一种栓子保护及收集装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种栓子保护及收集装置。


背景技术：

2.一些涉及心脏和主动脉的手术，器械操作过程会形成血小板聚合物，比如血栓、凝块、油脂滴、小块组织、钙化碎片或其他异物，或从动脉壁上破碎脱落动脉粥样物，这些物质随着血流可能会传送进入脑部，桡动脉及无名动脉，造成卒中或血管闭塞。因此，需要在手术过程中设置保护装置减少这一问题的发生。
3.中国专利cn105658174中提供了一种栓塞防护装置，通过将三层编织网状层的网状管结构布放在患者主动脉中，防止栓塞进入主动脉弓血管的下游器官。
4.中国专利cn211834869中提供了一种新型防栓塞保护装置，其通过覆盖部分血管内壁的双层编织密网防止血栓进入到脑部等。
5.但上述方案中的血栓保护装置均采用短暂保护的形式，仅仅在术中进行过滤，防止血栓进入脑部，桡动脉及无名动脉，都无法对血栓进行收集，也就是血栓还是会从保护装置中回到血管中，术后撤出血栓保护装置后仍可能造成卒中事件的发生。在经导管心脏瓣膜置换手术中，卒中的发生率较高，所以急需一种既可保护栓子不进入其他分支血管，同时兼并收集取出栓子的器械。


技术实现要素：

6.本发明提供了一种栓子保护及收集装置，用以解决目前保护装置只能过滤阻挡血栓而无法收集的问题。
7.为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是：所述栓子保护及收集装置，其包括管腔状的滤网、设置在滤网内的可自扩张式支架、以及推送和/或回收滤网和支架的收放机构，所述滤网从一端到另一端之间设有导管、导丝和/或鞘管通过的通道，所述滤网一端或者两端设有至少一个防漏网，所述防漏网为一从端面向滤网内部延伸出的网，所述防漏网位于滤网内部部分与滤网之间留有空隙。
8.滤网有效防止了栓塞物进入主动脉弓血管的下游器官，并且通过防漏网可以使得血液中栓塞物进入滤网容易，但从滤网中再次流出变得困难，也就是将其限制在滤网内，起到了收集栓塞物的目的，待将滤网取出时也就将其一并取出了。
9.可选地，所述支架包括设置在滤网两端部的圆环和固定在两圆环之间的支撑结构。
10.可选地，所述支撑结构为单螺旋结构或双螺旋结构。
11.可选地，所述防漏网呈收口状或多瓣状，所述收口状防漏网位于端面的开口大于位于内部的开口。
12.可选地，所述收口状防漏网包括设置在滤网端面的大开口、位于滤网内部的小开口，以及从大开口延伸至小开口的防漏网本体。
13.可选地，所述多瓣状防漏网由多瓣网片构成，所述网片一端固定在滤网端面上，另一端为自由端，自由端位于滤网内部。
14.可选地，所述防漏网位于滤网内的部分通过固定线限制其在滤网内的位置，所述固定线一端固定在防漏网上，另一端固定在滤网上或另一防漏网上。
15.固定线可防止因防漏网的回缩导致无法有效防止滤网内栓子逃逸的问题。
16.可选地，所述滤网的材质选自金属编织的网、高分子材料纤维编织或纺织的网、高分子混合金属材料编织或纺织的网，或者设孔的高分子膜，所述滤网的孔径为0.1-0.5mm。
17.可选地，所述滤网远离操作者的一端为远端，所述滤网靠近操作者的一端为近端，所述远端设有防漏网时，所述近端设防漏网或设直径从大变小的收口，所述远端不设防漏网时，远端端面全开，所述近端设防漏网。
18.可选地，所述滤网的通道位于近端的通道口处设有卡紧密封结构，用于通道口与导管、导丝和/或鞘管之间未留有栓子通过的缝隙。
19.可选地，所述卡紧密封结构为可扩可缩环状物，所述卡紧密封结构的材料为形状记忆材料或弹性材料，自然状态下为收缩状态，导管、导丝和/或鞘管穿过时可扩张容纳。
20.所述卡紧密封结构可以为弹性材料制备的环，其通过弹性材料本身具有一定的扩张性；可以为形状记忆材料制做的非闭合式环，因非闭合因此具有一定的扩张性，又由于本身的形状记忆性实现了卡紧密封的效果，还可以是折叠状的、弹簧状的、交织网状的环，综上，只要是本身具有收缩力，在外力作用下具有可扩张性的结构及材料设计均属于本发明所说的卡紧密封结构。
21.可选地，所述滤网的近端设有牵引机构，所述牵引机构为至少一根牵引线和/或至少一片牵引网，所述牵引线一端与滤网或支架固定连接，另一端与收放机构通过连接环连接；所述牵引网从滤网近端的至少部分圆周收窄延伸，然后通过连接环与收放机构连接。
22.可选地，所述收放机构包括容纳滤网和支架的导管，以及从导管内穿出推送或回收滤网和支架的导丝，所述导丝与所述牵引机构相连。
23.可选地，还包括栓子拾取器，所述栓子拾取器一端固定在收放机构内，另一端穿过滤网，用于将血液中栓子主动带入滤网内。
24.可选地，所述滤网具有抗凝血功能，具体为滤网表面涂覆抗凝血功能涂层或滤网材料中混有抗凝血药物。
