一种管型吻合器的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及外科手术器械领域。


背景技术：

2.管型吻合器包括管状壳体、旋钮、致动杆、钉砧座和钉仓。旋钮可转动地固定在管状壳体的近端，钉砧座和钉仓位于管状壳体的远端。致动杆穿设在管状壳体中，致动杆的近端与旋钮螺合，根据丝杠螺母原理，旋钮的转动可以转化为致动杆在第一位置和第二位置之间的轴向移动。致动杆的远端以能够改变钉仓与钉砧座之间距离的方式与钉砧座连接，如此，致动杆在第一位置时钉仓与钉砧座处于张开状态，致动杆在第二位置时钉仓与钉砧座处于闭合状态，以夹紧组织层。一般而言，在夹紧组织层并完成缝合后，需要将旋钮转动预设圈数，促使致动杆从第二位置运动至第一位置和第二位置之间的一个位置，在该位置，钉仓与钉砧座的距离大于二者在闭合状态又小于二者在张开状态，称之为“最低限张开状态”。钉仓和钉砧座在“最低限张开状态”时，钉仓和钉砧座的距离可以使得连接于人体的肠道组织能够从钉仓和钉砧座的接触面自由离开(基本相当于旋钮旋转半圈到四分之三圈所对应的螺距，大致为2mm左右)。而钉仓与钉砧座的距离也不能过大，否则管型吻合器拔出时肠子外壁会凹陷，对肠子产生拉扯。因此，在拔出管型吻合器时，保证钉仓与钉砧座位于最低限张开状态，是本领域的普遍追求。而在实际使用中，操作者往往忘记了转动了多少圈，导致钉仓与钉砧座张开过大或过小。


技术实现要素：

3.(一)要解决的技术问题
4.本发明的目的在于解决现有技术中操作者忘记旋钮的转动圈数而导致钉仓与钉砧座张开过大或过小的技术问题。
5.(二)技术方案
6.为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
7.本发明提供一种管型吻合器，包括管状壳体、旋钮、致动杆、钉砧座和钉仓，旋钮可转动地固定在管状壳体的近端，致动杆穿设在管状壳体中，致动杆的近端与旋钮螺合，致动杆的远端以能够改变钉砧座与钉仓之间距离的方式与钉砧连接，旋钮的转动能够转化为致动杆在第一位置和第二位置之间运动，致动杆在第一位置时钉仓与钉砧座处于张开状态，致动杆在第二位置时钉仓与钉砧座处于闭合状态；还包括止挡件，致动杆上还设有止挡结构；止挡件连接于壳体并可选择地与止挡结构接合，在止挡件和止挡结构接合时，致动杆位于设定位置，钉仓与钉砧座处于最低限张开状态。
8.根据本发明，管状壳体的侧壁上设有贯穿的插槽，止挡件为能够沿插槽在止挡位置和让位位置之间移动的插片，插片具有通道；止挡结构为由致动杆径向突出的结构；插片在止挡位置时，致动杆穿过通道，止挡结构能够抵止在插片上，插片的外端突出于管状壳体。
9.根据本发明，管状壳体的侧壁上设有一个插槽，通道呈在止挡片的内端敞开的u形，插片从插槽中拔出构成插片位于让位位置，或，插片位于让位位置时其保持插设在插槽中，同时止挡结构能够穿过通道；或者管状壳体的侧壁上设有两个径向对称的插槽，插片插设在两个插槽中，通道为跑道形、椭圆形或圆形，插片位于让位位置时，止挡结构能够穿过通道，插片位于止挡位置时，通道偏心于致动杆。
10.根据本发明，插片的外端具有限位台阶。
11.根据本发明，止挡件为弧形弹扣，弧形弹扣弹性连接于管状壳体并伸入管状壳体的内部；致动杆的近端包括由近至远排列的小径段和大径段，小径段的近端与旋钮螺合，小径段和大径段的连接处形成的环形台阶面，环形台阶面构成止挡结构，并且环形台阶面朝向远侧倾斜。
12.根据本发明，还包括能够在开启位置和关闭位置之间移动的止挡驱动件；止挡驱动件与止挡件连接，以驱动止挡件在止挡位置和让位位置之间移动；止挡驱动件位于开启位置时，止挡件位于止挡位置；止挡驱动件位于关闭位置时，止挡件位于让位位置。
13.根据本发明，止挡驱动件为按键，按键铰接连接在管状壳体上；按键的第一端与止挡件的外端铰接；管状壳体的侧壁上设有通槽，止挡件插设在通槽中并能够沿通槽的贯通方向上下移动。
