用于医疗电极的设备、系统、方法和组件与流程

用于医疗电极的设备、系统、方法和组件
1.相关申请
2.本技术要求澳大利亚临时专利申请第2019900236号和第2019900237号的优先权，这两个申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本公开涉及医疗电极，以及用于监测和/或控制医疗电极的使用的设备、系统、方法和组件。
4.背景
5.医疗电极已经被用于监测人体或动物体或从或向人体或动物体传送电信号。典型地，医疗电极包括导电构件，该导电构件能够放置在患者皮肤上并电连接到患者皮肤，该导电构件还连接到监测或输出电信号的外部医疗设备。
6.已经开发了各种类型的医疗电极。例如，图12(a)和12(b)示出了不同医疗电极的前侧视图和后侧视图，每个医疗电极包括以下部件：
7.a)用于将电极接合到医疗设备的连接器1210，连接器1210由导电材料(例如金属)制成；
8.b)用于支撑连接器1210的一个或更多个柔性片(sheet)或膜1220，其可以由例如布、塑料、泡沫或用于将连接器1210机械支撑在患者身体上的任何其他合适的材料制成；
9.c)导电区域1230，例如导电凝胶，其用于将连接器1210电连接到患者皮肤；以及
10.d)用于将柔性片或膜1220固定在患者身体上的粘合剂1240。
11.然而，这些部件在不同医疗电极中的布置可以不同，并且对于每个部件，其形状、尺寸和使用的材料可以不同。因此，不同类型的医疗电极可以提供不同的信号质量并传送不同的性能。
12.例如，不同类型的医疗电极可以呈现不同的信噪比、不同的附着持续时间和/或不同的保质期(shelf life)。此外，一些医疗电极可以是为特定类型的医疗设备而设计的，并且将这些电极与其他医疗设备一起使用可能导致不良信号质量，甚至引起对电极或医疗设备的损坏。
13.尽管一些医疗机构(例如政府机构、医院或诊所)已经制定了关于医疗电极使用的监管标准或政策，但实际上这些标准或政策可能难以实施，并且其效果难以测试。此外，在某些情况下，两种不同的电极类型可能都符合要求的标准或监管，但由于各自使用不同的以下各项而仍呈现其结果的不同：
14.a)连接器材料或导电凝胶，其可能直接影响信号质量、噪声和患者移动导致的伪像；
15.b)导电表面区域，其可能改变输入信号以及由其他肌肉或身体功能引起的不希望的串扰风险；或者
16.c)可能影响电极的最佳使用时间和条件的非导电粘合区域和电极材料。
17.一些电极制造商已经在电极封装上提供文件和标签，以向用户通知电极的预期使
用或应用。例如，一些电极制造商对电极进行颜色编码，以提供给定应用的适用性指示。然而，对于标准的临床用户来说，这些方法不能清楚地指示特定的医疗设备使用这些电极对电信号的潜在影响。
18.目前，至少在一些应用中，用于监测不同类型电极的使用以及标识所使用的电极是否实际上与医疗设备兼容的技术不够有效。
19.此外，医疗设备和电极制造商通常在跟踪所使用的特定设备和电极组合，或者在电极的推荐使用之外控制电极的使用方面能力有限。这在电极产品的性能监测和质量控制以及实施适合的产品改进方面提出了进一步的问题。
20.期望解决或改善与现有技术相关联的一个或更多个缺点或限制，或者至少提供有用的备选方案。


技术实现要素：

21.在第一方面，提供了一种设备，包括:至少一个医疗电极；射频(rf)标签，其具有标识所述至少一个医疗电极的标识符(id)；以及至少一个基板，其将所述至少一个医疗电极附着到所述rf标签。
22.在非限制实施例中，至少一个基板是被布置成能够从医疗电极和rf标签手动移除的可移除基板。
23.在另一实施例中，至少一个基板包括：第一基板层，其可移除地附着到医疗电极的一侧和rf标签的一侧；以及第二基板层，其可移除地附着到医疗电极的相对侧和rf标签的相对侧。
24.在又一非限制实施例中，至少一个基板是整体基板，其被布置成在使用时将至少一个医疗电极与rf标签保持在一起。
25.在实施例中，设备包括多个医疗电极以及将该多个医疗电极和rf标签保持在一起的共享基板。
26.在示例中，rf标签附着在电极构件上，并且定位在电极构件的电极连接器旁边。
27.在又一示例中，rf标签包括围绕医疗电极的电极连接器的天线。
28.在第二方面，提供了一种设备，包括：至少一根导电缆线，其用于监测或生成电信号的医疗设备；所述导电缆线一端处的导电连接器，用于连接到医疗电极；以及直接连接到所述导电缆线同一端的射频(rf)读取器，用于读取附着到所述医疗电极的rf标签。
29.在非限制示例中，至少一根导电缆线包括：用于向和/或从医疗设备传送信号的信号线；以及电力线，其用于向rf读取器供电和/或向和/或从rf读取器传送信号。
30.在第三方面，提供了一种系统，包括：射频(rf)读取器，其读取附着到医疗电极的rf标签，以确定标识所述医疗电极的标签标识符(id)；以及医疗设备，其与具有标识所述医疗设备的设备标识符(id)的所述医疗电极一起操作。
31.在非限制实施例中，医疗设备、服务器或终端计算设备包括数据存储设备，该数据存储设备存储表示被链接到设备id的标签id的数据。
32.在另一实施例中，数据存储设备存储数据，该数据表示被链接到由医疗设备使用医疗电极记录的信号的设备id和标签id。
33.在又一非限制实施例中，医疗电极与医疗设备的一起使用是基于根据标签id和设
备id的组合而确定的控制信号来控制的。
34.在示例中，第三方面包括控制系统，该控制系统：接收标签id和设备id；访问存储在数据存储设备中的表示多个存储的设备id和存储的标签id之间的预定兼容性的数据；以及通过根据预定兼容性确定标签id和设备id是否兼容来生成控制信号。
35.在第四方面，提供了一种方法，包括以下步骤：读取附着到医疗电极的rf标签，以确定标识所述医疗电极的标签标识符(id)；访问标识与所述医疗电极一起操作的医疗设备的设备标识符(id)；以及基于根据所述标签id和所述设备id的组合而确定的控制信号来控制所述医疗电极与所述医疗设备的一起使用。
36.在示例中，该方法包括存储表示被链接到设备id的标签id的数据的步骤。
37.在另一示例中，该方法包括存储数据的步骤，该数据表示被链接到由医疗设备使用医疗电极记录的信号的设备id和标签id。
38.在又一示例中，该方法还包括以下步骤：接收标签id和设备id；访问存储在数据存储设备中的表示多个存储的设备id和存储的标签id之间的预定兼容性的数据；以及通过根据预定兼容性确定标签id和设备id是否兼容来生成控制信号。
