医疗器械的手柄的安装工装及医疗器械手柄外壳组件的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种医疗器械的手柄的安装工装及医疗器械手柄外壳组件。


背景技术：

2.诸多手术装置制造商已经开发出具有切割和缝合功能的医疗器械，医疗器械主要包括可重复使用的手柄、适配器和末端执行器，而重复使用的电动手柄芯体在一次使用后一般需要经过蒸汽灭菌后才能再次应用在手术中。现有对手柄的一种灭菌方式为蒸汽灭菌，手柄经过多次蒸汽灭菌后，会使导致手柄内部受潮，严重的会导致手柄芯体的电路短路而损害；而手柄造价高昂，如果使用一次就废弃，会大大增加患者的手术费用。本发明的发明人期望可以做一个一次性的无菌外壳来封装有菌的手柄芯体，有菌的手柄芯体能够重复使用，并且不需要高温灭菌，但这将引入无菌外壳封装手柄芯体过程中手柄芯体上的细菌掉落在手术护士的手臂上的问题。


技术实现要素：

3.(一)要解决的技术问题
4.鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种可避免无菌外壳封装手柄芯体过程中手柄芯体上的细菌掉落在手术护士的手臂上的医疗器械的手柄的安装工装、及医疗器械手柄外壳组件。
5.(二)技术方案
6.为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：
7.第一方面，本发明实施例提供一种医疗器械的手柄的安装工装，所述安装工装包括：手持部、遮挡部以及与所述手持部连接的手柄容纳部；
8.所述手柄容纳部向所述手持部方向凹陷形成内凹空间，用以放置所述手柄的无菌外壳；
9.所述遮挡部连接于所述手持部和/或所述手柄容纳部，并且侧向突出于所述手持部和所述手柄容纳部。
10.可选地，所述手柄容纳部上设有供所述无菌外壳的盖体进入所述内凹空间以与所述无菌外壳的本体相连接的盖体安装部。
11.可选地，所述盖体安装部为设于所述手柄容纳部的侧壁的盖体安装孔，在所述本体位于所述内凹空间时，所述盖体安装孔与所述本体的侧壁上供所述盖体插入的插口对应。
12.可选地，所述盖体安装部为设于所述内凹空间的开口处的外扩结构，供所述盖体进入所述内凹空间与所述本体连接。
13.可选地，所述遮挡部能够在打开状态和折叠状态之间切换，当所述遮挡部处于打开状态时，所述遮挡部侧向突出于所述手持部和所述手柄容纳部。
14.可选地，所述遮挡部为伞式折叠结构。
15.可选地，所述安装工装还包括用于安装所述盖体的推送部件。
16.第二方面，本发明实施例提供一种医疗器械手柄外壳组件，包括上述的安装工装，以及医疗器械手柄的无菌外壳；
17.所述无菌外壳包括本体和盖体，所述本体内部形成有用于放置手柄芯体的第一腔体，且所述本体上设置有与所述第一腔体连通并能够供所述手柄芯体进出所述第一腔体的第一开口，所述盖体用以可选择地盖住所述本体上的第一开口；
18.所述无菌外壳可选择地放入所述内凹空间中。
19.可选地，所述本体的内壁在第一开口处设有插槽，且所述本体的侧壁开设有与所述插槽连通的插口；
20.所述手柄容纳部的侧壁上设有盖体安装孔，在所述无菌外壳放入所述内凹空间中时，所述盖体安装孔与所述插口对应，所述盖体能够依次通过所述盖体安装孔和所述插口插入所述插槽中。
21.(三)有益效果
22.本发明的有益效果是：本发明的医疗器械的手柄的安装工装，由于采用手持部、手柄容纳部和遮挡部，遮挡部连接于手持部或手柄容纳部，并且侧向突出于手持部和手柄容纳部，相对于现有技术而言，其可以将有菌的手柄芯体和拿无菌的安装工装的护士的手臂分隔开，避免了手柄芯体封装时细菌散落到手术护士的手臂上，污染手术护士的手臂。
23.本发明的医疗器械手柄外壳组件，由于采用无菌的本体和盖体封装未消毒的手柄芯体，相对于现有技术而言，手柄芯体不需要高温蒸煮灭菌，避免了手柄芯体重复灭菌会导致手柄芯体内部受潮而损坏的情况出现；同时，手柄芯体封装在无菌外壳内，可以重复使用，达到了降低成本的技术效果。
附图说明
24.图1为本发明的手柄外壳组件和其所适用的手柄的实施例1的主视示意图，其中仅示出了无菌外壳的本体和盖体与手柄芯体，且本体、盖体和手柄芯体分离；
