用于选择性的体内放射疗法的组合物、装置和套件的制作方法

文档序号:31133725发布日期:2022-08-13 08:48阅读:来源:国知局

技术特征:
1.治疗人类患者的方法,包含:进行
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y剂量计算以确定对肿瘤部位的治疗有效的
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y剂量与定位载体;和将带有定位载体的
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y剂量递送至肿瘤部位,其中与不使用定位载体递送
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y微球相比,该治疗延长了无进展生存期。2.权利要求1的方法,其中不需要用于评估分流的治疗前成像。3.权利要求2的方法,其中通过不进行治疗前成像,治疗时间至少减少1天。4.权利要求2的方法,其中治疗前成像扫描为锝-99m扫描。5.权利要求2的方法,其中分流为肝肺分流。6.权利要求1的方法,其中定位载体为戊二醛和牛血清白蛋白的组合。7.权利要求1的方法,其中肿瘤部位为未切除的肿瘤。8.权利要求1的方法,其中肿瘤部位为切除的肿瘤床。9.权利要求2的方法,其中不进行操作前分流比例估计。10.权利要求1的方法,其中不需要用动脉栓塞形成进行预处理。11.权利要求1的方法,其中不需要肝静脉气囊阻塞。12.权利要求1的方法,其中不需要预处理静脉曲张或动静脉畸形封闭。13.权利要求9的方法,其中进行
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y剂量计算不包括基于分流比例估计的调整。14.权利要求1的方法,其中进行
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y剂量计算不包括肺部剂量限度。15.权利要求14的方法,其中肺部剂量限度为在单次治疗操作中30gy或更少和使用多次治疗操作时的50gy或更少。16.权利要求1的方法,其中该方法不排除高于分流比例限度的患者。17.权利要求16的方法,其中分流比例限度为20%或更高的肝肺分流比例限度。18.一种无需进行治疗前锝-99m扫描的用
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y治疗患者的方法。19.一种无需测定分流比例的用
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y治疗患者的方法。20.一种使用
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y治疗患者、但不进行排除高于肝肺分流比例限度的患者的方法。21.治疗乳腺癌的方法,包含:测定乳腺癌病灶的平均肿瘤尺寸;使用平均肿瘤尺寸选择
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y注射器活性水平和
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y治疗活性水平,其中
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y治疗活性水平为:a.对于相当于20mm-24mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,15mbq-20mbq;b.对于相当于25mm-29mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,20mbq-25mbq;c.对于相当于30mm-34mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,25mbq-35mbq;d.对于相当于35mm-39mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,40mbq-50mbq;e.对于相当于40mm-44mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,55mbq-65mbq;f.对于相当于45mm-49mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,75mbq-85mbq;g.对于相当于50mm-54mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,90mbq-100mbq,用所选
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y注射器活性水平装载双室注射器,其中双室注射器包含预装载牛血清白蛋白的第一室和预装载戊二醛的第二室;并且使用双室注射器在乳腺癌病灶的治疗部位注射选定的
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y治疗活性水平。22.权利要求21的方法,其中
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y注射器活性水平为:
a.对于相当于20mm-24mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,20mbq;b.对于相当于25mm-29mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,25mbq;c.对于相当于30mm-34mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,35mbq;d.对于相当于35mm-39mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,50mbq;e.对于相当于40mm-44mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,70mbq;f.对于相当于45mm-49mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,90mbq;和g.对于相当于50mm-54mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,110mbq。23.权利要求21的方法,还包含:a.在抽出选定的
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y注射器活性水平之前调整
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y源的浓度,其中调整浓度包含:i.将5ml水加入到
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y源中;或ii.将
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y源的浓度调整至3gbq/10ml;和b.从
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y源中抽出选定的
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y注射器活性水平。24.权利要求21的方法,还包含基于
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y衰减和平均肿瘤尺寸确定抽出的
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y注射器活性水平的体积。25.权利要求21的方法,其中装载双室注射器包含将
