一种空心针刀及其应用方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，更具体地说是一种空心针刀及其应用方法。

背景技术：

目前临床上使用的针用医疗器械有两种，一种为实心的针，一种为空心的针。现有空心针的针尖只具备刺入功能，在遇到人体病灶内韧性比较大的组织时，不具备切割能力，较难进行扫散医疗，只能强行靠针管或其他硬物进行撬动，容易误伤患者其他软组织或给患者带来痛苦，“普通小针刀”虽然具备刺入和切割能力，但刀口锋利，没有屏蔽保护刀口功能，很难避免其他软组织在剥离、扫散过程时绝对不被伤害。

现有针刀治疗方法是用针刀进入浅筋膜层进行皮下结缔组织松解，但一些粘连部分不能有效分离，治疗不够彻底；利用针尖或硬质金属头在病灶处对粘连部分进行扫散、松解，遇到病灶内韧性比较大的组织时，针尖或硬质金属头都不具备切割、剥离能力，较难进行扫散、剥离和松解医疗，只能强行靠钢丝或硬质金属头进行撬动，同时针尖或硬质金属头始终暴露在外，容易误伤患者其他软组织或给患者带来痛苦。

技术实现要素：

1.发明要解决的技术问题

针对现有技术中普通针刀或其它针刺疗法不具备扫散时的切、割和留管隔离粘连组织的能力，等问题，本发明提供了一种“空心针刀及其应用方法”，充分利用针刀的切割能力，再通过定位固定机构调节软套管与针刀位置和定位关系，扫散医疗后又能精准的将软套管留置在病灶处，将扫散、剥离的病灶粘连物进行有效隔离，同时保留消炎注射通道，避免患者反复医治的痛苦。

2.技术方案

为达到上述目的，本发明提供的技术方案为：

一种空心针刀，包括针刀柄、空心针刀身、软套管和定位固定机构；其中：所述空心针刀身固定连接于针刀柄的前端面；所述定位固定机构将软套管定位式套接于空心针刀身上，充分利用针刀的切割能力，再通过定位固定机构调节软套管与针刀位置和定位关系，在扫散动作时，软套管屏蔽保护刀口的同时埋入病灶处，从而保证了扫散、剥离治疗时软组织不会被伤害，剥离、扫散治疗后方便将软套管留入患者病灶处，将粘连处隔开，达到快速、精准的医疗效果。而且，空心针刀身的特殊结构兼具精准喂药的功能。

进一步的技术方案，针刀柄呈双层结构，分别为通过轨槽结构滑动连接的上滑板和下滑板；所述定位固定机构为截面呈“l”形的板状结构，前端面设置有定位半槽孔，靠近后端面的底表面设置有卡位凸起；所述软套管的尾部设置有截面呈“干”字形的套管固定套，套管固定套的末端为两套管卡位台设置，两套管卡位台之间形成套管卡位槽；所述定位半槽孔卡在套管卡位槽中配合设置；所述上滑板靠近前端面的上表面设置有与卡位凸起配合设置的卡位盲孔。通过定位半槽孔与套管卡位槽、卡位凸起与卡位盲孔、上滑板与下滑板三对部件对空心针刀身进行协同配合式卡位，卡位精确稳定，在扫散动作时，达到将软套管准确且稳定的扫散并埋入病灶处的技术效果，进而达到快速、精准的医疗效果。

进一步的技术方案，定位固定机构为截面呈“u”形的板状结构，前端面设置有定位半槽孔，“u”形的板状结构的两个枢接杆分别枢接在针刀柄的两侧壁；所述软套管的尾部设置有截面呈“干”字形的套管固定套，套管固定套的末端为两套管卡位台设置，两套管卡位台之间形成套管卡位槽；所述定位半槽孔卡在套管卡位槽中，两者配合设置。通过定位半槽孔和套管卡位槽的协同配合式卡位以及两个枢接杆与针刀柄的枢接关系，卡位精确稳定，在扫散动作时，达到将软套管准确且稳定的扫散并埋入病灶处的技术效果，进而达到快速、精准的医疗效果，定位固定机构规格可根据病灶大小进行相应的选择。

一种空心针刀的应用方法，步骤为：

步骤一、进针刀：定位半槽孔卡在套管卡位槽中，且卡位凸起卡在卡位盲孔中时，空心针刀身的空心刀刃伸出软套管后，将空心刀刃进针至皮肤上设定好的进针点；进针时局部皮肤要松紧适度，可用进针器弹射空心针刀身；

步骤二、运针刀：是指针入浅筋膜层后到深刺完毕之间的一段操作过程，可单用右手将空心刀刃沿浅筋膜层水平向前推进至设定好的运针深度；推进时稍稍提起，使空心刀刃勿深入。运针时可见皮肤呈现状隆起。在整个运针过程中，右手感觉松软易进，病人没有酸胀麻等感觉，不然就是深刺太深或太浅。