25.图2为本发明的手柄外壳组件和其所适用的手柄的实施例1的侧视示意图，其中无菌外壳的本体内部放置有手柄芯体，无菌外壳的盖体安装在本体的插槽内；
26.图3为本发明的手柄外壳组件的实施例1的主视图，其中包含图1和图2中的手柄的无菌外壳，其中仅示出了无菌外壳的本体和安装工装，且本体和安装工装分离；
27.图4为图3中的安装工装的侧视示意图；
28.图5为本发明的手柄外壳组件的实施例1的内部结构示意图，其中示出无菌外壳的本体和盖体与手柄芯体分离，而本体放置在安装工装的容纳部内；
29.图6为图5中的手柄在a处的放大示意图，盖体安装孔正对插槽；
30.图7为本发明的手柄外壳组件的实施例1的另一主视示意图，其中示出了无菌外壳的本体和盖体与手柄芯体组装成一体，而无菌外壳和安装工装分离；
31.图8为图1中的无菌外壳的本体的仰视示意图，其中示出了第二腔体、输出轴和第二连接器；
32.图9为图1中的手机芯体的仰视示意图，其中手柄芯体上的电机主轴和第一连接
器；
33.图10为图1中的无菌外壳的本体的俯视示意图，其中示出了第一腔体；
34.图11为本发明的手柄外壳组件和其所适用的手柄芯体的实施例2的主视示意图，其中仅示出了手柄芯体和无菌外壳的按压弹出装置；
35.图12为图11所对应的本发明的安装工装的实施例2的主视示意图，其中伞式折叠结构处于折叠状态；
36.图13为图11所对应的本发明的安装工装的实施例2的另一主视示意图，其中伞式折叠结构处于打开状态；
37.图14为本发明的手柄外壳组件和其所适用的手柄芯体的实施例3的俯视示意图，其中仅示出了无菌外壳的盖体，盖体的表面设置有防滑结构；
38.图15为本发明的手柄外壳组件的实施例3的结构示意图，其中无菌外壳的本体和盖体与手柄芯体分离，而本体放置在安装工装的容纳部内，盖体通过推送部件安装进插槽内；
39.图16为本发明的手柄外壳组件的实施例4的结构示意图，其中无菌外壳的本体和盖体与手柄芯体分离，而本体放置在安装工装的容纳部内；
40.图17为本发明的手柄外壳组件和其所适用的手柄芯体的实施例5的结构示意图，其中仅示出了手柄芯体的电机、转接轴和本体上的输出轴。
41.【附图标记说明】
42.1：手柄；2：本体；3：盖体；4：手柄芯体；5：插槽；6：电机主轴；7：第一触发组件；8：第二触发组件；9：显示屏；10：安装工装；11：手持部；12：遮挡部；13：手柄容纳部；14：盖体安装孔；15：按压弹出装置；16：限位槽；17：插口；18：防滑结构；19：推送部件；20：外扩结构；21：限位孔；22：输出轴；23：第一连接器；24：第二连接器；25：第一腔体；26：第二腔体；27：电机；28：转接轴；29：绝缘部件。
具体实施方式
43.为了更好的解释本发明，以便于理解，下面结合附图，通过具体实施方式，对本发明作详细描述。
44.实施例1：
45.参照图1、图2和图10，本发明实施例提供一种医疗器械手柄外壳组件以及与其相配合的手柄芯体4。医疗器械手柄外壳组件包括安装工装和用于封装手柄芯体4的无菌外壳，无菌外壳与手柄芯体4共同构成医疗器械的手柄1。其中，无菌外壳包括本体2和盖体3。
46.本体2内部形成有用于放置手柄芯体4的第一腔体25，且本体2上设置有与第一腔体25连通的第一开口，该第一开口用于手柄芯体4进出第一腔体25，即当封装手柄芯体4时，手柄芯体4正好从第一开口放进第一腔体25内。盖体3用以可选择地盖住本体2上的第一开口。
47.进一步地，本体2的内壁在第一开口处设有插槽5，且本体2的侧壁开设有与插槽5连通的插口17，盖体3能够通过插口17插入插槽5内，从而封闭第一腔体25。
48.本体2和盖体3是无菌的，可将手柄芯体4封装在第一腔体25内，防止手柄芯体4上的细菌泄漏到无菌外壳的外表面。使用前，将手柄芯体4与无菌外壳分离，无菌外壳单独做
灭菌，而手柄芯体4不需要灭菌。使用时，手柄芯体4放置到无菌外壳内，如此手柄1整体既可以重复使用，又降低了使用成本，同时也避免了手柄1整体重复灭菌导致手柄芯体4受潮而损坏的情况出现，也降低医院由于灭菌带来的人力物力材料地消耗。
