一种用于提高免疫、防治感冒的紫锥菊颗粒及其制备方法

1.本发明属于现代中药技术领域，特别涉及一种用于提高免疫、防治感冒的紫锥菊颗粒及其制备方法。


背景技术：

2.紫锥菊为菊科松果菊属植物紫锥菊echinacea purpurea(l.)moench的全草,为多年生草本，原产北美洲。紫锥菊具有显著的免疫调节能力，其免疫调节作用在体外、动物以及临床实验上都有大量的研究，且作用机制与增强巨噬细胞、淋巴细胞功能，刺激细胞因子和抗体的产生有密切关系。此外，紫锥菊还具有抗氧化、抗病毒、抗肿瘤等的作用，是世界上极少数具有免疫与抗炎双重作用的药用植物之一。在国外，紫锥菊常作为预防感冒，提高机体免疫力植物药使用。
3.中医药是中华民族几千年来防病治病的经验结晶，有着丰富的底蕴和悠久的历史，从中药或天然产物中寻找安全有效的药物已越来越受到药学工作者的重视。感冒是临床上最为常见的一种呼吸系统疾病，可发生在任何季节，任何人群，尤其是免疫力低下的人群。中医理论认为感冒属于“外感病”范畴，病因为感受六淫邪气，风寒与风热是导致感冒最常见的外邪。如果人长时间饮食不良、过度劳累会容易导致机体免疫力下降，进而遭受病原体入侵，致使临床上产生头痛、发热、口渴、咳嗽等症状。临床上防治感冒常用抗生素、西药、也有中药，但常常会带来毒副作用，治疗周期长且服用不便，因此开发增强机体免疫能力，防治感冒的紫锥菊颗粒具有重要的意义。


