板保持器仪器、组合引导件以及包括板保持器仪器和组合引导件的套件的制作方法

1.本公开总体上涉及板保持器仪器。此外，本公开涉及组合引导件和包括板保持器仪器和组合引导件的套件。


背景技术：

2.脊柱融合术是将受损的椎骨取出并且与所取出的椎骨相邻的椎体用移植材料融合在一起的手术。融合过程中必须使脊柱定住。为了使脊柱定住，将一个或多个固定杆锚定至椎骨以限制移动。
3.颈椎枕骨固定可以通过使用附接到骨板上的固定杆来完成，骨板继而锚定至颅骨后部的枕骨。此骨板的一个示例在被转让给aesculap implant systems,llc的美国专利第8,348,981号中有描述，该专利的内容通过引用以其整体并入本文。枕骨骨板用骨螺钉附接到颅骨，骨螺钉通过骨板中的洞插入。在插入螺钉之前，必须对用于螺钉的孔进行钻孔和攻丝。
4.在颅骨背部处进行钻孔和攻丝是一个困难的程序，需要很大的力量才能穿透致密的皮质骨。该过程由于仪器所需的接近角度而变得进一步复杂。另外，钻孔深度必须精确控制，这是很难做到的，而同时还要以困难的接近角度对钻施加很大的力。


技术实现要素：

5.通过根据本公开的仪器在许多方面解决了前面提及的挑战。
6.在本公开的一个方面中，板保持器仪器包括底座，该底座具有近端和与近端相对的远端。底座限定在纵向方向上从近端向远端延伸的纵向轴线。夹具能够相对于底座在纵向方向上移位并且与底座形成板接收凹槽。夹具能够在释放位置与夹紧位置之间移位，其中该释放位置允许骨板被装载到板接收凹槽中并且从其中取出，该夹紧位置将骨板锁定在板接收凹槽中。致动器能够相对于底座在第一方向上移位以将夹具移动到释放位置，并且能够相对于底座在第二方向上移位以将夹具移动到夹紧位置。
7.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有致动器，该致动器带有通过铰链可枢转地安装到底座的近端的杠杆臂。
8.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有致动器，该致动器带有连接在杠杆臂与夹具之间的连杆构件。
9.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有致动器，该致动器带有连杆构件，该连杆构件具有可枢转地联接到杠杆臂的第一连杆端和可枢转地连接到夹具的第二连杆端。
10.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有带有第一板保持表面的底座和带有第二板保持表面的夹具。
11.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有在第一板保持表面与第二板保持表面之间延伸的板接收凹槽。
12.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有第二板保持表面，该第二板保持表面能够响应于致动器相对于底座在第一方向上移动而远离第一板保持表面移动。
13.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有第二板保持表面，该第二板保持表面能够响应于致动器相对于底座在第二方向上移动而朝向第一板保持表面移动。
14.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有第一板保持表面和第二板保持表面，该第一板保持表面带有从底座突出的第一对棘爪，该第二板保持表面带有从夹具伸出的第二对棘爪。
15.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有板接收凹槽，该板接收凹槽带有在纵向轴线的第一侧上的第一倾斜表面和在纵向轴线的第二侧上的第二倾斜表面，该第二倾斜表面不与第一倾斜表面平行。
16.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有底座和夹具，该底座带有至少一个止动表面，该夹具具有至少一个止动构件，该止动构件被构造为当夹具被移动到夹紧位置时与至少一个止动表面邻接。
17.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有底座和夹具，该底座和该夹具共同限定与板接收凹槽相邻的开口，该开口被构造为在被稳定在板接收凹槽中的板的后面延伸。
