用于在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路中植入的方法和设备与流程

文档序号:33506256发布日期:2023-03-18 01:17阅读:77来源:国知局
用于在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路中植入的方法和设备与流程
用于在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路中植入的方法和设备
版权声明
1.本文件包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人拓制专利文件或专利公开,因为其出现在专利与商标局专利文件或记录中,但否则无论如何都保留所有版权。
技术领域
2.本发明的实施例涉及旨在用于哺乳动物眼睛的常规房水流出通路内的方法和设备。


背景技术:

3.图1和图2是哺乳动物眼睛的前段的截面视图,示出了与更好地理解由本文中论述的支架装置的各种实施例所解决的问题相关的基本解剖结构。眼睛的内部结构沉浸在由睫状体101产生的房水流体中。这种流体最终必须通过各种途径离开眼睛。常见的排出途径涉及房水在小带102(其支承晶状体103)之间通过瞳孔104移动,并且进入由虹膜105与角膜106之间的空间限定的前房中。虹膜、巩膜(即眼睛的眼白)107和角膜交汇之处的前房的该部分称为“房角”。在所谓的常规流出通路中,房水通过称为小梁网108的房角结构离开前房,小梁网108在下方由巩膜骨刺109,在上方由角膜106,并且在后方由施莱姆氏管110界定。房水通过小梁网108进入施莱姆氏管110中,并且从那里通过位于施莱姆氏管110的后壁122上的收集通道入口121进入连接到房水流出静脉(未图示)的收集通道123中,房水可能从房水流出静脉进入身体的较大静脉血管。房水流体产生速率、房水流体流出速率和眼结构的弹性的组合在很大程度上决定了哺乳动物眼睛的眼内压(iop)。
4.小梁网108是常规流出通路内的房水流动阻力最大的点。这种流动阻力根据生理和疾病状态而变化。已知对通过小梁网108的流动有影响的一个结构是睫状体肌111。当睫状体肌111收缩时,小梁网108伸展,降低房水跨过小梁网108进入施莱姆氏管110中的流动阻力(即,增加流动)。
5.人体小梁网108由小梁网细胞和复杂支承结构构成,复杂支承结构由胶原蛋白和其它分子成分构成(称为细胞外基质)。该结构起到房水流出眼睛的物理限制物的作用。数十年的实验室和临床证据表明,患有开角型青光眼的人的iop升高的主要原因是通过小梁网108的流动的限流,特别是小梁网108的一部分(称为近眼小梁网)和包括主要由胶原蛋白构成的支承结构(称为细胞外基质)的施莱姆氏管的内壁110。
6.细胞外基质中胶原蛋白的量不是静态的,而是由周转率动态改变。这种周转受化学信使和酶的复杂系统控制,其中两类分子似乎是最重要的:起到降解胶原蛋白作用的基质金属蛋白酶(mmp),以及防止细胞外基质的降解和重塑的金属蛋白酶组织抑制剂(timp)。
7.青光眼的发病率随着年龄而增加,这与细胞外基质内胶原蛋白和其它分子成分的量增加相关联。这导致硬度增加和房水进入施莱姆氏管110中的渗透性降低。小梁网108细胞外基质已经显示出明显比没有青光眼的眼睛的小梁网108更硬。另外,患有青光眼的眼睛
中的小梁网108的硬度不同,导致房水流动的阻力不均匀。因此,靶向细胞外基质的疗法(例如,通过改变mmp/timp平衡)具有作为用于青光眼的有效治疗的潜力。
8.实验室研究已提供了由其可修改小梁网108和施莱姆氏管110细胞外基质的许多潜在机制的证据。小梁网108具有可“感测”小梁网108伸展以及房水流动的机械感测和机械转换分子两者。机械转换(机械+转换)涉及细胞由其将机械刺激转化为电化学活性的各种机制中的任何。这种形式的感测转换负责体内的许多生理过程。机械转换的基本机制涉及将机械信号转化为电信号或化学信号。小梁网108的延长伸展导致mmp的上调和timp的下调(增加细胞外基质的渗透性和降低房水流动的阻力)。伸展小梁网108还导致由施莱姆氏管110内皮细胞释放一氧化氮(no)和血管内皮生长因子(vegf),导致房水通过引流系统的流出增加以及伴随的iop降低。伸展小梁网108还导致由小梁网细胞释放腺苷,导致通过常规房水流出系统的房水流出增加以及伴随的iop降低。还存在小梁网108的伸展由其导致房水流出的调节和iop的降低的其它机制的证据。因而,可通过伸展小梁网108的机制或以其它方式导致跨过其表面的张力(如利用匹鲁卡品所发生的那样)的机制来提供潜在的iop降低益处。
9.小梁网108还展示出有限的弹性,并且已示为在正常生理条件(如调节和眨眼)下变形。小梁网108的脉动移动(与心动周期相关)在正常生理状态下存在,并且假设该移动起到流体排量泵中的膜形活塞的作用,从而有效地将房水推出施莱姆氏管110进入收集通道123中。
10.应当注意,施莱姆氏管110可认作是由小梁网108与前房分开的空间。如图2中所示,施莱姆氏管110具有凹形截面,其中凹面限定为大体上朝向前房定向。施莱姆氏管110形成通道,该通道使眼睛的房角区域中的房水流体能够流动并且进入起源于施莱姆氏管110的后壁122上的收集通道123中。
11.如果小梁网108移除(如作为用于青光眼的手术治疗偶尔执行),则施莱姆氏管110内的空间仍然允许房水流体从前房直接进入“无顶”或暴露的施莱姆氏管110和收集通道123中。然而,移除小梁网108也破坏了调节眼内压的稳态控制的依赖于小梁网的机械感测/机械转换机制。另外,移除小梁网108将预期降低施莱姆氏管内皮细胞上的剪切应力,潜在地分开了另一个重要的眼内压稳态控制机制。
12.图3是眼睛的前房的放大截面视图,示出了患有开角型青光眼的眼睛的房角,其中通过小梁网108进入截面区域减小的施莱姆氏管110中的流动阻力增加。小梁网108塌陷到施莱姆氏管110的后壁122上,限制了周向流动。小梁网108还可突出108'进入收集通道入口121中,从而阻止房水流入收集通道123中。
13.图4是图3的眼睛的前房的放大截面视图,示出了匹鲁卡品对房角解剖结构的影响。如由箭头140所描绘,匹鲁卡品伸展睫状体肌111,在附接到小梁网108的巩膜骨刺109上施加向下的张力。这伸展了小梁网108,降低了房水流入施莱姆氏管110中的阻力。小梁网108也拉离施莱姆氏管110的后壁122,如由箭头141所描绘,将小梁网108突出108'拉出收集通道入口121,导致房水流入收集通道123中。
14.图5a是施莱姆氏管110的俯视图,展示了施莱姆氏管110的后壁122的不规则轮廓。施莱姆氏管110不是具有光滑的管状血管状结构,而是具有显示一连串不规则形状和尺寸的室131的自然构造。如对此不规则构造将预期的那样,通过施莱姆氏管110的房水流动是
不均匀的。当与眼脉压组合时,房水朝向收集通道入口121和收集通道123从一个室移动到另一个室,房水通过收集通道排入房水静脉(未示出)中并且进入身体的总体循环系统(未示出)中。分开这些室131的施莱姆氏管110的后壁122的部分可以类似于膜阀(即,隔膜阀)132的方式起作用,提供了使房水沿压力梯度下降朝向收集通道入口121定向流动的一些元件。
15.图5b是图5a中所示的施莱姆氏管110的俯视图的一部分的放大视图,示出了收集通道入口121和收集通道123的更详细视图。另外,该视图展示了小梁网108和施莱姆氏管110的后壁122的相互作用如何可产生膜阀132,膜阀在功能上将施莱姆氏管110分成柔性室131,从而使柔性室能够起到脉动泵的作用,将房水从一个室移动到另一个室。
16.图5c是图5b中所示的施莱姆氏管110的放大俯视图的一部分的另一视图,展示了在高眼内压(iop)的情况下小梁网108的突出108'进入收集通道入口121中。小梁网108的突出108'阻塞了房水进入收集通道123中的通路,这可能导致iop进一步升高。


技术实现要素:

17.一种房水流出装置包括弓形支架,其装配在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路内,以从哺乳动物眼睛的小梁网接收房水,并且允许房水通过弓形支架流动到起源于施莱姆氏管110的后壁122中的一个或多个收集通道。
附图说明
18.实施例是通过示例而非限制的方式来说明的,并且当结合附图考虑时参考以下书面描述将更充分地理解实施例,其中类似的参考标记指代类似的部分,并且在附图中:
19.图1描绘了眼睛的前段的截面视图;
20.图2描绘了眼睛的前房的放大截面视图,示出了没有青光眼的眼睛中房角的正常生理状态;
21.图3描绘了眼睛的前房的放大截面视图,示出了患有青光眼的眼睛中的房角;
22.图4描绘了眼睛的前房的放大截面视图,示出了匹鲁卡品对房角解剖结构的影响;
23.图5a描绘了施莱姆氏管的俯视图;
24.图5b描绘了施莱姆氏管的俯视图的放大部分;
25.图5c描绘了施莱姆氏管的放大俯视图的另一视图;
26.图6a是本文中公开的房水流出植入物的实施例的前透视图;
27.图6b是本文中公开的房水流出植入物的实施例的后透视图;
28.图7a是本文中公开的房水流出植入物的实施例的前透视图;
29.图7b是本文中公开的房水流出植入物的实施例的后透视图;
30.图8a是本文中公开的房水流出植入物的实施例的前透视图;
31.图8b是本文中公开的房水流出植入物的实施例的后透视图;
32.图9a是本文中公开的房水流出植入物的实施例的前透视图;
33.图9b是本文中公开的房水流出植入物的实施例的后透视图;
34.图10a是本文中公开的房水流出植入物的实施例的前透视图;
35.图10b是本文中公开的房水流出植入物的实施例的后透视图;
36.图11a是本文中公开的房水流出植入物的实施例的前透视图;
37.图11b是本文中公开的房水流出植入物的实施例的后透视图;
38.图12a是本文中公开的房水流出植入物的实施例的透视图;
39.图12b是本文中公开的房水流出植入物的实施例的端部的放大透视图;
40.图13a是本文中公开的房水流出植入物的备选实施例的前透视图;
41.图13b是本文中公开的房水流出植入物的备选实施例的后透视图;
42.图13c是本文中公开的房水流出植入物的备选实施例的前透视图;
43.图13d是本文中公开的房水流出植入物的备选实施例的后透视图;
44.图13e是本文中公开的房水流出植入物的备选实施例的后立面视图;
45.图13f是本文中公开的房水流出植入物的备选实施例的俯视截面视图;
46.图13g是根据本文中公开的备选实施例的一对房水流出植入物的后透视图;
47.图13h是根据本文中公开的备选实施例的一对房水流出植入物的后立面视图;
48.图13i是根据本文中公开的备选实施例的一对房水流出植入物的俯视截面视图;
49.图14a是本文中公开的房水流出植入物的实施例的透视图;
50.图14b是本文中公开的房水流出植入物的实施例的俯视图;
51.图14c是本文中公开的房水流出植入物的实施例的前透视图;
52.图14d是本文中公开的房水流出植入物的实施例的后透视图;
53.图14e是特别是具有其端部的备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例的透视图;
