药物注入装置的制作方法

1.本发明涉及一种药物注入装置，通过在具有肥胖、脑卒中、脊椎神经、痴呆等脑神经疾病的患者的头盖骨长期设置用于反复投入药物的脑内药物注入装置，由此可以用药于更加准确的位置。


背景技术：

2.最近，使得生活质量下降的疾病，尤其使得社会经济费用增加的脑相关疾病成为许多社会性议题。脑相关疾病，例如，退行性大脑疾病、精神系统疾病、脑肿瘤及脑卒中、肥胖、脑中风、脊椎神经等每年都在增加。患有脑疾病的末期癌症及患有慢性痛症的患者的情况，需要通过持续、反复的投入及服用镇痛剂来缓解疼痛。并且，患有阿尔茨海默症(alzheimer's disease)等退行性脑疾病或帕金森病(parkinson's disease)等精神疾病的痴呆患者的情况，为了使得治疗效果极大化，有必要持续并反复地用药化学药物、干细胞等治疗剂。
3.目前为了提高脑相关疾病的治疗效果，大多使用在持续的时间通过反复口服及静脉用药进行治疗的方法。但是，现有的方法的局限在于，在消化器官变弱的情况，可能本身难以服用药物，可能因治疗剂的全身性循环诱发副作用，并且因入院治疗和用药治疗剂等导致的患者的身体疼痛和经济负担也很大。
4.另外，直接在脑部用药的方法，其效果优于现有方法，另一方面优点在于，几乎没有因药物的全身性循环导致的副作用。脑内直接用药方法，例如，痴呆疾病患者的情况，可以向海马体(hippocampus)即目标地点直接用药化学药物、干细胞等治疗剂进行治疗。但是难点在于，以脑为目标的药物必须要通过血脑屏障(blood-brain barrier，bbb)。而且，为了提高治疗效果，有必要反复用药于准确的目标地点。
5.因此，现有技术开发了长时间移植于脑并反复用药于准确的目标地点的药物注入装置。但是，引导管的位置不同或只向一个方向插入，从而无法重新向准确的位置投入药物，所以具有手术的准确度降低的局限。尤其，局限在于，反复用药于脑实质内等病灶时，引导管的准确度降低，需要反复进行药物注入装置移植手术的情况，患者的经济费用负担增加，令人满意的治疗效果减少。


技术实现要素：

6.本发明考虑如上所述的问题而提出，本发明的目的之一在于，提供一种药物注入装置，其能够直接注入脑内，除了治疗痴呆外，还用于治疗肥胖、脑中风、脊椎神经等脑疾病，使得药物注入装置的引导管精准地位于和病灶即目标地点接近的地方，以中心轴为基准能够转换方向。
7.另外，本发明的另一目的在于，提供一种药物注入装置，反复投入药物时，即使没有经过全身麻醉的外科手术，切开移植的部位，也可容易识别移植位置，并向该位置反复投入药物。
8.而且，本发明的又另一目的在于，提供一种药物注入装置，用密封部及可动盖部对头盖骨的外部和脑实质内部进行双重阻断，从而防止因反复用药导致的药物逆流及外部污染物质的侵入。
9.为了达成所述目的，作为移植固定于患者的头盖骨和头皮之间并用于注入药物的药物注入装置，包括：本体，其和头盖骨相接并移植固定，形成有内部孔；本体固定部，其形成有和本体相邻的内部孔，以和本体相面对的形式结合固定并紧固连接；可动部，其位于本体和本体固定部之间，在中央形成有药物注入孔，能够向目标地点转换方向；密封部，其以对可动部的药物注入孔进行密封的形式设置，供用于注射药物的注射针插入；可动盖部，其位于密封部上部，对可动部进行密封固定，以防止密封部从外部分离脱离的形式进行阻断，并对药物注入装置移植位置进行识别，引导反复用药地点；以及至少两个紧固连接部件，其用于将本体上部及本体固定部上部紧固连接于头盖骨，本体包括位于头盖骨上部并进行支撑的支撑部，支撑部的外径小于本体固定部的外径，大于可动部的外径，并以与本体固定部相邻的形式结合，可以使得可动部收容及固定于本体内部孔。
10.药物注入装置还可以包括：引导管，其和可动部连接，进入脑室内部，插入至接近目标的位置，将注射针向目标方向引导，所述注射针用于将药物注入目标地点。
11.引导管还可以包括：管连接部，其设置于药物注入孔下端，连接可动部和引导管之间，内部形成有和引导管内部连接的孔。
12.支撑部位于本体上部，可以包括：至少一个第一紧固连接孔，其以供紧固连接部件插入并防止移动的形式进行固定；以及至少一个固定凸起，其以和本体固定部相结合的形式进行固定。
13.本体固定部可以包括：识别部，其上部凸出为曲面，对药物注入装置的移植位置进行识别；固定孔，其在中心以防止可动部移动的形式对外部进行固定；至少一个第二紧固连接孔，其在上部周边以供紧固连接部件插入并防止移动的形式进行固定；结合槽，其下部凹陷地形成为曲面，和本体的支撑部的形状一致，易于结合；以及至少一个固定槽，其在结合槽内部以和固定凸起相面对的形式结合。
14.可动部包括：可动本体部，其位于可动收容孔，外形构成为曲面，能够转换方向，可动本体部可以形成有内部中央中空且引导药物注入目标地点的药物注入孔。
15.药物注入孔可以包括：第一收容部，其对位于可动部内部孔的密封部进行收容；以及第二收容部，其和第一收容部连接，位于可动部内部下端，并对在药物注入时插入的引导管和注射针进行收容。
16.第一收容部从可动部内部孔的起点开始到收容密封部的地点为止可以形成为螺纹。
17.可动部可以形成为由不到0.03mm的球度构成的球形。
18.密封部可以由有机硅材料构成。
19.可动盖部可以包括：盖上端部，其位于可动部外部，内部包括针收容部，中央形成有越向下越倾斜的孔，即针收容部，以便注入注射针；以及盖紧固连接部，其和盖上端部连接，外部形成有螺纹，和药物注入孔用构成公母的螺纹紧固连接。
20.紧固连接部件包括：主体部，其将本体及本体固定部中至少任意一个竖立固定于头盖骨内；以及头部，其以和主体部连接的形式设置；头部可以包括：水平槽，其位于中央，
紧固连接时以和紧固连接工具水平的形式进行紧固连接；以及识别槽，其为以水平槽为基准分为横轴和竖轴的线形，以能够识别的形式形成。
21.主体部竖立固定于头盖骨内，至末端为止以锥形的形式形成螺纹，并可形成有至少一个减压槽。
22.引导管形成有至少一个药物投入孔，以便药物流动而不是积聚于一侧或两侧，并且引导管末端的内径及外径可形成为曲线，具有向头盖骨内插入时使得组织损伤最小化的形状。
23.药物注入装置的本体、本体固定部、可动部、可动盖部及引导管中至少任意一个可以由聚醚醚酮构成。
24.紧固连接部件可以由钛材料构成。
25.密封部还包括过滤器，其防止异物投入内部，并且可以包括一体型密封过滤膜，使得过滤器及密封部一体化，一次性替换和设置容易。
26.引导管以和头盖骨相接的面为基准从中心轴向左右侧的目标地点方向旋转并变形的最大角度为60
°
以内。
27.根据本发明的药物注入装置的优点在于，移植一次后，为了提高治疗效果，反复投入药物时，即使没有经过全身麻醉的外科手术，切开移植的部位，也可以容易识别移植位置，并向该位置投入药物，因此，节约经济、时间上的负担，通过反复用药提高治疗效果。
28.并且，根据本发明的药物注入装置，使得能够转换方向的可动部和插入其内部的引导管向病灶即目标地点方向旋转，通过引导管内部插入注射针，引导药物准确地投入目标地点，因此，可以提高药物投入的精准性及准确性。
29.并且，根据本发明的药物注入装置，用密封部及可动盖部对头盖骨的外部和脑实质内部进行双重阻断，从而可以防止因反复用药导致的药物逆流及外部污染物质的侵入，从而可以减少感染导致的副作用。
30.此外，根据本发明的药物注入装置，由移植后不和脑组织结着的生物相容性材料制造，提高了移植安全性，因此，即使长时间移植患者也不会有免疫排斥反应，可以进行日常活动。