18.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有紧固件，该紧固件将引导附件可拆离地联接到板保持器仪器。
19.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有夹子形式的紧固件。
20.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有夹具，该夹具能够相对于底座移位到清洁位置，在该清洁位置，夹具与底座分离以便于消毒。
21.在本公开的另一方面中，板保持器仪器具有致动器，该致动器能够在第一方向上移动，以将夹具从释放位置移动到清洁位置。
22.独立于或附加于如上所定义的板保持器仪器，在本公开的另一方面中，提供了优选用于钻孔和攻丝引导件的组合引导件，该组合引导件被构造为联接到板保持器仪器。组合引导件包括第一端(部分)、第二端(部分)和在第一端(部分)与第二端(部分)之间延伸的细长主体。第一端(部分)被构造为用作钻孔引导件，并且第二端(部分)被构造为用作攻丝引导件。以这种方式，攻丝和钻孔引导件可以通过单个组合引导件以简单并且紧凑的结构来实现。
23.在下文中，仅使用了“端”这一表述，其中也替代地意指“端部分”。
24.在本公开的另一方面中，组合引导件的第一端具有适于接收钻孔钻头的圆柱形引导环，并且组合引导件的第二端具有适于接收攻丝工具的圆柱形引导环。
25.在本公开的另一方面中，组合引导件的第一端通过狗腿形区段连接到组合引导件的细长主体，并且组合引导件的第二端通过第二狗腿形区段连接到组合引导件的细长主体。
26.在本公开的另一方面中，提供了一种用于将骨板附接到患者颅骨后部区域的套件。该套件包括优选用于保持骨板的板保持器仪器和优选用于钻孔和攻丝引导件的组合引导件。另外，该套件优选包括骨板。
27.在本公开的另一方面中，用于将骨板附接到患者颅骨后部区域的套件包括板保持器仪器。板保持器仪器包括底座，该底座具有近端和与近端相对的远端。底座限定在纵向方
向上从近端向远端延伸的纵向轴线。夹具能够相对于底座在纵向方向上移位并且与底座形成板接收凹槽。夹具能够在释放位置与夹紧位置之间移位，其中该释放位置允许骨板被装载到板接收凹槽中并且从其中取出，该夹紧位置将板锁定在板接收凹槽中。致动器能够相对于底座在第一方向上移位以将夹具移动到释放位置，并且能够相对于底座在第二方向上移位以将夹具移动到夹紧位置。至少一个引导附件被构造为可拆离地联接到板保持器仪器。
28.在本公开的另一方面中，套件具有至少一个钻孔引导件形式的至少一个引导附件。
29.在本公开的另一方面中，套件具有至少一个攻丝引导件形式的至少一个引导附件。
30.在本公开的另一方面中，套件具有至少一个骨板。
附图说明
31.结合附图中示出的非限制性示例，将更好地理解前述概述和以下详细描述，附图中：
32.图1是颈椎枕骨固定系统的示意性透视图，该颈椎枕骨固定系统的特征为骨板附接到患者颅骨的后部；
33.图2是根据本公开的板保持器仪器的前透视图；
34.图3是图2的板保持器仪器的后透视图；
35.图4是图2的板保持器仪器的另一前透视图，其中骨板被装载到板保持器仪器中；
36.图5是图2的板保持器仪器的另一前透视图，其中骨板在板保持器仪器中被夹紧；
37.图6是图2的板保持器仪器的放大截断透视图，示出了一个端处的细节；
38.图7是图2的板保持器仪器的另一放大截断透视图，其中骨板被稳定在一个端中；
39.图8是根据本公开的第一示例的组合引导件的前透视图；
40.图9是根据本公开的第二示例的组合引导件的前透视图；
41.图10是根据第一示例的组合引导件的前透视图，该组合引导件附接到图2的板保持器仪器和根据本公开的骨板；
42.图11是根据第一示例的组合引导件的后透视图，该组合引导件附接到板保持器仪器和图10的骨板；
43.图12是根据第一示例的组合引导件的示意性侧视图，该组合引导件附接到板保持器仪器和图10的骨板，示出为在螺钉孔的钻孔过程中；
44.图13是示出在螺钉孔的钻孔过程中根据第一示例的组合引导件、板保持器仪器和骨板的细节的放大透视图；
45.图14是示出在螺钉孔的攻丝过程中根据第一示例的组合引导件、板保持器仪器和骨板的细节的放大透视图；
46.图15是示出在螺钉穿过骨板并且插入到攻丝后的螺钉孔的过程中板保持器仪器和骨板的细节的放大透视图；