54.图14f是特别是具有其端部的备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例的后视图;
55.图14g是特别是具有其端部的备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例的前视图;
56.图14h是特别是具有其端部的备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例的截面视图;
57.图14i是特别是具有其端部的另一个备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例的透视图;
58.图14j是特别是具有其端部的另一个备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例的后视图;
59.图14k是特别是具有其端部的另一个备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例的前视图;
60.图14l是特别是具有其端部的另一个备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例的截面视图;
61.图15a是实施例的一个端部的放大后透视图;
62.图15b是实施例的一个端部的放大前透视图;
63.图15c是实施例的一个端部的放大透视截面视图;
64.图16是根据本发明的实施例的房水植入装置的一个端部的放大立面视图;
65.图17是本文中论述的次级植入物中的一个的实施例的透视图;
66.图18是本文中论述的次级植入物中的一个的实施例的透视图;
67.图19a是根据本发明的实施例的在将次级植入物对接到初级植入物上之前的初级植入物和次级植入物的透视图;
68.图19b是根据本发明的实施例的在将次级植入物对接到初级植入物上之后的初级植入物和次级植入物的透视图;
69.图19c是根据本发明的实施例的在将次级植入物对接到初级植入物上之后的初级植入物和次级植入物的放大透视图;
70.图20a是根据本发明的实施例的在次级植入物对接到初级植入物上之前的在小梁网后面定位在施莱姆氏管内的初级植入物,以及定位在前房中的次级植入物的透视图;
71.图20b是根据本发明的实施例的在次级植入物通过小梁网对接到初级植入物上之前的在小梁网后面定位在施莱姆氏管内的初级植入物,以及定位在前房中的次级植入物的透视图,展示了将通过其放置次级植入物的小梁切开术;
72.图20c是根据本发明的实施例的在次级植入物通过小梁网对接到初级植入物上之后的在小梁网后面定位在施莱姆氏管内的初级植入物,以及次级植入物的透视图;
73.图20d是根据本发明的实施例的在次级植入物通过小梁网对接到初级植入物上之后的在小梁网后面定位在施莱姆氏管内的初级植入物,以及次级植入物的放大透视图;
74.图21a是根据本发明的实施例的在次级植入物对接到初级植入物上之前的在小梁网后面定位在施莱姆氏管内的初级植入物,以及定位在前房中的次级植入物的放大俯视图;
75.图21b根据本发明的实施例的在次级植入物通过小梁网对接到初级植入物上期间的在小梁网后面定位在施莱姆氏管内的初级植入物,以及次级植入物的放大俯视图;
76.图21c根据本发明的实施例的在次级植入物通过小梁网对接到初级植入物上之后的在小梁网后面定位在施莱姆氏管内的初级植入物,以及次级植入物的放大俯视图;
77.图22a是根据本发明的实施例的在次级植入物对接到初级植入物上之前的初级植入物,以及邻近初级植入物定位的次级植入物的放大前视图;
78.图22b是根据本发明的实施例的在次级植入物对接到初级植入物上期间的初级植入物,以及次级植入物的放大前视图,示出了导轨远离次级植入物的弯曲;
79.图22c是根据本发明的实施例的在次级植入物对接到初级植入物上之后的初级植入物,以及次级植入物的放大前视图,示出导轨返回到其静止位置,有效地将次级植入物锁定到初级植入物上。
80.图23a是根据实施例的施莱姆氏管的俯视图,其中弓形支架的实施例植入施莱姆氏管中;
81.图23b是根据实施例的施莱姆氏管的俯视图,其中弓形支架的两个实施例植入管中;
82.图23c是根据实施例的施莱姆氏管的俯视图,其中弓形支架的三个实施例植入管中;
83.图24a是施莱姆氏管的放大俯视图,其中小梁网的突出进入收集通道开口中;
84.图24b是施莱姆氏管的放大俯视图,其中植入管中的实施例将小梁网与施莱姆氏管的后壁分开并且缓解了小梁网的突出;
85.图24c是施莱姆氏管的放大俯视图,其中实施例植入管中,使得植入物的端部或末
梢已经穿过收集通道开口,既解决了小梁网的突出,又扩张了收集通道入口和近侧收集通道;
86.图25a是完全植入施莱姆氏管内的实施例的端部或末梢的放大俯视图;
87.图25b是定位在施莱姆氏管内的实施例的端部或末梢的放大俯视图,展示了通过小梁切开术定位在小梁网前方,但仍在由施莱姆氏管形成的房角凹口内的末梢;
88.图25c是实施例的端部或末梢的放大俯视图,展示了通过小的小梁切开术暴露末端入口和末梢侧端口,从而允许房水直接流入植入物开口中;
89.图25d是实施例的端部或末梢的放大俯视图,展示了通过在初始手术的时刻或稍后用激光房角穿刺术的时刻产生的通过小的小梁切开术暴露内窗;
90.图26a是完全植入施莱姆氏管内的实施例的端部或末梢的放大透视图;
91.图26b是定位在施莱姆氏管内的实施例的端部或末梢的放大透视图,展示了通过小梁切开术定位在小梁网之前,但仍在由施莱姆氏管形成的房角凹口内的末梢;
92.图26c是实施例的端部或末梢的放大透视图,展示了通过小的小梁切开术暴露末端入口和末梢侧端口,从而允许房水直接流入植入物开口中;
93.图26d是实施例的端部或末梢的放大透视图,展示了通过在初始手术的时刻或稍后用激光房角穿刺术的时刻产生的通过小的小梁切开术暴露内窗;
94.图27是前房角的放大截面视图,示出了植入物与房角结构的关系;
95.图28是前房角的放大截面视图,示出了定位于施莱姆氏管中的实施例的末梢,其中房水直接进入侧端口开口;
96.图29a是实施例的放大前透视局部视图,示出了房水通过小梁网流入该实施例的内腔中;
97.图29b是实施例的放大后透视局部视图,示出了房水通过小梁网流入该实施例的内腔中;
98.图30a是实施例的放大俯视图,示出了在眼脉动的低压阶段其与小梁网和施莱姆氏管的后壁的关系;
99.图30b是实施例的放大俯视平面视图,示出了其与小梁网和施莱姆氏管的后壁的关系,以及在眼脉动的压力升高阶段期间房水的流动;
100.图30c是实施例的放大俯视平面视图,示出了其与小梁网和施莱姆氏管的后壁的关系,以及房水朝向眼脉动的高压阶段的端部流动;
101.图30d是实施例的放大俯视平面局部视图,示出了房水流动通过端部中的孔和侧部开口进入该实施例的内腔中的方向;
102.图31是眼睛的前段的截面视图,其具有用于插入实施例中的一个的装置的透视图,示出了在该实施例通过小梁网初始插入施莱姆氏管中期间的其位置;
103.图32是眼睛的前段的截面视图,其具有图31的插入装置的透视图,示出了实施例插入施莱姆氏管的内腔内;
104.图33是眼睛的前段的截面视图,其具有图31的插入装置的透视图,示出了完全插入施莱姆氏管的内腔内的实施例;
105.图34是眼睛的前段的截面视图,其具有实施例的透视图,示出了其在通过小梁网插入施莱姆氏管中之前的位置;
106.图35是眼睛的前段的截面视图,其具有实施例的透视图,示出了其在通过小梁网几乎完全插入施莱姆氏管中之后的位置;以及
107.图36是眼睛的前段的截面视图,其具有实施例的透视图,示出了其完全位于施莱姆氏管内的位置。
具体实施方式
108.本发明的实施例涉及旨在用于哺乳动物眼睛的常规房水流出通路内的支架装置。作为物理支架,其可起到支承解剖结构、机械感测、机械转换和相关联的稳态生理反馈回路的作用,这些回路已知或假设用于调节房水从眼睛的流出。支架装置还可起到支承次级植入物或装置的作用,次级植入物或装置可能具有与房水流出的调节相关或不相关的诊断或治疗功能。在以下示例中充分详细描述了本发明的实施例。
109.图6a是本文中公开的房水流出植入装置中的一个的实施例600的前透视图。图6b是本文中公开的房水流出植入装置的实施例600的后透视图。
110.房水流出植入装置的实施例600包括弓形支架,其形状类似弓形或弯曲的,并且在长度和截面区域方面定尺寸以装配在包括哺乳动物眼睛的小梁网108、施莱姆氏管110、收集通道和房水静脉的常规房水流出通路内。根据一个实施例,该房水流出装置能够与常规房水流出通路完全装配。将房水流出装置完全装配在常规房水流出通路内为何有利存在许多原因,包括防止内皮细胞损失、防止虹膜嵌顿到植入物开口中,以及容易定位房水流出装置(即,没有必要如使用小梁微旁路装置必要的那样估计延伸到前房中的“正确量”)。
111.根据其它实施例,房水流出装置可仅部分地装配在常规房水流出通路内,例如,在其中装置的一部分有意与睫状体上或脉络膜上空间或巩膜定位在一起以便利用非常规的房水流出通路的实施例中。
112.当插入常规房水流出通路内时,该装置从哺乳动物眼睛的小梁网108接收房水,并且允许房水通过由弓形支架限定的空间流动到起源于施莱姆氏管110的后壁122中的一个或多个收集通道123。参考图6a和6b,弓形支架包括第一(即顶部或上方)弓形导轨601和与第一弓形导轨601间隔开并且基本上平行的第二(即底部或下方)弓形导轨602。在一个实施例中,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括前边缘603,前边缘603限定当插入施莱姆氏管110中时邻近小梁网108的支架的内部曲线或圆周。类似地,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括后边缘604,后边缘604限定当插入施莱姆氏管110中时邻近施莱姆氏管110的后壁122和一个或多个收集通道的弓形支架的外部曲线或圆周。装置600进一步包括数个结构构件605a、605b和605c,其联接到第一弓形导轨和第二弓形导轨以保持第一弓形导轨601和第二弓形导轨602的相应前边缘603和后边缘604与彼此间隔开并且基本上平行。本实施例和本文中描述的所有其它实施例中的结构柱可为任何尺寸或形状,只要它们起到本文中描述的功能即可,即保持第一弓形导轨和第二弓形导轨的相应的前边缘和后边缘彼此间隔开并且基本上平行。尽管该实施例仅描绘了一个结构构件605b,但是应该理解,根据本发明的实施例可存在多个结构构件605b。由第一弓形导轨601和第二弓形导轨602和相邻结构构件605a、605b和605c界定的空间限定了潜在空间608。根据该实施例,结构构件605b为直柱,而弓形支架的相应端部处的结构构件605a和605c具有不同的形状,例如向外弯曲或弓形,以便便于弓形支架沿施莱姆氏管110通过。