附图说明
31.图1是概略示出根据本发明的实施例的药物注入装置的组装立体图。
32.图2是示出利用定位引导机构找到患者的头盖骨内的目标地点的位置并设置图1的药物注入装置的手术样态的图。
33.图3是示出设置了图2的药物注入装置后注入药物的样态的截面图。
34.图4是概略示出完全组装图3的药物注入装置后可动操作的侧截面图。
35.图5(a)至图5(c)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中本体的平面图、侧面图及侧截面图。
36.图6(a)至图6(d)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中本体固定部的平面图、底面图、c-c'侧截面图及d-d'侧截面图。
37.图7(a)至图7(b)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中可动部的侧面图及侧截面图。
38.图8(a)至图8(c)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中可动盖部的平面图、侧面图及侧截面图。
39.图9(a)及图9(b)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中紧固连接部的平面图及侧面图。
40.图10(a)至图10(c)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中引导管的平面图、侧面图及侧截面图。
41.图11(a)及图11(b)分别是示出根据本发明的药物注入装置的密封部的第一变形例的立体图及侧截面图。
42.图12是示出过滤器在根据本发明的药物注入装置的密封部一体化的第二变形例的侧截面图。
43.图13是示出根据本发明的药物注入装置的引导管的末端变形的侧截面图。
44.图14是示出根据本发明的第二实施例的药物注入装置的侧截面图。
45.图15是示出根据本发明的第三实施例的药物注入装置的侧截面图。
46.图16是示出根据本发明的第四实施例的药物注入装置的正面图。
具体实施方式
47.以下，参照附图对根据本发明的实施例的定位引导机构进行详细说明。在此，为了对技术的构成及作用的说明和理解的便利及明确性，附图将一部分夸张或简略示出，各构成要素并非与实际的大小准确地一致。
48.图1是概略示出根据本发明的实施例的药物注入装置的组装立体图。
49.参照图1，药物注入装置100可以移植固定于患者p的头盖骨1和头皮3之间并注入药物。药物注入装置100可以包括本体110、本体固定部150、可动部130、密封部160及可动盖部180和紧固连接部件170。
50.本体110和头盖骨1相接并移植固定，可以形成有内部孔。此外，本体110与本体固定部150以相邻的形式结合，在本体110内部孔可以收容及固定可动部130。本体110可以包括支撑部115、插入部113及可动收容孔110a。本体110包括位于头盖骨1上部并进行支撑的支撑部115，支撑部115的外径可以小于本体固定部150的外径，大于可动部130的外径。支撑部115与本体固定部150以相邻的形式结合，在本体110内部孔可以收容及固定可动部130。支撑部115位于本体110上部，可以包括至少一个第一紧固连接孔110b及至少一个固定凸起117，至少一个第一紧固连接孔110b以供紧固连接部件170插入并防止移动的形式进行固定，至少一个固定凸起117以和本体固定部150相结合的形式进行固定。插入部113插入头盖骨1，可以以相接的形式设置。可动收容孔110a在本体110内部可以收容可动部130。
51.本体固定部150形成有和本体110相邻的内部孔，可以以和本体110相面对的形式结合固定并紧固连接。此外，本体固定部150可以包括识别部157、固定孔150a、第二紧固连接孔150b及支撑结合槽157a。识别部157的上部凸出为曲面，能够对药物注入装置100的移植位置进行识别。固定孔150a在中心可以以防止可动部130移动的形式对外部进行固定。第二紧固连接孔150b形成为至少一个，在上部周边可以以供紧固连接部件170插入并防止移动的形式进行固定。支撑结合槽157a和支撑部115相接的一面以和支撑部115一致的形状形成为凹陷的槽，可以容易和支撑部115结合。此外，支撑结合槽157a还可以形成有头收容槽
157b及凸起收容槽157c中至少一个。头收容槽157b作为对凸出于上部的和支撑部115紧固连接的紧固连接部件170的头部175进行收容的槽，本体110和本体固定部150结合时，可以减少支撑部115和放置部155相接的面的摩擦。另外，头收容槽157b可以防止由于和本体110紧固连接的紧固连接部件170的头部175干涉而降低和本体固定部150的紧固连接固定力，并通过和本体固定部150匹配，可以容易地结合。凸起收容槽157c在支撑结合槽157a至少形成一个，以和支撑部115的固定凸起117相面对的形式设置并对其进行收容，从而可以结合。
52.由此，本体固定部150和本体110结合时具有包括第二紧固连接孔150b、支撑结合槽157a及凸起收容槽157c在内的至少三个点以上的结合力，所以即使长时间移植在头盖骨1，互相之间也不会分离脱离，可以提高固定力。
53.可动部130位于本体110和本体固定部150之间，在中央形成有药物注入孔133，能够向目标地点7转换方向。可动部130包括可动本体131，其位于可动收容孔110a，外形构成为曲面，能够转换方向，在该可动本体131内部可以形成有中央中空且引导药物注入目标地点7的药物注入孔133。可动部130可以形成为由不到0.03mm的球度构成的球形。可动部130超过0.03mm时，和本体110的可动收容孔110a相接的面不均匀，从而难以旋转至想要的目标地点7方向。另外，可动部130的表面粗糙度(ra)可以具有超过0.1μm但小于0.5μm的范围。如果小于0.1μm，则可能会发生细微地脱离球度并减少固定力的问题，如果大于0.5μm，则表面变得更加粗糙，和本体110接触时引起摩擦，因而固定了可能会减弱。换句话说，进行角度调节时具有难以完全旋转的限制。此外，组装药物注入装置100时，不良率可能会提高。
54.药物注入孔133可以包括第一收容部133a和第二收容部133b。第一收容部133a可以收容位于可动部130内部孔的密封部160。第二收容部133b和第一收容部133a连接，位于可动部130内部下端，并可对在注入药物时插入的引导管140及注射针191进行收容。第一收容部133a从可动部130内部孔的起点至收容密封部160的地点为止可以形成为螺纹。密封部160以对可动部130的药物注入孔133进行密封的形式设置，可供用于注射药物的注射针191插入。密封部160由有机硅(silicone)制造，不受此限定，可以由合成树脂物质中至少任意一种材料构成。即使注射针191插入密封部160，密封部160也会重新恢复原来的形态。由此，密封部160插入可动部130内，从外部切断污染物质，并可以防止药物注入装置100移植于脑后被感染。