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y注射器活性水平以1:4的比率装载到双室注射器的第一室和第二室中。26.权利要求21的方法,还包含:将双室注射器放入第一个防辐射容器中,然后给双室注射器装载选定的
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y注射器活性水平;将转移注射器放入第二个防辐射容器中;和使用转移注射器装载双室注射器。27.权利要求26的方法,其中第一和第二个防辐射容器包含pmma圆筒。28.权利要求21的方法,还包含:确认
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y源的源活性水平;从
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y源中抽出
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y注射器活性水平;和在装载双室注射器后,确认该双室注射器的注射器活性水平。29.权利要求21的方法,还包含:在注射治疗部位后确认双室注射器的残留活性水平。30.权利要求21的方法,其中乳腺癌为原位导管癌。31.权利要求21的方法,其中治疗部位为乳腺癌病灶的切除术后的治疗部位。32.准备乳腺癌治疗的方法,包含:根据图像确定乳腺癌病灶的平均肿瘤尺寸;使用平均肿瘤尺寸选择
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y注射器活性水平和
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y治疗活性水平,其中
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y治疗活性水平为:h.对于相当于20mm-24mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,15mbq-20mbq;i.对于相当于25mm-29mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,20mbq-25mbq;j.对于相当于30mm-34mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,25mbq-35mbq;k.对于相当于35mm-39mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,40mbq-50mbq;l.对于相当于40mm-44mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,55mbq-65mbq;m.对于相当于45mm-49mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,75mbq-85mbq;
n.对于相当于50mm-54mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,90mbq-100mbq;和用所选
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y注射器活性水平装载双室注射器,其中双室注射器包含预装载牛血清白蛋白的第一室和预装载戊二醛的第二室。33.权利要求32的方法,其中
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y注射器活性水平为:a.对于相当于20mm-24mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,20mbq;b.对于相当于25mm-29mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,25mbq;c.对于相当于30mm-34mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,35mbq;d.对于相当于35mm-39mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,50mbq;e.对于相当于40mm-44mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,70mbq;f.对于相当于45mm-49mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,90mbq;和g.对于相当于50mm-54mm范围的半径的平均肿瘤尺寸,110mbq。34.权利要求32的方法,还包含:a.在抽出选定的
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y注射器活性水平之前调整
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y源的浓度,其中调整浓度包含:i.将5ml水加入到
90
y源中;或ii.将
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y源的浓度调整至3gbq/10ml;和b.从
90
y源中抽出选定的
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y注射器活性水平。35.权利要求32的方法,还包含基于
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y衰减和平均肿瘤尺寸确定抽出的
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y注射器活性水平的体积。36.权利要求32的方法,其中装载双室注射器包含将
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y注射器活性水平以1:4的比率装载到双室注射器的第一室和第二室中。37.权利要求32的方法,还包含:将双室注射器放入第一个防辐射容器中,然后给双室注射器装载选定的
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y注射器活性水平;将转移注射器放入第二个防辐射容器中;和使用转移注射器装载双室注射器。38.权利要求37的方法,其中第一和第二个防辐射容器包含pmma圆筒。39.权利要求32的方法,还包含:确认
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y源的源活性水平;从
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y源中抽出
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y注射器活性水平;和在装载双室注射器后,确认该双室注射器的注射器活性水平。40.用于进行放射治疗操作的套件,包含:a.两个无菌1ml注射器;b.两个鲁尔锁;c.两个22g针头;d.两个20g x 70mm针头;和e.两个pmma圆筒,其配置为保留1ml注射器其中之一或者2ml双室注射器。

技术总结
用于制备注射系统和/或用选择性体内放射疗法治疗靶病灶的系统、套件和方法,包括装载有双成分组织胶和装载放射性同位素的微球的双筒注射器。基于目标位置的大小将微球装入注射器,并通过针头或双腔导管施用。包括用于治疗直径高达130mm的乳腺癌病灶或手术床以及高达50mm的肝细胞癌病灶的给药方案。达50mm的肝细胞癌病灶的给药方案。达50mm的肝细胞癌病灶的给药方案。


技术研发人员:M
受保护的技术使用者:贝塔格鲁科技股份公司
技术研发日:2020.10.31
技术公布日:2022/8/12
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