25.本发明提供的技术方案与现有技术相比具有如下优势：具有防止栓子进去其他血管的结构，同时具有收集并取出栓子的结构，在瓣膜置换及修复手术中可以有效保护栓子进入其他分支，大大减少卒中的发生。本发明的技术方案可以适用于颈动脉血栓保护、取栓，外周血管及颅内血管取栓及血栓保护及上腔静脉/下腔静脉作为腔静脉滤器使用，以收集并取出血栓。
附图说明
26.图1是本发明所述栓子保护及收集装置设置在主动脉弓工作位置示意图；
27.图2是本发明所述栓子保护及收集装置导入时一具体实施方式的结构示意图；
28.图3是实施例1所述栓子保护及收集装置的结构示意图；
29.图4是实施例1所述支架的结构示意图；
30.图5是实施例1所述栓子保护及收集装置去除支架部分的结构示意图；
31.图6a和6b是实施例1所述固定线其他设置方式的结构示意图；
32.图7a、7b和7c是实施例1所述卡紧密封结构的结构示意图；
33.图8是实施例1所述卡紧密封结构一种设置在防漏网上的实施方式示意图；
34.图9a和9b是实施例1所述牵引机构其他设置方式的结构示意图；
35.图10a和10b是实施例2所述栓子保护及收集装置的结构示意图，主要体现多瓣状防漏网的实施方式；
36.图11a和11b是实施例3所述栓子保护及收集装置的结构示意图，主要体现单侧设置防漏网和一端设置多个防漏网的实施方式。
37.图中所示：
38.01-栓子保护及收集装置、10-滤网、11-远端、12-近端、13-通孔、20-支架、21-圆环、22-支撑结构、30-收放机构、31-导管、32-导丝、40-牵引机构、41-连接环、50-防漏网、51-大开口、52-小开口、53-防漏网本体、54-固定线、55-卡紧密封结构、56-网片、60-栓子提取器。
具体实施方式
39.为了便于理解，下面结合实施例阐述所述栓子保护及收集装置，应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
40.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位和位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
41.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
42.如图1所示，三条主支血管从主动脉弓分出并通向大脑，头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。本发明所述栓子保护及收集装置01设置在如图位置处，可以覆盖掉这三条主支血管，从而防止凝块流到大脑并导致卒中。
43.如图2所示，所述栓子保护及收集装置01，其包括管腔状的滤网10、设置在滤网10内的可自扩张式支架20、以及推送和/或回收滤网和支架的收放机构30，所述收放机构30包括容纳滤网10和支架20的导管31，以及从导管31内穿出推送或回收滤网10和支架20的导丝32。所述滤网靠近心脏的一端为远端11，所述滤网远离操作者的一端为近端12，所述导丝32与近端12的牵引机构40相连。
44.滤网和支架从导管被推出时无导管束缚，支架和滤网自扩张和血管贴合，回收时，导丝将滤网支架以及过滤收集在支架内的栓子一并拉回到导管内。
45.本发明中收放机构除上述实施例的实施方式外，目前普遍用于置入支架的收放设
计均可以用于本发明中，下面就除收放机构外的其他部分的实施方式做出详细说明。下列实施例中默认左侧为远端11，右侧为近端12。
46.实施例1
47.如图3所示，所述栓子保护及收集装置01除去收放机构的其他部分，具体包括滤网10、设置在滤网10内的支架20、设置在滤网10近端的牵引机构40和设置在滤网两端的两个防漏网50。
48.本实施例中支架20包括设置在滤网10两端部的圆环21和固定在两圆环21之间的支撑结构22，所述支撑结构22呈双螺旋，如图4所示，所述支撑结构22还可以呈单螺旋等伸缩性好的结构。
49.为了清晰展示，将支架去除后如图5所示，本实施例中位于两个端面上的防漏网50结构相同，防漏网内收口，大致呈喇叭状，需要指出的是只要存在外口大内口小的具有收口的形状均可，比如梯形、金字塔型、漏斗型等等，所述防漏网50从端面向滤网10内部延伸，包括设置在滤网10端面的大开口51、位于滤网10内部的小开口52，以及从大开口51延伸至小开口52的防漏网本体53。本实施例中端面仅设一防漏网50且大开口51也就是端部开口，从远端到近端，滤网端面之间供导管、导丝和/或鞘管通过的通道也就是从一端大开口51到小开口52然后经过滤网10内部穿过另一端的小开口52和大开口51，由于滤网10端部设有外大内小的防漏网，栓子进入滤网10后跑入防漏网本体53与滤网10之间的空隙内，因此再次逃逸的可能性大大降低。