55.可动盖部180位于密封部160上部，对可动部130进行密封固定，可以以防止密封部160从外部分离脱离的形式进行阻断。可动盖部180可以包括针收容部180a、位置标示部185及可动紧固连接部183。针收容部180a在中央可以形成有越向下越倾斜的孔，以便注入注射针191。位置标示部185内部包括针收容部180a并可以位于可动部130外部。可动紧固连接部183和位置标示部185连接，外部形成有螺纹，和药物注入孔133可以用构成公母的螺纹紧固连接。
56.参照图1，药物注入装置100还可以包括引导管140。引导管140和可动部130连接，进入脑实质5内部，可以插入至接近目标地点7的位置，并可以将向目标地点7注入药物的注射针191向目标地点7方向引导。和可动部130结合的引导管140以和头盖骨1相接的点为基准，可以从中心轴cl向目标地点7方向插入。引导管140可以包括放置于药物注入孔133下端并对可动部130和引导管140之间进行连接的管连接部145。管连接部145可以形成有和引导管140内部延长的孔。
57.根据本发明的药物注入装置100的本体110、本体固定部150、可动部130、可动盖部180及引导管140中至少任意一个可以由聚醚醚酮(peek)制造，但不限定于此，如果是具有身体移植接合性的材料，则可以多样地适用并进行制造。
58.紧固连接部件170可以包括至少两个，用于将本体110上部及本体固定部150上部紧固连接于头盖骨1。紧固连接部件170可以包括主体部173及头部175。主体部173可以使得本体110及本体固定部150中至少任意一个竖直固定于头盖骨1内。主体部173竖直固定于头盖骨1内，至末端为止以锥形的形式形成有螺纹，并可以形成有至少一个减压槽173a。头部175以和主体部173连接的形式设置，可以包括水平槽175b和识别槽175a，水平槽175b位于中央，紧固连接时以和紧固连接工具水平的形式进行紧固连接，识别槽175a为以水平槽175b为基准分为横轴和竖轴的线形，以能够识别的形式形成。此外，紧固连接部件170可以由钛材料构成，但不限定于此，如果是具有身体移植接合性及移植稳定性的材料，则可以多样地适用并进行制造。
59.图2是示出利用定位引导机构找到患者的头盖骨内的目标地点的位置并设置图1的药物注入装置的手术样态的图，图3是示出设置了图2的药物注入装置后注入药物的样态的截面图。
60.参照图2及图3，以需要在脑内注入药物的脑疾病患者p为对象进行手术时，可以利用定位引导装置10引导药物注入装置100插入。这里，脑疾病例如可以是脑肿瘤、脑卒中、老年痴呆(alzheimer's，阿尔茨海默病)、帕金斯森精神疾病、抑郁症、精神分裂等相关疾病。药物注入装置100为了对患者p的头盖骨3进行穿孔并移植，在头盖骨3中颞骨、顶骨等位置可以以u字形态切开。此外，药物注入装置100包括本体110、可动部130、引导管140、本体固定部150、密封部160及可动盖部180。本体110移植于头盖骨3，本体110的上端位于头皮5和头盖骨3之间，本体110的下端可以插入并位于头盖骨3内。可动部130插入于本体110内部，具有上部开放的球形，可以向脑实质内的病灶即目标地点7转换方向。
61.参照图2，定位引导装置10可以引导和可动部130结合并位于中心轴cl的引导管140，使其从中心cl转换方向并位于目标地点7。这里，定位引导装置10可以包括引导手柄13、位置调整部15、位置调整手柄部17及螺栓部19。详细地，可以将引导手柄13设置于可动部130，将引导管140向其内部结合设置于长杆形状的位置调整部并插入。插入时，为了防止位置调整部15晃动或断裂，可以将位置调整手柄部17结合设置于位置调整部15末端。定位引导机构100使得引导管140最大限度接近目标地点7设置后，可以从头盖骨3分离去除。
62.另外，图2只示出利用定位引导机构100将引导管140位于目标地点7的最终模样。不限定于此，虽然图中没有示出，但是定位引导装置10还可以包括连接引导部(未示出)。连接引导部可以引导引导管140准确地插入引导管手柄13内部。连接引导部形成为管形状的至少一对，可以分离，可以追加设置于引导手柄13上端。另外，连接引导部一端插入引导手柄13内部，另一端放置于引导手柄13上部，可以引导插入的引导管140进一步插入。连接引导部如果成为和插入的管连接部145相接的状态，则可以分离去除。去除后，如图2所示，位置调整手柄部17的前端推动管连接部145的同时可以位于可动部130下端。
63.如图3所示，引导管140内部可以插入有用于投入脑疾病相关药物的注射针191。这里，注射针191例如，内部可以收容套管针、检查用针等。但是，不限定于此，可以插入多种手术器具及设备，例如导航探针、刺激导线、切除探针或导管、注射或流体传递装置、活检针、
提取工具等来实施诊断及/或治疗流程。
64.此外，利用药物注入装置100可以注入与各种脑疾病相关的药物。例如，可以包括淀粉样蛋白假说(抑制β-淀粉样蛋白蛋白质生成的物质)、aβ蛋白质凝集抑制剂、tau凝集抑制剂胆碱分解酶抑制剂、nmda受体或拮抗剂、胆碱能前体、抗氧化物质、糖尿病治疗剂等痴呆相关化学药物，人脐带血细胞、人脐带血来源的间充质干细胞、神经干细胞、骨髓干细胞等干细胞，帕金森、抑郁症、精神分裂等精神疾病治疗药物，脑肿瘤及脑卒中相关治疗药物等。
65.参照图2及图3，下面对根据本发明的药物注入装置100的设置手术方法进行详细叙述。
66.《手术方法》
67.实施术前准备步骤s10，利用导航装置(未示出)通过mri成像找到目标地点7的位置，并将位置标示于坐标上的头盖骨1。
68.术前准备步骤s10可以包括步骤s11，利用导航探针输入位置并通过mri装备发送影像及照片。
69.可以包括步骤s13，以mri成像的影像或照片为基础找到患者p即人脑内的目标地点7的位置，然后在头皮3即皮下层标记成为标准的多个区间。
70.导航探针的种类可以分为测量用探针和验证用探针。其中，在利用验证用探针击刺前，确认路径后可以标记于患者p的头皮3。可以包括步骤s15，将位于标记部位的患者p的头皮3，例如按照“l”、
“”
及“s”等形状切开。
71.可以包括步骤s17，切开后，为了确保用于穿孔的空间，可以展开切开部位并利用手术用线将切开的皮下层5捆起来拉紧并进行固定，以防止在手术中展开。此时，可以利用镊子(forceps)等进行固定和展开。此外，可以包括步骤s17a，为了确保手术中的视野及可视距离，每到必要时利用生理盐水和抽吸导管吸入异物、血等从而确保视野。
72.可以包括步骤s19，在切开并露出的头盖骨1上穿孔后用小镊子(pincette)去除骨头残渣或残留物。
73.可以实施步骤s20，切开患者p的头皮5，在头盖骨1上穿孔，将药物注入装置100移植于穿孔位置。
74.步骤s30，先将本体110移植固定于头盖骨1并紧固连接后，可以将可动部130插入可动收容孔110a，并且在第一紧固连接孔110b可以设置至少两个紧固连接部件170。
75.步骤s40，将可动部130放在中间，在本体110上部可以以相面对的形式设置本体固定部150。此外，形成于本体固定部150的固定孔150a和本体110的可动收容孔110a收容可动部130的同时可以以相连通的形式设置。
76.然后，在形成于本体固定部150的第二紧固孔150b设置至少两个紧固连接部件170。此时，可以实施步骤s50，将紧固连接部件170只固定到可动部130能够移动的程度，并在可动部130设置引导手柄13。
77.可以实施步骤s60，在引导手柄13内部设置结合组装有光引导部123的探针收容部(未示出)，并向其内部插入导航探针(未示出)，转换方向的同时进行调整以便查找目标地点7。
