具有可调节尺寸的管固定装置的制作方法

1.本公开涉及具有可调节尺寸的管固定装置以及使用该具有可调节尺寸的管固定装置的方法。


背景技术：

2.有时，可能需要出于不同目的诸如喂食、空气供应和/或液体移除而将管插入患者中。通常需要将此类管附接到患者的皮肤，以便保持管的正确位置。
3.通过鼻部插入的管被称为鼻胃(ng)管，并且可以用于各种应用，包括喂食、药物施用和/或胃引流。通过口插入的管被称为气管内插管(et)管。进入或离开身体的管需要牢固地附接到患者的皮肤，以便在内部诸如在胃、口或气道内部保持管的正确位置。这些在患者体内的插管可能使患者感到不适。


技术实现要素：

4.所公开的管固定装置的尺寸是可调节的，以贴合身体的不同尺寸和形状。用于将管固定到皮肤内的带材或其它固定装置通常将粘附到身体，而粘合剂条带缠绕在管材周围，然后与身体上的带材或固定装置连接。将带材拼接在一起以贴合于患者可能是耗时的。期望的是具有预切或预成形的形状。然而，个体的身体在尺寸和形状上有所不同。例如，成人和儿童具有迥然不同的尺寸特征，或者一个成人与另一个成人可具有不同尺寸的鼻部、唇缘、面颊。因此，期望的是具有可贴合身体的各种尺寸和形状的固定装置。
5.该管固定装置包括背衬，所述背衬具有第一主表面和与第一主表面相背对的第二主表面。背衬包括第一端部节段、第二端部节段和将第一端部节段与第二端部节段分开的中间节段。第一端部节段、第二端部节段和中间节段沿纵向方向延伸。第一端部节段在垂直于纵向方向的侧向方向上比中间节段宽。第一粘合剂位于第一端部节段的第一主表面的至少一部分上。第二粘合剂位于第二端部节段的至少一部分上。第一穿孔线穿过第一端部节段以形成第一可移除部分。在使用中，第一可移除部分可与第一端部节段分开。
6.在一个实施方案中，背衬包括多个层。
7.在一个实施方案中，第二端部节段在垂直于纵向方向的侧向方向上比中间节段宽。在一个实施方案中，第一端部节段对称地在垂直于纵向方向的第一侧向方向上比中间节段宽，并且在与第一侧向方向相反的第二侧向方向上比中间节段宽。在一个实施方案中，第一端部在第一侧向方向和第二侧向方向上对称。在一个实施方案中，第二端部节段在垂直于纵向方向的侧向方向上比中间节段宽。
8.在一个实施方案中，第一粘合剂和第二粘合剂是压敏粘合剂。在一个实施方案中，其中该装置还包括位于中间节段的至少一部分上的第三粘合剂。在一个实施方案中，中间节段的第一主表面不含粘性粘合剂，并且包括以下中的一者：(i)脱粘的中间节段粘合剂组合物，以形成不含粘性粘合剂的第一主表面；(ii)被覆盖的中间节段粘合剂组合物，以形成不含粘性粘合剂的所述第一主表面；或(iii)没有粘合剂组合物，以形成不含粘性粘合剂的
所述第一主表面。
9.在一个实施方案中，第一穿孔线始于第一端部节段的第一周边点处，并且延伸到第一端部节段的第二周边点。在一个实施方案中，第一穿孔线为直线，并且大致在纵向方向上延伸。在一个实施方案中，第一穿孔线为凹形弯曲到第一端部节段中的曲线。在一个实施方案中，第一穿孔线为从第一端部节段凸形弯曲的曲线。在一个实施方案中，该装置还包括穿过第一端部节段以形成第二可移除部分的第二穿孔线。在一个实施方案中，第二穿孔线始于第一端部节段的第三周边点处，并且延伸到第一端部节段的第四周边点。在一个实施方案中，第二穿孔线为直线，并且大致在纵向方向上延伸。在一个实施方案中，第二穿孔线为凹形弯曲到第一端部节段中的曲线。在一个实施方案中，第二穿孔线为从第一端部节段凸形弯曲的曲线。
10.在一个实施方案中，第一可移除部分和第二可移除部分关于第一端部节段对称。在一个实施方案中，第一可移除部分和第二可移除部分围绕第一端部节段同心地布置。