113.在以上描述的实施例中,以及在以下描述的实施例中,第一弓形导轨和第二弓形导轨的形状相同,例如,在其前边缘与后边缘之间是平的或直的,或弯曲的,并且在第一导轨和第二导轨在其中定向的平面基本相同,但彼此偏移。认识到,其中第一弓形导轨和第二弓形导轨的形状可不同的其它实施例是可能的,例如,在其相应的前边缘与后边缘之间,第一弓形导轨可为弯曲的而第二弓形导轨可为平的,或第一弓形导轨可为凸形的,而第二弓形导轨可为凹形的。同样,第一导轨和第二导轨在其中定向的平面可不同,例如,其中相应前边缘之间的距离不同于第一弓形导轨和第二弓形导轨的相应后边缘之间的距离。
114.图7a和图7b分别是描绘了实施例700的前视图和后视图,该实施例700由平板产生,平板具有在适当的位置处移除的板材,以产生弓形导轨,弓形导轨形成具有分开弓形导轨的开放空间的结构。备选地,实施例700产生为具有平板切口并且在自身上折叠。房水流出植入装置的实施例700包括成形和定尺寸类似于实施例600的弓形支架,以装配在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路内,以从哺乳动物眼睛的小梁网108接收房水,并且允许房水通过弓形支架流动到起源于施莱姆氏管110的后壁122中的一个或多个收集通道123。弓形支架包括第一(即顶部或上方)弓形导轨701和与第一弓形导轨701间隔开并且基本上平行的第二(即底部或下方)弓形导轨702。在一个实施例中,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括前边缘703,前边缘703限定当插入施莱姆氏管110中时邻近小梁网108的支架的内部曲线或圆周。类似地,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括后边缘704,后边缘704限定当插入施莱姆氏管110中时邻近施莱姆氏管110的后壁122和一个或多个收集通道入口121的弓形支架的外部曲线或圆周。实施例700进一步包括数个结构构件705,其联接到第一弓形导轨和第二弓形导轨以保持第一弓形导轨701和第二弓形导轨702的相应前边缘703和后边缘704与彼此间隔开并且基本上平行。与实施例600不同,实施例700包括第一弓形导轨701和第二弓形导轨702的相应前边缘703和后边缘704之间的窗口或空间728。在该实施例中,联接到第一弓形导轨和第二弓形导轨的结构构件705还保持第一弓形导轨701的前边缘703和后边缘704彼此间隔开并且基本上平行,并且保持第二弓形导轨702的前边缘703和后边缘704彼此间隔开并且基本上平行。如以上所述,实施例700是用平板产生的,该平板具有在适当位置处移除的材料以产生弓形导轨,该弓形导轨形成具有分开弓形导轨的开放空间的结构。折叠710和720的点分别建立了邻近结构构件705的相应端部715和721。端部向外弯曲或成弓形,而不是正方形的或有角的,以便使弓形支架沿施莱姆氏管110通过。端部715和721各自包括孔或开口716、722以便于房水的流动。如以下进一步论述的,弓形支架的两个端部中的孔也可用于与递送装置机构相互作用。
115.图8a和图8b分别是前视图和后视图,描绘了具有微焊接本体的实施例800,其中弓形导轨由将顶部弓形导轨与底部弓形导轨连接的一个或多个结构构件连结。结构构件可具有任何截面形状。结构构件可通过多种方法连接顶部弓形导轨和底部弓形导轨,方法包括结构构件的端部与弓形导轨中接收它们的孔之间的过盈装配,以及将结构构件焊接到弓形导轨。房水流出植入装置的实施例800包括成形状和定尺寸类似于实施例600和700的弓形支架,以装配在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路内,以从哺乳动物眼睛的小梁网108接收房水,并且允许房水通过弓形支架流动到起源于施莱姆氏管110的后壁122中的一个或多个收集通道123。弓形支架包括第一(即顶部或上方)弓形导轨801和与第一弓形导轨801间隔开并且基本上平行的第二(即底部或下方)弓形导轨802。在一个实施例中,第一弓形导轨
801和第二弓形导轨802各自包括前边缘803,前边缘803限定当插入施莱姆氏管110中时邻近小梁网108的支架的内部曲线或圆周。类似地,第一弓形导轨801和第二弓形导轨802各自包括后边缘804,后边缘804限定当插入施莱姆氏管110中时邻近施莱姆氏管110的后壁122和一个或多个收集通道入口121的弓形支架的外部曲线或圆周。实施例800进一步包括数个结构构件805,其联接到第一弓形导轨和第二弓形导轨以保持第一弓形导轨801和第二弓形导轨802的相应前边缘803和后边缘804与彼此间隔开并且基本上平行。
116.图9a和图9b分别是具有前-后(前部-后部)对称性(即,完整的前-后导轨厚度)的描绘类似于实施例600和800的实施例900的前视图和后视图。与实施例700不同,实施例900没有顶部或底部窗口或空间。实施例900包括设计成装配在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路内的弓形支架。弓形支架包括第一弓形导轨901和与第一弓形导轨901间隔开并且基本上平行的第二弓形导轨902。在一个实施例中,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括前边缘903,前边缘903限定当插入施莱姆氏管110中时邻近小梁网108的支架的内部曲线或圆周。类似地,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括后边缘904,后边缘904限定当插入施莱姆氏管110中时邻近施莱姆氏管110的后壁122和一个或多个收集通道入口121的弓形支架的外部曲线或圆周。实施例900进一步包括数个结构构件905,其联接到第一弓形导轨和第二弓形导轨,以保持第一弓形导轨901和第二弓形导轨902的相应前边缘903和后边缘904与彼此间隔开并且基本上平行。这些结构构件905可框住垂直于弓形支架的纵向轴线的开口,例如圆形开口909。此外,结构构件905可进一步包括将开口909与开口或空间908连接的沿弓形支架的纵向轴线的开口919。注意该实施例既在结构构件905之间具有开口或空间908,又在同一位置的一对结构构件905之内或之间具有以上所述的较小的空间或开口909。这两个空间908和909具有不同的功能:空间908与小梁网108和施莱姆氏管110的后壁122组合以形成类似的室908'(如由图9b中的虚线所描绘)。然而,结构构件905内的较小空间909主要用于用工具或器械操纵植入装置。如以下将结合其它实施例进一步论述的,结构构件905可不延伸到第一弓形导轨901和第二弓形导轨902的后边缘904,提供的与其说是开口,不如说是凹口或凹陷(例如见图10a和10b中的1007、图12a和12b中的1207、图14a-14d中的1407,以及对应的描述)。然而,该凹陷提供与开口919相同的功能,即允许房水在类似室908'之间流动。与结构构件内的开口相比,凹部的附加益处是减小植入装置抵靠施莱姆氏管110的后壁122的表面区域。这既限制了对施莱姆氏管110的后壁122的损坏,又降低了由植入物阻塞收集通道入口121的可能性。根据图10b、12b、14a、14b、15a和本文中相应论述中所示的实施例,凹陷1007、1207和1407取决于向前凹入的程度,可与如例如在图10b、12b、14a、14d、15a中描绘的相应的开口1019、1219和1419组合或合并,以进一步增加相应类似室1008'、1208'和1408'之间的房水流动。
117.认识到,尽管在图9a和9b中描绘的实施例中开口909是圆形的,但根据在开口909处接合弓形支架以操纵植入装置的工具或器械的形状因数,设想其它几何形状或形状。同样,以下论述的实施例中的开口1009、1109、1209、1309、1409可为圆形的,或容纳用于操纵植入装置的工具的一些其它形状。
118.图10a和图10b分别是前视图和后视图,描绘了具有凹入的后柱/结构构件的实施例(即,相对于第一弓形导轨和第二弓形导轨的前-后的完整宽度,没有完整的前-后柱/结构构件厚度)。实施例1000包括设计成装配在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路内的弓形
支架。弓形支架包括第一弓形导轨1001和与第一弓形导轨1001间隔开并且基本上平行的第二弓形导轨1002。在一个实施例中,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括前边缘1003,前边缘1003限定当插入施莱姆氏管110中时邻近小梁网108的支架的内部曲线或圆周。类似地,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括后边缘1004,后边缘1004限定当插入施莱姆氏管110中时邻近施莱姆氏管110的后壁122和一个或多个收集通道入口121的弓形支架的外部曲线或圆周。实施例1000进一步包括数个结构构件1005,其联接到第一弓形导轨和第二弓形导轨以保持第一弓形导轨1001和第二弓形导轨1002的相应前边缘1003和后边缘1004与彼此间隔开并且基本上平行。与图9a和9b中描绘的实施例900不同,实施例1000中的结构构件1005(即,“柱”)不延伸第一弓形导轨和第二弓形导轨的前边缘与后边缘之间的完整宽度。具体而言,尽管结构构件1005的前边缘1006与第一弓形导轨1001和第二弓形导轨1002的前边缘1003对准,但结构构件1005的后边缘1007相对于第一弓形导轨1001和第二弓形导轨1002的后边缘1004凹入。此外,结构构件1005可包括将开口1009与开口或空间1008连接的沿弓形支架的纵向轴线的开口1019。
119.换句话说,房水流出装置中的结构构件各自包括联接到第一弓形导轨的第一面(即,顶面)、联接到第二弓形导轨的第二面(即,底面)、具有在第一弓形导轨和第二弓形导轨的前边缘处交汇的相应第一/顶部边缘和第二/底部边缘的前面,以及其至少一部分相对于第一弓形导轨和第二弓形导轨的后边缘中的至少一个凹入的后面。在房水流出装置的一个实施例中,相对于第一弓形导轨和第二弓形导轨的后边缘中的至少一个凹入的结构构件的后面包括具有相对于第一弓形导轨和第二弓形导轨的后边缘中的至少一个凹入的至少一个边缘(顶部或底部边缘)的后面。
120.在一个实施例中,用于房水流出装置的制造工艺涉及将结构构件紧固到第一弓形导轨和第二弓形导轨,例如通过焊接、微焊接或编织。然而,认识到,取决于用于生产房水流出装置的制造工艺,结构构件以及第一弓形导轨和第二弓形导轨与其说在构件和导轨单独制造并且然后组装的意义上联接到彼此,不如说从原材料的块、条、线、管或板制造为单个构件。例如,该装置可由原材料3d打印、冲压、挤压、激光蚀刻或切割,原材料诸如是生物相容性材料,包括金属、(图6a和6b中所描绘)、钛、聚合物、药物洗脱聚合物、陶瓷材料、生物材料、或其组合。在生物材料的情况下,用于房水流出装置的制造工艺可能涉及在实验室中从活细胞生长结构构件以及第一弓形导轨和第二弓形导轨或将它们3d打印到生物相容性基板上。
121.根据房水流出装置的另一个实施例,弓形支架可进一步包括功能涂层,如药物涂层、抗凝药物涂层、或润湿剂,以改善弓形支架内的房水流动。