39.在第五方面，提供了一种计算机实现的方法，包括以下步骤：经由射频(rf)读取器从附着到医疗电极的rf标签接收表示标签标识符(id)的标签标识数据；访问设备标识数据，该设备标识数据表示与能够操作来使用至少一个医疗电极的医疗设备相关联的设备标识符(id)；确定与所述标签id和所述设备id的组合相对应的控制信号；以及基于所述控制信号控制所述医疗电极与所述医疗设备的一起使用。
40.在示例中，控制信号通过以下来确定：将标签id和设备id的组合发送到外部设备；以及从外部设备接收控制信号。
41.在又一非限制示例中，控制医疗电极与医疗设备的一起使用还包括：如果禁止或限制医疗电极的使用，则输出警报。
42.在第六方面，提供了一种计算机实现的方法，包括以下步骤：从能够操作来使用至少一个医疗电极的医疗设备接收表示标签标识符(id)的标签标识数据，所述标签标识数据是从附着到所述医疗电极的rf标签获得的；获得表示与所述医疗设备相关联的设备标识符(id)的设备标识数据；确定与所述标签id和所述设备id的组合相对应的控制信号；以及输出控制所述医疗电极与所述医疗设备的一起使用的所述控制信号。
43.在示例中，输出控制信号包括：向医疗设备发送控制信号。
44.在第七方面，提供了一种设备，包括：多个医疗电极；对应的多个射频(rf)标签，每个rf标签具有标识所述多个医疗电极中对应的一个的标识符(id)；以及可移除地附着到所述多个医疗电极和所述多个rf标签的至少一个基板。
45.在第八方面，提供了一种组件，包括：监测或生成电信号的医疗设备；所述医疗设备中或所述医疗设备上的导电连接器，用于连接到医疗电极；以及所述医疗设备中或所述医疗设备上的射频(rf)读取器，用于读取附着到所述医疗电极的rf标签。
附图说明
46.在下文中参照附图仅通过示例描述本发明的一些实施例。
47.图1(a)和1(b)示出了可跟踪电极设备的示例；
48.图2示出了可跟踪电极设备的电极构件的示例；
49.图3示出了可跟踪电极设备的rf标签的示例；
50.图4(a)至4(e)示出了沿线x
’‑
x’的图1(a)的可跟踪电极设备的一些示例的截面图；
51.图5(a)示出了可跟踪电极设备的另一示例；
52.图5(b)示出了可跟踪电极设备的进一步示例；
53.图6(a)至6(d)示出了可跟踪电极设备的一些其他示例；
54.图7(a)示出了用于控制和/或监测可跟踪电极设备的使用的系统的示例；
55.图7(b)示出了用于控制和/或监测可跟踪电极设备的使用的系统的示例；
56.图8示出了用于控制和/或监测可跟踪电极设备的使用的系统的另一个示例；
57.图9示出了用于控制和/或监测可跟踪电极设备的使用的示例工作流；
58.图10示出了用于控制和/或监测可跟踪电极设备的使用的系统的进一步示例；
59.图11示出了用于控制和/或监测可跟踪电极设备的使用的工作流的详细示例；
60.图12(a)和12(b)分别示出了不同类型的医疗电极的前侧视图和后侧视图；以及
61.图13示出了可跟踪电极设备的进一步示例。
62.详细描述
63.本文提供了用于监测医疗电极的使用的系统和方法。所提供的系统和方法允许标识电极实际上是否与特定的医疗设备兼容。该结果能够用于控制电极与该医疗设备的一起使用。因此，能够防止或减少超出电极推荐使用的使用。
64.根据至少一些实施例，所提供的系统和方法还使得能够跟踪电极与医疗设备的一起使用，以及跟踪电极在与不同医疗设备一起使用时的性能。因此，随着时间的推移，不同电极与不同医疗设备的兼容性能够被进一步评估和分析，使得电极的未来使用可以基于它们先前的性能而优化或提高。
65.根据至少一些实施例，所提供的系统和方法还允许监测在使用医疗电极期间发生的异常。监测结果和检测到的异常能够随后报告给电极制造商。这为电极产品的性能监测和质量控制提供了一种更高效和有效率的方式，并允许及时实施产品改进。
66.注意在附图中，类似的附图标记用于标识所有附图中的类似的部件。现在参照图1(a)，提供了可跟踪电极设备100的示例。可跟踪电极设备100包括至少一个电极构件110(也可以称为“医疗电极”或“传统电极”)和射频(rf)标签120。电极构件110和rf标签120在基板130内或基板130上彼此邻近地附着或装配。基板130将电极构件110附着到rf标签120，即，将电极构件110和rf标签120保持在一起。
67.基板130能够由一种或更多种柔性材料制成，例如布、纸、塑料或泡沫。基板130可以与电极构件110和rf标签120分离，即，基板130可以由人在使用期间从电极构件110和rf标签120移除。因此，基板130可以是可移除的片或覆盖物的形式，在将电极构件110应用到患者或将其连接到医疗设备之前或之后，可以被临床医生或操作者移除。基板130的这种形式可以称为“可移除基板”，这将在下面进一步详细讨论。在储存和初始手动处理期间，该可移除基板以预选的布置保持电极构件110和rf标签120；然后，可移除基板从电极构件110和/或rf标签120被移除，以应用于(并且通常粘附于)受试者的皮肤或外部医疗设备。rf标签120可以具有其自身的独立于电极构件110的粘合剂/背衬，因此一旦移除可移除基板，电
极构件110和/或rf标签120就不再附着到基板130并不再由基板130保持。
68.备选地，在使用期间，基板130可以与电极构件110和rf标签120保持成整体，即，在使用期间基板130不从电极构件110和rf标签120移除。因此，基板130可以是与电极构件110集成的柔性垫或片的形式。这种形式的基板130可以被称为“整体基板(integral substrate)”。这在下面更详细地描述。
69.在一些实施例中，可跟踪电极设备100还包括非电极粘合垫，用于促进将医疗设备固定到患者身体和/或医疗电极构件。rf标签120可以嵌入或容纳在非电极粘合垫中。非电极粘合垫可以位于或接近可跟踪电极设备100的中心，或者可跟踪电极设备100上允许rf标签120与外部rf读取设备通信的任何其他位置。在另一实施例中，电极构件110可以具有与已知医疗电极设备相同的结构。
70.现在参照图2，提供了电极构件110的示例。在该示例中，电极构件110包括适于患者皮肤轮廓的柔性片210。柔性片210由绝缘材料制成，例如布、塑料、闭孔泡沫或任何其他合适的绝缘材料。