49.进一步地，手柄芯体4内置有电机和控制电路。手柄芯体4的外侧设置有与控制电路电连接的第一控制件7，本体2上在手柄芯体4放入无菌外壳内时对应第一控制件7位置处设置有第二控制件8，第二控制件8与第一控制件7联动，即第二控制件8被触发时，第一控制件7被触发。本实施例中，第一控制件7和第二控制件8为按钮，当按压第二控制件8时，第二控制件8触动第一控制件7。当然，本发明不局限于此，第一控制件7和第二控制件8还可以是感应件等常用的开关形式。
50.此外，手柄芯体4的内部还设置有振动马达，当医生触发第二控制件8时，振动马达振动反馈，提醒医生接收到工作指令；亦或是完成某一手术进程时，提供触觉反馈；亦或是故障报警提醒。
51.参照图8和图9，本体2内部还形成有供适配器插入的第二腔体26，且本体2的侧壁设置有与第二腔体26连通的第二开口，该第二开口用于适配器进出第二腔体26。第二腔体26与第一腔体25之间通过隔板隔开。
52.进一步地，电机的电机主轴6伸出至手柄芯体4的外侧，本体2内的隔板对应电机主轴6位置处开设有第一通孔，第一通孔内设置有输出轴22，当手柄芯体4封装在无菌外壳中时，电机主轴6正好与输出轴22的一端插接，输出轴22的另一端能够与插入到第二腔体26内的适配器里的轴连接。由于电机主轴6上带有细菌，所以电机主轴6的外端不穿出第一通孔，而是通过输出轴22穿出第一通孔传动给适配器。
53.手柄芯体4上还设置有与电路板电连接的第一连接器23，隔板对应第一连接器23位置处开设有第二通孔，该第二通孔内设置有第二连接器24，当手柄芯体4封装无菌外壳中时，第一连接器23正好与第二连接器24接触，第二连接器24能够与适配器电连接。优选地，第一连接器23为pin母头，第二连接器24为pin公头。当然，本发明不局限于此，第一连接器23和第二连接器24还可以是其他常用的电连接部件。
54.进一步地，隔板包括三层塑料层，其中位于中间的塑料层为镂空的加强筋，设置加强筋是为了减少隔板的壁厚，使隔板的各部分壁厚均匀，避免注塑过程中出现注塑缺陷；加强筋还可以加强隔板的强度，同时，降低材料的使用，降低成本。
55.结合图7所示，第二腔体26相对的两个侧壁上开设有两个限位孔21，该限位孔21与固定适配器的卡扣配合，实现锁定的功能，从而将手柄1和适配器安装在一起。
56.手柄芯体4的侧面嵌设有与控制电路电连接的显示屏9，用以显示手柄芯体4的工作参数，更好地人机交互。本实施例中，第一开口设置在本体2的底端，盖体3为本体2的底盖，本体2侧壁上与显示屏9位置相应处采用透明材料制成。当然，本体2的第一开口也可设置在本体2的侧壁上，盖体3相应位于本体2的侧壁。
57.现有的手柄芯体4和电池是分体设计的，当电池安装在手柄芯体4上时，存在持续耗电的问题，并且电池是无法重复充电的，从而造成手柄芯体4的续航时间短。而本实施例中将手柄芯体4和电池一体设计，将电池安装在手柄芯体4内，配有专门的充电器可重复充电。此外，盖体3上设置有触发部件，当盖体3安装在插槽5内时，触发部件与手柄芯体4形成触发连接，触发手柄芯体4内的电池供电；当盖体3安装在插槽5内时，手柄芯体4内的控制电
路开路，电池不供电。具体地，触发部件为磁铁，手柄芯体4内的电池供电开关为干簧管磁控开关。
58.本实施例的手柄，由于采用无菌的本体2和盖体3封装未消毒的手柄芯体4，相对于现有技术而言，手柄芯体4不需要高温蒸煮灭菌，避免了手柄芯体4重复灭菌会导致手柄芯体4内部受潮而损坏的情况出现；同时，手柄芯体4封装在无菌外壳内，可以重复使用，达到了降低成本的效果。
59.参照图1，有菌的手柄芯体4从本体2的上方放进第一腔体25时，手柄芯体4的细菌可能掉落在本体2的外表面以及护士的手臂上，为了解决上述技术问题，本实施例还提供一种上述手柄的安装工装，参照图3、图4、图5、图6和图7，该安装工装10包括：手持部11、遮挡部12以及与手持部11连接的手柄容纳部13。
60.手柄容纳部13向手持部11方向凹陷形成内凹空间，用以放置手柄1的无菌外壳。
61.遮挡部12连接于手持部11和手柄容纳部13，并且侧向突出于手持部11和手柄容纳部13，用以阻挡手柄芯体4散落的细菌，防止细菌掉落在护士的手臂上。而由于无菌外壳放置在内凹空间中，可以一定程度的防止有菌的手柄芯体4的细菌掉落在无菌外壳的外表面。遮挡部12与手持部11、手柄容纳部13可以是一体结构的，也可以是可拆卸连接在一起。例如，遮挡部12和手持部11螺纹连接、磁吸连接或卡接。当然，在本发明的其他实施例中，遮挡部12可以选择与手持部11和手柄容纳部13中的任一连接，而不同时与二者连接。
