使用混合自动化腹膜透析系统进行透析治疗的制作方法

背景技术：

1、透析是一种用于支持肾功能不全的患者的治疗方法。两种主要的治疗选择是血液透析(hd)和腹膜透析(pd)。在血液透析期间，患者的血液例如经由动静脉(av)瘘管或其它方法(例如，av移植)被取出，并通过透析机器的透析器，同时还使称为透析液的透析溶液通过透析器。透析器中的半透膜将透析器内的血液与透析液分隔，并促进血液流与透析液之间的废物(例如，尿素、肌酸、钾等等)的交换。该膜防止血液流中的血细胞、蛋白质和其它重要成分转移进入透析溶液。然后，清洁后的血液流返回到患者的体内。这样，透析机器就起到了人工肾脏的作用，为肾功能不全的患者清洗血液。

2、与血液透析相比，腹膜透析治疗方案将透析液引入到患者的腹膜腔中，该腹膜腔是腹部中的腹壁腹膜与脏层腹膜之间的区域(例如，围绕腹壁的膜与围绕腹部中的内脏器官的膜之间的空间)。患者腹膜的衬层起到半透膜的作用，促进血液流与透析液之间的废物交换，其功能类似于血液透析机器的透析器中的膜。在多个pd循环内，患者的腹膜腔被排放并填充新的透析液。腹膜透析可以使用重力或者自动泵送机构在pd循环期间填充和排放腹部。

3、自动化pd机器，有时也被称为pd循环仪，被设计成控制pd治疗过程，使得其能够在没有临床工作人员在家中进行，通常是在患者夜间睡觉时进行，以减少对患者生活的干扰。该过程被称为连续循环仪辅助腹膜透析(ccpd)。许多pd循环仪被设计为自动将透析液输注、停留和排出腹膜腔。pd治疗通常持续数小时，通常从初始排放阶段开始，以排空在最后一次pd治疗结束时留在腹膜腔中的使用过或用过的透析液。然后，该序列通过依次遵循的填充、停留和排放阶段的进展进行。一组按顺序的填充、停留和排放阶段可以被称为pd循环。

4、自动化pd机器通常使用泵来对患者进行填充和排放。pd治疗期间常见的抱怨之一与排放并发症有关。患者的腹膜是一个生物系统，对每个患者来说都是复杂且独特的。根据患者的腹膜腔的形态、治疗期间导管在腹部的位置、网膜阻塞导管中孔口导致的干扰以及肠道填充物、便秘等等引起的变化都可能导致排放问题。这些问题可能因泵操作引起的患者管线中的负压而恶化。例如，患者管线中的负压可能导致组织对导管进行抽吸，从而阻止流体排放到导管中。由于由pd循环仪将干净的透析液泵入患者管线中而产生的正压，填充循环不会出现导管堵塞或异物堵塞患者管线的相同问题。

技术实现思路

1、提供了一种用于执行pd治疗的混合自动化pd系统。pd系统可以包括泵、用于测量转移的流体的体积的一个或多个传感器和处理器。所述处理器被配制为在pd循环的填充阶段期间接合泵，并且在pd循环的排放阶段期间使泵脱离。在pd循环的排放阶段期间患者管线被分流到排出管线，以允许流体旁通绕过所述泵。

2、在一个实施例中，所述泵包括一个或多个活塞，所述一个或多个活塞被配制为与形成在连接到所述患者管线和所述排出管线的一次性盒中的相应的一个或多个泵室接合。使泵脱离包括配置所述盒的一个或多个阀以在所述盒中形成将所述患者管线连接到所述排出管线的流体路径。所述流体路径不包括所述一个或多个泵室中的任何一个。

3、在一个实施例中，所述泵包括蠕动泵。使泵脱离包括将滚轮组件从固定表面移开，使得所述滚轮组件与所述固定表面之间的柔性管不与所述滚轮组件接触。

4、在一些实施例中，使泵脱离包括打开旁通阀以允许流体从所述患者管线流动到所述排出管线。

5、在一些实施例中，所述一个或多个传感器包括流量计。在其它实施例中，所述一个或多个传感器包括被配制为测量固定长度的管上的压力差的至少两个压力传感器。在又一实施例中，所述一个或多个传感器包括用于测量流体的重量以间接导出流过所述患者管线的流体的体积的称重传感器。