71.电极构件110还包括在柔性片210的一侧上包含粘性物质的粘合层220，用于将柔性片210固定到患者的皮肤。粘性物质被称为粘合剂，该粘合剂可以包括但不限于基于丙烯酸、硅树脂和聚氨酯的粘合剂。电极构件110还包括可移除覆盖物222(其可以形成(可移除)基板130)，该可移除覆盖物222在存储期间覆盖粘合层220，并且在将粘合层220应用到患者皮肤之前立即由临床医生移除。
72.导电区域230也设置在柔性片210的该侧上。导电区域230由能够将患者皮肤与电极连接器240(本文也称为“电极侧连接器”)电连接的导电物质形成，该导电物质是例如导电亲水凝胶。电极侧连接器240由导电材料(例如金属)制成，并且可以是紧固件，并且在一些实施例中具有类似于外/内扣(male/female snap)紧固件的形状，或者具有凸舌(tab)、金属线或定制连接器的形式，并且可以经由柔性导电缆线(也称为“引线”)或直接电连接到监测或生成电信号的外部医疗设备。虽然图2示出了电极构件110的一个示例，但是电极构件110可以备选地具有本领域技术人员已知的任何其他合适的结构和部件。
73.现在参照图3，提供了rf标签120的示例结构，rf标签120包括天线310和集成电路320。rf标签120可以包括例如射频标识(rfid)标签或近场通信(nfc)标签，它们可以由外部电子设备的rfid读取器或nfc读取器读取。备选地，rf标签120可以是任何其他合适类型的紧凑型rf通信设备。尽管在图3中未示出，但是rf标签120还能够包括标签连接器，该标签连接器连接到医疗设备200的配合标签保持器，例如配合的按扣零件和/或粘合剂。
74.rf标签120例如在集成电路320中存储表示与电极构件110相关联的标签标识符(id)的标签标识数据。标签id能够由外部设备用于确定可跟踪电极设备100的详细信息，具体地，电极构件110的详细信息，包括例如以下的任何一项或更多项：
75.a)电极构件110的类型；
76.b)电极构件110的部件和组成(例如，电极侧连接器的数量和位置、柔性片的尺寸和材料、粘合层、导电区域和电极侧连接器的类型)；
77.c)电极构件110的制造商；
78.d)电极构件110的制造日期；
79.e)电极构件110的批号；
80.f)电极构件110的有效期或保质期；以及
81.g)电极构件110的最大或推荐的附着持续时间。
82.例如，示例性标签id是字母数字序列“abcdedzx”的形式，其中，a表示连接器类型，b表示柔性片类型，c表示可跟踪电极将用于的应用，g表示导电凝胶类型，e表示粘合剂类型，d表示制造日期，z表示批号或批次标识符(批次id)，而x表示批次内的产品标识符。
83.可选地，标签标识数据可以包括关于可跟踪电极设备100和/或电极构件110的附加信息，例如，可跟踪电极设备100或电极构件110的产品序列号。标签标识数据还可以包括任何其他合适的信息。
84.电极构件110的详细信息可以用于确定可跟踪电极设备100应该如何使用，和/或是否应该与某个监测或刺激医疗设备一起使用。也就是说，可跟踪电极设备100和外部医疗设备之间的兼容性可以使用标签id来确定。
85.因此，外部医疗设备可以基于所确定的兼容性来控制可跟踪电极设备100的使用。例如，通过允许使用兼容的可跟踪电极设备100，或者通过禁止使用不兼容的可跟踪电极设备100来控制使用。在一些实施例中，可跟踪电极设备100可以与医疗设备部分兼容，即，电极构件110可能适用于医疗设备的一些功能，但是不适用于医疗设备的其他功能。因此，医疗设备可以允许可跟踪电极设备100用于那些合适的功能，同时禁止其他功能。
86.在一些实施例中，外部医疗设备可以向用户通知，用户正在尝试使用的可跟踪电极设备100与医疗设备不兼容或不完全兼容，例如通过触发警报或在医疗设备的显示器上显示警告消息。
87.再次参照图1(a)，基板130将rf标签120安装并保持在电极构件110附近。基板130由柔性材料制成，例如布、纸、塑料或泡沫，使得当电极构件110附着到患者的皮肤时，基板130可以以与电极构件110的柔性片210相似的方式弯曲。这有助于将可跟踪电极设备100固定到患者身体或医疗设备。
88.图4(a)至4(d)示出了安装在基板130内或基板130上的电极构件110和rf标签120的一些可能布置。如图4(a)和图4(b)所示，电极构件110可以附着到基板130的一侧，其中电极构件110穿过基板130，使得电极侧连接器240的一端暴露在基板130的另一侧上。rf标签120可以附着到基板130的任一侧。在图4(a)和4(b)的实施例中，基板130可以与电极构件110成整体。也就是说，在至少一个基板是整体基板的情况下，基板被布置成在使用中将至少一个医疗电极与rf标签保持在一起，因为当电极构件110附着到患者和/或医疗设备时，基板不会被移除。在一个实施例中，柔性片210可以形成整体基板130的至少一部分。
89.例如，当基板130与电极构件110成整体时，电极构件110的柔性片210通过粘合剂或其他合适的接合方式永久结合到基板130。此外，rf标签120和电极构件110也可以通过粘合剂或其他合适的接合方式永久结合到基板130。
90.在图4(c)所示的另一个示例中，基板130与电极构件110成整体。在该示例中，电极构件110以与图4(a)和图4(b)中相同的方式附着到基板130，同时，rf标签120与基板130整体形成，例如通过将rf标签120嵌入(整体)基板130内或者在制造(整体)基板130时将rf标签120包括在内。
91.备选地，如图4(d)所示，提供了另一示例，其中基板130与电极构件110成整体。在该示例中，电极构件110和rf标签120都可以嵌入(整体)基板130内。例如通过将rf标签120
嵌入(整体)基板130内或者在制造(整体)基板130时将rf标签120包括在内。
92.备选地，图4(e)示出了电极构件110和rf标签120的可能布置，其中基板包括：
93.a)第一基板层132(例如，膜或衬垫)，其可移除地附着到医疗电极110的一侧和rf标签120的一侧；以及
94.b)第二基板层134(例如，膜或衬垫)，其整体附着到医疗电极110的相对侧和rf标签120的相对侧。
