸器械7以形成密封。
42.当没有器械插入止血阀时，第二密封阀片2上的第二切缝201是自动处于贴合状态的，并形成密封。且第二切缝201和第二密封阀片2端面为非垂直关系，所以当受到来自内部的垂直于第二密封阀片2端面的力时，第二切缝201会贴合更紧，密封也更好，即在内部正压条件下也能保持密封效果。多条交叉的第二切缝201还能减少器械通过时的偏向效果.
43.以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本发明要求保护的范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。