一次性双腔输尿管导管的制作方法

本发明属于输尿管导管技术领域，具体涉及一次性双腔输尿管导管。

背景技术：

经皮肾镜手术随着x线，b超，ct定位穿刺定位技术的改进及完善，碎石设备的改进，穿刺的精准度越来越高，手术并发症也越来越少，所以开展越来越广泛。血管微创介入手术的发展，为经皮肾镜提供安全保障，大部分的肾结石手术通过经皮肾镜手术解决问题。开放手术的比例也越来越少。输尿管这一自然腔道在经皮肾镜手术时穿刺前传统上常规给予单通道的输尿管导管，作为注水，制造人工肾积水，穿刺定位，经皮肾镜手术时挂一生理盐水作为辅助入水通道，但输尿管软镜手术事实证明输尿管可以插入更大管径的导管，现在很多关于检测术中肾盂压力的经皮肾通道鞘的改良，测压的通道鞘都必须增加肾通道鞘的直径，且带测压的肾通道鞘测压时的装置在医生手术操作时给手术医生带来干扰及不便，故临床上使用不多，

由于所有经皮肾手术时都需要放置一输尿管导管，但是传统的输尿管导管多为单通道，不能提供辅助泄压排水以及排除碎石的功能，因此无法及时降低肾盂的内压力，需要匹配另外的测压通道鞘，不利于手术操作安全性，且手术过程繁琐不简便。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一次性双腔输尿管导管，通过设置独立的入水通道和出水通道，以解决传统的输尿管导管仅能进行注水，当肾盂压力超过安全范围，不能自动泄压排水，使得手术不够简便、安全的技术问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一次性双腔输尿管导管，导管内部沿轴向分别设置有独立的两个通道，其特征在于：所述通道分别为入水通道和出水通道，所述输尿管导管的末端外接有入水导管和出水导管，所述入水导管与入水通道连通，所述出水导管与出水通道连通，所述入水导管末端设有入水接头，所述出水导管用于将肾盂内碎石或积水排出。

进一步的，所述出水导管末端设有出水接头。

进一步的，所述出水接头上连通设有测压导管，所述测压导管上设有用于检测肾盂内压力的刻度。

进一步的，所述出水导管末端连通设有测压导管，所述测压导管上设有用于检测肾盂内压力的刻度，所述出水导管与所述测压导管一体成型。

进一步的，所述测压导管后段设有排气口，所述测压导管的侧部连通设有泄压排水口。

进一步的，所述泄压排水口上连接有引流袋。

进一步的，所述测压导管前段设有管道夹闭装置，用于控制所述测压导管的通断。

进一步的，所述输尿管导管为双通道变径导管，所述双通道变径导管末端直径大于前端直径。

进一步的，所述输尿管导管的前端侧部开设有溢流孔，所述溢流孔分别与所述入水通道和出水通道单独连通。

进一步的，所述输尿管导管的前段为j型管头。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)本发明的一次性双腔输尿管导管，采用双通道设计，使得输尿管导管同时具备注水和排水的功能，而无需采用扩大直径的测压通道鞘，避免了肾通道直径的增加，导致肾实质损伤增加，术后出血的机率增多，使得手术操作更加简便、安全。

(2)本发明的一次性双腔输尿管导管，双腔导管的一个腔为穿刺之前提供人工肾积水定位，也可以作为术中辅助入水通道，与原有留置的输尿管导管的作用相似，另一个腔为体外带有刻度的带排气孔及泄压排水口的测压导管，可在术中实时检测肾盂压力，且当肾盂内压力过大自动排水，以降低肾盂内压力，实现术中肾盂低压持续水循环，使得手术更加简便、安全。此外，术中将透明测压导管垂直绑在输液入水管上，观察方便，对手术医生操作影响不大。

(3)本发明的一次性双腔输尿管导管，通过变径设计，将变径双腔输尿管或变径双腔输尿管单j管导管代替传统的输尿管导管，即使再增加一倍的管腔，也能较易放置。由于其管径从前端至后端直径逐渐增大，头部及附近侧部开设有溢流孔，分别与入水通道和出水通道独立连通，使管径更加通畅，术中测压更加准确，出入水更加通畅。