122.图11a和11b分别是前视图和后视图,描绘了具有前-后(前部-后部)对称性的另一个实施例1100。图11a和11b描绘了具有前-后(前部-后部)对称性(即,完整的前-后导轨厚度)的类似于实施例600和800的实施例1100。此外,与实施例700类似,实施例1100包括顶部和/或底部窗口或空间1128。实施例1100包括弓形支架,其设计成装配在哺乳动物眼睛的常规房水流出通路内。弓形支架包括第一弓形导轨1101和与第一弓形导轨1101间隔开并且基本上平行的第二弓形导轨1102。在一个实施例中,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括前边缘1103,前边缘1103限定当插入施莱姆氏管110中时邻近小梁网108的支架的内部曲线或圆周。类似地,第一弓形导轨和第二弓形导轨各自包括后边缘1104,后边缘1104限定当插
入施莱姆氏管110中时邻近施莱姆氏管110的后壁122和一个或多个收集通道入口121的弓形支架的外部曲线或圆周。实施例1100进一步包括数个结构构件1105,其联接到第一弓形导轨和第二弓形导轨以保持第一弓形导轨1101和第二弓形导轨1102的相应前边缘1103和后边缘1104与彼此间隔开并且基本上平行。这些结构构件1105可框住垂直于弓形支架的纵向轴线的开口,例如圆形开口1109。此外,结构构件1105可进一步包括将开口1109与开口或空间1108连接的沿弓形支架的纵向轴线的开口1119。
123.图12a和12b描绘了实施例1200,其具有比图10a和10b中描绘的实施例1000以及图11a和11b中描绘的实施例1100更长的弧长,但在许多方面其它都类似。与实施例1000类似,实施例1200不包括相对于第一弓形导轨1201和第二弓形导轨1202的前-后完整宽度的完整前-后柱/结构构件1205厚度,如由凹口1207所示。然而,认识到,该实施例可修改为类似于图9a和9b中描绘的实施例900,其中实施例1200中的结构构件1205(即,“柱”)的确延伸在第一弓形导轨1201和第二弓形导轨1202的前边缘1203与后边缘1204之间的完整宽度。具体而言,结构构件1205的后边缘1207可在向后方向上延伸,使得后边缘1207相对于第一弓形导轨1201和第二弓形导轨1202的后边缘1204对准。与结构构件905类似,结构构件1205可进一步包括将开口1209与开口或空间1208连接的沿弓形支架的纵向轴线的开口1219。
124.图13a和图13b分别是前视图和后视图,描绘了在第一(顶部)弓形导轨1301和第二(底部)弓形导轨1302中仅具有一个相应窗口1328的实施例1300。与图11a和11b中描绘的实施例1100类似,实施例1300表现出前-后(前部-后部)对称性,类似于具有前-后(前部-后部)对称性的实施例600和800。结构构件1305连同端部1310或1320可框住垂直于弓形支架的纵向轴线的开口,例如圆形开口1309。此外,结构构件1305可进一步包括将开口1309与开口或空间1308连接的沿弓形支架的纵向轴线的开口1319。类似地,位于邻近实施例1300的端部1310和1320的相应开口1319形成连接到端部1310和1320中的相应开口1316和1322的内腔。
125.此外,与实施例1100类似,实施例1300包括顶部和/或底部窗口或空间1328。在其它方面,该实施例类似于先前论述的实施例,如实施例1100。根据这个较短的实施例,具有渐缩至顶点的第一端部和/或第二端部的弓形支架使得能够将弓形支架引入起源于施莱姆氏管110的后壁122中的一个或多个收集通道123中的一个或其入口中,并且使得其能够扩张,因为收集通道入口121和收集通道123在支架插入收集通道123中时加宽以适应支架的增加的截面区域。
126.在实施例600、700、800、900、1000、1100、1200和1300中的房水流出装置中,第一弓形导轨和第二弓形导轨和结构构件框住一个或多个相应的开口608、708、808、908、1008、1108、1208和1308。理想地,但根据一些实施例不是必需的,每个施莱姆氏管室131有至少一个开口,当插入施莱姆氏管110中时,通过该开口接收来自小梁网108的房水,并且允许房水通过弓形支架流动到一个或多个收集通道123。当植入施莱姆氏管110中时,邻近结构构件605a、605b、605c、705、805、905、1005、1105、1205和1305、小梁网108和施莱姆氏管110的后壁122由第一弓形导轨601、701、801、901、1001、1101、1201和1301和第二弓形导轨602、702、802、902、1002、1102、1202和1302界定的开口608、708、808、908、1008、1108、1208和1308限定类似于存在于健康施莱姆氏管110中的室131的潜在的三维空间或室,其由虚线指示,并且在608'、708'、808'、908'、1008'、1108'、1208'和1308'处标出。
127.在图10a、10b、12a和12b中描绘的实施例1000和1200中,结构构件1005、1205(即,“柱”)不延伸第一弓形导轨和第二弓形导轨的前边缘与后边缘之间的完整宽度。具体而言,当结构构件1005、1205的前边缘1006、1206与第一弓形导轨1001、1201和第二弓形导轨1002、1202的前边缘1003、1203对准时,结构构件1005、1205的后边缘1007、1207相对于第一弓形导轨1001、1201和第二弓形导轨1002、1202的后边缘1004、1204凹入。这可用几何用语表示,其中:a.房水流出装置的第一弓形导轨和第二弓形导轨及其相应的前边缘和后边缘在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中限定第一截面区域,b.结构构件中的至少一个的截面在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中限定小于第一截面区域的第二截面区域,以及c.第一截面区域与第二截面区域之间的差异限定开放区域,使得当插入施莱姆氏管110中时,弓形支架允许房水在从弓形支架的前边缘到弓形支架的后边缘的方向上,并且在大体上沿弓形支架的纵向轴线的方向上(例如,如以下论述的针对图29a和29b中的示例所描绘)流动通过开放区域。根据房水流出装置的实施例1000和1200,当插入施莱姆氏管110中时,弓形支架允许房水在大体上沿弓形支架的纵向轴线的方向上流动通过开放区域,并且具体而言,在施莱姆氏管110的室131之内和之间流动到起源于施莱姆氏管110的后壁122中的一个或多个收集通道123。
128.在一个实施例中,房水流出装置在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中的第一截面区域大于施莱姆氏管110的截面区域。具体而言,根据一个实施例,房水流出装置在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中的第一截面区域大于未患有青光眼或其它眼内疾病状态的患者的施莱姆氏管110或收集通道的预期或小于预期的静止构造的年龄和/或象限特定的平均截面区域(无论是根据直径还是截面轮廓测量)。
129.根据一个实施例,房水流出装置在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中的第一截面区域大于施莱姆氏管110的截面区域引起施莱姆氏管110和/或收集通道123的扩张。根据一个实施例,房水流出装置在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中的第一截面区域大于施莱姆氏管110的截面区域通过物理伸展小梁网108而改善房水流动。在一个实施例中,房水流出装置在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中的第一截面区域大于施莱姆氏管110的截面区域将小梁网108与施莱姆氏管110的后壁122分开,从而改善房水流动。
130.在一个实施例中,房水流出装置在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中的第一截面区域大于施莱姆氏管110的截面区域可缓解小梁网108中的突起108'进入多个收集通道123中的一个的入口121中。
131.在一个实施例中,房水流出装置在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中的第一截面区域大于施莱姆氏管110的截面区域改善了施莱姆氏管110与小梁网108之间的机械感测或机械转换反馈回路。具体而言,小梁网108具有可“感测”小梁网108伸展以及房水流动的机械感测和机械转换分子两者。小梁网108的延长伸展导致mmp的上调和timp的下调(增加细胞外基质的渗透性和降低房水流动的阻力)。伸展小梁网108还导致由施莱姆氏管110内皮平滑肌细胞释放一氧化氮(no)和血管内皮生长因子(vegf),导致房水通过引流系统的流出增加以及伴随的iop降低。伸展小梁网108还导致由小梁网细胞释放腺苷,导致房水通过常规房水流出引流系统的流出增加以及伴随的iop降低。还存在小梁网108的伸展由其导致
房水流出的调节和iop的降低的其它机制的证据。因而,由伸展小梁网108或以其它方式导致跨过其表面的张力的该实施例可提供潜在的iop降低益处。
132.根据本文中所描述的实施例,小梁网108邻接由第一弓形导轨和第二弓形导轨和结构构件框住的开口中的至少一个。例如,相对于图8a和8b中描绘的实施例800,回想一下,弓形支架包括第一弓形导轨801和第二弓形导轨802,并且第一弓形导轨801和第二弓形导轨802各自包括前边缘803,前边缘803限定当插入施莱姆氏管110中时邻近小梁网108的支架的内部曲线或圆周。类似地,第一弓形导轨801和第二弓形导轨802各自包括后边缘804,后边缘804限定当插入施莱姆氏管110中时邻近施莱姆氏管110的后壁122和一个或多个收集通道入口121的弓形支架的外部曲线或圆周。最后,回想一下,实施例800进一步包括数个结构构件805,其联接到第一弓形导轨和第二弓形导轨以保持第一弓形导轨801和第二弓形导轨802的相应前边缘803和后边缘804与彼此间隔开并且基本上平行。开口808由第一弓形导轨和第二弓形导轨和结构构件805框住。当植入施莱姆氏管110中时,由第一弓形导轨801和第二弓形导轨802、相邻结构构件805、小梁网108和施莱姆氏管110的后壁122界定的空间808限定了类似于健康施莱姆氏管110中存在的室131的潜在的三维空间或室808'。
133.根据一个实施例,小梁网108在经受前房与施莱姆氏管110之间的压力不对称,并且特别是眼内脉压时,作为伸展并且扩张到开口808中的膜(即,隔膜)操作,并且与施莱姆氏管110的膜阀(即,隔膜阀)(例如,见图5b中施莱姆氏管110中的隔膜阀132)一起作为活塞操作,作为膜泵(即隔膜泵)以引起房水在施莱姆氏管110的这些类似室808'之内和之间,在大体上沿弓形支架的纵向轴线的方向上通过开放区域流动到一个或多个收集通道入口121。