95.在该实施例中，第一基板层132可以是可移除的，第二基板层134可以是整体的。第一基板层132的功能类似于可移除覆盖物222，因为第一基板层132是可移除的以暴露粘合表面，但不包括任何粘合表面。在该示例中，移除第一基板层132以暴露先前提到的医疗电极110的患者侧上的粘合层220。此外，第一基板层132也可以被移除以暴露rf标签粘合层(未示出)，该rf标签粘合层类似于被设置到rf标签的患者侧表面的粘合层220。医疗电极110的患者侧上的粘合层220和/或所述rf标签粘合层被布置成辅助将可跟踪电极设备100粘附到患者。
96.在基板130与电极构件110整体形成的任何上述实施例中，患者粘合层(未示出)可以设置在基板130的患者侧，即基板130面向患者皮肤的一侧，这可以进一步有助于将可跟踪电极设备100固定在患者身体上。在另一可选实施例中，医疗设备粘合层可以设置在第二基板层134的设备侧，即面向医疗设备200的一侧，以辅助将医疗电极110附着到用于本文所述的任何整体基板130的医疗设备。
97.在备选实施例中，基板130可以从至少一个电极构件110和rf标签120手动移除。例如，图4(a)可以示出备选实施例，其中电极构件110的柔性片210通过设置到柔性片210的设备侧的允许分离的粘合剂或其他合适的接合方式非永久地结合到基板130。此外，rf标签120和电极构件110也可以通过允许分离的粘合剂或其他合适的接合方式非永久地结合到基板130。
98.可以发生可移除基板130的移除，以使得电极构件110能够使用设置到柔性片210的设备侧的前述粘合剂紧固到医疗设备200。在这样的实施例中，第二基板层132可以形成可移除覆盖物222，或者如果有多个电极构件110，则形成共享的可移除覆盖物。在这个示例中，可移除的覆盖物222被移除以暴露先前提到的粘合层220。此外，还可以向电极构件110的患者侧设置附加的可移除覆盖物(未示出)，当移除该覆盖物时，暴露出被设置到rf标签120的患者侧表面的附加粘合层(未示出)。
99.在该示例中，例如通过医疗设备200的紧固件(例如，在引线中或者在医疗设备200的壳体上的紧固件)，在电极构件110被紧固到医疗设备200时，可以将rf标签120紧固到医疗设备200，医疗设备200可以包括能够紧固有多个电极构件110的oli(tm)设备，如题为“apparatus for monitoring pregnancy or labour”的澳大利亚临时专利申请第2016905046号和/或相同名称的pct申请第pct/au2017/051346号中所述。
100.备选地，图4(e)也提供了备选实施例，其中电极构件110和rf标签120非永久地附着到两个可移除基板，这两个可移除基板可以包括：
101.a)第一基板层132(例如，膜或衬垫)，其可移除地附着到医疗电极130的一侧和rf标签120的一侧；以及
102.b)第二基板层134(例如，膜或衬垫)，其可移除地附着到医疗电极130的相对侧和
rf标签120的相对侧。
103.在使用中，用户可以剥离第一基板层132以暴露下面的粘合剂，该粘合剂被设置到电极构件110和rf标签120的患者侧，并且将剩余的第二基板层134、电极构件110和rf标签120的组件应用到患者的皮肤上。由于暴露的粘合剂，该组件将粘附到患者的皮肤，该粘合剂先前被第一基板层132覆盖。在这点上，第一基板层132的功能类似于可移除覆盖物222。然而，第一基板层132同时覆盖被设置到电极构件110和rf标签120的患者侧的粘合剂。
104.一旦将电极130和rf标签120固定到患者的皮肤，用户就可以剥离第二基板层134以暴露下面的粘合剂。然后，用户可以将医疗设备200附着到电极构件110(以及可选的，rf标签120)的暴露的粘合表面，从而将医疗电极110(以及可选的，rf标签120)固定到医疗设备200。在监测完成后，可以将所使用的电极构件110和rf标签120从医疗设备200和患者皮肤移除，并处理掉。
105.如上所述，电极构件110和rf标签120可以采取不同于图1(a)所示形式的任何合适的形式。例如，图1(b)示出了可跟踪电极设备100的另一示例，其包括不同类型的电极构件110和不同类型的rf标签120。
106.此外，尽管图1(a)和图1(b)中所示的可跟踪电极设备100包括单个电极构件110，但是可跟踪电极设备100备选地可以包括多个电极构件110。可跟踪电极设备100可以包括连接到多个导电区域230(针对多个电极构件110中的每一个有一个导电区域)的共享柔性片，并且可跟踪电极设备100可以包括覆盖多个粘合层220(针对多个电极构件110中的每一个有一个粘合层)的共享可移除覆盖物。rf标签120可以包括表示可跟踪电极设备100(包括其多个电极构件110)的一个标签id，或者rf标签120可以包括用于可跟踪电极100的各个电极构件110的多个标签id。
107.图5(a)示出了可跟踪电极设备100的另一示例，其包括两个电极构件110a、110b和单个rf标签120。两个电极构件110a、110b可以具有相同的结构和组成。备选地，两个电极构件110a、110b的结构和组成可以彼此不同。外部设备可以使用rf标签120中存储的标签标识数据来确定与两个电极构件110a和110b中的每一个相关的详细信息。
108.图5(b)示出了可跟踪电极设备100的另一示例，其包括四个电极构件110a、110b、110c和110d，以及单个rf标签120。外部设备可以使用rf标签120中存储的标签标识数据来确定与四个电极构件110a、110b、110c和110d中的每一个相关的详细信息。
109.此外，在一些其他实施例中，可跟踪电极设备100可以包括多个rf标签120(其示例在图13中示出)，每个标签存储与一个或一组电极构件110相关联的标签标识数据。
110.如上所述，基板可以可移除地附着到医疗电极和rf标签。例如，基板可以包括：
111.a)第一基板层，其可移除地附着到医疗电极的一侧和rf标签的一侧；以及
112.b)第二基板层，其可移除地附着到医疗电极的相对侧和rf标签的相对侧。
113.因此，一旦基板或基板层被移除，电极和rf标签就可能变得彼此分离。在一些实施例中，rf标签120和电极构件110以它们彼此重叠的方式附着到彼此。这可以允许最小化可跟踪电极设备100在患者皮肤上的覆盖区(footprint)，和/或当rf读取器与用于将电极构件110与医疗设备连接的缆线集成时，提高与rf读取器的接近度。