附图说明

图1为本发明的一次性双腔输尿管导管的整体示意图。

图2为本发明的一次性双腔输尿管导管的变径结构剖面示意图。

图3为本发明的一次性双腔输尿管导管带j型管头的结构示意图。

图4为本发明的一次性双腔输尿管导管带j型管头的变径结构剖面示意图。

图5为本发明的一次性双腔输尿管导管与经皮肾导引鞘配合使用的工作原理示意图。

图中标记：10、输尿管导管；11、入水通道；12、出水通道；13、固定接头；20、入水导管；201、入水接头；21、出水导管；211、出水接头；22、测压导管；221、排气口；222、泄压排水口；23、管道夹闭装置；24、j型管头；241、溢流孔。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

参阅图1-4，本发明提供了一种一次性双腔输尿管导管，输尿管导管10为双通道导管，在输尿管导管10末端分别连接有连通匹配双通道的入水导管20和出水导管21。

本实施例中入水导管20的末端可以设置入水接头201，具体的可以是芦苇接头或其他带封堵结构的接头，水接头201用于外接注射器注入生理盐水，制造人工肾积水。而设置出水导管21可以进行排水泄压，用于将肾盂内碎石或积水排出，实现术中肾盂低压持续水循环，使得手术更加简便、安全。

具体的，所述输尿管导管10内部沿轴向分别设有独立的入水通道11和出水通道12，所述输尿管导管10的末端外接有入水导管20和出水导管21，所述入水导管20与入水通道11连通，所述出水导管21与出水通道12连通。所述出水导管21末端可设有出水接头211，用于与其他导管或手术耗材连接。

优选的，在输尿管导管10的末端与入水导管20和出水导管21的连接处设有固定接头13，用于锁紧入水导管20和出水导管21，避免入水导管20和出水导管21使用过程中被拉扯开叉导致输尿管导管10末端被撕裂或扯断。

在本发明的实施例中，所述出水导管21的末端可连通设有测压导管22，测压导管22上设有用于检测肾盂内压力的刻度。其中，出水导管21与测压导管22可一体成型设置，也可以采用出水接头211进行可脱卸式连接。测压导管22为透明材质，便于医生在手术过程中进行测压观察。

参阅图1、3,若与出水通道12连通的测压导管采用分体式连接，即与出水通道12末端连接处的出水导管21，仅作为一个转接用的支管，其末端连接有出水接头211，具体的可以是芦苇接头或其他带封堵结构的接头。当需要通过输尿管导管10进行测压时，只需要在出水接头211处连接测压导管22进行测压或排水泄压即可；当不需要通过输尿管导管10进行测压时，只需闭合出水接头211即可；又或者当出水导管需要连接其他导管用作其他用途时，只需通过出水接头211进行转接即可。如此分体式设计，可实现输尿管导管10及其配套导管的多用途操作和可脱卸替换。

在其他实施例中，如图2、4所示，若测压导管22与出水导管21采用一体式设计，则测压导管22前段设有管道夹闭装置23，用于控制所述出水导管21的通断。本实施例中的管道夹闭装置23为医用导管领域的常见的流速调节器或导管止流夹，此处不具体展开描述。当然若在分体式连接的情况下，也可在测压导管22和出水导管21之间设置管道夹闭装置23。

本实施例中，在测压导管22后段设有排气口221，排气口221位于最大刻度值后方，可以在出水导管21的末端或侧部。在出水导管21上的刻度区域内的一侧设有泄压排水口222，所述泄压排水口222上可拆卸地连接有引流袋(图中未示出)。一旦肾盂内压力过大，水流会自动从出水导管21内往外排，直至超过一定的压力阈值时，水流会从泄压排水口222排出并收集至引流袋中，从而保证术中肾盂处于低压状态，确保手术及患者的安全。

在碎石手术之前，通过管道夹闭装置23先夹闭测压管，使得出水导管21阻断流通，再利用双通道输尿管导管10连接处适配的入水导管20，用注射器注入生理盐水制造人工肾积水的状态，等穿刺完成后准备碎石之前，再打开管道夹闭装置23，而后进行碎石，从入水导管20和经皮肾导引鞘分别进水，并带动碎石排出，此时出水导管21内水流通，可通过测压导管22后段上的刻度值读取处当前肾盂内压力值，当压力值过大超出一定阈值后便可通过泄压排水口222实现自动泄压排水。