134.图14a、14b、14c和14d中描绘了实施例1400。如在实施例600、700、800、900、1000、1100、1200和1300中的房水流出装置中,第一弓形导轨1401和第二弓形导轨1402和结构构件1405框住开口1408,当与小梁网108和施莱姆氏管110的后壁122组合时,开口形成类似的室1408'。此外,结构构件1405框住垂直于弓形支架的纵向轴线的一个或多个相应的开口,例如圆形开口1409。与图10a、10b、12a和12b中描绘的实施例1000和1200类似,结构构件1405(即,“柱”)不延伸在第一弓形导轨1401和第二弓形导轨1402的前边缘1403和后边缘1404之间的完整宽度。具体而言,尽管结构构件1405的前边缘1406与第一弓形导轨1401和第二弓形导轨1402的前边缘1403对准,但结构构件1405的后边缘1407相对于第一弓形导轨1401和第二弓形导轨1402的后边缘1404凹入。与结构构件905、1005、1105和1205类似,结构构件1405可进一步包括将开口1409与开口或空间1408连接的沿弓形支架的纵向轴线的开口1419。另外,在房水流出装置的该实施例1400中,如1426处所描绘,结构构件1405之内或之间的开口1409向后凹入,例如,凹形、锯齿状或弓形,并且包括从第一弓形导轨的前边缘处的顶点到第二弓形导轨的前边缘处的顶点以直线延伸的边缘。根据实施例,结构构件的这个向后凹入部分1426便于联接工具或器械以定位在开口1409中,以允许弓形支架围绕其纵向轴线在施莱姆氏管110内进行机械平移(顺时针或逆时针移动)。此外,与开口1409和器械结合的向后凹入部分1426还允许房水流出装置的微小调整或移动,作为房水流出装置在施莱姆氏管110内初始植入之后正确位于施莱姆氏管110中的受控测试/确认的一种形式。例如,可在插入之后调整房水流出装置以确认在施莱姆氏管110内的正确定位。在房水流出装置的该实施例1400中,结构构件1405的向后凹入部分1426包括从第一弓形导轨的前缘处
的顶点到第二弓形导轨的前缘处的顶点以直线延伸的边缘。然而,认识到,根据其它实施例,这些边缘可为倾斜的或倒角的。
135.根据图9a、9b、10a、10b、11a、11b、12a、12b、13a、13b、14a、14b、14c和14d中描绘的实施例900、1000、1100、1200、1300和1400,房水流出装置的弓形支架具有第一端部910、1010、1110、1210、1310、1410。第一端部910、1010、1110、1210、1310、1410还包括在顶点915、1015、1115、1215、1315、1415中的孔或开口916、1016、1116、1216、1316、1416以便于房水的流动。第一端部成形为具有规则或不规则多边形基部的多面体、具有任何形状(例如,弯曲的、圆形的、一些类型的椭圆形或不规则的)的基部的圆锥体或截头圆锥体中的一种。例如,参考图15a,基部1411在其与对应弯曲的第一弓形导轨和第二弓形导轨交汇之处是弯曲的,并且在其与第一弓形导轨和第二弓形导轨的相应的前边缘和后边缘对准之处是直的。这在图16中得到了更好的示出,其中基部1411在其与支架的对应弯曲的第一弓形导轨和第二弓形导轨交汇所处的1412处是弯曲的,并且在其与第一弓形导轨和第二弓形导轨的相应的前边缘和后边缘对准所处的1413处是直的。
136.如图15a-15c中所描绘,多面体或圆锥体的基部在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面内。多面体或圆锥体具有沿弓形支架的纵向轴线延伸并且朝向位于基部的平面外的多面体或圆锥体的顶点1415会聚或渐缩(线性或非线性)的侧部1414。实施例描绘了顶点相对于基部居中。在其它实施例中,认识到,无论是相对于支架的纵向轴线在上、下、前或后方向上,顶点都可相对于基部的中心偏心。此外,尽管该实施例描绘了多面体或圆锥体的基部在垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中,但在其它实施例中,基部在基本上垂直于弓形支架的纵向轴线的平面中,或在相对于垂直于纵向轴线的平面以一定角度偏移的平面中。
137.根据实施例,具有渐缩至顶点的第一端部的弓形支架,无论其形状为圆锥体、截头圆锥体或多面体,都使得能够将弓形支架引入施莱姆氏管110中,并且使其能够扩张,因为施莱姆氏管110在支架插入施莱姆氏管110中时变宽以适应增加的截面区域。类似地,在备选实施例中,具有渐缩至顶点的第一端部的弓形支架使得能够经由收集通道入口121将弓形支架引入起源于施莱姆氏管110的后壁122中的一个或多个收集通道123中的一个中,并且使其能够扩张。同样,渐缩第一端部便于弓形支架在施莱姆氏管110内的平移,即,渐缩第一端部便于在三维空间(x、y和z方向)内移动,包括来回移动。根据实施例,第一端部的足够的渐缩进一步使得小梁网108能够刺穿或受控的再刺穿。认识到,在插入植入装置时可能期望刺穿小梁网108。一旦植入装置处于施莱姆氏管110中,重要的是其不刺穿小梁网108,除非在植入装置的有意控制下。
138.参考图16,根据图14a-14d中描绘的实施例1400,房水流出装置的弓形支架具有第一端部1410,该第一端部具有顶点1415,顶点1415包括孔或开口1416,通过该孔或开口1416允许房水到或从以下中的一者的流动:施莱姆氏管110、收集通道123中的一个、或定位成与房水流出装置邻近、邻接、联接或对接的装置(如另一个房水流出装置)。
139.根据图9a、9b、10a、10b、11a、11b、12a、12b、13a、13b、14a、14b、14c和14d中描绘的实施例900、1000、1100、1200、1300和1400,房水流出装置的弓形支架具有第二端部920、1020、1120、1220、1320、1420,其沿弓形支架的纵向轴线与第一端部相对。在所示的实施例中,第二端部类似于第一端部定形为具有规则或不规则多边形基部的多面体、具有任何形状的基部的圆锥体或截头圆锥体中的一种。根据房水流出装置的实施例,弓形支架的第二
端部定形为与第一端部类似,从而提供一定程度的对称性,使得弓形支架可从任一方向插入施莱姆氏管110中,具有所有附带的益处和应用,如使得能够将弓形支架从第二端部引入施莱姆氏管110中,并且使得其能够扩张,因为施莱姆氏管110在支架插入施莱姆氏管110中时变宽以适应支架的增加的截面区域。同样,渐缩第二端部便于弓形支架在施莱姆氏管110内的平移,即,渐缩第二端部便于在三维空间(x、y和z方向)内移动,包括来回移动。渐缩第二端部还使得能够刺穿小梁网108。如以上所述,此实施例能够在从前房进入施莱姆氏管110中期间刺穿小梁网108,但是一旦在施莱姆氏管110中,末梢不应意外地刺穿小梁网108回到前房中。认识到,在备选实施例中,端部910、1010、1110、1210、1310、1410或920、1020、1120、1220、1320、1420可不是渐缩的。例如,一个端部或两个端部沿其长度可为直的或基本直的(圆柱形或具有直的平行边)。在此类实施例中,端部的末梢可为略微渐缩的或圆形的。
140.根据备选实施例1330,如图13c-13i中所示,第一房水流出装置1330的扩口端部1323允许通过将第二房水流出装置的渐缩或非渐缩端部插入第一房水流出装置的扩口端部1323内的空间或腔1324中而与第二房水流出装置对接。在该实施例中,如在图13f和13i上更容易观察到的那样,扩口以前-后定向存在。图13c-13i描绘了具有扩口端部1323的第一房水流出装置的实施例1330,扩口端部具有空间或腔1324和充当“引导件”以接受第二房水流出装置的端部的扩口凹形末梢1325。根据该实施例,第一房水流出装置已经定位于施莱姆氏管110内,并且然后第二房水流出装置的端部穿过末梢1325并且进入第一房水流出装置的扩口端部1323的腔1324中。一旦第二房水流出装置的端部对接在第一房水流出装置的扩口端部1323的空间1324中,如图13g-13i中所示,并且第二房水流出装置位于施莱姆氏管110内,则操纵第二房水流出装置(通过手术器械或插入装置)允许第一房水流出装置和第二房水流出装置两者的受控平移移动。以此方式,使用正确对接的第二房水流出装置将第一房水流出装置定位到不可通过当前房角镜手术技术容易地接近的施莱姆氏管110的一部分中。在与第一房水流出装置配对或对接的第二房水流出装置后面可将附加的房水流出装置植入施莱姆氏管110中以实现附加的临床益处。应当理解,实施例1330也可通过将第一房水流出装置与实施例1330的扩口端部1323联接而与具有渐缩端部的第一房水流出装置对接。也就是说,本文中所描述的其它实施例(如实施例900、1000、1100、1300、1400)可修改,使得实施例的一个端部或两个端部以类似于实施例1300中的端部1323的方式扩口。以此方式,实施例1330或其类似实施例可用于将已经植入施莱姆氏管110中的房水流出装置沿管进一步推动,而不管第一房水流出装置的末梢几何形状如何(渐缩、直的或扩口的、对称或不对称)。
141.根据备选实施例(未描绘),第一房水流出装置1330的非渐缩端部(例如直端部(圆柱形或具有直的平行边))允许通过将第二房水流出装置的渐缩端部1310或1320插入第一房水流出装置的直端部内的空间或腔1324中而与第二房水流出装置1330对接。在房水流出装置1330的此类实施例中,端部1323沿其长度从其基部到其末梢1325是直的。
142.正如在房水流出装置的第一端部的情况下,根据一个实施例,第二端部720、920、1020、1120、1220、1320、1420也包括在顶点721、921、1021、1121、1221、1321、1421中的孔或开口722、922、1022、1122、1222、1322、1422以便于房水的流动。如以下进一步论述的,弓形支架的两个端部处的顶点中的孔可用于与递送装置机构相互作用。
143.图14e是特别是具有端部1420的备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实
施例1450的透视图。实施例1450的特征在于弓形支架中的连续纵向槽(由图14h中的虚线1454所描绘),其从弓形支架的前侧打开或延伸通过而到后侧,并且从最接近端部1420的开口1408延伸通过而到接近端部1420的末梢或顶点1421。纵向槽包括位于开口1409最接近端部1420的任一侧上的两个部分1452和1453。纵向槽1454的部分1453从最近的开口1408延伸到最近的开口1409。部分1452从最近的开口1409延伸到刚好未及顶点1421。如在实施例1400中那样,环形圈1451形成在顶点1421处,并且存在孔1422。
144.认识到,实施例1450还或备选地在端部1410处提供槽1454。在任何情况下,认为实施例1450中的槽1454改善了房水在施莱姆氏管110中通过实施例的流动。
145.图14f是图14e中描绘的同一实施例1450的后视图。图14g是实施例1450的前视图,进一步示出了纵向槽从弓形支架的前侧延伸通过而到后侧。图14h提供了实施例1450的截面视图。