78.步骤s70，设定了准确的目标地点7后，可以将导航探针(未示出)及探针收容部(未
示出)从引导手柄13分离去除。
79.步骤s80，准备包括管连接部145的引导管140。然后将位置调整手柄部17和螺栓部19紧固连接于位置调整部15，如此准备一套。此时，如果位置调整手柄部17到达和管连接部145相接的部分，则可以将螺栓部19紧固连接并固定于位置调整手柄部17的紧固连接收容部179。
80.步骤s90，可以在引导手柄13的上端设置一对能够分离的连接引导部(未示出)，并追加引导包括位置调整部15的引导管140插入其内部中心。如果管连接部145与连接引导部(未示出)相接，则分离去除连接引导部(未示出)，位置调整手柄部17的前端推动管连接部145的同时插入直到位于可动部130下端。
81.步骤s100，位置调整部15位于引导管140的末端一起移动的同时向脑实质5内的目标地点7方向旋转，可以调整位置调整手柄部17使其比引导管140更先到达目标地点7。
82.步骤s110，若引导管140位于目标地点7附近，则将位置调整部15组件从引导手柄13分离去除，最终将引导手柄13也从可动部130分离去除。
83.另外，在向脑实质5内的目标地点7方向旋转的方法中，不限定于利用步骤s50至s110所包含的位置调整手柄部17来设置引导管140，也可以省略步骤s50至s110，仅仅通过将插入有引导管140的可动部130旋转最大角度60
°
以内，从而使之位于目标地点7。
84.步骤s120，将密封部160插入向脑实质5内的目标地点7方向旋转的可动部130内部，并利用专用螺丝刀(未示出)可以将可动盖部180紧固连接并设置在其上部。另外，对松弛地位于本体110上部的紧固连接部件170进行再一次的紧固，从而可以将药物注入装置100固定于患者p的头盖骨1上。
85.步骤s130，完成对药物注入装置100的初期移植后，可以从外观上识别可动盖部180的位置标示部185并找到位置。
86.步骤s140，含有治疗剂195的注射针191沿着可动盖部180的针收容部180a、密封部160、管连接部145的插入引导孔145a及引导管140方向依次插入并插入至目标地点7后，可以长时间反复投入治疗剂195。
87.详细地，药物注入步骤s140可以包括步骤s145，含有治疗剂195药物的注射针191按照可动盖部180、针收容部180a、密封部160、插入引导孔145a及引导管140的顺序通过，到达最终目标位置7后投入药物。这里，插入引导孔145a及针收容部180a分别可以形成为具有和漏斗一样向下端越来越窄的形状，使得药物可以顺畅地流入引导管140内部。此外，可以包括步骤s147，包含治疗剂195药物的注射针191到达最终目标地点t后，长时间多次反复用药。此时，可以包括步骤s149，为了防止药物积聚在引导管140的末端，形成至少一个以上的药物投入孔140a，从而药物不积聚在末端而是均匀地分散于目标地点7，由此投入药物。
88.图4是概略示出完全组装图3的药物注入装置后可动操作的侧截面图。
89.参照图4，根据本发明的药物注入装置100可以包括本体110、可动部130、本体固定部150、引导管140、密封部160及可动盖部180并完全组装。本体110的下端是插入头盖骨1的插入部113，上端可以包括水平地支撑头盖骨1的上部的支撑部115。本体固定部150的放置部155可以以相接的形式设置于支撑部115。此时，为了更加提高本体10和本体固定部150间的结合固定力，在二者之间还可以设置有紧固连接部件170。详细地，在支撑部115的一端可以形成第二紧固连接孔150b，在第二紧固连接孔150b可以设置紧固连接部件170。此外，在
支撑部115的另一端形成有以与本体110的第一紧固连接孔110b相面对的形式相接的头收容槽157b，可以安装紧固连接于第一紧固连接孔110b的紧固连接部件170的头部175。因此，药物注入装置100的第一紧固连接孔110b及第二紧固连接孔150b分别形成于互相不同的至少三个点。换句话说，本体110和本体固定部150紧固连接时，至少六个点可以设置紧固连接部件170。因此，药物注入装置100在移植后可以保持初始移植固定力，使得本体110和本体固定部150不易分离脱离。
90.此外，形成于本体110中央的可动收容孔110a可以设置可动本体131，其外形构成为曲面，能够转换方向。在该可动本体131内部可以形成有中央中空且引导药物注入目标地点7的药物注入孔133。在该药物注入孔133下端设置有引导管140，可以向目标地点7方向旋转。即，和可动部130结合的引导管140以和头盖骨1相接的面为基准从中心轴cl可以向左右侧的目标地点7方向旋转的可动范围的最大角度为60
°
以内。最大角度超过60
°
时，在和支撑部115结合的放置部155的一侧面产生过度的负荷，从而结合失衡，所以放置部155可能分离脱离。而且，设置于可动部130的引导管140向目目标地点7方向确定位置时，管连接部145可以安装于药物注入孔133，密封部160可以设置于管连接部145上部。这里，密封部160可以具有一定高度l6及外径尺寸d
10
，以便插入可动部130内部。密封部160的条件范围在后面图8中进行叙述。在密封部160上部可以设置可动盖部180的可动紧固连接部件170。可动盖部180可以形成有中央中空的针收容部180a。此外，可动盖部180的位置标示部185形成为六边形，可以标示移植的位置。因此，将药物注入装置100移植于头盖骨1后，覆盖头皮3进行缝合时，通过位置标示部185找到移植的位置，注射针191可以按照针收容部180a、密封部160、管连接部145的插入引导孔145a及引导管140的顺序插入。
91.图5(a)至图5(c)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中本体的平面图、侧面图及侧截面图。
92.参照图5(a)至图5(c)，本体110可以形成有内部收容可动部130的可动收容孔110a。并且，本体110位于头盖骨1上部，可以包括固定支撑于患者p的头盖骨1的支撑部115及插入于头盖骨1的插入部113。
93.另外，本体110可以满足下面的数学式1及数学式2中至少任意一个。
94.[数学式1]
[0095]
1＜d1/d2≤3
[0096]
[数学式2]
[0097]
2≤l1≤7[mm]
[0098]
这里，d1是插入部113的外径尺寸，d2是可动收容孔110a的内径尺寸，l1是插入部113的插入深度。
[0099]
脱离数学式1的下限值的情况，构成本体110的厚度变薄，难以固定可动部130，脱离数学式1的上限值的情况，可动部130可能安装不下并向外部露出，因此感染等的危险提高。由此，满足数学式1的条件范围的情况，本体110可以具有合适的厚度，能够位于头盖骨1和头皮3之间，使得可动部130安装于可动收容孔110a并结合设置。
[0100]
另外，脱离数学式2的下限值的情况，插入部113具有比头盖骨1的厚度低的高度，从而无法产生收容可动部130的空间，脱离数学式2的上限值的情况，本体110超过头盖骨1的厚度，从而具有压迫脑实质5的插入部13的厚度，所以手术后可能给患者p带来头痛、晕眩
等副作用。因此，满足数学式2的条件范围的情况，插入部113可以具有插入头盖骨1且不压迫脑实质5的适当高度。
[0101]