14.根据本发明，止挡结构为由致动杆的外壁突出的凸块或环形凸起，或者为插在致动杆上的插杆或插片。
15.根据本发明，止挡件沿管状壳体的轴向位置可变地连接于管状壳体。
16.根据本发明，致动杆的近端设置第一螺纹段和第二螺纹段，第一螺纹段位于第二螺纹段的近侧并且第一螺纹段的螺距小于第二螺纹段的螺距；旋钮连接有螺母，螺母的内螺纹的螺距大于旋钮的内螺纹的螺距，并且螺母的内螺纹位于旋钮的内螺纹的远侧。
17.(三)有益效果
18.本发明的有益效果是：
19.本发明的管型吻合器，通过止挡件和止挡结构的配合，致动杆能够停留在设定位置，钉仓与钉砧座能够停留在最低限张开状态。操作者无需再记录旋钮的旋转圈数，可方便地保证钉仓与钉砧座能够稳定地处于良好的最低限张开状态，进而减少手术时间，降低手术难度，提高手术成功率。
附图说明
20.图1为实施例一提供的管型吻合器的立体示意图；
21.图2为图1中的管型吻合器的近端的纵截面示意图，此时止挡件位于止挡位置；
22.图3为图1中的管型吻合器的近端的纵截面示意图，此时止挡件位于让位位置；
23.图4为图1中的管型吻合器的近端的横截面示意图，此时止挡件位于止挡位置；
24.图5为实施例二提供的管型吻合器的近端的纵截面示意图，此时止挡件位于止挡位置；
25.图6为实施例二提供的管型吻合器的近端的纵截面示意图，此时止挡件位于让位位置；
26.图7为实施例二提供的管型吻合器的近端的横截面示意图，此时止挡件位于止挡
位置；
27.图8为实施例三提供的管型吻合器的近端的纵截面示意图，此时止挡件位于止挡位置；
28.图9为实施例三提供的管型吻合器的近端的纵截面示意图，此时止挡件位于让位位置；
29.图10为实施例四提供的管型吻合器的近端的纵截面示意图，此时止挡件位于止挡位置；
30.图11为实施例五提供的管型吻合器的近端的纵截面示意图，此时止挡件位于让位位置；
31.以上图2-图11仅为示意图，细节部分进行了简化，比如未画出致动杆、螺母和旋钮上的螺纹。
32.【附图标记说明】
33.1：管状壳体；
34.2：旋钮；
35.3：致动杆；
36.4：钉砧座；
37.5：钉仓；
38.6：插槽；
39.7：通道；
40.8：插片；
41.9：止挡结构；
42.10：限位台阶；
43.11：螺母；
44.12：弧形弹扣；
45.13：小径段；
46.14：大径段；
47.15：按键；
48.16：通槽；
49.17：止挡片。
具体实施方式
50.为了更好的解释本发明，以便于理解，下面结合附图，通过具体实施方式，对本发明作详细描述。如下描述以使用时距离操作者近的一端为“近”，以距离操作者远的一端为“远”。
51.实施例一
52.参见图1至图4，本实施例提供一种管型吻合器。该管型吻合器包括管状壳体1、旋钮2、致动杆3、钉砧座4和钉仓5，当然，还包括其他管型吻合器的常见现有结构，与本发明的发明点无关的结构，不在此赘述。
53.其中，旋钮2可转动地固定在管状壳体1的近端，即旋钮2仅能沿自身轴线转动，不
能移动。旋钮2的转动轴线与管状壳体1的轴线平行，优选为重合。
54.其中，钉砧座4和钉仓5位于管状壳体1的远端。钉砧座4和钉仓5用于将组织夹在二者之间并通过闭合来进一步进行推钉缝合和切断。本实施例中，钉砧座4和钉仓5的排列方向与管状壳体1的轴向一致，并且钉砧座4位于钉仓5的远侧。
55.其中，致动杆3穿设在管状壳体1中，致动杆3的近端具有螺纹，旋钮2中具有螺纹孔，进而致动杆3与旋钮2螺合，根据丝杠螺母原理，旋钮2绕其轴线的转动可以转化为致动杆3在第一位置和第二位置之间的沿其轴向的移动。本实施例中，第一位置位于第二位置的远侧，即旋钮2沿第一方向转动时，致动杆3从第一位置运动到第二位置，旋钮2沿第二方向转动时，致动杆3从第二位置运动到第一位置。致动杆3的远端直接或通过轴等其他现有技术中的结构连接于钉砧座4，以能够改变钉仓5与钉砧座4之间距离。如此，致动杆3在第一位置时，钉仓5与钉砧座4处于张开状态，致动杆3在第二位置时钉仓5与钉砧座4处于闭合状态，以夹紧组织层，换言之，致动杆3从第一位置运动到第二位置的过程驱动钉砧座4朝向钉仓5移动，而致动杆3从第二位置运动到第一位置的过程驱动钉砧座4远离钉仓5移动。