146.图中未示出的实施例1450的变型的特征在于弓形支架中的不连续纵向槽1454。槽仍然从弓形支架的前侧打开或延伸通过而到后侧,并且从最接近端部1420的开口1408延伸通过而到接近端部1420的末梢或顶点1421,但可包括在顶部导轨1401和底部导轨1402之间的一个或多个结构支承件。
147.图14i是特别是具有端部1420的另一个备选实施例的本文中公开的房水流出植入物的实施例1480的透视图。实施例1480的特征在于弓形支架中的纵向槽(由图14l中的虚线1454所描绘),其从弓形支架的前侧打开或延伸通过而到后侧,并且从最接近端部1420的开口1408延伸通过端部1420的末梢或顶点1421。纵向槽包括位于开口1409最接近端部1420的任一侧上的两个部分1452和1453。纵向槽1544的部分1453从最近的开口1408延伸到最接近顶点1421的开口1409。部分1452从最近的开口1409延伸到顶点1421。与实施例1450不同,在顶点1421处没有形成环形圈1451,并且因此必然没有孔1422。相反,槽继续通过顶点1421。这样做产生端部1420的顶部部分1487,其与端部1420的对应底部部分1486分开距离1482。在顶点1421处的槽具有距离1481的宽度,其与实施例1450中的孔1422或环形圈1451的直径基本上对应。
148.认识到,实施例1480还或备选地在端部1410处提供槽1454。在任何情况下,认为实施例1480中的槽1454改善了房水在施莱姆氏管110中通过实施例1480的流动。
149.图14j是图14i中描绘的同一实施例1480的后视图。图14k是实施例1480的前视图,进一步示出了纵向槽从弓形支架的前侧延伸通过而到后侧。图14l提供了实施例1480的截面视图。
150.图中未示出的实施例1480的变型的特征在于弓形支架中的不连续纵向槽1454。槽仍然从弓形支架的前侧打开或延伸通过而到后侧,并且从最接近端部1420的开口1408延伸通过端部1420的末梢或顶点1421,但可包括在顶部导轨1401和底部导轨1402之间的一个或多个结构支承件。
151.在图14e-14h中描绘的实施例1450和图14i-14l中描绘的1480两者中,预期房水流出装置在植入时将定位在施莱姆氏管110内,无论端部1420的位置如何,端部可定位于小梁网108下方,或通过小梁切开术暴露(例如,如图25c中所描绘)。还预期在插入房水流出装置期间,末梢的一部分可能未通过小梁切开术完全插入(有意或无意),使得末梢即使仍在由施莱姆氏管110形成的通道内也在小梁网108前方,或可将小梁网的前表面压入施莱姆氏管
110中(例如,如图25b中所描绘)。
152.当该装置在施莱姆氏管110中在适当位置时,预期房水流出装置的实施例1450和1480的后端部1420可在小梁网108前方,或通过为植入该装置而产生的小梁切开术暴露。这样做通过小梁切开术或通过小梁网108前方的装置部分提供成更好流入房水流出装置中,即使装置本身位于施莱姆氏管110内。
153.根据房水流出装置的实施例,第一弓形导轨和第二弓形导轨在第一弓形导轨和第二弓形导轨的相应前边缘内提供对接站或端口,其中植入装置,在本文中也称为次级植入装置(房水流出装置是初级植入装置(本文以下“初级植入物”))插入和对接、定位或保持在稳定位置(永久性或可移除地保持)。根据实施例,次级植入装置可为:1)眼前房植入装置;2)眼部支承装置,旨在支承或附接到眼睛内的其它自然或合成结构(如眼内晶状体、虹膜或虹膜假体、虹膜夹/钩、囊袋或囊袋支承装置)的装置;或3)非眼部支承装置,如药物洗脱装置、药物递送装置、传感器装置、转换器装置、基因/载体递送装置、小梁微旁路装置、巩膜内植入物、脉络膜上/睫状体上植入物、或电磁波发射装置。认识到,以上论述用于房水流出装置的制造工艺和房水流出装置上的可能的功能涂层同样适用于次级植入装置。
154.图17是本文中论述的次级植入物1700中的一个的实施例的透视图。具体而言,图17描绘了具有球根状头部1701的次级植入物1700。图19a是根据本发明的实施例的在将次级植入物1700对接到初级植入物1900上之前初级植入物1900和根据实施例1700的次级植入物的透视图。图19b描绘了在将次级植入物1700对接到初级植入物1900上之后的初级植入物1900和根据实施例1700的次级植入物的透视图。图19c是在将次级植入物1700对接到初级植入物1900上之后的初级植入物1900和根据实施例1700的次级植入物的放大透视图。球根状头部1701在1702处渐缩,以便于将次级植入物1700插入第一弓形导轨1904和第二弓形导轨1903的相应前边缘之间。球根状头部1701同样在1704处渐缩。初级植入物1900的第一弓形导轨和第二弓形导轨的前边缘之间的距离和后边缘之间的距离小于用于次级次植入物1700的球根状头部1701在其最大圆周1706处的直径。当次级植入物1700以基本上垂直于初级植入物的纵向轴线的角度插入初级植入物1900中时,球根状头部1701在其最大圆周1706处接合第一弓形导轨1901、2101和第二弓形导轨1902、2102的内表面,并且次级植入物1700由此通过摩擦力和/或压缩力保持在适当位置。另外或备选地,根据一个实施例,次级植入物1700可移除地定位在第一弓形导轨和第二弓形导轨中的相应窗口的相应的前边缘和后边缘内(如图11a、13a和21a-c中所示的用于相应实施例1100、1300和2100的窗口1128、1328、2128)。另外或备选地,根据一个实施例,次级植入物1700可移除地定位在第一弓形导轨1901和第二弓形导轨1902的相应的前边缘和后边缘内,并且至少部分地通过由小梁网108提供的压力保持在适当位置。
155.一旦次级植入物在弓形支架中在适当位置,一个或多个通孔1703允许房水流动通过次级植入物。如以上至少参考如图6a、6b、7a、7b、8a、8b、9a、9b、10a、10b、11a、11b、12a、12b、14a-14d、15a-15c中描绘的实施例600、700、800、900、1000、1100、1200和1400所论述的,当插入施莱姆氏管110中时,弓形支架(初级植入物)600、700、800、900、1000、1100、1200和1400允许房水在大体上沿弓形支架600、700、800、900、1000、1100、1200和1400的纵向轴线的方向上流动通过开放区域,特别是在施莱姆氏管110的室131或类似的室1408'之内或之间流动到起源于施莱姆氏管110的后壁122中的一个或多个收集通道123(当插入施莱姆
氏管110中时)。即使当次级植入物1700在第一弓形导轨601、701、801、901、1001、1101、1201、1401与第二弓形导轨602、702、802、902、1002、1102、1202和1402之间在适当位置时,通孔1703也在大体上沿弓形支架600、700、800、900、1000、1100、1200和1400的纵向轴线的方向上保持开放区域中的连续性。认识到,取决于特定实施例中通孔1703的数量和位置,次级植入物1700可能需要在插入时旋转,使得通孔1703在大体上沿弓形支架600、700、800、900、1000、1100、1200和1400的纵向轴线的方向上与开放区域608、708、808、908、1008、1108、1208和1408基本上对准。
156.还认识到,尽管图17中描绘的实施例1700按几何形状大体上为圆形,但其它几何形状也可工作,如椭圆形或基本上椭圆形的几何形状,其中椭圆沿第一轴线穿过次级植入物的截面的长度比椭圆沿第二轴线垂直于第一轴线穿过次级植入物的截面的宽度长。次级植入物可插入,并且然后在插入之后根据需要旋转,例如,90度,使得可大于初级植入物的第一弓形导轨601、701、801、901、1001、1101、1201、1401和第二弓形导轨602、702、802、902、1002、1102、1202、1402的相应前边缘离603、703、803、903、1003、1103、1203、1403和后边缘604、704、804、904、1004、1104、1204、1404之间的距离的椭圆的长度接合第一弓形导轨601、701、801、901、1001、1101、1201、1401和第二弓形导轨602、702、802、902、1002、1102、1202、1402的相应后边缘604、704、804、904、1004、1104、1204、1404,以将次级植入物1700保持在适当位置。根据另一个实施例,次级植入物具有正方形或矩形截面。
157.根据房水流出装置的实施例1400,如1425处所描绘,相应后边缘1404是凹入的,在与框架开口1408直接相对之处。具体而言,根据房水流出装置的一个实施例,如1425处所描绘,相应的后边缘1404是凹入的,与次级植入装置插入其中的第一弓形导轨和第二弓形导轨的相应前边缘的大致位置直接相对。后边缘1404向前凹入,以便保护施莱姆氏管110的后壁122免受来自导轨的后边缘或来自在导轨后方固定在适当位置的次级植入物的那部分的创伤性损坏。同样,参考图14d和15a,如1427处所描绘,相应的后边缘1404的一部分是凹入的,在与框架开口1409直接相对之处。具体而言,根据房水流出装置的一个实施例,如1427处所描绘,相应的后边缘1404向前凹入,以便限制导轨的后边缘1404与施莱姆氏管110的后壁122之间的接触量,从而进一步保护施莱姆氏管110的后壁122免受来自导轨的后边缘的创伤性损坏。
158.实施例1700包括在垂直于弓形支架1000、1200和1400的纵向轴线的前方方向上延伸的部分1711。在一个实施例中,当次级植入物1700定位在初级植入物1000、1200和1400中时,部分1711延伸通过小梁网108并且进入眼前房中。
159.根据一个实施例,次级植入物具有孔或开口或端口1710,取决于次级植入物1700的长度,房水可经由该孔或开口或端口从前房或从小梁网108流入次级植入物1700中。孔1710连接到一个或多个通孔1703,使得即使当次级植入物1700在第一弓形导轨1001、1201、1401和第二弓形导轨1002、1202、1402之间在适当位置时,经由孔1710接收的房水流也可在大体上沿弓形支架1000、1200和1400的纵向轴线的方向上流动通过弓形支架1000、1200和1400中的开放区域。
160.图18是本文中论述的次级植入物中的一个的实施例1800的透视图。具体而言,图18描绘了具有翼1801的次级植入物。翼在1802处渐缩,以便于将次级植入物插入第一弓形导轨601、701、801、901、1001、1101、1201、1301、1401和第二弓形导轨602、702、802、902、
1002、1102、1202、1302、1402的相应前边缘603、703、803、903、1003、1103、1203、1303、1403之间。初级植入物的第一弓形导轨和第二弓形导轨的前边缘之间的距离小于次级植入物1800从一个翼1801的末梢到另一个翼1801的末梢的宽度。