47.图16是附接到根据本公开的第三示例的组合引导件的另一板保持器仪器和骨板的透视图；
48.图17是图16的板保持器仪器、板和带有攻丝仪器的组合引导件的示意性透视图；
49.图18是根据本公开的板保持器仪器的示意性透视图，该板保持器仪器在骨板被锚定至患者的枕骨之后从骨板拆离；
50.图19是图2的板保持器仪器的另一前透视图，其中板被取出并且致动器被移动到清洁位置以允许对部件进行消毒；以及
51.图20是根据本公开的另一板保持器仪器的透视图。
具体实施方式
52.以下部分描述了根据本公开的用于固定颈椎脊柱的不同仪器。
53.在本公开中，“远侧”基本上意味着“在远离使用者/外科医生朝向患者的方向上”，并且“近侧”基本上意味着“在朝向使用者/外科医生远离患者的方向上”。
54.图1示出了颈椎枕骨固定系统100，该颈椎枕骨固定系统的特征为骨板110附接到患者颅骨的后部。骨板110用四个骨螺钉120锚定至枕骨。骨螺钉120被钉入穿过骨板的主体部分114中的孔112。一对支脚130从主体部分114向外延伸。每个支脚130具有被构造为支撑颈椎固定杆140的插口132。颈椎固定杆140连接到被植入脊柱的骨锚定组件150。
55.图2和图3示出了板保持器仪器200。板保持器仪器200被构造为将骨板保持在期望的位置，在该位置，板保持器仪器将被附接到枕骨。如将描述的，板保持器仪器200还与其他附件一起作用，以在枕骨中对螺钉孔进行钻孔和攻丝。此外，当骨螺钉被钉入穿过攻丝后的螺钉孔以将骨板锚定至枕骨时，板保持器仪器200可以被用来将骨板保持就位。
56.根据本公开的板保持器仪器具有相对于彼此移动以使骨板接合和脱离的部件。这些部件可以具有各种结构。具有小的厚度的相对长并且薄的部件允许板保持器仪器具有长并且薄的廓线，使得该仪器可以接近枕骨，同时占据最小的空间。在本示例中，板保持器仪器200具有板状底座210，该底座具有轴向长度210l、宽度210w和厚度210t。厚度210t是宽度210w的一小部分，并且宽度210w是轴向长度210l的一小部分。底座210具有近端212和与近端212相对的远端214。底座210还限定在纵向方向上从近端212向远端214延伸的纵向轴线216。
57.板保持器仪器200包括板状夹具230。夹具230具有近端232和与近端232相对的远端234。另外，夹具230以轴向可移位的布置连接到底座210。在这种布置中，夹具230能够相对于底座210在纵向方向上移位。夹具230与底座210形成板接收凹槽240。板接收凹槽240的尺寸为了接收和支撑骨板。夹具230能够相对于底座210在释放位置与夹紧位置之间移位。在释放位置，夹具230允许骨板(如骨板110)被装载到板接收凹槽240中并且从其中取出。在夹紧位置，夹具230使板接收凹槽240中的骨板110稳定地接合，使得骨板110被锁定在板接收凹槽240中。
58.板保持器仪器200进一步包括致动器250。致动器250能够相对于底座210在第一方向a上移位，以将夹具230移动到释放位置。致动器250还能够相对于底座210在第二方向b上移位，以将夹具230移动到夹紧位置。
59.图4和图5示出了板保持器仪器200，其中骨板110被装载到板接收凹槽240中。当致动器250如图4所示在第一方向a上移动时，夹具230被移动到释放位置。在该位置，板接收凹槽240被扩大，从而提供间隙以允许骨板110装载到底座210与夹具230之间的板接收凹槽
240中。当致动器250如图5所示在第二方向b上移动时，夹具230被移动到夹紧位置。在该位置，板接收凹槽240被收缩或在尺寸上被减小，以在两侧将骨板110围住。在这种布置中，底座210和夹具230共同形成虎钳202，虎钳可以经由致动器250打开和关闭，以将骨板110松开或夹紧。
60.如图19所示，致动器250可以在第一方向a上移动超过释放位置到达清洁位置。在该位置，夹具230从底座210上拆离，这允许对部件进行消毒。
61.回到图4和图5，致动器250包括杠杆臂252，该杠杆臂通过铰链218可枢转地安装到底座210的近端212。致动器250还包括连杆构件254，该连杆构件连接在杠杆臂252与夹具230之间。连杆构件254具有可枢转地联接到杠杆臂252的第一连杆端256和可枢转地连接到夹具230的第二连杆端258。