56.参照图2，在本实施例中，管型吻合器还包括止挡件，致动杆3上还设有止挡结构9，止挡件连接于管状壳体1并可选择地与止挡结构9接合。止挡件和止挡结构9接合时(参照图2)，致动杆3位于设定位置(该设定位置位于第一位置和第二位置之间，由止挡件的轴向位置决定)，钉仓5与钉砧座4处于最低限张开状态，此“最低限张开状态”为钉仓和钉砧座的距离可以使得连接于人体的肠道组织能够从钉仓和钉砧座的接触面自由离开(基本相当于旋钮旋转半圈到四分之三圈所对应的螺距，大致为2mm左右)；同时钉仓与钉砧座的距离不过大，否则管型吻合器拔出时肠子外壁会凹陷，对肠子产生拉扯。当止挡件需要不选择与止挡结构9接合时，止挡件移动至让位位置(参照图3)，致动杆3的轴向移动不受止挡件止挡。通过止挡件和止挡结构9的配合，在沿第一方向转动旋钮2促使致动杆3从第一位置运动到第二位置时，止挡件选择位于不与止挡结构9形成接合的位置，即让位位置；在沿第二方向转动旋钮2促使致动杆3从第二位置运动到第一位置之前，选择止挡件位于能够与止挡结构9形成接合的位置，即止挡位置，然后沿第二方向转动旋钮2，致动杆3从第二位置朝向第一位置运动并在止挡结构9与止挡件接合时，致动杆3被阻止继续移动，形成到位感，使得操作者知道钉仓5与钉砧座4已处于最低限张开状态，可保持此状态并将管状吻合器与人体分离。
57.如此，操作者无需再记录旋钮2的旋转圈数，可方便地保证钉仓5与钉砧座4能够稳定地处于良好的最低限张开状态，进而减少手术时间，降低手术难度，提高手术成功率。
58.进一步参照图2至图4，本实施例中，管状壳体1的侧壁上设有一个贯穿该侧壁的插槽6。止挡件为能够沿该插槽6在止挡位置(参照图2)和让位位置(参照图3)之间移动的插片8，并且该插片8与插槽6形成滑动配合。其中，插片8在止挡位置时，插片8的外端突出于管状壳体1，以便于操作者向外拔插片8，使其移动至让位位置。让位位置可以实施成插片8从插槽6中彻底拔出，也可以实施成插片8在让位位置时不脱离管状壳体1(此时让位位置位于止挡位置的外侧)，本实施例中以后者为例。
59.具体地，插片8具有通道7，通道7呈在插片8的内端(插入时位于管状壳体1内的一端)敞开的u形，换言之，插片8形成整体的u形，并且u形的敞开端插入插槽6，可理解，该敞开的开口用于插在致动杆3的外部，即供致动杆3穿过。相应地，止挡结构9为由致动杆3径向突出的结构，在本实施例中由呈180
°
的两个凸起构成。但本发明不局限于此，止挡结构9可以
为插在致动杆3上的两端突出的杆件，也可以是环绕止挡结构9的至少三个凸起，也可以是一个环形凸台，如此，无论致动杆3以何定向安装，均能够与插片8形成抵接。当然，在不考虑致动杆3的安装便捷性的情况下，止挡结构9为由致动杆3径向突出的一个凸起也可完成与插片8的配合。
60.此外，插片8的外端具有限位台阶10，当限位台阶10与管状壳体1的外壁抵靠时，插片8位于止挡位置。如此，防止插片8插入过深或插入的深度不够。
61.参照图3，插片8在让位位置时，止挡结构9能够随致动杆3穿过通道7，不阻碍致动杆3从第一位置运动到第二位置，也不阻碍致动杆3从第二位置运动到第一位置。
62.参照图2，插片8在止挡位置时，致动杆3能够穿过通道7，但止挡结构9无法穿过通道7，止挡结构9抵止在插片8上。
63.如下描述从人体中拔出管状吻合器的过程：
64.s1、驱动插片8从让位位置运动到止挡位置；
65.s2、驱动旋钮2沿第二方向转动，致动杆3从第二位置朝向第一位置运动，直至止挡结构9抵至插片8，致动杆3停留在设定位置，钉砧座4和钉仓5处于最低限张开状态，操作者感受到到位感，停止旋转旋钮2；