114.图6(a)至6(d)示出了具有整体形式的基板130的可跟踪电极设备100的一些其他示例。在这些示例中，rf标签120与电极构件110集成，并且基板130由柔性片210的至少一部
分形成。例如，图6(a)和图6(b)示出了可跟踪电极设备100的示例。在这些示例中，rf标签120附着在电极构件110上，天线310定位在电极构件110的电极连接器240周围。
115.此外，图6(c)和图6(d)示出了可跟踪电极设备100的一些进一步示例，其中rf标签120附着在电极构件110上，并且定位在电极构件110的电极连接器240旁边。备选地，rf标签120可以以任何其他合适的方式附着在电极构件110附近。
116.图7示出了用于控制医疗设备200中可跟踪电极设备100的使用的系统10的示例。医疗设备200可以是用于监测和/或记录从可跟踪电极设备100接收的电信号的电子设备，例如脑电图(eeg)设备、心电图(ecg)设备或上文提到的oli(tm)设备。
117.备选地，医疗设备200可以是用于生成要馈送到可跟踪电极设备100来刺激患者的电信号的电子设备，例如电休克疗法(ect)设备、除颤器(defibrillator)或经皮电神经刺激(tens)设备。在另一备选实施例中，医疗设备200可以是在操作中利用电极的任何其他合适类型的医疗设备。
118.如图7所示，在一些实施例中，医疗设备200包括rf读取器270。系统10的rf读取器270被配置成读取可跟踪电极设备100的rf标签120。rf读取器270可以是能够读取rf标签120的任何合适类型的rf设备。例如，如果rf标签120是nfc标签，则rf读取器270可以是nfc读取器。备选地，如果rf标签120是rfid标签，则rf读取器270可以是rfid读取器。备选地，rf标签120可以是任何其他合适类型的rf标签，并且rf读取器270可以是用于读取该rf标签的设备。
119.rf读取器270电连接到医疗设备200，以从医疗设备200接收任何必要的电能。rf读取器270电连接到医疗设备200，以向医疗设备200发送信号，包括表示rf标签120的数据。
120.在实施例中，rf读取器270附着到或集成在医疗设备200内，即附着到医疗设备200的壳体和/或集成到医疗设备200的印刷电路板(pcb)，并且rf读取器270和医疗设备200之间的电气和电子连接是直接连接，即没有单独的缆线。rf读取器270可以附着到医疗设备200的壳体的外部，例如，改装到预先存在的医疗设备；或者集成在医疗设备200的壳体中和壳体内(即，被视为医疗设备200本身的集成部分)。当集成在医疗设备200的壳体中和壳体内时，rf读取器270可以在组装或制造过程中与医疗设备200的其他部件组装在一起，和/或与医疗设备200的pcb上的电子部件组装在一起。此外，根据实施例，壳体可以是密封壳体，包括阻水或防水密封壳体，并且根据实施例rf读取器270可以在密封壳体的内部或外部。
121.医疗设备200包括电信号接口250，该电信号接口250传输由医疗设备200生成或接收的电信号。可跟踪电极设备100的电极构件110经由电信号接口250电连接到医疗设备200。系统10包括设备上的导电连接器，该导电连接器在本文中被称为设备侧连接器262。设备侧导电连接器262连接到电极侧导电连接器240，因此是协作连接器类型。设备侧连接器262电连接到电极侧连接器240，以在医疗设备200和电极构件110之间传输电信号。设备侧连接器262和协作电极侧连接器240由导电材料(例如，金属)制成，可以是协作紧固件，并且在一些实施例中具有类似于内/外扣紧固件的形状，或者具有凸舌、金属线或定制连接器的形式(如上所述)，包括按扣紧固件，例如，其中电极侧连接器240是外零件(如图2所示)，并且设备侧连接器262是协作内零件。
122.如图7(a)所示，在一些实施例中，系统10包括电信号接口250和设备侧连接器262之间的导电缆线260。在实施例中，设备侧连接器262可以集成到缆线260的端部中。
123.在一些实施例中，rf读取器270可以与导电缆线260集成在一起。导电缆线260的一端包括用于连接到电极构件110的设备侧连接器262，在同一端或其附近包括用于读取附着到电极构件110的rf标签120的rf读取器270。导电缆线的另一端被配置成例如使用预先存在的插头连接到医疗设备200。由于在这些实施例中，rf读取器270和设备侧连接器262彼此靠近设置，所以可以通过单个连接动作来执行利用rf读取器270的读取以及将设备侧连接器262连接到电极构件110。此外，使rf读取器270靠近设备侧连接器262减轻了来自附着到可能在附近的其他电极构件的其他rf标签的干扰，因此提供了更好的信号质量和更准确的结果。在实施例中，导电缆线260可以包括附加部件，例如用于存储数据的存储器。
124.参照图7(b)，提供了备选实施例，其中系统10不包括导电缆线260。相反，设备侧连接器262安装在医疗设备200上或医疗设备200中，并且可以被视为医疗设备200本身的集成部分。在该实施例中，设备侧连接器262可以被称为集成设备侧导电连接器。设备侧连接器262可以刚性或柔性地安装在医疗设备200(例如，如安装在oli(tm)设备中)的壳体和/或电子电路板(例如，pcb)的至少一部分中或其上，而没有中间缆线。
125.如上所述，rf读取器270和电信号接口250也可以集成在医疗设备200的壳体内，用于读取连接到集成设备侧导电连接器262的可跟踪电极设备100的rf标签120。此外，rf读取器270可以被布置成靠近医疗设备200上或医疗设备200中的设备侧连接器262，用于提高来自rf标签120的信号接收。可跟踪电极设备100可以包括在同一基板130上的多个电极构件110。例如，如图7(b)所示，系统10包括可跟踪电极设备100，该可跟踪电极设备100包括设置到单个基板的四个电极构件110和单个rf标签120。四个电极构件110布置在基板上，以与设置在医疗设备200的壳体上的设备侧连接器262对准并与其连接。
126.医疗设备200可以经由通信网络400与服务器300进行数据通信。服务器300可以采取任何合适的形式，例如云服务器或专用服务器。服务器300可以是医院中的本地服务器，或者是通过安全互联网连接访问的基于云的服务器。