支撑部115可以包括第一紧固连接孔110b及固定凸起117。第一紧固连接孔110b设置有至少一个，位于本体110上部，可以以供紧固连接部件170插入并防止移动的形式进行固定。固定凸起117形成为至少一个，可以以和本体固定部150相结合的形式进行固定。
[0102]
形成有至少一个的固定凸起117及第一紧固连接孔110b可以满足下面的数学式3。
[0103]
[数学式3]
[0104]
12≤d3/l2≤60
[0105]
这里，d3是支撑部115的外径尺寸，l2是支撑部115的高度。
[0106]
脱离数学式3的下限值的情况，相对支撑部115的外径，高度大，因此难以稳定地安装于头盖骨1，脱离数学式3的上限值的情况，支撑部115的外径变大，第一紧固连接孔110b间的距离变远，随着时间的流逝，固定力可能变弱。由此，满足数学式3的条件范围的情况，支撑部115容易使得插入头盖骨1的插入部113放置，在形成固定凸起117及第一紧固连接孔110b时可以具有最佳的直径及高度，因此可以确保固定力及稳定性。
[0107]
固定凸起117可以满足下面的数学式4。
[0108]
[数学式4]
[0109]
0.3≤d4/l3≤5
[0110]
这里，d4是固定凸起117的外径尺寸，l3是固定凸起117的高度。
[0111]
脱离数学式4的下限值的情况，固定凸起117的高度变高，和本体固定部150结合时容易破损，即使紧固连接也可能发生本体固定部150的一部分向上翘起而不能固定可动部130的问题，脱离数学式4的上限值的情况，固定凸起117的高度变低，可能丧失固定凸起117进行固定的功能。因此，满足数学式4的条件范围的情况，和本体固定部150紧固连接后，支撑部115不会旋转或脱离分离，即使时间流逝，也能保持固定力。
[0112]
图6(a)至图6(d)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中本体固定部的平面图、底面图、c-c'侧截面图及d-d'侧截面图。
[0113]
参照图6(a)至图6(d)，本体固定部150可以以和本体110相面对的形式结合固定并紧固连接。本体固定部150在中心可以形成有以防止可动部130移动的形式对外部进行固定的固定孔150a。此外，本体固定部150在上部周边可以形成有以供紧固连接部件170插入并防止移动的形式进行固定的至少一个第二紧固连接孔150b。
[0114]
图6(c)是沿c-c'截断本体固定部150的平面图(a)时的侧截面图。在本体固定部150上端中央形成有固定孔150a，在以和本体110相面对的形式设置的放置部155形成有第二紧固连接孔150b，从而可以设置结合紧固连接部件170。
[0115]
图6(d)是沿d-d'截断本体固定部150的底面图(b)时的侧截面图。本体固定部150在中央形成有固定孔150a，并可以包括从外部看时能够辨别移植位置的识别部157。识别部157和放置部155比较时，具有鼓鼓地凸出的形状，在其底面可以形成有和本体110的第一紧固连接孔110b相面对的头收容槽157b。头收容槽157b可以供设置于第一紧固连接孔110b的紧固连接部件170的头部175放置。
[0116]
固定孔150a及本体固定部150满足下面的数学式5及/或本体固定部150的高度为1mm至9mm中至少任意一个。
[0117]
[数学式5]
[0118]
1＜d6/d5≤7.5
[0119]
这里，d5是固定孔150a的外径尺寸，d6是本体固定部150的外径尺寸。
[0120]
脱离数学式5的下限值的情况，本体固定部150中心的固定孔150a变大，由此露出外部的部分变多，会产生感染问题，脱离数学式5的上限值的情况，本体固定部150中心的固定孔150a变得太小，因此密封部160及可动部130中至少一个可能难以插入固定孔150a中。由此，满足数学式5的条件范围的情况，容易和本体110结合并维持固定力，向固定孔150a插入密封部160及可动部130，从而可以阻断外部的污染物质，防止感染。
[0121]
另外，本体固定部150的高度脱离1mm至9mm的范围的情况，高出患者p的头皮3高度更多，移植后外观上会形成凸出，所以可能给患者p的日常生活带来不便。因此，本体固定部150的高度满足1mm至9mm的范围的情况，移植后外观上没有特别的差异，因此，患者p感受到的不便减少，由外部冲击造成的损伤减少，可以维持患者p的顺畅的日常生活。
[0122]
参照图6(a)及图6(b)，本体固定部150可以包括识别部157、固定孔150a、第二紧固连接孔150b及支撑结合槽157a。识别部157的上部凸出为曲面，能够对药物注入装置100的移植位置进行识别。固定孔150a在中心可以以防止可动部130移动的形式对外部进行固定。第二紧固连接孔150b可以形成为至少一个，在上部周边以供紧固连接部件170插入并防止移动的形式进行固定。支撑结合槽157a的下部凹陷地形成为曲面，和本体110的支撑部115形状一致，可以容易结合。此外，支撑结合槽157a内部包括至少一个凸起收容槽157c，其以和固定凸起117相面对的形式结合，支撑结合槽157a可以满足下面的数学式6。
[0123]
[数学式6]
[0124]
5＜r1≤15[mm]
[0125]
这里，r1表示支撑结合槽157a的半径。
[0126]
脱离数学式6的下限值的情况，和本体110结合时，难以收容支撑部115，所以固定力可能变弱，脱离数学式6的上限值的情况，即使收容本体110也还有剩余空间，从而和本体110的结合固定力变弱。由此，满足数学式6的条件范围的情况，支撑结合槽157a可以具有将圆三等分时产生的一定面积，所以和支撑部115的形状一致，即使长时间结合也能不分离脱离并维持固定力。
[0127]
图7(a)至图7(b)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中可动部的侧面图及侧截面图。
[0128]
参照图7(a)及图7(b)，可动部130位于本体110和本体固定部150之间，在中央形成有药物注入孔133，能够调节位置至目标地点7。可动部130可以包括可动部130及药物注入孔133。可动部130位于可动收容槽110a和固定孔150a之间，用曲面形成可动部130的外形，能够调节位置。药物注入孔133可形成有内部的孔，以便向头盖骨1内注入药物。
[0129]
可动部130可以满足下面的数学式7。
[0130]
[数学式7]
[0131]
0.4≤d8/l5≤20
[0132]
这里，d8是可动部130的外径尺寸，l5是可动部130的高度。
[0133]
脱离数学式7的下限值的情况，可动部130的高度变高，因此在准备足以插入密封部160的内部空间时有限制且难以旋转，脱离数学式7的上限值的情况，可动部130的外径变
大，本体固定部150可能难以紧固连接于上部。此外，压迫脑实质5进行手术后，可能会给患者p带来不便及副作用。因此，满足数学式7的条件范围的情况，可动部130具有球形状，位于本体110和本体固定部150之间，可以向目标地点7方向旋转。
[0134]
药物注入孔133可以包括：第一收容部133a，其对位于可动部130内部孔的密封部160进行收容；以及第二收容部133b，其和第一收容部133a连接，位于可动部130内部下端并对在药物注入时插入的注射针进行收容。第一收容部133a从可动部130内部孔的起点开始到收容密封部160的地点为止可以形成为螺纹。
[0135]