66.s3、将管状吻合器从人体中拔出，然后驱动插片8从止挡位置运动到让位位置；
67.s4、继续沿第二方向旋转旋钮2，致动杆3继续从第二位置朝向第一位置运动，直至到达第一位置，组织被释放。
68.如此，本实施例的管型吻合器的设计，在管状吻合器从人体中拔出后，还可以继续驱动钉砧座4和钉仓5张开，便于释放组织。
69.此外，本实施例中，致动杆3的近端可设置两段具有不同螺距的第一螺纹段和第二螺纹段，第一螺纹段位于第二螺纹段的近侧并且第一螺纹段的螺距小于第二螺纹段的螺距。旋钮2连接有螺母11，螺母11的内螺纹的螺距大于旋钮2的内螺纹的螺距，并且螺母11的内螺纹位于旋钮2的内螺纹的远侧。如此，致动杆3从第一位置朝向第二位置的移动为先快后慢。
70.实施例二
71.参见图5至图7，本实施例与实施例一不同之处在于插片8的结构以及插槽6的设置。
72.具体地，在本实施例中，管状壳体1的侧壁上设有两个径向对称的插槽6，插片8的两端分别插设在这两个插槽6中并且形成滑动连接。插片8中的通道7为封闭形的通孔，即区别于实施例一中的有敞开口的形状。无论插片8在让位位置还是止挡位置，致动杆3均穿过通道7。插片8位于止挡位置时，通道7偏心于致动杆3设置；插片8位于让位位置时，通道7与致动杆3的中心重合或基本重合。本实施例中，通道7为跑道形，但本发明不局限于此，还可为椭圆形或者圆形等。
73.参见图6，插片8位于让位位置时，通道7与致动杆3基本同心，致动杆3上的止挡结构9能够随致动杆3的移动而穿过通道7。
74.参见图5，插片8位于止挡位置时，通道7与致动杆3偏心，致动杆3的止挡结构9能够与通道7的一侧插片区域接合。
75.优选地，插片8位于让位位置和止挡位置时，其两端均突出于管状壳体1，并且在插
片8的两端均设有限位台阶10，两端限位台阶10在插片8位于让位位置和止挡位置时分别与管状壳体1的外壁抵靠。如此，基于操作者切换插片8位置的到位感，防止插片8移动位置不准确而导致位置切换失败。
76.如下描述从人体中拔出管状吻合器的过程：
77.s1、驱动插片8从让位位置运动到止挡位置；
78.s2、驱动旋钮2沿第二方向转动，致动杆3从第二位置朝向第一位置运动，直至止挡结构9抵至插片8，致动杆3停留在设定位置，钉砧座4和钉仓5处于最低限张开状态，操作者感受到到位感，停止旋转旋钮2；
79.s3、将管状吻合器从人体中拔出，然后驱动插片8从止挡位置运动到让位位置；
80.s4、继续沿第二方向旋转旋钮2，致动杆3继续从第二位置朝向第一位置运动，直至到达第一位置，组织被释放。
81.实施例三
82.参见图8和图9，本实施例与实施例一和实施例二的区别在于止挡件和止挡结构9。
83.本实施例中，止挡件为弧形弹扣12，弧形弹扣12弹性连接在管状壳体1上并朝向管状壳体1的内部伸出。弧形弹扣12的内表面为弧面，以便于与致动杆3的接触不阻碍致动杆3的移动。
84.相应地，致动杆3的近端包括由近至远排列的小径段13和大径段14，小径段13的近端设置螺纹来与旋钮2和螺母11螺合。小径段13和大径段14的连接处形成的环形台阶面，该环形台阶面构成止挡结构9，同时该环形台阶面朝向远侧倾斜，以便于拔出管型吻合器后能够进一步驱动钉砧座4和钉仓5张开。
85.参见图9，在致动杆3位于第一位置时，弧形弹扣12与大径段14的外周面抵接，弧形弹扣12处于压缩状态，此时弧形弹扣12处于让位位置。
86.结合图8和图9，在致动杆3从第一位置朝向第二位置运动的过程中(即从图9运动至图8的过程中)，当致动杆3的上述环形台阶面运动过弧形弹扣12，小径段13对应于弧形弹扣12，弧形弹扣12的蓄能释放，弧形弹扣12朝向致动杆3运动，直至弧形弹扣12的蓄能释放完毕或者抵压至小径段13，此时弧形弹扣12位于止挡位置。
87.在致动杆3位于第二位置时，弧形弹扣12对应于小径段13，可能接触或不接触小径段13，弧形弹扣12处于止挡位置。