本实施例中，泄压排水口222设定位置对于的压力阈值范围为15-35cmh2o，而实际测压导管22上的刻度范围要超过泄压排水口222上部，且尽可能接近排气口221。由于泄压排水口222设置位置的变化，即可以匹配不同压力阈值，故实际手术中可根据患者病情和体质状态选择不同阈值型号对应的测压导管22。此外，入水导管20、出水导管21、测压导管22和输尿管导管10可一体成型，也可以分体式可脱卸式连接组成。

在其他一些实施例中，如图3，在输尿管导管10的头部一体式连通设有j型管头24，即相当于输尿管导管10整体的前段部分为j型管头24，形成一体式双通道输尿管单j管，便于输尿管导管在肾盂内进行定位。

实施例2

参阅图2，本发明中的输尿管导管10采用双通道变径输尿管导管，即输尿管导管10末端直径大于前端直径，如此即便输尿管导管10采用了双通道结构其外径尺寸会稍许增大，但由于双通道变径输尿管导管的前端较细，有利于推进植入输尿管。输尿管导管10的前端侧部开设有溢流孔241，溢流孔241分别与所述入水通道11和出水通道12单独连通，以此提高进出水的输送效率。

参阅图4，本发明提供的一次性双腔输尿管导管，在其他实施例中，其输尿管导管10还可以采用一体式双通道变径输尿管单j管，即在双通道变径输尿管导管的头部短径端一体式连通设有j型管头24(相当于输尿管导管10整体的前段部分为j型管头24)，所述j型管头24的侧面开设有多个溢流孔241，所述入水通道11和出水通道12一直延伸至j型管头24的最前端，溢流孔241分别与所述入水通道11和出水通道12单独连通。双通道变径输尿管导管的尾部长径端分别与所述入水导管20和出水导管21连通，其中入水通道11与入水导管20连通，出水通道12与出水导管21连通。双通道变径导管从前端至后端直径逐渐增大，可满足快速注水的需求，同时前端设置多个溢流孔241也能加快j型管头24端的出水流速，提高冲洗的效率以及回流排水的速度。

在本实施例中，所述j型管头24的侧面均匀开设有多个溢流孔241，作为入水孔和测压出水孔，以便于快速均匀地冲洗体内碎石等物质及测压；j型管头24的端部为尖头状圆孔，以便于穿过导丝进行放置时较易通过输尿管膀胱壁内段。

在其他实施例中，一体式单j输尿管导管10的最前端(即j型管头24头处)为圆锥状封闭式，内部设有导管体内腔，所述入水导管20末端具有圆环型把手的导引钢丝，所述导引钢丝通过入水通道11，用于支撑可测压及调节压力的双通道输尿管导管10。

参阅图1-5，本发明的一次性经皮肾导引套件在实际使用过程中，其具体的工作原理是：

如图5所示，本发明的一次性双腔输尿管导管，在手术使用时，先截石位输尿管镜下通过导丝将双通道输尿管导管或双腔输尿管单j管通过尿道、膀胱、输尿管放入肾盂内，再固定(如为尖端圆锥封闭式双通道输尿管导管或双腔输尿管单j管，则通过入水通道内的导引钢丝，直接放置)。而后改俯卧位，利用测压导管22与体外双腔管连接处的管道夹闭装置23先夹闭测压导管22，利用入水导管20末端连接处适配的芦苇接头用注射器注水制造人工肾积水，b超定位下穿刺成功后，置入硬j型导丝，在遵循宁浅勿深的基础上沿j型导丝用扩张内芯扩张至适配的肾通道鞘的大小后，将经皮肾导引鞘顺利插入至肾盏及肾盂内，之后将肾镜穿入导引鞘内，在开始碎石前，放开测压导管22上的夹闭装置23，入水导管20接输液皮条滴入生理盐水，作为辅助入水通道11，其高度为40-50cmh2o，将带有测压刻度的透明测压导管22用管道固定器固定在输液皮条的合适位置，使透明出水导管21与病人的肾位置呈垂直状态，然后开始碎石。

手术过程中，水流和碎石大部分会从经皮肾导引鞘部分流出，同时肾盂内的一部分水流则同时进入与肾垂直的出水通道12，带有刻度的出水通道12可以术中实时监测肾盂内压力，当肾盂内压力大于30cmh2o，则出水导管21内水柱超过了出水导管21上排水口222，则水流自动流入与排水口222相连的引流袋内，同时随着水的排出，肾盂内压力自动降低。

尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。