6、在一些实施例中，所述处理器还被配制为：基于来自所述一个或多个传感器的信号，监测在填充阶段期间转移到患者管线的流体量；基于来自一个或多个流量传感器的信号，监测在排放阶段期间从所述患者管线转移到所述排出管线的流体量；以及当在填充阶段期间转移到所述患者管线的流体量与在排放阶段期间从所述患者管线转移到所述排出管线的流体量的差异高于阈值时生成警报。在一个实施例中，所述处理器还被配制为响应于所述警报使所述泵脱离。

7、在一些实施例中，一种通过如下步骤而执行的用于操作混合自动化pd机器的方法：在pd循环的填充阶段期间接合泵；使用一个或多个流量传感器，监测在填充阶段期间转移到患者管线的流体量；在停留期已经过去后使泵脱离以开始pd循环的排放阶段；以及使用一个或多个流量传感器监测在排放阶段期间从所述患者管线转移到所述排出管线的流体量。在pd循环的排放阶段期间所述患者管线被分流到所述排出管线以允许流体旁通绕过泵。还公开了一种存储用于执行上述方法的指令的非暂时性计算机可读存储介质。

技术特征：

1.一种腹膜透析(pd)系统，其包括：

2.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述泵包括一个或多个活塞，所述一个或多个活塞被配制为与形成在连接到所述患者管线和所述排出管线的一次性盒中的相应的一个或多个泵室接合。

3.根据权利要求2所述的腹膜透析系统，其中，使泵脱离包括配置所述盒的一个或多个阀以在所述盒中形成将所述患者管线连接到所述排出管线的流体路径，并且其中，所述流体路径不包括所述一个或多个泵室中的任何一个。

4.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述泵包括蠕动泵。

5.根据权利要求4所述的腹膜透析系统，其中，使泵脱离包括将所述蠕动泵的滚轮组件从固定表面移开，使得所述滚轮组件与所述固定表面之间的柔性管不与所述滚轮组件接触。

6.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，使泵脱离包括打开旁通阀以允许流体从所述患者管线流动到所述排出管线。

7.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述一个或多个传感器包括流量计。

8.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述一个或多个传感器包括被配制为测量固定长度的管上的压力差的至少两个压力传感器。

9.根据权利要求1所述的腹膜透析系统，其中，所述处理器进一步被配制为：

10.根据权利要求9所述的腹膜透析系统，其中，所述处理器进一步被配制为响应于所述警报而使所述泵脱离。

11.一种操作腹膜透析(pd)机器的方法，所述方法包括：

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述泵包括一个或多个活塞，所述一个或多个活塞被配制为与形成在连接到所述患者管线和所述排出管线的一次性盒中的相应的一个或多个泵室接合。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，使泵脱离包括配置所述盒的一个或多个阀以在所述盒中形成将所述患者管线连接到所述排出管线的流体路径，并且其中，所述流体路径不包括所述一个或多个泵室中的任何一个。

14.根据权利要求11所述的方法，其中，所述泵包括蠕动泵。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，使泵脱离包括将所述蠕动泵的滚轮组件从固定表面移开，使得所述滚轮组件与所述固定表面之间的柔性管不与所述滚轮组件接触。

16.根据权利要求11所述的方法，其中，所述一个或多个传感器包括以下中的至少一个：

17.一种存储指令的非暂时性计算机可读存储介质，当由处理器执行时，所述指令通过执行包括以下的步骤而使腹膜透析(pd)机器以混合模式操作：

18.根据权利要求17所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中，所述泵包括一个或多个活塞，所述一个或多个活塞被配制为与形成在连接到所述患者管线和所述排出管线的一次性盒中的相应的一个或多个泵室接合。

19.根据权利要求18所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中，使泵脱离包括配置所述盒的一个或多个阀以在所述盒中形成将所述患者管线连接到所述排出管线的流体路径，并且其中，所述流体路径不包括所述一个或多个泵室中的任何一个。

20.根据权利要求17所述的非暂时性计算机可读存储介质，其中，所述泵包括蠕动泵。

技术总结
一种透析机器(例如，腹膜透析(PD)机器)，其可以包括被配制为在PD治疗期间以混合自动化模式操作的控制单元。所述控制单元中的处理器被配制为在所述PD循环的填充阶段期间接合泵。监测在填充阶段期间转移到患者管线的流体(例如，透析液)的体积。在停留期之后，所述泵在PD循环的排放阶段开始时脱离。使泵脱离可以包括：配置一次性盒的阀以旁通绕过一次性盒的泵室；激活旁通阀以将患者管线分流到排出管线；或移动蠕动泵的滚轮组件。在PD循环的排放阶段期间监测从所述患者管线转移到所述排出管线的流体。

技术研发人员：K·普拉西,J·彼德森
受保护的技术使用者：费森尤斯医疗保健控股公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12