88.在致动杆3从第二位置朝向第一位置运动的过程中，当致动杆3的上述环形台阶面运动至弧形弹扣12处时受到阻挡(参照图8)，弧形弹扣12与环形台阶面接合，致动杆3位于设定位置，操作者感觉到到位感，操作者知道钉仓5与钉砧座4已处于最低限张开状态，可将管状吻合器与人体分离。
89.当管状吻合器从人体中拔出后，继续较大力的旋转旋钮2，致动杆3从设定位置继续向第一位置移动，环形台阶面一边随着致动杆3移动一边挤压弧形弹扣12，弧形弹扣12压缩缩回至最终弧形弹扣12抵压至大径段14，弧形弹扣12回到让位位置。
90.实施例四
91.参照图10和图11，本实施例中，管型吻合器还包括止挡驱动件，止挡驱动件与止挡件连接，以驱动止挡件在止挡位置和让位位置之间移动。在本实施例中，止挡驱动件能够在开启位置和关闭位置之间移动，止挡驱动件位于开启位置时，止挡件位于止挡位置，止挡驱
动件位于关闭位置时，止挡件位于让位位置。止挡驱动件在开启位置和关闭位置之间的移动可以是转动、沿管型吻合器的径向移动或者沿管型吻合器的轴向移动。
92.在本实施例中，止挡驱动件为按键15，按键15位于管状壳体1的外部，该按键15的中部铰接连接在管状壳体1上，按键15的第一端与止挡件(本实施例中为止挡片17)的外端铰接，按键15的第二端为自由端。管状壳体1的侧壁上设有通槽16，止挡件插设在通槽16中并沿通槽16的贯通方向上下移动。当按下按键15的第一端时，按键15的第一端向内移动至开启位置，止挡件伸入到管状壳体1内部至止挡位置。当按下按键15的第二端时，按键15的第一端向外移动至关闭位置，止挡件朝向通槽16缩回至让位位置。
93.本实施例中的止挡件还可以是止挡杆。
94.如下描述从人体中拔出管状吻合器的过程：
95.s1、按压按键15的第一端，使其从关闭位置运动到开启位置，并且带动止挡件从让位位置运动至止挡位置；
96.s2、驱动旋钮2沿第二方向转动，致动杆3从第二位置朝向第一位置运动，直至止挡结构9抵至止挡件，致动杆3停留在设定位置，钉砧座4和钉仓5处于最低限张开状态，操作者感受到到位感，停止旋转旋钮2；
97.s3、将管状吻合器从人体中拔出，然后按压按键15的第二端，按键15的第一端向外运动至关闭位置，并且带动止挡件从止挡位置运动到让位位置；
98.s4、继续沿第二方向旋转旋钮2，致动杆3继续从第二位置朝向第一位置移动，直至到达第一位置，组织被释放。
99.上面实施例一至实施例四中以止挡结构9为凸起为示例，但本发明不局限于此，止挡结构9可以是致动杆3上的环状凸起、一个单独凸块、多个环形布置的凸块、插在致动杆3上的插杆或插片。
100.此外，在实施例一至实施例四的基础上，可在致动杆3上增设电路，同时在止挡件上也增设电路，当止挡件和止动结构接合时，两个电路导通，电路上的灯亮起或者电路上的发生器发出声音。
101.此外，在实施例一至实施例四的基础上，止挡件沿管状壳体1的轴向位置可变地连接于管状壳体1，由此可根据实际情况改变止挡件的设定位置，进而改变钉仓5和钉砧座4在夹紧状态下的二者的距离，以适应于更多情况。进一步，在止挡件的侧面管状壳体1上设置位置标记，该位置标记与钉仓5和钉砧座4在夹紧状态下的二者的距离相关联，便于操作者选择合适的止挡件位置。比如，实施例一中，在管状壳体1上沿其轴向设置多个间隔的插槽6，如此插片8可选择地插入其中任一插槽6；比如，实施例一和实施例二中，插槽6的轴向尺寸大于插片8的厚度，插片8可轴向微调；比如，实施例三中，弧形弹扣的外端伸出管状壳体1并且可沿管状壳体1上的轴向滑槽滑动；比如，实施例四中，止挡驱动件和止挡件整体可沿管状壳体1上的轴向滑槽滑动。
102.综上，本发明不仅可以应用于肠道，同时也可以应用于胃口和食管，虽然胃口和食管不会像肠道那样产生凹陷问题，但仍需要确定一个适于拔出的最低限张开状态。
103.尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行改动、修改、替换和变型。