161.根据实施例1800,次级植入物插入初级植入物中,其中翼1801与初级植入物700、1100、1200、1300的纵向轴线基本上对准。然后将次级植入物旋转基本上90度,使得翼对接在存在于第一弓形导轨701、1101、1201、1301和第二弓形导轨702、1102、1202、1302内的窗口728、1128、1228、1328中,并且次级植入物由此保持在适当位置。备选地,关于在第一弓形导轨601、801、901、1001、1401和第二弓形导轨602、802、902、1002、1402中缺少窗口的初级植入物(如实施例600、800、900、1000、1400),次级植入物插入初级植入物中,其中翼1801基本上垂直于初级植入物的纵向轴线。当次级植入物如此插入初级植入物中时,翼1801的渐缩边缘1802接合第一弓形导轨601、801、901、1001、1401和第二弓形导轨602、802、902、1002、1402的相应前边缘603、803、903、1003、1403,导致导轨远离植入物弯曲。次级植入物的继续插入导致翼1801的前边缘1808超过弓形导轨的后边缘604、804、904、1004、1404,从而允许导轨基本上返回到其原始静止位置,有效地抵靠第一弓形导轨601、801、901、1001、1401和第二弓形导轨602、802、902、1002、1402的后边缘604、804、904、1004、1404锁定次级植入物翼1801的前边缘1808。
162.一旦次级植入物在弓形支架中在适当位置,一个或多个通孔1803允许房水流动通过次级植入物。即使当次级植入物在第一弓形导轨与第二弓形导轨之间在适当位置时,通孔1803也在大体上沿弓形支架的纵向轴线的方向上保持开放区域中的连续性。认识到,次级植入物可在插入时旋转,使得通孔1803在大体上沿弓形支架的纵向轴线的方向上与开放区域基本上对准。
163.还认识到,尽管图18中描绘的实施例1800按几何形状大体上为圆形,但其它几何形状也可工作,如椭圆形或基本上椭圆形的几何形状,其中椭圆沿第一轴线穿过次级植入物的截面的长度比椭圆沿第二轴线垂直于第一轴线穿过次级植入物的截面的宽度长,其中翼1801沿第一轴线附连。可插入次级植入物,并且然后如果需要,在插入之后旋转,例如,在插入后旋转90度,使得可大于初级植入物的第一弓形导轨和第二弓形导轨的相应的前边缘和后边缘之间的距离的包括翼的椭圆形的长度接合第一弓形导轨和第二弓形导轨的相应后边缘以将次级植入物保持在适当位置。
164.实施例1800包括在垂直于弓形支架的纵向轴线的前方方向上延伸的部分1811。在一个实施例中,当次级植入物定位在初级植入物中时,部分1811延伸通过小梁网108并且进入眼前房中。
165.根据一个实施例,次级植入物具有孔或开口或端口1810,房水可经由该孔或开口或端口从前房或从小梁网108流入次级植入物中。孔1810连接到通孔1803,使得即使当次级植入物在第一弓形导轨和第二弓形导轨之间在适当位置时,经由孔1810接收的房水流也可在大体上沿弓形支架的纵向轴线的方向上流动通过弓形支架中的开放区域。实施例1800还包括开口1810中的开槽区段1807。(认识到,实施例1700也可包括此类开槽区段)。开槽区段以类似于平头螺钉接收平头螺丝刀的方式,便于接收键合到开槽区段的插入装置或工具。认识到,针对开口1810可有其它构造来接收对应的工具,如内六角、正方形凹部或星形构造。
166.图20a和20b是根据本发明的实施例的在次级植入物2002对接到初级植入物2001上之前的在小梁网108后面定位在施莱姆氏管110内的初级植入物2001,以及定位在眼前房中的次级植入物2002的透视图。图20b示出了在施莱姆氏管110内的房水流出装置的第一导轨和第二导轨之间通过小梁网108放置次级植入物2002期间,用手术器械或插入装置或由次级植入物2002产生的小梁网108中的开口(也称为“小梁切开术”)。图20c是根据本发明的实施例的在次级植入物2002通过小梁网108对接到初级植入物2001上之后的在小梁网108后面定位在施莱姆氏管110内的初级植入物2001,以及次级植入物2002的透视图。图20d是根据本发明的实施例的在次级植入物2002通过小梁网108中的开口对接到初级植入物2001上之后的在小梁网108后面定位在施莱姆氏管110内的初级植入物2001,以及次级植入物2002的放大透视图。初级植入物2001的第一弓形导轨和第二弓形导轨的前边缘之间的距离和后边缘之间的距离小于次级植入物2002的头部在其最大圆周处的直径。当次级植入物2002以基本上垂直于初级植入物的纵向轴线的角度插入初级植入物2001中时,次级植入物的头部在其最大圆周处接合第一弓形导轨和第二弓形导轨(即顶部和底部)的内表面,并且次级植入物2002由此通过摩擦力和/或压缩力保持在适当位置。
167.图21a是根据本发明的实施例的在次级植入物2200对接到初级植入物2100上之前的在小梁网108后面定位在施莱姆氏管110内的初级植入物2100,以及定位在前房中的次级植入物2200的实施例的放大俯视图。如看过顶部(第一弓形)导轨2101中的窗口2128可见,由于次级植入物尚未插入或对接到初级植入物上,因此第一弓形导轨2101和第二弓形导轨2102之间的空间2108是空的。图21b是根据本发明的实施例的在次级植入物2200通过小梁网108对接到初级植入物2100上期间的在小梁网108后面定位在施莱姆氏管110内的初级植入物2100,以及次级植入物2200的放大俯视图。如看过顶部(第一弓形)导轨2101中的窗口2128可见,由于次级植入物正处于插入或对接到初级植入物上的过程中,因此第一弓形导轨2101和第二弓形导轨2102之间的空间2108部分填充有次级植入物。图21c是根据本发明的实施例的在次级植入物通过小梁网108对接到初级植入物上之后的在小梁网108后面定位在施莱姆氏管110内的初级植入物2100,以及次级植入物2200的放大俯视图。如看过顶部(第一弓形)导轨2101中的窗口2128可见,现在次级植入物已完全插入或对接到初级植入物上,第一弓形导轨2101和第二弓形导轨2102之间的空间2108示出了次级植入物对接在适当位置。以此方式,根据一个实施例,次级植入物2200可移除地定位在第一弓形导轨和第二弓形导轨中的窗口2128的相应的前边缘和后边缘内。
168.如上以所论述,根据实施例,第一弓形导轨2101和第二弓形导轨2102提供引导件或开口,以在其间插入次级植入装置2200。在一个实施例中,第一弓形导轨2101和第二弓形导轨2102弯曲以允许插入次级植入装置2200。图22a是根据本发明的实施例的在将次级植入物2200对接到初级植入物2100上之前的初级植入物2100以及邻近初级植入物2100定位的次级植入物2200的放大前视图。由于次级植入物尚未插入或对接到初级植入物上,因此第一弓形导轨2101和第二弓形导轨2102之间的空间2108是空的。图22b是根据本发明的实施例的在次级植入物对接到初级植入物上期间的初级植入物2100,以及次级植入物2200的放大前视图,示出了第一弓形导轨2101和第二弓形导轨2102远离次级植入物2200的弯曲2106。图22b描绘了第一弓形导轨2101与第二弓形导轨2102之间的空间2108,其中次级植入物正处于插入或对接到初级植入物上的过程中。图22c是根据本发明的实施例的在次级植
入物2200对接到初级植入物2100上之后的初级植入物2100,以及次级植入物2200的放大前视图,示出了导轨基本上返回到其原始静止位置,有效地将次级植入物2200锁定到初级植入物2100上。图22c描绘了第一弓形导轨2101和第二弓形导轨2102之间的空间2108,其中次级植入物2200完全并且最终插入或对接到初级植入物2100上。
169.图23a-23c描绘了根据本发明的实施例的施莱姆氏管110的俯视图,其中一个或多个弓形支架植入管110中。具体而言,图23a示出了植入管110中的根据实施例1400的单个弓形支架。也如以上参考图5c所论述的,小梁网108塌陷到施莱姆氏管110的后壁122上,限制了周向流动。如图23a中所描绘,弓形支架的插入补救了小梁网108在施莱姆氏管110的后壁122上的塌陷,从而至少在弓形支架存在于其中的施莱姆氏管110的那部分中改善周向流动。如图5c和图23a中所描绘,小梁网108也可突出108'进入收集通道入口121中,从而阻止房水流入收集通道123中。如图23b中所描绘,第二弓形支架的插入补救了小梁网108的突出108'进入收集通道入口121中,从而改善房水至少从第二弓形支架存在于其中的施莱姆氏管110的那部分到收集通道入口121的流动。如图23c中所描绘,除了插入第一弓形支架和第二弓形支架之外,第三弓形支架的插入补救了小梁网108沿施莱姆氏管110的基本上整个圆周塌陷在施莱姆氏管110的后壁122上,从而改善施莱姆氏管110中的周向流动。
170.图24a是在小梁网108的突出108'进入收集通道入口121中的点处的施莱姆氏管110和塌陷的收集通道123的一部分的俯视图。图24b是施莱姆氏管110的一部分和定位在施莱姆氏管110内的根据实施例1400的弓形支架的俯视图,弓形支架有效地将小梁网108与施莱姆氏管110的后壁122分开,解决并且进一步防止小梁网108的突出108'进入收集通道入口121中。图24c是施莱姆氏管110的一部分和根据实施例1400的弓形支架的实施例的俯视图,弓形支架插入穿过收集通道入口121并且扩张近侧收集通道123。
171.图25a是施莱姆氏管110的一部分和完全定位在施莱姆氏管110内的根据实施例1400的弓形支架,以及由小梁网108覆盖的支架中的开口1408、1409和1416的俯视图。如图中进一步描绘的,端部开口1422与施莱姆氏管110的内腔连通,从而允许房水在施莱姆氏管110的内腔与端部开口1422之间直接流动。图25b是施莱姆氏管110的一部分和定位在施莱姆氏管110内的根据实施例1400的弓形支架的俯视图,其中支架的端部1420通过小梁切开术定位在小梁网108前方,但仍在由施莱姆氏管110形成的房角凹口内。图25c是施莱姆氏管110的一部分和定位在施莱姆氏管110内的根据实施例1400的弓形支架的俯视图,其中开口1409和支架的端部1420通过小梁切开术暴露,从而允许房水直接流入开口1409和支架的端部1420中的开口1422两者中。图25d是施莱姆氏管110的一部分和插入的根据实施例1400的弓形支架的俯视图,其中如以下进一步论述,通过在初始手术的时刻或稍后用激光房角穿刺术的时刻产生的小梁切开术,支架的窗口或开口1409暴露并且另一个窗口或开口1408部分地暴露。
172.(例如,在其中小梁网机械感测/机械转换机制不足以或不能通过放置根据本发明的实施例的房水流出装置而充分增强的情况下),可认为期望的是产生小梁网108中的直接开口(也称为小梁切开术),以便允许房水直接进入初级植入物内的空间中,并且从那里到收集通道入口121并且通过收集通道123流出。
173.尽管在没有植入房水流出装置的情况下通过眼睛中的小梁网108手术产生小梁切开术是可能的,但是目前这样做需要在手术室内的无菌条件下执行切口手术。小梁切开术
可在本发明的实施例中使用,并且可稍后在安装房水流出装置之后执行。根据一个实施例,可使用一种类型的激光器nd:yag(掺钕钇铝石榴石),更通常称为“yag”激光器,以通过房角镜或房角棱镜执行小梁切开术。此程序通常称为yag激光房角穿刺术。