127.医疗设备200还可以经由通信网络400或者经由另一种无线通信方法(例如但不限于蓝牙低能量(bluetooth low energy)技术)与终端计算设备500进行数据通信。终端计算设备500可以被布置成接收、存储和/或显示与rf标签120上存储的数据或信息和/或由电极构件110接收或从电极构件110接收的信号相关的信息。终端计算设备500可以包括计算机、膝上型电脑、平板电脑、移动设备或任何类似设备。此外，医疗设备200可以在任何给定时间与任何数量的终端计算设备500或服务器300通信。
128.通信网络400可以采取任何适当的形式，例如互联网和/或一个或多个局域网(lan)。在实践中，医疗设备200和服务器300可以经由任何适当的机制进行通信，例如经由有线和/或无线连接，包括但不限于移动网络、诸如802.11网络的专用网络、互联网、lan、wan，以及经由诸如wi
‑
fi或蓝牙的直接或点对点连接。
129.图8示出了其中rf读取器270与导电缆线260集成在一起的示例。如图8所示，电力线264用于从医疗设备200向rf读取器270供电，和/或用于在rf读取器270和医疗设备200之间传送信号。导电缆线260还包括用于在电极侧连接器240和医疗设备200之间传送信号的信号线。
130.图9示出了由图7或图8中所示的医疗设备200执行的用于控制可跟踪电极设备100的使用的示例性工作流。在可跟踪电极设备100的电极构件110连接到医疗设备200的电信
号接口250之前或之后，医疗设备200使用rf读取器270从可跟踪电极设备100的rf标签120接收表示标签id的标签标识数据(步骤910)。标签id与电极构件110相关联。
131.医疗设备200然后获得设备标识数据，设备标识数据表示与医疗设备200相关联的设备标识符(id)(步骤920)。设备标识数据可以存储在医疗设备200的存储器中，或者存储在被配置成与医疗设备200一起使用的一个或更多个导电缆线的存储器中。当导电缆线包括rf读取器270时，在导电缆线中存储设备id可能是有用的。
132.基于接收到的标签id和获得的设备id，在步骤930，医疗设备200例如通过查询服务器300获得与标签id和设备id的组合相对应的控制信号。医疗设备200可以经由通信网络400向服务器300发送标签id和设备id二者。基于标签id和设备id的组合，服务器300确定指示医疗设备200和可跟踪电极设备100之间的兼容性的控制信号，并将该控制信号发送回医疗设备200。服务器300通过使用表示设备id和标签id之间的兼容性的数据(例如，在兼容性表中)，来确定兼容性控制信号。
133.备选地，在一些实施例中，医疗设备200可以离线，即医疗设备200可以不连接到服务器300。在那些情况下，医疗设备200可以被配置成基于预定义的算法来确定控制信号，例如，通过执行医疗设备200上预先存储的计算机程序，并且基于医疗设备200中预先存储的数据。预先存储的数据表示设备id和标签id之间的兼容性，例如作为兼容性表。离线医疗设备200具有预先存储的标签id，并且这可以例如在软件更新中偶尔更新。因此，基于标签id和设备id的组合，医疗设备200例如在兼容性表中确定设备id和标签id之间的兼容性。
134.在从服务器300接收到控制信号或者通过执行医疗设备200上预先存储的计算机程序并访问预先存储的数据确定了控制信号时，医疗设备200然后根据控制信号控制可跟踪电极设备100的使用(步骤940)，例如，通过允许使用兼容的可跟踪电极设备100，或者禁止使用不兼容的可跟踪电极设备100。
135.备选地，在一些实施例中，医疗设备200可以不直接连接到通信网络400。相反，医疗设备200通信连接到终端计算设备500，终端计算设备500连接到通信网络400并且能够与服务器300通信。终端计算设备500可以是任何合适的终端计算设备，例如智能电话、平板计算机、膝上型计算机、台式计算机、个人数字助理或智能可穿戴设备。
136.医疗设备200和终端计算设备500之间的数据通信可以采取任何合适的形式，例如通过有线和/或无线连接。在一些实施例中，医疗设备200和终端计算设备500可以经由wi
‑
fi、nfc或蓝牙连接彼此连接。因此，为了控制可跟踪电极设备100的使用，医疗设备200使用rf读取器270从可跟踪电极设备100的rf标签120接收表示标签id的标签标识数据。标签id与电极构件110相关联。
137.医疗设备200然后获得设备标识数据，设备标识数据表示与医疗设备200相关联的设备id。设备标识数据可以存储在医疗设备200的存储器中。医疗设备200然后将标签id和设备id发送到终端计算设备500。终端计算设备500通过查询服务器300来确定与标签id和设备id的组合相对应的控制信号。服务器300基于标签id和设备id的组合来确定医疗设备200和电极构件110之间的兼容性，并将指示兼容性的数据发送回终端计算设备500。基于从服务器300接收的数据，终端计算设备500确定控制信号并将控制信号发送到医疗设备200。备选地，在一些实施例中，医疗设备200可以不连接到服务器300或终端计算设备500。在那些情况下，医疗设备200可以被配置成基于预定义的算法来确定控制信号，例如，通过执行
医疗设备200上预先存储的计算机程序。
138.在从终端计算设备500接收到控制信号时，或者在通过执行医疗设备200上预先存储的计算机程序确定了控制信号时，医疗设备200然后根据控制信号控制电极构件110的使用。
139.图10示出了用于控制医疗设备200中可跟踪电极设备100的使用的系统10的进一步示例。在该示例中，医疗设备200不包括rf读取器270。相反，终端计算设备500包括能够读取rf标签120的rf读取器(例如，nfc读取器或rfid读取器)。
140.因此，为了控制可跟踪电极设备100的使用，终端计算设备500使用其rf读取器从rf标签120接收表示与电极构件110相关联的标签id的标签标识数据。终端计算设备500然后获得设备标识数据，该设备标识数据表示与医疗设备200相关联的设备id。终端计算设备500可以经由数据通信从医疗设备200获取设备标识数据。备选地，设备标识数据可以由终端计算设备500以任何其他合适的方式获得，例如，通过用户将医疗设备200的设备id输入到终端计算设备500中，或者通过终端计算设备500扫描条形码、快速响应(qr)码或附着到医疗设备200的任何其他类型的机器可读代码。