步骤三、扫散动作：通过向前滑动上滑板向前推送软套管，上滑板和下滑板错开，空心刀刃退回至软套管中，摁住定位固定机构，让软套管的前端作扫散动作，以右手拇指或者食指、中指为支点，手握针刀柄，摁住定位固定机构，让软套管的前端作扫散动作。

步骤四、留管：扫散动作后，取下定位固定机构，退出空心针刀身，将软套管固定后留在病灶处。留管的目的是为了保持阵痛效应。

另一种空心针刀的应用方法，步骤为：

步骤一、进针刀：将空心针刀身的空心刀刃伸出软套管后，将空心刀刃进针至浅筋膜层内设定好的进针点；

步骤二、运针刀：将空心刀刃沿浅筋膜层水平向前推进至设定好的运针深度；

步骤三、扫散动作：将针刀柄后退，空心刀刃退回至软套管中，直到定位半槽孔卡在套管卡位槽中，摁住定位固定机构，让软套管的前端作扫散动作；

步骤四、留管：扫散动作后，取下定位固定机构，退出空心针刀身，将软套管固定后留在病灶处。

进一步的应用方法，空心针刀身贯穿针刀柄的前后端面，在步骤二中还包括通过空心针刀身喂药的动作。

3.有益效果

采用本发明提供的技术方案，与现有技术相比，具有如下有益效果：

(1)本发明的一种空心针刀及其应用方法，“空心针刀”的空心刀刃锋利，具备刺入、切割能力，兼具喂药功能，同时在刀体上装有软套管，扫散时将软套管推出并固定在高于空心刀刃位置，空心刀刃被软套管屏蔽保护起来，保证了医生在给患者扫散、剥离治疗时患者软组织不会被伤害，剥离、扫散治疗后方便将软套管留入患者病灶处，将粘连处隔开，达到快速、精准的医疗效果；

(2)本发明的一种空心针刀及其应用方法，通过不同结构的定位固定机构，空心针刀上的软套管在针体外部或内部能伸缩、装卸自如，可被精准定位固定的功能；

(3)本发明的一种空心针刀及其应用方法，“空心针刀”在扫散时，空心针刀的空心刀刃不论是尖头、圆头、平口等都有医用软套管进行保护，软套管具备精准屏蔽保护刀口，使刀口不会误伤患者其他组织；

(4)本发明的一种空心针刀及其应用方法，“空心针刀”的软套管为能够被皮肤吸收的的材质，无需后面的出管步骤。

(5)本发明的一种空心针刀及其应用方法，结构空心针体的特殊结构，软套管可以有套在空心针刀身针体外部和放置针体内部的两种形式；放置针体内部时，不仅具备存放软套管功能，还具备精准喂药功能，且由于软套管可以无限延长，理论上讲可以在病灶处埋入任意长度的软套管；

(6)本发明的一种空心针刀及其应用方法，适应症适应范围较广，比如慢性头痛、劲椎病、肩周炎、网球肘、腱鞘炎、腕管综合征、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、膝关节炎、裸关节陈旧性损伤、股骨头坏死、强直性脊柱炎、胆囊炎胆石症、慢性胃痛、泌尿道结石、慢性附件炎、宫颈炎、痛经、顽固性面瘫等等。

附图说明

图1为本发明实施例1的空心针刀进针和运针时的结构示意图；

图2为本发明实施例1的空心针刀扫散动作过程中的状态示意图；

图3为本发明实施例1的空心针刀拆卸后的结构示意图；

图4为本发明实施例2的空心针刀进针和运针时的结构示意图；

图5为本发明实施例2的空心针刀扫散动作过程中的状态示意图；

图6为本发明实施例2的空心针刀拆卸后的状态示意图；

图7为本发明实施例4的空心针刀结构示意图；

图8为空心刀刃放大后结构示意图。

图中：1-针刀柄；2-空心针刀身；3-软套管；4-定位固定机构；11-上滑板；12-下滑板；21-空心刀刃；31-套管固定套；41-定位半槽孔；44-卡位凸起；45-枢接杆；111-卡位盲孔；121-滑槽；311-套管卡位台；312-套管卡位槽。