11.在一个实施方案中，用于将管固定到皮肤的系统包括管固定装置。该管固定装置包括具有第一主表面和与第一主表面相背对的第二主表面的背衬，其中该背衬包括第一端部节段、第二端部节段和将第一端部节段与第二端部节段分开的中间节段。第一端部节段、第二端部节段和中间节段沿纵向方向延伸。第一端部节段在垂直于纵向方向的侧向方向上比中间节段宽。第一粘合剂位于第一端部节段的第一主表面的至少一部分上。第二粘合剂位于第二端部节段上。第一穿孔线穿过第一端部节段以形成第一可移除部分。第一端部节段的第一粘合剂固定到皮肤。第二端部节段的第二粘合剂固定到管。在一个实施方案中，第一可移除部分从该管固定装置移除。
附图说明
12.图1是管固定装置的一个实施方案的平面图，其中示出了第一可移除部分和第二可移除部分；
13.图2是图1的管固定装置的实施方案的平面图，其中第一可移除部分和第二可移除部分均被移除；
14.图3是沿线2
‑
2的图1的管固定装置的侧面剖视图；
15.图4是施加到鼻部和管的图2的管固定装置的透视图；
16.图5是管固定装置的第二实施方案的平面图，其中示出了第一可移除部分和第二可移除部分；
17.图6是管固定装置的第三实施方案的平面图，其中示出了第一可移除部分和第二可移除部分；
18.图7是固定到管和人的管固定装置的第四实施方案的前视图。
19.虽然上述图片和附图示出了本发明的实施方案，但正如讨论中所指出的那样，还可以想到其它的实施方案。在所有情况下，本公开通过示例性而非限制性的方式介绍本发明。应当理解，本领域的技术人员可设计出许多其它修改和实施方案，这些修改和实施方案落入本发明的范围和实质内。附图可不按比例绘制。
2017/034909、wo 2017/034911、wo 2017/034912、wo 2017/034913和wo 2018/160649中示出，这些文献的公开内容以引用方式并入本文。
32.第一端部节段120的尺寸是可调节的，以适应身体200的不同尺寸和形状。第一端部节段120包括穿过第一端部节段120以形成第一可移除部分124的第一穿孔线123。为了允许第一可移除部分124与第一端部节段120分开，第一穿孔线123始于第一周边点113a(该第一周边点为第一端部节段120的周边111上的点)处，并且延伸到第二周边点113b(该第二周边点为第一端部节段120的周边111上的点)。如在图1和图2中可见，第一穿孔线123允许第一可移除部分124与第一端部节段120完全分开。
33.第一穿孔线123可具有任意数量的形状和长度，只要第一端部节段120的一部分可被移除即可。在图1所示的实施方案中，第一穿孔线123为直线。第一穿孔线123大致在纵向方向上延伸，但略微向内成角度。当将第一端部节段120(其中第一可移除部分124被移除)施加到面部时，该成角度的第一穿孔线123可提供牢固贴合。成角度的边缘趋于符合形成在鼻部和面颊之间的凹谷，如图4所示。
34.在其它实施方案中，第一穿孔线为曲线，如图5和图6所示。该曲线可凹形弯曲到第一端部节段120中(参见图6中的穿孔线123)或者可从第一端部节段120凸形弯曲(参见图6中的穿孔线125)。
35.在一个实施方案中，管固定装置100还包括穿过第一端部节段120以形成第二可移除部分126的第二穿孔线125。为了允许第二可移除部分126与第一端部节段120分开，第二穿孔线125始于第三周边点115a(该第三周边点为第一端部节段120的周边111上的点)处，并且延伸到第四周边点115b(该第四周边点为第一端部节段120的周边111上的点)。如在图1和图2中可见，第二穿孔线125允许第二可移除部分126与第一端部节段120完全分开。在其它实施方案中，可包括另外的穿孔线以提供第一端部节段120的更大可调节性。