62.参考图6，底座210包括第一板保持表面211，并且夹具230包括第二板保持表面231。板接收凹槽240在第一板保持表面211与第二保持表面231之间延伸。第二板保持表面231能够响应于致动器250相对于底座210在第一方向a上移动而远离第一板保持表面211移动。第二板保持表面231能够响应于致动器250相对于底座210在第二方向b上移动而朝向第一板保持表面211移动。
63.枕骨通常具有曲率。具有平坦廓线的骨板是难以稳定到曲线型骨表面的。因而，往往期望骨板弯曲或以其他方式成形，以便具有符合枕骨自然曲率的曲线型轮廓或面。例如，板可以是弯曲的，使得板的抵靠枕骨被稳定的一侧具有凹形。
64.根据本公开的板保持器仪器和板接收凹槽可以具有符合曲线型骨板的曲率的一个或多个表面。参考图7，板接收凹槽240具有符合骨板110’的曲线型背面的轮廓式支撑表面242。特别地，板接收凹槽240包括在纵向轴线216的第一侧216a上的第一倾斜表面244。板接收凹槽240还包括在纵向轴线216的第二侧216b上的第二倾斜表面246。第二倾斜表面246不与第一倾斜表面244平行。此外，第一倾斜表面244和第二倾斜表面246在它们朝向纵向轴线216延伸时朝向彼此偏斜。在这种布置中，第一倾斜表面244和第二倾斜表面246共同形成符合骨板110’的曲率的v形或u形支撑表面246。
65.第一板保持表面211包括从底座210突出的第一对棘爪213。类似地，第二板保持表面231包括从夹具230突出的第二对棘爪233。第一对棘爪213和第二对棘爪233仅在沿着骨板周边的四个位置处接触骨板110’。
66.根据本公开的板保持器仪器可以包括止动机构，该止动机构用于在骨板被移动到夹紧位置时限制夹具相对于骨板的移位。止动机构可以被用来防止骨板被夹得太紧，从而可能使骨板变形并损坏。在本示例中，底座210包括面向底座210的近端212的一对止动表面215。另外，夹具230包括限定夹具230的远端234的一对止动构件235。止动构件235被构造为当夹具230被移动到夹紧位置时与止动表面215邻接，从而防止第二板保持表面231移动得更靠近第一板保持表面211。
67.底座210和夹具230共同限定与板接收凹槽240相邻的开口248。开口248被构造为在被稳定在板接收凹槽240中的骨板的孔后面延伸，例如如图7所示，使得当板保持器仪器和骨板抵靠枕骨被保持时，畅通无阻的路径通过骨板中的孔向枕骨延伸。
68.根据本公开的板保持器仪器可以具有各种板保持结构和构造。例如，板保持表面可以包括有单个棘爪，而不是一对棘爪。参考图20，所示的板保持器200’带有包括有单个棘
爪213’的第一板保持表面211’和带有一对棘爪233’的第二板保持表面231’。在这种布置中，单个棘爪213’和该对棘爪233’在沿着骨板周边的三个位置处接触骨板。板保持器200’还包括防护件290’，该防护件限制致动器250’可以在第一方向a上被枢转多远。
69.根据本公开的板保持器仪器被构造为与不同的附件一起作用，包括有助于在枕骨中钻孔和攻丝的引导件，以及用于钉入螺钉穿过骨板的引导件。在本示例中，板保持器仪器200包括夹子260形式的紧固件，该紧固件的面向后的部分在图3和图10中示出。夹子260被构造为将引导附件可拆离地联接到板保持器仪器。
70.根据本公开的板保持器仪器可以作为独立仪器销售。替代地，根据本公开的板保持器仪器可以与一个或多个附件一起销售。此外，根据本公开的板保持器仪器可以作为外科套组的一部分销售，该外科套组包括各种外科仪器、骨板、螺钉、工具、丝锥、深度规、螺钉起子和其他附件。
71.例如，根据本公开的套件可以包括用于在枕骨中对先导孔进行钻孔的附件。此类附件可以包括手术钻、钻孔钻头和钻孔引导件。根据本公开的套件还可以包括用于在枕骨中对螺钉孔进行攻丝的附件。对螺钉孔进行攻丝可以涉及将攻丝工具钉入先导孔中，以在螺钉孔中形成螺纹。因此，根据本公开的套件可以包括丝锥和攻丝引导件。
72.根据本公开的套件还可以包括一个或多个骨板。例如，套件可以包括一组骨板，其中骨板在其尺寸、曲率、孔直径、孔布置和/或其他设计参数方面不同。