技术实现要素：

4.本发明所涉及的中药复方由紫锥菊、黄芪、白芍、生姜、甘草五种植物药组成，基于紫锥菊主要药理活性，利用外来的植物药紫锥菊与传统中药黄芪、白芍、生姜和甘草四种药食同源中药进行合理配伍，实现对感冒的防治与增强机体免疫功能的作用。
5.本发明的第一个目的是提供一种用于提高免疫、防治感冒的紫锥菊组合物，按照重量份数配比，包括以下组分：紫锥菊12
‑
25重量份、黄芪12
‑
25重量份、白芍3
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20重量份、生姜3
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20重量份、甘草3
‑
20重量份。
6.在本发明的一种实施方式中，所述组分优选：紫锥菊12
‑
25重量份、黄芪12
‑
25重量份、白芍5
‑
15重量份、生姜5
‑
15重量份、甘草5
‑
15重量份。进一步优选：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。
7.本发明的第二个目的是将上述紫锥菊组合物应用于制备紫锥菊颗粒中。
8.本发明的第三个目的是提供一种制备上述紫锥菊颗粒的方法，包括如下步骤：
9.步骤(1)：按照上述重量份数配比称量以下五种植物药草：紫锥菊、黄芪、白芍、生姜和甘草；
10.步骤(2)：粉碎植物药草，过筛，加8
‑
10倍药材重量的水加热煮沸1
‑
3h，然后过滤，收集滤液，并将滤渣继续加入6
‑
8倍药材重量的水，加热煮沸1
‑
3h，过滤获得上清液，合并两
次水提液，浓缩干燥后获得浸膏；
11.步骤(3)：经所得浸膏和稀释剂混匀，制得软材；然后加入黏合剂，成团至触之即散，过筛，干燥，过筛整粒，即得紫锥菊颗粒。
12.在本发明的一种实施方式中，所述步骤(2)具体包括：过100
‑
150目筛，加8
‑
10倍药材重量的纯净水，加热煮沸1
‑
3h，过滤获得上清液；药渣继续加入6
‑
8倍药材重量的纯净水，加热煮沸1
‑
3h，过滤获得上清液，合并两次水提液，浓缩，干燥。
13.可选地，所述步骤(3)中的乳糖和可溶性淀粉的质量比为10:1
‑
1:1。
14.可选地，所述步骤(3)中的浸膏和稀释剂的质量比为1:1
‑
1:5。
15.可选地，所述步骤(3)中的黏合剂为质量浓度为70％
‑
95％的乙醇溶液。
16.可选地，所述步骤(3)中的筛目数为15
‑
20目。
17.可选地，所述步骤(3)中的干燥时间为1h
‑
3h，干燥温度为50
‑
60℃。
18.在本发明的一种实施方式中，所述步骤(3)具体包括：将乳糖和可溶性淀粉混合，制备得到稀释剂，将浸膏和稀释剂搅拌混合均匀，制得软材，然后喷入黏合剂，搅拌到手捏成团，触之即散，过筛，放入烘箱中干燥，取出后过筛整粒，即得紫锥菊颗粒。
19.本发明的第四个目的是利用上述方法提供一种紫锥菊颗粒。
20.本发明有益效果：
21.本发明在紫锥菊的基础上，利用中医药指导思想，加入黄芪、白芍、生姜、甘草五种传统中药，使得五味植物药相辅相成，发挥免疫调节、防治感冒的作用。
22.本发明通过体内试验，确定了紫锥菊颗粒可以改善免疫器官指数和免疫球蛋白含量，从而达到增强机体免疫功能的良好效果。
23.本发明的提高免疫、防治感冒的紫锥菊颗粒原料价格低，制备方法便捷，安全有效，方便携带与服用，具有很好地应用前景和市场前景。
具体实施方式
24.下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明做各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
25.实施例1紫锥菊颗粒的制备
26.按重量份称取原料：紫锥菊12重量份、黄芪12重量份、白芍10重量份、生姜15重量份、甘草15重量份。按照药材总重量加8倍水，煎煮1h，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮1h，滤出药汁，合并两次煎煮液，滤过，取上清液，浓缩。按照质量比为10:1称量乳糖和可溶性淀粉，混合，制备得到稀释剂，按照质量比为1:2称量浸膏和稀释剂，将浸膏和稀释剂搅拌混合均匀，制得软材，然后喷入质量浓度为75％的乙醇溶液作黏合剂，搅拌到手捏成团，触之即散，过20目筛，放入温度为50℃的烘箱中干燥3h，取出后过20目筛整粒，即得紫锥菊颗粒。
27.实施例2紫锥菊颗粒的制备
28.按重量份称取原料：紫锥菊12重量份、黄芪12重量份、白芍15重量份、生姜5重量份、甘草5重量份。按照药材总重量加10倍水，煎煮2h，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮2h，滤出药汁，合并两次煎煮液，滤过，取上清液，浓缩。按照质量比为5:1称量乳糖和可溶性淀粉，混
合，制备得到稀释剂，按照质量比为1:5称量浸膏和稀释剂，将浸膏和稀释剂搅拌混合均匀，制得软材，然后喷入质量浓度为75％的乙醇溶液作黏合剂，搅拌到手捏成团，触之即散，过15目筛，放入温度为60℃的烘箱中干燥1h，取出后过15目筛整粒，即得紫锥菊颗粒。
29.实施例3紫锥菊颗粒的制备
30.按重量份称取原料：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。按照药材总重量加8倍水，煎煮2h，滤出药汁。再加6倍量水，煎煮2h，滤出药汁，合并两次煎煮液，滤过，取上清液，浓缩。按照质量比为5:1称量乳糖和可溶性淀粉，混合，制备得到稀释剂，按照质量比为1:4称量浸膏和稀释剂，将浸膏和稀释剂搅拌混合均匀，制得软材，然后喷入质量浓度为75％的乙醇溶液作黏合剂，搅拌到手捏成团，触之即散，过20目筛，放入温度为55℃的烘箱中干燥2h，取出后过20目筛整粒，即得紫锥菊颗粒。
31.实施例4测定紫锥菊组合物颗粒的功效
32.按照实施例3称取植物药组合，获得紫锥菊组合物提取液及紫锥菊提取液，浓缩。
33.(1)实验动物：
34.spf级，40只40日龄、体重为18～22g的昆明系雄性小鼠，随机分为4组，每组10只。分别为正常组、模型组、紫锥菊组、紫锥菊组合物组。
35.(2)药材与给药：
36.本发明涉及的药材：紫锥菊购自山东青州市康达中药材种植专业合作社，黄芪、白芍、生姜、甘草购自同仁堂药店。
37.免疫球蛋白a(ig a)酶联免疫检测试剂盒；红外线体温计；分析天平；紫外分光光度计；离心机。
38.动物给药：正常组与模型组给予生理盐水，灌胃0.2ml/10g/d。紫锥菊组，灌胃，1g/kg/d。紫锥菊复合物组，灌胃，1g/kg/d。
39.(3)实验方法与测定：
40.风寒感冒模型的建立：将小鼠放入风寒刺激箱，控制温度为7～12℃，风速为25m/s；刺激4h后，停止1h，然后继续刺激4h后停止，观察动物的毛发、鼻部分泌物、打喷嚏情况、体温以及饮食。