第一收容部133a及第二收容部133b分别可以满足下面的条件式8及条件式9中至少任意一个。
[0136]
[数学式8]
[0137]
55≤v1≤80[mm3]
[0138]
[数学式9]
[0139]
0.5≤d9≤2[mm]
[0140]
这里，v1是第一收容部133a的内部空间体积，d9是第二收容部133b的内径尺寸。
[0141]
脱离数学式8的下限值的情况，第一收容部133a内部空间体积相比第二收容部133b的内径尺寸变大，从而插入引导管140时，可能难以找到第二收容部133b并插入，脱离数学式8的上限值的情况，第二收容部133b的内径尺寸相比第一收容部133a内部空间体积变大，从而插入引导管140时可能难以确定位置并且移植后随着时间流逝固定力可能减小。由此，满足数学式8的条件范围的情况，密封部160可以收容于第一收容部133a，阻断外部的污染物质，进行保护以防向脑实质5渗透。另外，可以确保药物能够保管于第一收容部133a的空间，所以可以积聚痴呆治疗剂、脑疾病相关疼痛治疗剂等需要反复投入一定量的药物，通过引导管140的同时可以向目标地点7用药。因此，满足数学式8的条件范围的可动部130的第一收容部133a及第二收容部133b可以提高药物注入装置100的反复用药功能。
[0142]
另外，脱离数学式9的下限值的情况，可能难以向第二收容部133b插入引导管140，脱离数学式9的上限值的情况，第二收容部133b的内径相比引导管140的外径变大，因此可能产生多余的空间，即缝隙。因为该缝隙，注入药物时可能会向非目标地点7的其他脑实质5部分用药从而导致副作用。由此，满足数学式9的条件范围的情况，第二收容部133b的内径以与引导管140的外径相适合的形式匹配结合，因此注入药物时可以精准且准确地向目标地点7用药。
[0143]
第一收容部133a的侧面从可动部130内部孔的起点开始至收容密封部160的地点为止可以形成为螺纹。
[0144]
这里，形成有螺纹的高度可以满足下面的数学式10。
[0145]
[数学式10]
[0146]
0.2≤l
5a
/l5≤0.7
[0147]
这里，l5表示第一收容部133a及第二收容部133b的整体高度，l
5a
表示由螺纹形成的高度。
[0148]
脱离数学式10的下限值的情况，由螺纹形成的高度可能难以和可动盖部180紧固设置，脱离数学式10的上限值的情况，第一收容部133a及第二收容部133b的整体高度的大部分和由螺纹形成的高度相同，因此密封部160难以收容于第二收容部133b内部，即使收容
了也会因侧面的螺纹部分给密封部160造成损伤。因此，满足数学式10的条件范围的情况，第一收容部133a及第二收容部133b的整体高度可以收容密封部160及引导管140，由螺纹形成的高度可以和可动盖部180紧固连接，从而可以从外部阻断污染物质。
[0149]
图8(a)至图8(c)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中可动盖部的平面图、侧面图及侧截面图。
[0150]
参照图8(a)至图8(c)，可动盖部180可以包括针收容部180a、位置标示部185及可动紧固连接部183。针收容部180a作为在可动盖部180的中央供注射针191注入的孔，可以具有向内部越来越窄的漏斗形状，以便即使向任意方向插入注射针191，也能够向中央插入。位置标示部185位于可动部130上部，形成为六边形，且六边形的角部分可以模塑成型。但是不限定于此，可以适用能够标示位置的多种形状。因此，位置标示部185可以具有识别功能，以便通过药物注入装置100反复投入药物时针收容部180a部分接触施术者的手从而可以发现药物注入位置。可动紧固连接部183和位置标示部185连接，外部形成有螺纹，可以和药物注入孔133用构成公母的螺纹紧固连接。
[0151]
密封部160及可动盖部180可以满足下面的数学式11及数学式12中至少任意一个。
[0152]
[数学式11]
[0153]
1＜d
11
/d
10
≤7.2
[0154]
[数学式12]
[0155]
0.4≤l7/l6≤20
[0156]
这里，d
10
是密封部160的外径尺寸，d
11
是可动盖部180的外径尺寸，l6是密封部160的高度，l7是可动盖部180的高度。
[0157]
脱离数学式11的下限值的情况，密封部160的外径变得更大，从而可以推开阻断其上部的可动盖部180，外部的异物向推开的缝隙渗透，可能诱发副作用。脱离数学式11的上限值的情况，密封部160会相对变小，因此，可能无法固定位于可动部130内，使得通过可动盖部180插入的注射针191难以通过密封部160。由此，满足数学式11的条件范围的情况，可动盖部180可以一直阻断密封部160，可以防止异物从外部渗透。
[0158]
另外，脱离数学式12的下限值的情况，密封部160的高度相对变高，因此可能具有可动盖部180难以紧固连接于可动部130内部的局限，脱离数学式12的上限值的情况，可动盖部180的高度相对变大，因此和可动部130紧固连接后，可能脱离本体固定部150的固定孔150a，明显以比头皮3高的形式凸出。这种状态在移植药物注入装置100后患者p在日常生活中可能感到不便，更严重者，可能导致诱发疼痛症状等副作用。由此，满足数学式12的条件范围的情况，密封部160适合收容于可动部130内部，在其上部可动盖部180进行阻断，因此可以阻断外部的异物及污染，所以可以具有移植适合性及稳定性。此外，具有适当高度的密封部160及可动盖部180可以不凸出地位于头盖骨1和头皮3之间，移植后，患者p可以顺畅地进行日常生活。
[0159]
针收容部180a可以满足下面的数学式13。
[0160]
[数学式13]
[0161]
a1≥a2[0162]
这里，a1表示以中心轴为基准形成左右的角度中针收容部180a的上端部的角度，a2表示针收容部180a的中间部分的角度。
[0163]
脱离数学式13的条件范围的情况，注射针191通过针收容部180a上端时中间部分的角度急剧变大，从而注射针191的路径方向发生变化而断裂或难以插入。满足数学式13的条件范围的情况，注射针191在外部和针收容部180a上端相接时，即使向任意方向插入注射针191，最终也可以穿过针收容部180a下端部插入至想要的目标地点7方向。
[0164]
位置标示部185可以满足下面的数学式14。
[0165]
[数学式14]
[0166]
0.4≤l
7a
/l7＜1
[0167]
这里，l7表示可动盖部180的整体高度，l
7a
表示位置标示部185的高度。
[0168]
脱离数学式14的下限值的情况，在可动盖部180中，可动紧固连接部183占据了大部分，因此可以容易和可动部130紧固连接，但在设置和分离去除的过程中，可能难以从可动部130分离可动盖部180，脱离数学式14的上限值的情况，在可动盖部180中，可动紧固连接部183几乎没有占据的比例，因此，可能难以和可动部130紧固连接。因此，满足数学式14的条件范围的情况，可动盖部180紧固连接于可动部130，可以阻断污染物质从外部流入，易于结合及分离脱离。
[0169]
图9(a)及图9(b)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中紧固连接部件的平面图及侧面图。
[0170]