73.根据本公开的引导附件可以包括组合引导件，其特征为第一端用于引导先导孔的钻孔并且第二端用于引导螺钉孔的攻丝。图8示出了组合引导件300的一个示例，该组合引导件用于在微型进入手术中对螺钉孔进行攻丝以接收4.5mm的螺钉。组合引导件300具有第一端302、第二端304和在第一端302与第二端304之间延伸的细长主体306。第一端302具有适于接收钻孔钻头的圆柱形引导环308，以便用作钻孔引导件310。第二端304具有适于接收攻丝工具的圆柱形引导环312，以便用作攻丝引导件314。第一端302通过第一狗腿形区段316连接到细长主体306，并且第二端304通过第二狗腿形区段318连接到细长主体306。
74.图9示出了另一组合引导件400的示例，该组合引导件用于在微型进入手术中对螺钉进行攻丝以接收5.5mm的螺钉。组合引导件400具有第一端402、第二端404和在第一端402与第二端404之间延伸的细长主体406。第一端402具有适于接收钻孔钻头的圆柱形引导环408，以便用作钻孔引导件410。第二端404具有适于接收攻丝工具的圆柱形引导环412，以便用作攻丝引导件414。第一端402通过第一狗腿形区段416连接到细长主体406，并且第二端404通过第二狗腿形区段418连接到细长主体406。
75.组合引导件300、400的细长主体306、406被构造为被插入到板保持器仪器200的夹子260中，并且由夹子260可释放地保留。参考图10和图11，示出了板保持器仪器200，其中组合引导件300被插入到夹子260中，并且与被装载在板保持器仪器200中的骨板110’对齐。应当理解，组合引导件400可以被插入到夹子260中，并且以相同的方式与板保持器仪器200和骨板110’一起使用。因而将仅描述组合引导件300的结构和功能方面，应当理解，组合引导件400的结构和功能方面在所有方面都是相同的，唯一的不同是引导环的尺寸。
76.第一狗腿形区段316和第二狗腿形区段318产生偏移，该偏移允许引导环308、312与骨板110’齐平定位，而细长主体306从骨板110’向外定位。这些偏移是必要的，以允许引导环308、312尽可能靠近骨板110’定位，同时允许细长主体306以跨置布置方式联接在板保
持器仪器200的顶部上方。
77.根据本公开的板保持器仪器还可以与用于引导手术钻和攻丝仪器的成角度的仪器一起使用。图12和图13示出了在先导孔的钻孔过程中保持骨板110抵靠枕骨的板保持器仪器200。带有钻孔钻头600和限深器700的成角度的齿轮仪器500利用由钻孔起子800提供的扭矩来对先导孔进行钻孔。在这种情况下，组合引导件300联接到板保持器仪器200，其中第一端302上的引导环308与骨板110中的孔112对齐。
78.图14示出了在螺钉孔的攻丝过程中保持骨板110抵靠枕骨的板保持器仪器200。成角度的齿轮仪器500具有丝锥602和限深器702。在该情形中，组合引导件300联接到板保持器200，其中第二端304上的引导环312与骨板110中的孔112对齐。
79.图15示出了当骨板110锚定至枕骨时保持骨板110抵靠枕骨的板保持器仪器200。在该情形中，准备攻丝后的螺钉孔，并且组合引导件300因而从板保持器200取出。第一板螺钉900放置在附接到成角度的齿轮仪器500的起子尖头604上。施加到成角度的齿轮仪器500的扭矩将第一板螺钉900钉入穿过骨板110中的第一孔并且进入攻丝后的孔，以将骨板110锚定至枕骨。一旦第一板螺钉900被钉入螺钉孔中，成角度的齿轮仪器500可以被拆离，被装载有第二板螺钉，以及被操纵到骨板110中的第二孔，以将第二板螺钉钉入穿过第二孔并且进入枕骨。对于在骨板110后面被攻丝的任何其他螺钉孔，可以重复该过程。
80.图16和图17示出了可以被用在开放式手术中的替代组合引导件1000。组合引导件1000具有第一端1002、第二端1004和在第一端1002与第二端1004之间延伸的细长主体1006。第一端1002具有适于接收钻孔钻头或攻丝钻头的圆柱形引导环1008。第二端1004也具有适于接收钻孔钻头或攻丝钻头的圆柱形引导环1012。图16示出了引导环1012中的攻丝钻头1100，并且图17示出了引导环1008中的攻丝钻头1200。与组合引导件300、400不同，组合引导件1000在细长主体1006与引导环之间没有狗腿形区段。
81.图18示出了锚定至枕骨的骨板110。板保持器仪器200的致动器250被移动到释放位置，以使骨板110从板接收凹槽240脱离。
82.在此描述的仪器可以使用各种材料来制造，包括但不限于各种不锈钢合金。可以基于期望的强度、硬度、耐腐蚀性、磨损性能和其他性能标准来选择合金等级。
83.相应地，所附权利要求旨在覆盖落入本公开范围内的所有此类变化。