41.呼吸道免疫球蛋白a测定：对各组小鼠的鼻部呼吸道灌洗，对灌洗液利用免疫球蛋白a(ig a)酶联免疫检测试剂盒检测ig a数值，利用紫外风光光度计测定吸光度值。
42.免疫器官指数测定：处死小鼠后，摘取免疫器官脾脏与胸腺，称重后，计算脾指数与胸腺指数。
43.脾脏指数＝脾脏质量/小鼠活体质量
44.胸腺指数＝胸腺质量/小鼠活体质量
45.(4)实验结果：
46.模型组小鼠毛发松散、鼻部分泌物增多、出现打喷嚏情况、体温升高以及进食减少、饮水增多，表明感冒模型复制成功。给药后该种状态有不同程度的改善，其中紫锥菊颗粒组的效果比紫锥菊单一植物药效果更佳。
47.呼吸道免疫球蛋白a(ig a)是黏膜防御系统的主要成分，也是防止外源性病原微生物侵入机体的第一道防线。结果表明，药物处理后可改善小鼠呼吸道灌洗液ig a含量，表明紫锥菊可改善小鼠免疫功能，且组合物效果优于单一紫锥菊组。具体结果见表1。
48.表1紫锥菊颗粒对风寒型小鼠粘膜免疫功能的影响
[0049][0050][0051]
与正常组比较，
**
p＜0.01。与模型组比较，
#
p＜0.05。
[0052]
脾脏与胸腺是机体重要的免疫器官，脾脏与胸腺指数可用于衡量免疫功能的大小。结果表明，模型组小鼠的脾脏与胸腺指数显著小于正常组，表明风寒感冒的小鼠模型复制成功，且其免疫功能明显降低。经给药后脾脏与胸腺指数表现出不同程度的回调，表明紫锥菊提高机体的免疫功能发挥防治感冒的作用，且紫锥菊颗粒组效果优于紫锥菊组。具体结果见表2。
[0053]
表2为紫锥菊颗粒的对免疫器官指数的影响
[0054][0055]
与正常组比较，
**
p＜0.01，
***
p＜0.01。与模型组比较，
#
p＜0.05，
###
p＜0.001。
[0056]
表明外来植物紫锥菊配伍传统中药黄芪，白芍，生姜，甘草，大大增强紫锥菊的防治感冒的效果，发挥了协同增效的作用，且该作用可通过增强机体的免疫功能恢复健康。紫锥菊颗粒原料价格低，制备方法便捷，安全有效，方便携带与服用，可作为免疫调节剂防治感冒应用于临床。
[0057]
实施例5探究组合物配伍条件的影响
[0058]
(1)参照实施例3，调整组合物组分分别为：
[0059]
组合物1：紫锥菊18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。；
[0060]
或者组合物2：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、生姜10重量份、甘草10重量份；
[0061]
或者组合物3：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、甘草10重量份；
[0062]
或者组合物4：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份；
[0063]
按照药材总重量加8倍水，煎煮2h，滤出药汁。再加6倍量水，煎煮2h，滤出药汁，合并两次煎煮液，滤过，取上清液，浓缩。按照质量比为5:1称量乳糖和可溶性淀粉，混合，制备得到稀释剂，按照质量比为1:4称量浸膏和稀释剂，将浸膏和稀释剂搅拌混合均匀，制得软材，然后喷入质量浓度为75％的乙醇溶液作黏合剂，搅拌到手捏成团，触之即散，过20目筛，放入温度为55℃的烘箱中干燥2h，取出后过20目筛整粒，分别得到相应的紫锥菊颗粒。
[0064]
参照实施例4的测定过程，获得相应的功效结果。具体见表3。
[0065]
表3不同组合物的紫锥菊颗粒的功效结果
[0066][0067]
(2)探究五种植物药的不同重量份数配比对组合物功效的影响：
[0068]
参照实施例3，调整组合物组分分别为：
[0069]
组合物5：紫锥菊10重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。
[0070]
组合物6：紫锥菊40重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。
[0071]
组合物7：紫锥菊18重量份、黄芪10重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。
[0072]
组合物8：紫锥菊18重量份、黄芪40重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。
[0073]
组合物9：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍3重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。
[0074]
组合物10：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍20重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。
[0075]
组合物11：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜3重量份、甘草10重量份。
[0076]
组合物12：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜20重量份、甘草10重量份。
[0077]
组合物13：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草3重量份。
[0078]
组合物14：紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草20重量份。
[0079]
参照实施例4的测定过程，获得相应的功效结果。具体见表4。
[0080]
表4不同组合物的紫锥菊颗粒的功效结果
[0081][0082]
可见，紫锥菊配伍黄芪，白芍，生姜，甘草，大大增强紫锥菊的防治感冒的效果，发挥了协同增效的作用。且紫锥菊、黄芪等组分见需要在特定的配比条件下才能够实现优异的免疫提高、防止感冒的效果。优选紫锥菊18重量份、黄芪18重量份、白芍10重量份、生姜10重量份、甘草10重量份。
[0083]
以上对本发明的实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文应用了具体个例对本发明实施例的实施方式进行了阐述，仅用来方便说明本发明，并非对本发明作任何形式上的限制，利用本发明所揭示技术内容所做出局部更动或修饰的等效实施例，并且未脱离本发明的技术特征内容，均仍属于本发明技术特征的范围内。