36.在图1所示的实施方案中，第二穿孔线125为直线。第二穿孔线125大致在纵向方向上延伸，但略微向内成角度。当将第一端部节段120(其中第二可移除部分126被移除)施加到面部时，该成角度的第二穿孔线125可提供牢固贴合。成角度的边缘趋于符合形成在鼻部和面颊之间的凹谷，如图4所示。类似于第一穿孔线123，第二穿孔线可为各种尺寸、形状、长度、弯曲的或笔直的。
37.在图1至图4所示的实施方案中，第一可移除部分124和第二可移除部分126围绕第一端部节段120对称地布置。另外，第一可移除部分124和第二可移除部分126位于第一端部节段120的相对端部节段处。因此，移除第一可移除部分124或第二可移除部分126中的一者可导致不对称的第一端部节段120。可能期望的是，在鼻部的一侧上提供比另一侧更少的管固定装置100。
38.图5、图6和图7是管固定装置100的另选实施方案，其使用与上文针对图1至图4所述的类似特征类似的参考标号。
39.如图5所示，管固定装置100的第一端部节段120包括穿过第一端部节段120以形成第一可移除部分124的第一穿孔线123。为了允许第一可移除部分124与第一端部节段120分开，第一穿孔线123始于第一周边点113a处，并且延伸到第二周边点113b。管固定装置100具有任选的穿过第一端部节段120以形成第二可移除部分126的第二穿孔线125。为了允许第二可移除部分126与第一端部节段120分开，第二穿孔线125始于第三周边点115a处，并且延
伸到第四周边点115b。第一穿孔线123和第二穿孔线125为从第一端部节段120的周边111凹陷但大致符合该周边的形状的曲线。
40.在图5所示的实施方案中，第一可移除部分124和第二可移除部分126围绕第一端部节段120对称地布置。另外，第一可移除部分124和第二可移除部分126同心地布置在第一端部节段120上。移除第一可移除部分124或第二可移除部分126中的一者可导致对称的第一端部节段120。
41.如图6所示，管固定装置100的第一端部节段120包括穿过第一端部节段120以形成第一可移除部分124的第一穿孔线123。为了允许第一可移除部分124与第一端部节段120分开，第一穿孔线123始于第一周边点113a处，并且延伸到第二周边点113b。管固定装置100具有任选的穿过第一端部节段120以形成第二可移除部分126的第二穿孔线125。为了允许第二可移除部分126与第一端部节段120分开，第二穿孔线125始于第三周边点115a处，并且延伸到第四周边点115b。
42.在图6所示的实施方案中，第一可移除部分124和第二可移除部分126围绕第一端部节段120不对称地布置。第一穿孔线123为凹形弯曲到第一端部节段120中的曲线。第二穿孔线125为从第一端部节段120凸形弯曲的曲线。
43.图7是固定到唇缘200和管300的管固定装置100的实施方案。在该实施方案中，管200为气管内插管。图7中的参考标号标识如图1所示的对应特征。在图6的该实施方案中，管固定装置100包括第一端部节段120和第二端部节段130，第一端部节段具有在上唇缘处固定到身体200的第一粘合剂(在该图中不明显)，第二端部节段具有固定到管300的第二粘合剂(在该图中不明显)。第一端部节段120包括第一穿孔线123和第二穿孔线125。第一可移除部分124和第二可移除部分126保持连接到第一端部节段120。第一端部节段120包括用于改善鼻部与唇缘之间的窄节段中的贴合性的凹陷部，使得第一端部节段120的较大节段可在面部处提供更多接触面积。为了使用管固定装置100，第一端部节段120固定到身体，诸如上唇缘和面颊，并且第二端部节段130固定到管300。
44.穿孔线的各种形状、尺寸和构型可互换用于第一端部节段中，以向第一端部节段提供可移除部分。移除第一端部节段的部分提供了管固定装置的更定制的贴合。
