技术特征：
1.一种人工心脏瓣膜，包括：瓣膜框架，其在第一压缩配置和第一扩展配置之间可径向塌缩和扩展，所述瓣膜框架具有流入端和沿所述瓣膜框架的轴向方向与所述流入端分开的流出端；瓣膜结构，其联接到所述瓣膜框架并且包括在所述瓣膜框架内的多个小叶；密封框架，其包围所述瓣膜框架的径向外表面部分，所述密封框架在对应于所述瓣膜框架的所述第一压缩配置的第二压缩配置和对应于所述瓣膜框架的所述第二扩展配置的第二扩展配置之间可塌缩和扩展，所述密封框架具有在所述流入端处联接到所述瓣膜框架的第一轴向端、在沿所述轴向方向在所述流入端和所述流出端之间的一位置处联接到所述瓣膜框架的第二轴向端以及沿所述轴向方向在所述第一轴向端和所述第二轴向端之间的中间部分；和外裙部，其包围所述密封框架；其中，在所述瓣膜框架和所述密封框架分别处于所述第一扩展配置和所述第二扩展配置的情况下，所述中间部分从所述瓣膜框架径向向外伸出，从而使所述外裙部的至少一部分径向向外移位。2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，在患者的解剖体内在所述第二压缩配置和所述第二扩展配置之间转变时，所述密封框架的所述中间部分被构造成推动所述外裙部与周围的自体组织接触。3.根据权利要求1-2中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述瓣膜框架和所述密封框架分别处于所述第一压缩配置和所述第二压缩配置的情况下，所述密封框架的所述第一轴向端、所述第二轴向端和所述中间部分基本上与所述瓣膜框架的所述径向外表面部分相邻。4.根据权利要求1-3中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述瓣膜框架和所述密封框架分别处于所述第一压缩配置和所述第二压缩配置的情况下，所述密封框架的所述第一轴向端、所述第二轴向端和所述中间部分沿与所述轴向方向基本平行的方向基本对齐。5.根据权利要求1-4中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封框架由形状记忆材料形成。6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜，其中所述形状记忆材料包括镍钛合金。7.根据权利要求1-6中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中处于所述第二扩展配置的所述密封框架在所述第一轴向端和所述第二轴向端之间沿所述轴向方向具有第一高度，并且处于所述第二压缩配置的所述密封框架在所述第一轴向端和所述第二轴向端之间沿所述轴向方向具有第二高度，所述第二高度大于所述第一高度。8.根据权利要求7所述的人工心脏瓣膜，其中所述第二高度是所述第一高度的至少1.2倍。9.根据权利要求1-8中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，在所述瓣膜框架和所述密封框架分别处于所述第一扩展配置和所述第二扩展配置的情况下，所述中间部分从所述瓣膜框架的所述径向外表面部分沿所述瓣膜框架的径向方向向外伸出的量至少是所述瓣膜框架的直径的至少5％。10.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜，其中沿所述径向方向伸出的所述量是所述瓣膜框架的所述直径的6-14％。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述中间部分从所述瓣膜框架的所述径向外表面部分沿所述径向方向向外伸出的量是2-4mm。12.根据权利要求1-11中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封框架包括跨越所述瓣膜框架的所述径向外表面部分的整个外周边的连续整体结构。13.根据权利要求1-12中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述瓣膜框架包括在相应的接合部处连接在一起以形成开孔网格结构的多个第一支柱，每个孔沿所述瓣膜框架的所述径向方向敞开，所述流入端处的接合部形成第一顶端，而所述流出端处的接合部形成第二顶端。14.根据权利要求13所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封框架的所述第一轴向端包括多个第一联接顶端，所述密封框架的所述第二轴向端包括多个第二联接顶端，并且多个支柱部分将所述第一联接顶端和所述第二联接顶端互连。15.根据权利要求14所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封框架的所述中间部分包括在相邻支柱部分之间的纵向延伸的联接部分。16.根据权利要求13-15中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封框架沿所述轴向方向在所述瓣膜框架的所述网格结构的周向排的孔的至少一部分上延伸。17.根据权利要求13-15中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述密封框架沿所述轴向方向在所述瓣膜框架的所述网格结构的一排或多排周向排的孔上延伸。18.一种组件，包括：包括细长轴的递送设备；和安装在所述细长轴上的根据权利要求1-17中任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述瓣膜框架处于压缩配置用于递送到患者体内。19.一种在患者体内植入人工心脏瓣膜的方法，该方法包括：将递送设备的一端插入患者的脉管系统中，所述递送设备包括细长轴，并且根据权利要求1-17中任一项所述的人工心脏瓣膜可释放地安装在所述细长轴上，其中所述瓣膜框架处于所述压缩配置；将所述人工心脏瓣膜推进到植入部位；并且在所述植入部位处部署所述人工心脏瓣膜。20.根据权利要求19所述的方法，其中部署所述人工心脏瓣膜包括使用所述递送设备使所述瓣膜框架扩展。
技术总结
本发明涉及具有密封框架以减少瓣周漏的人工心脏瓣膜。密封框架包围人工心脏瓣膜的瓣膜框架的径向外表面部分。瓣膜框架和密封框架二者在各自的压缩配置和扩展配置之间都可径向塌缩和扩展。密封框架具有在其流入端处联接到瓣膜框架的第一轴向端和在其流入端和流出端之间的一位置处联接到瓣膜框架的第二轴向端。密封框架还具有在第一轴向端和第二轴向端之间的中间部分，当瓣膜框架和密封框架处于它们的扩展配置时，该中间部分径向向外伸出。密封框架使人工心脏瓣膜的外裙部径向向外移位并推动外裙部与周围的自体组织接触，从而减少或避免瓣周漏。在一些示例中，密封框架可以由形状记忆材料形成。形状记忆材料形成。形状记忆材料形成。
技术研发人员：T
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：2021.11.10
技术公布日：2022/5/31