具体实施方式

为进一步了解本发明的内容，结合附图对发明作详细描述。

实施例1

本实施例的一种空心针刀，如图1至3所示，包括针刀柄1、空心针刀身2、软套管3和定位固定机构4；其中：所述空心针刀身2固定连接于针刀柄1的前端面；所述定位固定机构4将软套管3定位式套接于空心针刀身2上。本实施例中，针刀柄1呈双层结构，分别为通过轨槽结构滑动连接的上滑板11和下滑板12，轨槽结构可以是如图2所示的下滑板12上的滑槽121与上滑板11底面的滑轨的配合设置；所述定位固定机构4为截面呈“l”形的板状结构，前端面设置有定位半槽孔41，靠近后端面的底表面设置有卡位凸起44；所述软套管3的尾部设置有截面呈“干”字形的套管固定套31，套管固定套31的末端为两套管卡位台311设置，两套管卡位台311之间形成套管卡位槽312；所述定位半槽孔41卡在套管卡位槽312中配合设置；所述上滑板11靠近前端面的上表面设置有与卡位凸起44配合设置的卡位盲孔111。如图8所示，空心针刀身2顶部的空心刀刃21可以为单面刃，空心刀刃锋利，具备刺入、切割能力。

治疗前前需要确定进入点，进入点的选择关系到医疗顺利与否和质量。在选择进入点的过程中，要明确以下五点原则：

1小范围病痛进入宜近，大范围、多痛点的易远；

2多数情况下，选择在病痛部位或者上、下、左、右处，这样便于操作和留管，但在关节附近或者在肋间，不必拘泥上下左右，可以斜取进入点；

3避开皮肤上的斑痕、结节、破损、凹陷、凸起等处；

4进入点与病痛处之间不能有肘尖、髌骨、桡骨茎突。尺骨小头、內裸、外裸等部位。

本实施例的空心针刀的应用方法，具体步骤为：

步骤一、进针刀：如图1所示，定位半槽孔41卡在套管卡位槽312中，且卡位凸起44卡在卡位盲孔12中时，空心针刀身2的空心刀刃21伸出软套管3后，将空心刀刃21进入浅筋膜处设定好的位置；进针刀时局部皮肤要松紧适度，可用进针器弹射空心针刀身2；

步骤二、运针刀：是指针入浅筋膜处后到深刺完毕之间的一段操作过程，可单用右手将空心刀刃21沿浅筋膜层水平向前推进至设定好的运针深度；推进时稍稍提起，使空心刀刃21勿深入。运针时可见皮肤呈现状隆起。在整个运针过程中，右手感觉松软易进，病人没有酸胀麻等感觉，不然就是深刺太深或太浅。

步骤三、扫散动作：如图2所示，通过向前滑动上滑板11向前推送软套管3，上滑板11和下滑板12错开，空心刀刃21退回至软套管3中，以右手拇指或者食指、中指为支点，手握针刀柄1，摁住定位固定机构4，让软套管3的前端作扫散动作；扫散时以右手拇指或者食指、中指抵住患者皮肤，使针刀柄1微微离开皮肤，医生稍稍平抬空心针刀，使埋藏于皮下的软套管3微微隆起皮肤。操作时要柔和，有节律，操作时间和次数视病痛的情况而定。也就是说，如果疼痛已经消失或者不再减轻，则停止做此动作。另外一手一定要密切配合，使进入点和病痛处之间的范围可能放松。如果扫散后，疼痛或者依旧存在，可再选更靠近病痛点的进入点，重新进入。

步骤四、留管：扫散动作持续设定时间后，取下定位固定机构4，退出空心针刀身2，将软套管3固定后留在病灶处，可以使用胶布固定套管固定套31。留管的目的是为了使粘连部分进行有效隔离，保证医疗效果。

步骤五、出管：留管时间到预定时间后出管，将软套管3取出。治疗时需叮嘱患者：留管期间勿打湿针刺局部，防止感染；不要剧烈运动；局部有异常感觉时，不要紧张，大多为固定套管固定套31的胶布过敏所致，医生可用其他类型的物件固定，如邦迪止血贴等；若因为软管移动，引起局部刺痛，旁边没有医生，可自行出管。

本实施例的一种空心针刀及其应用方法，通过定位半槽孔41与套管卡位槽312、卡位凸起44与卡位盲孔111、上滑板11与下滑板12三对部件对空心针刀身2进行协同配合式卡位，卡位精确稳定。“空心针刀”的空心刀刃锋利，具备刺入、切割能力，同时在刀体上装有软套管3，扫散时将软套管2推出并固定在高于空心刀刃21位置，空心刀刃21被软套管3屏蔽保护起来，保证了医生在给患者扫散、剥离治疗时患者软组织不会被伤害，剥离、扫散治疗后方便将软套管留入患者病灶处，将粘连处隔开，达到快速、精准的医疗效果。

本实施例的空心针刀及其应用方法，适应症适应范围较广，比如慢性头痛、劲椎病、肩周炎、网球肘、腱鞘炎、腕管综合征、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、膝关节炎、裸关节陈旧性损伤、股骨头坏死、强直性脊柱炎、胆囊炎胆石症、慢性胃痛、泌尿道结石、慢性附件炎、宫颈炎、痛经、顽固性面瘫等等。