参照图9(a)及图9(b)，紧固连接部件170可以包括将本体110上部及本体固定部150上部紧固连接于头盖骨1的至少两个。紧固连接部件170可以包括竖立固定于头盖骨内的主体部173及以和主体部173连接的形式放置的头部175。
[0171]
主体部173及头部175可以满足下面的数学式15及数学式16中至少任意一个。
[0172]
[数学式15]
[0173]
1＜d
12
/d
11
≤50
[0174]
[数学式16]
[0175]
1＜l9/l8≤100
[0176]
这里，d
11
表示主体部173的外径尺寸，d
12
表示头部175的外径尺寸，l9表示主体部173的长度，l8表示头部175的长度。
[0177]
脱离数学式15的下限值的情况，主体部173的直径比头部175的直径大，因此，紧固连接后不能放置而可能掉进紧固连接的孔中，脱离数学式15的上限值的情况，头部175可以相对变大，从而会被本体固定部150干扰，难以紧固连接，并且对主体部173的力相对变弱，使得固定力下降，从而无法实现稳定的紧固连接。因此，满足数学式15的条件范围的情况，紧固连接部件170可以固定本体110及本体固定部150，并且可以提高药物注入装置100的移植稳定性及固定力。
[0178]
另外，脱离数学式16的下限值的情况，头部175的长度相对变长，从而可能难以固定支撑移植的主体部173，脱离数学式16的上限值的情况，主体部173相对变长，从而脱离头盖骨1并压迫脑实质5，移植后会造成副作用。由此，满足数学式16的条件范围的情况，紧固连接部件170具有头部175和主体部173间的适当比例，从而可以竖立于头盖骨1并对药物注入装置100进行固定。
[0179]
头部175可以包括水平槽175b和识别槽175a，水平槽175b位于中央，紧固连接时以和紧固连接工具水平的形式进行紧固连接，识别槽175a为以水平槽175b为基准分为横轴和
竖轴的线形，以能够识别的形式形成。
[0180]
水平槽175b及识别槽175a可以满足下面的数学式17。
[0181]
[数学式17]
[0182]
0.06≤d
13
/l
8a
≤12
[0183]
这里，l
8a
表示识别槽175a的深度，d
13
表示水平槽175b的外径尺寸。
[0184]
脱离数学式17的下限值的情况，识别槽175a的长度相对变长，从而可能丧失水平槽175b的功能，脱离数学式17的上限值的情况，水平槽175b的外径尺寸相对变大，从而识别槽175a的识别功能可能减小。由此，满足数学式17的条件范围的情况，头部175可以同时具有识别槽175a的识别功能和水平槽175b的使得紧固连接部件170以水平的形式紧固连接的功能。
[0185]
主体部173竖立固定于头盖骨内，至末端为止以锥形的形式形成螺纹，可以形成有满足下面的数学式18的至少一个减压槽173a。
[0186]
[数学式18]
[0187]
1＜l9/l
9a
≤50
[0188]
这里，l9表示主体部173的长度，l
9a
表示形成有减压槽173a的部分的长度。
[0189]
脱离数学式18的下限值的情况，减压槽173a以比主体部173的长度相对较长的形式设计，因此紧固连接部件170的功能丧失，固定力可能变弱，脱离数学式18的上限值的情况，作为几乎不具有减压槽173a的紧固连接部件170，植入时可能增加给骨组织的压力。如此，长时间移植的情况，骨组织受损，可能会诱发炎症，严重的话可能会带来移植手术副作用。由此，满足数学式18的条件范围的情况，形成有减压槽173a的紧固连接部件170植入骨中时，使得造成骨组织损伤的压力相对弱化，从而可以使得骨损伤最小化。
[0190]
图10(a)至图10(c)分别是示出根据本发明的实施例的药物注入装置的构成中引导管的平面图、侧面图及侧截面图。
[0191]
参照图10(a)至图10(c)，引导管140可以向目标方向引导向目标地点7注入药物的注射针。并且，引导管140的表面可以光滑，以便通过脑实质5时使得损伤最小化。
[0192]
此外，引导管140的长度可以包括10mm至300mm的范围，可以满足下面的数学式19。
[0193]
[数学式19]
[0194]
1＜d
14b
/d
14a
≤3.5
[0195]
这里，d
14a
表示引导管140的内径尺寸，d
14b
表示引导管140的外径尺寸。
[0196]
脱离数学式19的下限值的情况，注射针191插入时，因为引导管140的厚度薄，所以注射针191通过时可能会穿破引导管140内部或损坏。另外，引导管140向脑实质5插入时强度太弱，可能粘连于脑实质5造成副作用或丧失收容并引导注射针191的功能，脱离数学式19的上限值的情况，引导管140的厚度变厚，可能难以插入注射针191。此外，引导管140的厚度导致插入强度变强，所以向脑实质5插入时会引起损伤。由此，满足数学式19的条件范围的情况，引导管140可以以使得脑实质5的损伤最小化的形式先插入，然后注射针191收容于引导管140内部时，引导向目标地点7方向用药。
[0197]
另外，引导管140还可以包括管连接部145。管连接部145放置于药物注入孔133下端，对可动部130和引导管140之间进行连接，可以形成有和引导管140内部延长的插入引导孔145a。该插入引导孔145a虽然可以具有越向下越变窄的漏斗形状，但不限定于此，可以形
成为能够向中心方向引导的多种形状。由此，插入引导孔145a和针收容部180a一起可以起到向中心方向进行双重引导的作用，以便注射针191通过针收容部180a时，即使向不是中心的其他方向歪斜，也能准确地插入目标地点7。
[0198]
管连接部145可以满足下面的数学式20及数学式21中至少任意一个。
[0199]
[数学式20]
[0200]
1＜d
15
/d
16
≤20
[0201]
[数学式21]
[0202]
0.5≤l
10
≤1.5[mm]
[0203]
这里，d
15
是管连接部145的外径尺寸，d
16
是管连接部145的内径尺寸，l
10
是管连接部145的高度。
[0204]
脱离数学式20的下限值的情况，管连接部145的内径相对变大，从而管连接部145的厚度变薄，因此插入注射针191时可能会断裂或破损，脱离数学式20的上限值的情况，管连接部145的厚度变大，因此内部空间变小，从而注射针191的插入和分离可能较难。由此，满足数学式20的条件范围的情况，管连接部145支撑固定于可动部130下端，从而不易分离脱离且可以稳定地结合。另外，管连接部145随着注射针191向内部通过可以向目标地点7方向进行引导。
[0205]
此外，脱离数学式21的下限值的情况，管连接部145的高度相对变低，从而支撑的固定力可能变弱，所以可能从脑实质5脱离分离，由此导致副作用，脱离数学式21的上限值的情况，管连接部145的高度相对变高，从而在和密封部160一起收容于可动部130内部时可能会有限制。由此，满足数学式21的条件范围的情况，管连接部145设置于可动部133内部并可以有固定力地进行支撑，在其上部设置密封部160，从而可以阻断外部的污染物质。
[0206]
引导管140可以形成有至少一个药物投入孔140a，以便药物流动而不是积聚于一侧或两侧。此外，引导管140末端的内径及外径形成为曲线，向头盖骨1内插入时，可以具有使得组织损伤最小化的形状。
[0207]
药物注入装置100的本体110、本体固定部150、可动部130、可动盖部180及引导管140中至少任意一个可以由聚醚醚酮(peek)构成。
[0208]