141.终端计算设备500然后例如通过查询服务器300获得与标签id和设备id的组合相对应的控制信号。服务器300基于标签id和设备id的组合来确定医疗设备200和电极构件110之间的兼容性，并且向终端计算设备500发送指示兼容性的数据。基于从服务器300接收的数据，终端计算设备500确定并输出控制信号。
142.例如，终端计算设备500可以向医疗设备200发送控制信号，以根据控制信号指示医疗设备200使用或不使用电极构件110。备选地，终端计算设备500可以以任何其他合适的方式输出控制信号。例如，终端计算设备500可以在终端计算设备500的屏幕上显示控制消息，以向医疗设备200的用户通知控制消息，该控制消息指示电极构件110是否应该和/或应该如何与医疗设备200一起使用。备选地或附加地，如果确定电极构件110与医疗设备200不兼容，则终端计算设备500可以触发警报。
143.在一些实施例中，可跟踪电极设备100(或电极构件110)的制造商或相关监管机构可以为电极构件110设置保质期或有效期。服务器300可以基于标签id确定电极构件110的保质期或有效期，并将其(例如，作为控制信号的一部分)发送到医疗设备200，以相应地控制可跟踪电极设备100的使用。例如，如果电极构件110的保质期已经期满，则医疗设备200可以通知用户并要求更换可跟踪电极设备100。
144.在一些实施例中，可跟踪电极设备100(或电极构件110)的制造商或相关监管机构可以设置电极构件110能够附着到患者身体的最大附着持续时间或理想附着持续时间。服务器300可以基于标签id确定电极构件110的最大附着持续时间，并将其(例如，作为控制信号的一部分)发送到医疗设备200，以控制可跟踪电极设备100的使用。例如，如果电极构件110已经使用超过最大附着持续时间的时间段，则医疗设备200可以通知用户并要求更换可跟踪电极设备100。
145.在一些实施例中，医疗设备200监测可跟踪电极设备100的使用，并向服务器300报告使用情况。这可以包括医疗设备200向服务器300报告在使用可跟踪电极设备100期间发生的任何异常。例如，可跟踪电极设备100的制造商或相关监管机构可以设置电极构件110可以附着到患者身体的推荐附着持续时间。推荐的附着持续时间可以由服务器300基于标
签id来确定，并且例如作为控制信号的一部分被发送到医疗设备200。如果在使用可跟踪电极设备100期间，在小于推荐的附着持续时间的时间段之后，电极构件110和患者身体之间的连接丢失或不稳定，则医疗设备200可以向服务器300报告该故障。这允许服务器300从使用可跟踪电极设备的多个医疗设备收集使用数据，并向医疗设备和可跟踪电极设备的制造商和/或未来用户提供有用的信息。例如，推荐的附着持续时间和/或最大附着持续时间可以由服务器300基于收集的使用数据来更新，这允许确定更准确的推荐附着持续时间和/或最大附着持续时间，并且因此优化可跟踪电极设备100的使用。
146.作为另一示例，医疗设备200可以进一步监测从可跟踪电极设备100接收的电信号的信号性能。医疗设备200可以包括数据存储设备，该数据存储设备例如在数据库中存储表示链接到设备id(与医疗设备200相关联)的标签id(与可跟踪电极设备100相关联)的数据。此外，医疗设备200可以将标签id和设备id存储在数据存储设备中，例如存储在数据库中，所述标签id和设备id链接到由医疗设备200使用可跟踪电极设备100记录的信号。
147.例如，可接受的信噪比(snr)可以由医疗设备200的制造商或监管机构预先定义，并由医疗设备200获得。如果医疗设备200检测到从可跟踪电极设备100接收的电信号的snr已经下降到了低于可接受的信噪比，则医疗设备200可以触发警报来通知用户，并允许用户手动检查电极构件110到患者的附着以及电极构件110和医疗设备200之间的连接。医疗设备200可以向服务器300报告结果。该信息可以由服务器300收集，并用于向可跟踪电极设备100或电极构件110的制造商提供反馈。例如，制造商可以使用该信息来改进对用户的产品培训，或者确定可跟踪电极设备100是否存在质量问题并且应该被召回。
148.可以由服务器300记录或在服务器300处登记具有质量问题的可跟踪电极设备100，从而可以禁止或警告这些设备的未来使用。如果服务器300检测到标签id与具有质量问题或应该被召回的可跟踪电极设备100相关联，则服务器300可以将该信息发送给医疗设备200，医疗设备200然后可以例如通过在用户界面上显示通知，向用户通知关于可跟踪电极设备100的产品召回和/或禁止使用，和/或控制医疗设备200停止或暂停操作。这可以提供一种更高效和有效率的质量控制方式，以及一种更完尽和及时的方式来解决医疗电极产品的产品召回或潜在缺陷，即使这些产品已经经由不同的经销商销售。这也允许电极的用户(例如，医务人员)被告知可跟踪电极设备100的潜在缺陷，并辅助用户优化可跟踪电极设备100的使用并避免潜在的不可靠使用。
149.图11示出了由图7、8或10中所示的医疗设备200执行的用于控制可跟踪电极设备100的使用的示例性工作流。在该示例中，医疗设备200是监测设备，例如脑电图(eeg)设备或心电图(ecg)设备。
150.首先，在步骤1102，例如，通过将电极构件110连接到医疗设备200的电信号接口250，可跟踪电极设备100电连接到医疗设备200。在步骤1104，医疗设备200使用rf读取器270从可跟踪电极设备100的rf标签120接收表示与电极构件110相关联的标签id的标签标识数据。
151.在步骤1106，医疗设备200例如通过从医疗设备200的存储器中检索设备标识符(id)来获得设备标识数据，该设备标识数据表示与医疗设备200相关联的设备id。在步骤1108，医疗设备200确定其是否连接到通信网络400。如果医疗设备200连接到通信网络400，则在步骤1110，医疗设备200向服务器300发送标签id和设备id的组合。优选地，服务器300
是云服务器。在一些实施例中，服务器300可以备选地是专用服务器。
152.备选地，如果医疗设备200没有连接到通信网络400，则医疗设备200将标签id和设备id的组合发送到支持网络的终端计算设备500，然后终端计算设备500将标签id和设备id发送到服务器300(步骤1112)。