62.优选地，为了完全防止手柄芯体的细菌掉落在无菌外壳的外表面，内凹空间能够覆盖无菌外壳的周向外表面的全部区域。此时，手柄容纳部13上设有供无菌外壳的盖体3进入内凹空间以与无菌外壳的本体2相连接的盖体安装部。
63.本实施例中，盖体安装部为设于手柄容纳部13的侧壁的盖体安装孔14，在本体2位于内凹空间时，盖体安装孔14与本体2的侧壁上供盖体3插入的插口17对应，盖体3能够依次通过盖体安装孔14和插口17插入插槽5中，从而封闭第一腔体25。
64.进一步，在本实施例中，盖体安装孔14所在的手柄容纳部13的侧壁部分相对于其他侧壁部分形成了侧向突出的凸台，且该凸台的外端为矩形平面，盖体安装孔14的外端也在一个平面，且盖体安装孔14的长度大于手柄容纳部13的上述“其他侧壁”的厚度，如此保证盖体在安装过程中更稳定。
65.需要进一步说明的是，安装工装10是无菌的，手拿安装工装和无菌外壳的护士不接触有菌的手柄芯体4，有菌的手柄芯体4由另外一名护士放置在无菌的本体2内。
66.本实施例还提供一种利用上述安装工装安装手柄芯体4和无菌外壳的方法，包括如下步骤：
67.s1、将无菌外壳的本体2放置在手柄容纳部13的内凹空间内，手柄容纳部13上的盖体安装孔14正对本体2侧壁上的插口17；
68.s2、将手柄芯体4放置在本体2的第一腔体25内；
69.s3、将盖体3从盖体安装孔14推进插口17，再从插口17推进插槽5的内侧，无菌外壳封装好手柄芯体4；
70.s4、将无菌外壳从安装工装10内倒出，并倒至无菌桌面上。
71.本实施例的医疗器械的手柄的安装工装，由于采用手持部11、手柄容纳部13和遮挡部12，遮挡部12连接于手持部11和/或手柄容纳部13，并且侧向突出于手持部11和手柄容
纳部13，与现有技术相比，其可以将手柄芯体4和护士的手臂分隔开，避免了手柄芯体4封装时细菌散落，污染手术环境。
72.实施例2：
73.参照图11，本实施例中，医疗器械手柄外壳组件包括安装工装和用于封装手柄芯体4的无菌外壳，该无菌外壳与实施例1相比不同的是，无菌外壳还包括固定装置，该固定装置用于将本体2和手柄芯体4可拆卸地固定起来。
74.具体地，固定装置包括按压弹出部件15，按压弹出部件15位于本体2中，安装在本体2远离第一开口的一侧。本实施例中，按压弹出部件15为卡扣，手柄芯体4的上部设有与按压弹出部件15配合的限位槽16。
75.第一次按压手柄芯体4时，卡扣插入限位槽16内，轻微弹起后保持插入的工作状态；第二次按压按压手柄芯体4时，卡扣从限位槽16内脱出，解除对手柄芯体4的限制，可以顺势取出手柄芯体4。
76.本实施例的手柄1，由于采用固定装置，相对于实施例1而言，本体2和手柄芯体4连接更加牢固，防止手柄芯体4松动。
77.参照图12和图13，该安装工装10与实施例1相比不同的是，遮挡部12为伞式折叠结构，该伞式折叠结构能够在打开状态和折叠状态之间切换，当伞式折叠结构处于打开状态时，伞式折叠结构侧向突出于手持部11和手柄容纳部13，能够遮挡手柄芯体4掉落的细菌，当伞式折叠结构处于折叠状态时，伞式折叠结构折叠收纳，未侧向突出于手持部11和手柄容纳部13，从而使得安装工装10的体积变小，便于存放和携带。
78.进一步地，伞式折叠结构包括伞杆、推动座、支撑架、骨架和伞面。伞杆的顶端与手柄容纳部13连接，伞杆的底端与手持部11连接。伞杆上套设有推动座，推动座与支撑架的一端铰接，支撑架的另一端与骨架的中部铰接，骨架的上端与伞杆的顶端铰接，骨架上安装有伞面，用以遮挡细菌。
79.实施例3：
80.参见图14，本实施例中，医疗器械手柄外壳组件包括安装工装和用于封装手柄芯体4的无菌外壳，该无菌外壳与实施例1相比不同的是，无菌外壳的盖体3的上表面设置有防滑结构18。具体地，防滑结构18可以是防滑纹、防滑颗粒或凹槽，用以增大盖体3的上表面与手指之间的摩擦力。通过盖体3的上表面与手指之间的摩擦力，能够将盖体3从插槽5推出，拆卸手柄1。