50.继续参见图5，所述防漏网50位于滤网10内的部分通过固定线54限制其在滤网10内的位置，本实施例中所述固定线54的一端固定在了防漏网的小开口52处，另一端固定在了滤网10的侧壁上，如图6a所示，固定线54的另一端还可以固定在滤网10中间位置上，如图6b所述，固定线54的设置方式还可以是两端分别固定在相对的两个小开口52上，只要是可以保证防漏网本体53在滤网内展开，以确保尽可能多的栓子被阻隔的固定方式都被认为是可以的。
51.位于近端的小开口52上设有卡紧密封结构55，卡紧密封结构55在导管、导丝和/或鞘管插入通道后，可以防止栓子通过该通道逃逸到滤网10外，如图7a所示，所述卡紧密封结构55为非闭合式圆环，圆环直径在力的作用下可扩张，所述圆环为两圈，如图7b所示，所述两圈圆环展开直径可一致也可不一致，如图7c所示，卡紧密封结构55结构还可以是通过折叠实现一定扩张或收缩的环，此环可以从小开口52一直延伸至这个防漏网50外壁，也可以仅仅位于小开口52附近区域，当其覆盖较大范围时，可配合防漏网外形设计，比如，如图8所示方式，此时由于卡紧密封结构55支撑了整个防漏网50，因此固定线54可以省略。
52.继续参见图3，本实施例中所述牵引机构40为一片牵引网，所述牵引网从滤网10近端的圆周收窄延伸，然后在牵引网的近端设有连接环(图中未示)与所述收放机构30连接。
53.所述牵引机构40除了上述方案的牵引网，还可以是一牵引线，如图9a所示，所述牵引线一端与滤网10或支架20固定连接，另一端与收放机构30通过连接环41连接。
54.如图9b所示，所述牵引机构40除了上述方案外，还可以是从滤网10近端的部分圆周收窄延伸的牵引网，然后通过连接环41与收放机构30连接。
55.所述滤网的材质10选自金属编织、高分子材料编织或纺织的网、高分子混合金属材料编织或纺织的网，或者设有孔的膜，所述滤网的孔径为0.1-0.5mm。
56.为了能主动将血管中的栓子收入滤网10内，栓子保护及收集装置还包括栓子拾取器60，所述栓子拾取器60一端设置在导管31内，另一端从滤网10内的通道穿过，穿出端的材料为形状记忆材料或弹性材料，展开具有螺旋骨架的伞状。
57.所述滤网具有抗凝血功能，具体为滤网表面涂覆抗凝血功能涂层或滤网材料中混有抗凝血药物。
58.实施例2
59.如图10a所示，与实施例1的区别在于，所述防漏网呈多瓣状，具体的为滤网10远端的防漏网呈多瓣状，其由多瓣网片56构成，所述网片56一端固定在滤网10外圆周上，另一端为自由端，自由端位于滤网10内部。滤网10近端的防漏网50仍然为收口状，此方案中滤网10的远端面上设有一通孔13，滤网10端面之间供导管、导丝和/或鞘管通过的通道也就是从一端通孔13然后经滤网10内部穿过另一端防漏网50的小开口52和大开口51。
60.如图10b所示，网片56还可以是另外一种设置方式，所述网片56的一端固定在滤网10的端面上，另一端为自由端，具体的是三个网片56呈螺旋叶片状设置。
61.另外，本实施例中牵引机构40为均布在近端支架20圆环21上的4根牵引线构成。
62.需要指出的是，图10a和10b中为了清晰反应防漏网50，所以没有绘出内部支撑结构22。
63.实施例3
64.所述栓子保护及收集装置中防漏网50可以仅在一端设置，并且在一个端面可以设置多个防漏网50，如图11a所示，防漏网50仅设置在了近端12，此时防漏网50的开口不作为通道，因此可以没有小开口，防漏网50远端11全面敞开，近端12端面封闭，在封闭面上设有一通孔13和2个收口状防漏网，滤网10端面之间供导管、导丝和/或鞘管通过的通道也就是直接通过远端面，然后经滤网10内部穿过近端面上的通孔13，两防漏网的大开口51位于近端12的端面上不再用于通过导管、导丝和/或鞘管，小开口52位于滤网10内部，小开口52之间通过固定线54相连，同时小开口52也通过固定线54与滤网10相连，小开口52分别设有卡紧密封结构(图中未示)。
65.如图11b所示，防漏网50还可以仅设置在远端11，此时远端11端面封闭，在封闭面上设置通孔13和2个收口状防漏网50，需要强调的是，此时近端12需收口处理，收口处留出供导管、导丝和/或鞘管通过的口径即可，此处收口处可设有卡紧密封结构(图中未示)
66.需要指出的是，图11a和11b中为了清晰反应防漏网50，所以没有绘出内部支撑结构22。
67.最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制。尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。