174.在通常的实践中,仅在管成形术(一种施莱姆氏管扩张手术,其中使用聚丙烯缝合线扩张施莱姆氏管110)之后执行该程序。因为聚丙烯缝合线通常染成蓝色,因此其可很容易地在小梁网108后面看到,从而允许激光束的瞄准。然而,当在此情况下执行时,对于激光有可能通过小梁切开术破坏缝合线或使缝合线变成干酪丝或切片,导致施莱姆氏管110扩张失败。
175.在没有聚丙烯缝合线的情况下,通常难以看到小梁网108,除非其是有色的或施莱姆氏管110填充有血液。置于小梁网108前方的激光治疗可能会损坏角膜内皮,而如果置于太靠后,其可能会损坏血管组织,导致眼内出血。这两种并发症都可能导致暂时性或永久性视力丧失。尽管可通过小梁网108看到小梁微旁路植入物,但是激光治疗置于此类微旁路植入物上可能导致植入物移位,从而潜在地降低植入物的有效性并且损坏眼内组织。
176.根据本文中所描述的房水流出装置的实施例,该装置完全植入常规房水流出通路内。可通过小梁网108用房角棱镜或房角镜观察该装置。这允许在根据本发明的实施例的植入物的初始手术放置之后的任何时间使用激光器在办公室或门诊手术环境中安全安排小梁切开术。可通过小梁网108看到与结构构件组合的第一弓形导轨和第二弓形导轨,从而提供激光器可瞄准的目标。这降低了意外损坏眼睛的相邻结构的风险。还应注意,由于房水流出装置完全位于施莱姆氏管110内,因此与用小梁微旁路装置将预期的相比,从施莱姆氏管110挤出或移位到前房中的风险降低了。
177.图26a是施莱姆氏管110的一部分和完全定位在施莱姆氏管110内的根据实施例1400的弓形支架,以及由小梁网108覆盖的支架中的所有开口1408、1409、1416和1422的放大透视图。图26b是施莱姆氏管110的一部分和定位在施莱姆氏管110内的根据实施例1400的弓形支架的放大透视图,其中支架的端部1420通过小梁切开术定位在小梁网108前方,但仍在由施莱姆氏管110形成的房角凹口内。图26c是施莱姆氏管110的一部分和定位在施莱姆氏管110内的根据实施例1400的弓形支架的放大透视图,其中支架的端部1420通过小梁切开术暴露,从而允许房水直接流入支架中的相应的端部开口1422和侧开口1409中。图26d是施莱姆氏管110的一部分和插入的根据实施例1400的弓形支架的放大透视图,其中支架的窗口或开口1408通过在初始手术的时刻或稍后用激光房角穿刺术的时刻产生的小梁切开术暴露。
178.参考图2-4的论述,图27是根据本发明的实施例的前房角的放大截面视图,示出了弓形支架与房角结构的关系。具体而言,图27是前房角的放大截面视图,示出了定位在施莱姆氏管110中的根据实施例1400的弓形支架的端部1410。此图展示了:-施莱姆氏管110的扩张;-小梁网108的扩张;-小梁网108与施莱姆氏管110的后壁122的分开;以及-从收集通道入口121解决小梁网108的突出108'。
179.从图2-4的论述中回想一下,虹膜105、巩膜107和角膜106交汇之处的前房的部分称为“房角”。在所谓的常规流出通路中,房水通过称为小梁网108的房角结构离开前房,小
梁网108在下方由巩膜骨刺109,在上方由角膜106,并且在后方由施莱姆氏管110界定。房水通过小梁网108进入施莱姆氏管110中,并且从那里通过位于施莱姆氏管110的后壁122上的收集通道入口121进入连接到房水流出静脉的收集通道123中,房水可能从房水流出静脉进入身体的较大静脉血管。
180.图28是前房角的放大截面视图,示出了定位在施莱姆氏管110中的根据实施例1400的弓形支架的端部1410,其中房水直接进入侧端口开口1409。
181.图29a和图29b描绘了根据实施例1400的弓形支架的放大前透视图和后透视图,示出了房水通过小梁网108进入弓形支架的内腔中的流动2900,其中流动可沿纵向方向2901在施莱姆氏管110的室131之内(室内流动)和之间(室间流动)移动。如以上所述,根据实施例1400的房水流出装置、小梁网108和施莱姆氏管110的后壁122的组合导致类似于正常施莱姆氏管110中存在的那些室131的室1408'。出于本论述的目的,“弓形支架的内腔”理解为表示由弓形支架的内表面、小梁网108、施莱姆氏管110的壁和与弓形支架直接接触的收集通道123的内表面的组合限定的容积。
182.图30a-30d描绘了施莱姆氏管110的截面视图,其中根据实施例1400的弓形支架植入施莱姆氏管110中,展示了房水在支架内流动并且流出收集通道123。
183.参考图5a和5b中的施莱姆氏管110的俯视图的论述回想一下,图5a和5b展示了施莱姆氏管110的后壁122的不规则轮廓、小梁网108和施莱姆氏管110的后壁122相互作用以产生膜阀132,该膜阀132在功能上将施莱姆氏管110分成不规则形状和尺寸的室131,以及一连串此类室131,其中通过施莱姆氏管110的房水流是不均匀的。当与图30b-30d中3001处的+p描绘的眼脉压组合时,房水通过小梁网108移动到类似的室1408'a和1408'b中,并且朝向收集通道入口121和收集通道123从室1408'a移动到室1408'b,房水通过收集通道排入房水静脉(未示出)并且进入身体的总体循环系统(未示出)。与分开这些类似室1408'a和1408'b的结构构件1405的后表面1407并列的施莱姆氏管110的后壁122的部分可以类似于膜阀132的方式起作用,从而提供房水沿压力梯度下降朝向收集通道入口121定向流动3002的一些元件。本质上,小梁网108上的脉压引起类似室1408'a作为活塞操作并且将房水推入相邻的类似室1408'b中。小梁网108的位移还引起类似室1408'b作为活塞操作以推动房水通过收集通道入口121并且离开收集通道123。注意,脉压期间类似室1408'b处的小梁网108的位移和来自类似室1408'a的房水流两者起到迫使房水沿压力梯度下降流出施莱姆氏管110而进入收集通道123中的作用。
184.参考图14a-14d和30a-30d,小梁网108邻接由第一弓形导轨1401和第二弓形导轨1402以及结构构件1405框住的开口1408。根据一个实施例,小梁网108在经受眼内压3001,特别是眼内脉压时,作为伸展并且扩张入开口1408中的膜(即,隔膜)操作,如3003处所描绘,这在室中产生正压,在图30b-30d中描绘为“+p”。开口1408由第一弓形导轨1401和第二弓形导轨1402和结构构件1405框住。当植入施莱姆氏管110中时,由第一弓形导轨1401和第二弓形导轨1402、相邻结构构件1405、小梁网108和施莱姆氏管110的后壁122界定的开口1408限定了类似于健康施莱姆氏管110中存在的室131的潜在的三维空间或室1408'a和1408'b。房水流动通过开口1408和1409,并且然后在大体上沿弓形支架的纵向轴线的方向3002上在施莱姆氏管110的室之内和之间到一个或多个收集通道123。
185.图30c展示了当房水从一个类似室1408'a通到另一个类似室1408'b时的定向流动
3002,这发生在室之间的压差足以迫使施莱姆氏管110的后壁122远离结构构件1405的后边缘1407时。例如,在没有收集通道入口121的一个类似室1408'a和具有收集通道入口121的另一个类似室1408'b之间将预期此类压差。该压差将有效地打开由施莱姆氏管110的后壁122和结构构件1405的后边缘1407形成的膜阀132,从而允许房水流体从一个类似室1408'a流动到另一个类似室1408'b。当房水沿施莱姆氏管110的后壁122周向通过时,由于结构元件1405后方的管内腔的有效直径相对减小,因此由在该区域中衬在施莱姆氏管110的后壁122上的内皮细胞经历更大的剪切应力。应当注意,施莱姆氏管110的内皮细胞已证明表现出机械感测/机械转换能力,类似于在小梁网108内所见的。尽管小梁网108的细胞似乎对伸展最敏感,但施莱姆氏管110的内皮细胞已示为通过增加一氧化氮(no)产生来响应于剪切应力的变化,导致房水流出的便利性提高(流出阻力降低),造成iop的降低。因此,结构元件1405的另一个功能是增加施莱姆氏管110的内皮细胞所经历的剪切应力,以便激活机械感测/机械转换稳态机制,这将导致iop的进一步降低。
186.根据实施例1400,结构元件1405的后边缘1407中的凹口可与如例如在图14a、15a中所描绘的相应的开口1419组合或合并,以进一步增加相应的类似室1408'之间的房水流动,即使当室之间的压力差不足以完全打开膜阀132时,其也将起到允许类似室1408'之间的一些房水流动的作用。考虑到在结构元件1405的后边缘1407中的这个凹口的区域中内腔的小有效直径,当房水通过这个空间时,施莱姆氏管110内皮细胞将预期经历剪切应力的增加,潜在地导致触发以上论述的施莱姆氏管内皮细胞机械感测/机械转换机制,导致iop降低。
187.图30d是根据实施例1400的弓形支架的放大俯视平面视图,示出了房水流动通过端部1410中的孔1416和侧开口1409进入支架的内腔中的方向。
188.图31是具有定位在施莱姆氏管110插入位置3101处的插管的代表性插入系统3100的视图。图32是具有定位在施莱姆氏管110插入位置3101处的插管的代表性插入系统3100的视图,其中弓形支架的大约一半(例如,根据实施例1400)在施莱姆氏管110中。图33是具有定位在施莱姆氏管110插入位置3101处的插管的代表性插入系统3100的视图,其中弓形支架完全定位在施莱姆氏管110中。图34是具有根据实施例的弓形支架的透视图的眼睛的前段的截面视图,示出了在位置3101处通过小梁网108插入施莱姆氏管110中之前的支架的位置。注意弓形支架1400的端部1410是渐缩的以便于将弓形支架插入施莱姆氏管110中。末梢的渐缩还允许沿施莱姆氏管110容易穿过植入物,而对管结构的损坏最小。
189.根据实施例,插入弓形支架可通过角膜中的小切口,或通过其它眼组织中的小切口来执行。
190.根据实施例,尽管插入装置简化了房水流出装置的插入,但房水流出装置末梢的设计使得其也可用标准显微外科器械或可设计成专门用于插入和/或重新定位装置的过程的外科器械手动插入。
191.图35是具有根据实施例1400的弓形支架的透视图的眼睛的前段的截面视图,示出了其在几乎完全通过小梁网108插入施莱姆氏管110中之后的位置。
192.图36是具有根据实施例1400的弓形支架的透视图的眼睛的前段的截面视图,示出了其完全位于施莱姆氏管110内的位置。
193.尽管已经相当详细地描述了本发明的实施例,但是其它实施例也是可能的。对于
本领域中的技术人员将清楚,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可使用上述特征和构件中的一些或全部来提供装置的实施例。对于本领域中的技术人员还将清楚,以上描述的实施例是单个更广泛装置的具体示例,其可具有比所教导的任何单一描述更大的范围。在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可对描述进行许多改变。因此,所附权利要求书的精神和范围不应限于其中包含的实施例的描述。
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