实施例2

本实施例的一种空心针刀及其应用方法，基本结构同实施例1，不同和改进之处在于：如图4-6所示，定位固定机构4为截面呈“u”形的板状结构，前端面设置有定位半槽孔41，“u”形的板状结构的两个枢接杆45分别枢接在针刀柄1的两侧壁，即在枢接杆45或刀柄1的两侧壁上设置枢接轴或枢接孔的配合，如果在枢接杆45的内侧设置枢接轴，则在刀柄1的相应侧壁上设置枢接孔，反之亦然，此处的枢接也可以称之为铰接；所述软套管3的尾部设置有截面呈“干”字形的套管固定套31，套管固定套31的末端为两套管卡位台311设置，两套管卡位台311之间形成套管卡位槽312；所述定位半槽孔41卡在套管卡位槽312中，两者配合设置。

本实施例的空心针刀的应用方法，基本步骤同实施例1，主要不同不步骤三，具体为：

步骤一、进针刀：如图4所示，空心针刀身2的空心刀刃21伸出软套管3，将空心刀刃21进针至浅筋膜层处设定好的进针点；

步骤二、运针刀：将空心刀刃21沿皮下向前推进至设定好的运针深度；在该步骤中，可以通过空心针刀身2的特殊结构进行喂药的动作；比如注入消炎药或其它适症药物。

步骤三、扫散动作：如图5所示：将针刀柄1后退，空心刀刃21退回至软套管3中，直到定位半槽孔41卡在套管卡位槽312中，摁住定位固定机构4，让软套管3的前端作扫散动作；定位固定机构4能使空心针刀上的软套管在针体外部或内部能伸缩、装卸自如，可被精准定位固定的功能。

步骤四、留管：扫散动作持续设定时间后，取下定位固定机构4，退出空心针刀身2，将软套管3固定后留在病灶处。

步骤五、出管：留管时间到预定时间后出管，将软套管3取出。治疗时需叮嘱患者：留管期间勿打湿针刺局部，防止感染；不要剧烈运动；局部有异常感觉时，不要紧张，大多为固定套管固定套31的胶布过敏所致，医生可用其他类型的物件固定，如邦迪止血贴等；若因为软管移动，引起局部刺痛，旁边没有医生，可自行出管。

本实施例的一种空心针刀及其应用方法，通过定位半槽孔和套管卡位槽的协同配合式卡位以及两个枢接杆45与针刀柄1的枢接关系，卡位精确稳定，在扫散动作时，达到将软套管3准确且稳定的扫散并埋入病灶处的技术效果，进而达到快速、精准的医疗效果。并可以通过不同结构的定位固定机构，空心针刀上的软套管在针体外部或内部能伸缩、装卸自如，可被精准定位固定的功能。空心针刀的空心刀刃21不论是尖头、圆头、平口等都有医用软套管进行保护，软套管具备精准屏蔽保护刀口，使刀口不会误伤患者其他组织，而且能够保证空心刀刃不被损伤，提高其使用寿命。

本实施例的空心针刀及其应用方法，适应症适应范围较广，详见实施例1。

实施例3

本实施例的一种空心针刀及其应用方法，基本结构同实施例1或2，不同和改进之处在于：软套管3为能够被皮肤吸收的的材质。

实施例4

本实施例的一种空心针刀，如图7所示，包括针刀柄1、空心针刀身2和软套管3；其中：所述空心针刀身2贯穿针刀柄1；所述软套管3通过空心针刀身2的空心穿出整个空心针刀身2，空心针刀身2置于空心针刀身2针体内部，不仅具备存放软套管功能，且具备精准喂药功能。

本实施例的空心针刀的应用方法，其步骤为：

步骤一、进针刀：将空心针刀身2的空心刀刃21进入至浅筋膜层处设定好的进针点；

步骤二、运针刀：将空心刀刃21沿浅筋膜层水平向前推进至设定好的运针深度；

步骤三、扫散动作：将软套管3从空心针刀身2的后端向前推进，直到软套管3穿出空心刀刃21，摁住针刀柄1，让软套管3的前端作扫散动作；

步骤四、留管：扫散动作后，剪断软套管3，取走空心针刀身2，只将遗留的软套管3固定后留在病灶处；

步骤五、出管：留管一段时间后出管，将软套管3取出。

本实施例的空心针刀及其应用方法，由于软套管3可以无限延长，理论上讲可以在病灶处埋入任意长度的软套管3，而且，还可以通过软套管3在步骤二中进行精准喂药，比如消炎药或其它适症药物。

以上示意性的对本发明及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。