45.第一端部节段120的第一主表面112包含位于管固定装置100上的粘合剂。第二端部节段130包含粘合剂，该粘合剂可位于第一主表面112或第二主表面114中的任一者上。任选地，中间节段可包含粘合剂。该粘合剂是在接触时将固定到皮肤或固定到管的任何合适的粘合剂。此类粘合剂可被称为具有粘性。例如，可使用压敏粘合剂、水凝胶或水解胶体。
46.第一粘合剂122位于第一端部节段120的第一主表面112的至少一部分上。第二粘合剂132位于第二端部节段130的以下主表面的至少一部分上：第一主表面112、第二主表面114、或这两者。图3示出了第一粘合剂122和第二粘合剂132均在第一主表面112上。如在图4中可见，第一端部节段120处的第一粘合剂122固定到鼻部200，并且第二端部节段130处的第二粘合剂132固定到管300。
47.该粘合剂可包括提供可接受的对皮肤的粘附性并且对于在皮肤上使用是可接受的任何粘合剂(例如，粘合剂应优选地为非刺激性的和非敏感性的)。合适的粘合剂为压敏性的，并且在某些实施方案中具有相对高的湿气透过率以允许湿气蒸发。合适的粘合剂包括基于丙烯酸酯、氨基甲酸酯、水凝胶、水解胶体、嵌段共聚物、有机硅、橡胶类粘合剂(包括
天然橡胶、聚异戊二烯、聚异丁烯、丁基橡胶等)的那些以及这些粘合剂的组合。粘合剂组分可包含增粘剂、增塑剂、流变改性剂、吸收微粒或纤维以及包括例如抗微生物剂的活性组分。
48.用于第一粘合剂122、第二粘合剂132、或第三粘合剂142的粘合剂可在组成上为相同的粘合剂。例如，全部可为丙烯酸酯压敏粘合剂或者全部可为有机硅压敏粘合剂。在其它实施方案中，第一粘合剂122、第二粘合剂132和第三粘合剂142彼此不同。可能期望的是，使用一种非常适于固定到皮肤的粘合剂，而使用另一种适于固定到管材的粘合剂。
49.在一些实施方案中，中间节段140的第一主表面112不含粘性粘合剂。这意味着中间节段140的第一主表面112在与皮肤或管材接触时将不固定。存在提供中间节段140的不含粘性粘合剂的第一主表面112的各种方式。在一个实施方案中，诸如如图3所示，在中间节段140处，在中间节段的第一主表面112处不施加粘合剂组合物，并且因此第一主表面112不含粘性粘合剂。
50.在另一个实施方案中，如果中间节段140覆盖有粘合剂组合物，则可使粘合剂脱粘，使得第一主表面112不含粘性粘合剂。可通过使用通常已知的技术诸如例如辐射固化或施加涂层来使粘合剂脱粘。
51.在另一个示例中，如果中间节段140覆盖有粘合剂组合物，则粘合剂组合物可被覆盖以形成不含粘性粘合剂的第一主表面112。覆盖物可以是膜、纸材或其它非粘性材料。无论中间节段如何形成，中间节段都包括不含粘性粘合剂的第一主表面112。
52.为了使用管固定装置100，可将第一端部节段120处的第一粘合剂122施加到鼻部200以将第一端部节段120固定到鼻部(参见图4)。为了改善贴合性，可在将第一端部节段120施加到鼻部200之前或将第一端部节段120施加到鼻部200之后移除第一可移除部分124和/或第二可移除部分126(如果包括的话)。
53.本文所公开的管固定装置100可使用常用的膜转换、涂覆、切割和包装技术来制造。例如，在一个实施方案中，背衬110涂覆有第一粘合剂122、第二粘合剂123、和/或第三粘合剂142。然后，将经涂覆的背衬切割成管固定装置100的形状。可将剥离衬垫施加到管固定装置的整个第一主表面112。
54.尽管本文已示出和描述了具体实施方案，但是应当理解，这些实施方案仅是示例性地展示了应用本发明原理时可设计的许多可能的具体布置。本领域的技术人员可根据这些原理在不脱离本发明的实质和范围的前提下设计出许多且不同的其它布置方式。因此，本发明的范围不应限于本专利申请中所述的结构，而只应受权利要求书的文字所述的结构及其等同结构的限制。