81.参照图15，安装工装10与实施例1相比不同的是，安装工装10还包括用于安装盖体3的推送部件19；
82.当盖体3的前端进入插槽5，盖体3的后端没入盖体安装孔14时，推送部件19能够抵住盖体3的后端，将其完全推至插槽5内侧，完成封装芯体组件4。
83.具体地，推送部件19可以为板状或棒状，其高度或直径小于盖体安装孔14的高度。由于安装工装包括推送部件19，本实施例的盖体3安装更加方便。
84.实施例4：
85.参照图16，本实施例中，医疗器械手柄外壳组件包括安装工装和用于封装手柄芯体4的无菌外壳。该无菌外壳与实施例1相比不同的是，本体2上未设置插槽5和插口17，本实施例中，盖体3为底盖且具有凹腔来容纳本体2的底部(无菌外壳的“上”、“下”以图7时的状
态为参照)，盖体3盖合在本体2的第一开口处，从而封闭第一腔体25。具体地，本体2和盖体3螺纹连接、磁吸连接或卡接。
86.本实施例中的安装工装，与实施例1相比不同的是，手柄容纳部13上的盖体安装部为设于内凹空间的开口处的外扩结构20，供盖体3进入内凹空间与本体2连接。盖体3能够通过外扩结构20方便的盖合在本体2的第一开口上，从而封闭第一腔体25。
87.实施例5：
88.参照图17，在本实施例中，医疗器械手柄外壳组件所适用的手柄芯体4与实施例1相比不同的是，手柄芯体4内的电机27的电机主轴6没有伸出至手柄芯体4的外侧。
89.在本实施例中，手柄芯体4的壳体对应电机主轴6位置处开设有第三通孔，转接轴28可转动地固定在手柄芯体4的壳体上，且转接轴28的轴线与电机主轴6的转动轴线重合。
90.电机27的电机主轴6与转接轴28的一端连接，转接轴28的另一端从第三通孔伸出至手柄芯体4的外侧，与输出轴22的内端(在本实施例中输出轴22的内端为下端)连接。具体地，转接轴28的内端(即用于与电机主轴6接合的一端，在本实施例中转接轴28的内端为下端)设有插槽，用于与电机27的电机主轴6可轴向移动且周向限位的插接，插槽与电机主轴6的连接位置处设置有绝缘部件29，用于防止转接轴28上的静电传导给电机主轴6。
91.具体地，绝缘部件29可以为绝缘套、包裹在电机主轴6外圆周面上的绝缘层或者覆盖在转接轴28的内端以及插槽的内壁面上的绝缘层。需要说明的是，绝缘部件29可以采用树脂、塑料、硅橡胶、pvc等电绝缘材料制成。
92.本实施例的手柄1的手柄芯体4，由于电机27的电机主轴6与转接轴28的一端插接，转接轴28的另一端伸出至手柄芯体4的外侧，电机主轴6与转接轴28之间设置有绝缘部件，其可以防止外界的静电通过转接轴28传导给电机主轴6，从而避免外界的静电影响手柄1内的电机27和电路板，达到延长手柄芯体4使用寿命的效果。
93.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
94.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连；可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
95.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”，可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”，可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”，可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。
96.在本说明书的描述中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，是指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表
述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
97.尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行改动、修改、替换和变型。