紧固连接部件170可以由钛材料构成。但不限定于此，药物注入装置100及紧固连接部件170具有身体移植适合性及稳定性，如果是坚固且抵御外部污染的材料则可以多样地适用。
[0209]
图11是示出根据本发明的药物注入装置的密封部的第一变形例的立体图及侧截面图。
[0210]
参照图11，密封部160中央还可以形成有中央引导槽160a。即使注射针191向其他方向插入，中央引导槽160a也可以引导注射针191朝向正中央。在中央引导槽160a以中心点为基准可以切开至少三个点。详细地，切开线可以是“y”或“x”形状，但不限定于此，可以以中心点为基准切开为多种形状。
[0211]
由此，中央引导槽160a具有以下效果：可以防止给密封部160的其他地点造成损坏，并持续引导注射针191朝向引导管140。
[0212]
图12是示出过滤器在根据本发明的药物注入装置的密封部一体化的第二变形例的侧截面图。
[0213]
参照图12，密封部160还可以包括防止异物投入内部的密封过滤膜165。密封过滤膜165可以是使得过滤器及密封部160一体化并容易一次性更换和设置的一体型。密封过滤膜165可以形成有包围上部外侧并折弯的合页部165a。在更换密封过滤膜165时可以抓住合页部165a的一部分将其容易地取出。由此，在更换作为消耗品的密封部160时密封过滤膜165可以防止其脱离，并可以防止随着时间流逝二次污染密封部160，因此可以减少感染的副作用。
[0214]
另外，密封部160可以包括第一混合物及第二混合物中至少任意一种。
[0215]
第一混合物可以混合55至60重量％的硅氧烷、聚硅氧烷、二甲基及乙烯基系列，25至30重量％的硅烷胺、1.1.1-三甲胺三甲基硅烷基及二氧化硅水解生成物，5至7重量％的硅氧烷硅、二甲基及甲基乙烯基。
[0216]
第二混合物可以混合55至60重量％的硅氧烷、聚硅氧烷、二甲基及乙烯基系列，25至30重量％的硅烷胺、1.1.1-三甲胺三甲基硅烷基及二氧化硅水解生成物，5至7重量％的硅氧烷硅、二甲基及甲基乙烯基、1至5重量％的硅氧烷硅、二甲基及甲基氢。
[0217]
由此，密封部160的第一混合物及第二混合物可以满足下面的数学式22。
[0218]
[数学式22]
[0219]
1≤m2/m1≤2
[0220]
这里，m1表示第一混合物,m2表示第二混合物。
[0221]
脱离数学式22的下限值的情况，密封部160的密度可能会变弱，由此经过一段时间可能会分离脱离，混合物配比时，可能会变硬或烧焦。并且密封部160表面产生很多气泡，注射针191注入时，聚硅氧烷粒子可能粘在一起并渗透至脑实质5，所以移植后会造成副作用。另外，脱离数学式22的上限值的情况，密封部160的密度变强，从而难以插入注射针191或注射针191可能会断裂。由此，满足数学式22的条件范围的情况，密封部160具有最合适的倍率，从而注射针191可以容易插入其表面，并且聚硅氧烷粒子间的结合较强，密封部160表面几乎不会产生气泡。
[0222]
图13是示出根据本发明的药物注入装置的引导管的末端变形的侧截面图。
[0223]
参照图13，引导管140可以形成有至少一个药物投入孔140a，以便药物即治疗剂195流动而不是积聚于一侧或两侧。药物投入孔140a为圆形，也可以形成为多种形状。另外，引导管140末端的内径及外径形成为曲线，因此和注射针191一起穿过脑实质5时可以使得组织损伤最小化。
[0224]
图14是示出根据本发明的第二实施例的药物注入装置的侧截面图。
[0225]
参照图14，根据本发明的第二实施例的药物注入装置200可以包括本体210、本体固定部250及密封部260。本体210形成有内部中央中空的密封收容孔210a，并可以形成有和密封收容孔210a连接供注射针191插入的针插入孔310b。而且，本体210上部包括支撑部215，在支撑部215可以形成有至少两个紧固连接孔210b。在密封收容孔210a具有可以收容密封部260的四边形形态的空间，注射针191可以穿过该空间。本体固定部250在内部中央形成有固定孔250a，在其侧面可以形成有由螺纹形成的本体密封部253，以便可以紧固连接于本体210内部。和图1的药物注入装置100相比而言，注射针191通过药物注入装置200只能向一个方向插入。注射针191穿过固定孔250a并经过密封部260后可以插入密封收容孔210a。由此，根据本发明的第二实施例的药物注入装置200的结构简单，设置及分离去除所需的时
间少，且容易更换密封部260。
[0226]
图15是示出根据本发明的第三实施例的药物注入装置的侧截面图。
[0227]
参照图15，根据本发明的第三实施例的药物注入装置300可以包括本体310、本体固定部350及密封部360。本体310形成有内部中央中空的密封收容孔310a，并可以形成有和密封收容孔310a连接供注射针191插入的针插入孔310b。而且，本体310上部包括支撑部315，在支撑部315可以形成有至少两个紧固连接孔310b。在密封收容孔310a具有四边形形态的空间，注射针191可以穿过该空间。与图14相比，本体固定部350在内部中央形成有固定孔350a，固定孔350a可以包括密封部360。在本体固定部350侧面可以形成有由螺纹形成的本体密封部353，以便可以紧固连接于本体310内部。和图1的药物注入装置100相比而言，注射针191通过药物注入装置300只能向一个方向插入。注射针191穿过固定孔350a并经过密封部360后可以插入密封收容孔310a。由此，根据本发明的第三实施例的药物注入装置300的结构简单，更换密封部360时只要紧固连接或分离本体固定部350就可以容易地更换。此外，设置及分离去除所需的时间可以减少。
[0228]
图16是示出根据本发明的第四实施例的药物注入装置的正面图。
[0229]
参照图16，根据本发明的第四实施例的药物注入装置400可以包括本体410、可动部430、本体固定部450、密封部460及可动盖部480。本体410可以形成有内部中央中空且收容可动部430的可动收容孔410a。此外，本体410的内部下端还可以形成有和可动收容孔410a连接并供注射针191插入的针插入孔410b。而且，本体410可以包括插入至头盖骨1的插入部413和放置于头盖骨1上部的支撑部415。在支撑部415可以形成有至少两个紧固连接孔410c。和图1的药物注入装置100相比而言，可动部430可以以中心轴cl为基准向左右侧旋转，因此可以向目标地点7方向引导注射针191，和内部形成有孔的内容相似。由此，在可动部430和可动盖部480之间收容密封部460并从外部进行双重阻断，所以可以防止受到外部污染物的感染，此外，本体固定部450形成有使得药物向中央注入的固定孔450a，这一点相似。
[0230]
相反，考察和图1的不同在于，可动部430形成为半球状，以和可动盖部480相面对的形式紧固连接后，具有完整的球状，并可以以中心轴cl为基准向左右侧旋转。此外，本体固定部450可以在至少两个点形成有第二紧固连接孔450b，并可以以和本体410的紧固连接孔410c相面对的形式设置。由此，本体410和本体固定部450之间的结合至少具有3个点，可以紧固紧固连接部件170。
[0231]
上述的实施例不过是例示，如果是在本发明所属的技术领域具有通常知识的人，可以据此实施多种变形及均等的其他实施例。由此，本发明的真正的技术保护范围只应通过权利要求书记载的发明的技术思想来确定。