153.在步骤1114，服务器300分析标签id和设备id的组合，并确定医疗设备200和电极构件110之间的兼容性。服务器300可以进一步确定在将可跟踪电极设备100与医疗设备200一起使用时是否可以应用任何约束。例如，服务器300可以确定可跟踪电极设备100是否已经期满(例如，可跟踪电极设备100已经过了其保质期，或者可跟踪电极设备100是有缺陷的产品并且需要被召回)。基于该分析，在步骤1116，服务器300将控制信号发送回医疗设备200。如果医疗设备200是支持网络的，则控制信号可以被直接发送到医疗设备200。备选地，控制信号可以经由支持网络的终端计算设备500被发送到医疗设备200。
154.医疗设备200然后确定可跟踪电极设备100是否适合与医疗设备200一起使用(步骤1118)。例如，如果从服务器300接收的控制信号指示可跟踪电极设备100与医疗设备200不兼容或不适合与医疗设备200一起使用，则医疗设备200可以确定不应该使用该可跟踪电极设备100。
155.在一些实施例中，如果可跟踪电极设备100已经期满(例如，可跟踪电极设备100的保质期已经过去)，或者如果可跟踪电极设备100是有缺陷的产品，则医疗设备200或服务器300也可以确定可跟踪电极设备100不适合使用。
156.在一些实施例中，如果经由电信号接口250从可跟踪电极设备100接收的电信号是难以辨认的信号(例如，信号强度超过或低于预定阈值)，则医疗设备200或服务器300也可以确定不应该使用可跟踪电极设备100。
157.一旦确定可跟踪电极设备100不适合使用，医疗设备200可以被配置成禁止使用可跟踪电极设备100。医疗设备200可以向用户通知可跟踪电极设备100不能与医疗设备200一起使用(步骤1120)。
158.医疗设备200可以进一步禁止经由电信号接口250的信号通信(步骤1122)，直到用户将可跟踪电极设备100的电极构件110与医疗设备200断开(步骤1124)。如果另一可跟踪电极设备100随后连接到医疗设备200，则医疗设备200循环回到步骤1102并重新开始该过程。
159.备选地，如果在步骤1118，医疗设备200确定可跟踪电极设备100适合与医疗设备200一起使用，例如，基于指示可跟踪电极设备100和医疗设备200之间的兼容性的控制信号，医疗设备可以向用户通知可跟踪电极设备100与医疗设备200兼容，并且监测将前进(步骤1126)。医疗设备200然后前进到步骤1128，以允许可跟踪电极设备100以全部功能使用。
160.备选地，如果在步骤1118，医疗设备200确定可跟踪电极设备100和医疗设备200不完全兼容，或者标签id和设备id的组合没有提供足够的信息来确定可跟踪电极设备100和医疗设备200是否兼容(例如，如果控制信号指示标签id和设备id的组合不可识别)，则医疗设备200可以警告用户可跟踪电极设备100不能保证与医疗设备200适当地一起工作(步骤1130)，并且需要用户输入来确认用户是否同意使用可跟踪电极设备100(步骤1132)。
161.在接收到授权使用可跟踪电极设备100的用户输入时，医疗设备200前进到步骤1134，以通过使用可跟踪电极设备100来监测电信号。优选地，仅允许使用医疗设备200的有
限数量的功能。要使用的功能可以由医疗设备200基于从服务器300接收的控制信号来确定。备选地，为了跟踪可跟踪电极设备100的应用，电信号由医疗设备200记录，和/或被传输到支持的终端计算设备500或服务器300，以监测可跟踪电极设备100中的医疗电极的性能。
162.如上所述，在一些实施例中，医疗设备200可以不连接到服务器300或终端计算设备500。在那些情况下，医疗设备200可以被配置成基于预定义的算法，例如通过执行医疗设备200上预先存储的计算机程序，来自己确定控制信号。预先存储的计算机程序基于设备id和标签id的组合来确定医疗设备200和可跟踪电极设备100之间的兼容性。在通过执行预先存储的计算机程序确定了控制信号时，医疗设备200然后根据控制信号来控制电极构件110的使用。
163.本公开中描述的方法和系统提供了一种高效且有效率的方式来标识要使用的电极实际上是否适合与医疗设备一起使用。
164.根据一些实施例，该方法和系统还可以用作电极或医疗设备制造商的工具，以跟踪医疗电极的应用，并监测医疗电极的性能。这可以揭示可能影响电极性能的电极要素，并可以为产品改进或用户培训提供有价值的信息。
165.根据一些实施例，该方法和系统还可以用于例如通过禁止电极被使用超过其预期的保质期或可使用的持续时间，防止或减少电极的过度使用。这可以确保电极在使用时能够提供期望的信号质量，并且确保使用电极所生成的监测或治疗结果是准确的。
166.此外，如图13所示，本文还描述了可跟踪电极设备1300，包括：
167.a)多个医疗电极(1310、1320、1330、1340)；
168.b)对应的多个射频(rf)标签(1312，1322，1332，1342)，每个rf标签具有标识多个医疗电极中对应的一个的标识符(id)；以及
169.c)附着到多个医疗电极和多个rf标签的至少一个基板1350。基板1350可以是可移除基板130或集成基板130的形式。
170.此外，上文使用的术语“患者”包括人类和动物患者和用户。因此，医疗设备200可以包括用于人类的医疗设备、健康装备和运动监测装备，或者用于动物的兽医设备。
171.在本说明书中对任何现有的公开物(或来源于其的信息)或对已知的任何事物的提及不被视为并且不应被视为，对现有的公开物(或来源于其的信息)或已知的事物形成本说明书所涉及的创造性劳动领域中的公知常识的一部分的承认或认可或任何形式的暗示。
172.在不脱离本发明范围的情况下，许多修改对于本领域技术人员来说是明显的。
173.在整个本说明书和所附的权利要求中，除非上下文另有要求，否则词语“包括(comprise)”以及变型(例如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”)将被理解为暗示包括陈述的整数或步骤或整数或步骤的组，但不排除任何其他的整数或步骤或整数或步骤的组。
174.如本文所使用的，一个(a)、一(an)、该(the)、至少一个(at least one)和一个或更多个(one or more)可互换使用，并且指代一个或多于一个(即至少一个)语法对象。举例来说，“一个元素”意味着一个元素、至少一个元素或一个或更多个元素。