用于假体、特别是用于膝关节假体的增强元件的制作方法

本发明涉及一种用于假体的增强元件，包括被配置为插入骨末端的大致截锥状的金属体。本发明在膝关节假体植入的外科干预中特别有用，参考该特定应用领域进行以下描述以简化其说明。一般来说，不排除本发明可以应用于骨末端假体植入的其他类型的外科干预。

背景技术：

1、在用于植入假体的矫形外科手术中，增强元件有时施用于骨座，通常施用在骨中被铣削成期望轮廓的壳体中。

2、在本说明书的上下文中，术语“增强元件”是指能够填充或代替由于预先存在的病变或植入而被切割或退化的骨部分、并且还能够连接到其它假体关节元件以提供稳定植入的假体元件。

3、当骨的海绵状部分不能自行支撑假体时，尤其是在膝关节或髋关节假体的情况下，使用增强元件尤为常见。

4、通常，增强元件是由金属制成的大致锥状或截锥状的部件。

5、例如，膝关节假体通常包括固定到股骨远端的股骨部件和固定到胫骨近端的胫骨部件。在这种情况下，既可以提供用于股骨末端的增强元件，也可以提供用于胫骨末端的增强元件。

6、文献wo2015/145348(a1)涉及一种用于假体的多层增强元件，包括具有两端开口的轴向通腔和环形横截面的截锥状主体。该主体包括金属小梁材料的外部分。

7、文献us2019/070008(a1)涉及一种用于假体的增强元件，包括具有穿过其的内部通道的中空套筒。中空套筒包括一个或多个弯曲接头，其被配置为压缩通道并减小中空套筒的周长和宽度。主体由金属材料制成，没有小梁部分。

8、现有技术中出现的一个困难是，已知的增强元件不能精确地符合骨解剖结构，从而使得植入假体的性能不令人满意。

9、特别地，由于胫骨和股骨都具有不对称的细长结构，已知的增强元件不能与患者的特定胫骨或股骨解剖结构匹配。

10、此外，在现有技术中，存在关于在相应骨座中插入或移除增强元件的问题，其涉及具有复杂性或难度的手术。

11、本发明的一般目的是为外科医生提供一种解决现有技术的一些缺陷的增强元件。

12、本发明的另一个目的是允许增强元件更好地适应特定的骨解剖结构。

13、本发明的再一个目的是提供一种特别适用于患者的特定胫骨或股骨解剖结构的增强元件。

14、本发明的还一个目的是提供一种增强元件，其能更高效地插入相应骨座或移除。

技术实现思路

1、本发明的解决方案构思是提供一种用于假体的增强元件，该增强元件被配置为插入骨末端，具有基本截顶状的金属体，该金属体具有轴向的腔。该金属体具有沿轴向的腔限定的多个环形横截面，这些环形横截面偏心地堆叠以限定金属体的整体倾斜度。该金属体的构造能够更好地适应特定的骨解剖结构，特别是施用于股骨或胫骨时。此外，可以提供金属小梁表面，其优选为一体式并与金属体无缝地获得，以进一步改善骨座上的植入和附接。

2、基于这样的解决方案构思，提供了一种用于假体、特别是用于膝关节假体的增强元件，该增强元件包括大致截锥状的金属体，并且被配置为插入骨末端。金属体具有外表面，该外表面优选包括金属小梁表面。金属体是中空的，具有限定多个大致环形横截面的轴向通腔。此外，金属体沿倾斜方向倾斜，以便在轴向通腔的第一端处的第一横截面和轴向通腔第二端处的第二横截面之间限定至少一个偏心距。

3、因此，提供了一种特别适用于特定不对称骨解剖结构的增强元件，在将该增强元件应用于胫骨或股骨末端的情况下，其具有特别的优点。

4、还提供了用于假体的增强元件，其具有基本截锥状的金属体，该金属体具有轴向通腔并包括金属小梁表面。优选地，该增强元件还包括多个贯通狭缝，从金属体的第一端开口直到中间部分；这样的狭缝被配置成用于金属体的径向压缩，从而局部地减小金属体的基本环形横截面的周长。

5、因此，有利地提供了在插入和植入期间更有效的增强元件，允许金属体的径向压缩，这增加了朝向骨的压配合；随着对骨的压配合增加，小梁表面对骨的压力也增加，从而刺激骨生长，以确保稳定和长期的连接。

6、根据本发明的增强元件有利地提高了植入的初级稳定性和二级稳定性。初级稳定性是在干预(实际上是机械楔入)过程中可以立即观察到的稳定性。相反，二级稳定性由于骨整合而获得，其通过存在的一级稳定性、小梁结构或具有足够孔隙率以及刺激骨生长的压缩力或压配合而得到改善。

7、此外，提供了增强元件的特定特征，这使得其在应用于胫骨或股骨末端的情况下特别有效，这将在下文中详细说明。

8、本发明的进一步特征和优点将从下面的详细描述中及从构成本说明书不可分割的一部分的权利要求中变得明显，后面的该详细描述是为了说明性和非限制性目的而提供的。

技术特征：

1.一种用于假体、特别是用于膝关节假体的增强元件(100、200、300、400)，包括大致截锥状的金属体(101、201、301、401)，所述金属体被配置为插入骨末端并且具有包括金属小梁表面(102、202、302、402)的外表面，

2.根据权利要求1所述的增强元件，其中所述轴向通腔(104、204、304、404)具有在相对于所述金属体(101、201、301、401)的垂直轴线的所述倾斜方向上倾斜的纵向轴线(107、207、307、407)，所述垂直轴线(107、207、307、407)垂直于所述第一横截面或所述第二横截面之一。

3.根据权利要求2所述的增强元件，其中所述金属体(101、201、301、401)包括朝向所述倾斜方向延伸的前壁(108、208、308、408)，并且还包括与所述前壁(108、208、308、408)相对并远离所述倾斜方向延伸的后壁(109、209、309、409)，其中所述前壁(108、208、308、408)相对于所述垂直轴线的倾斜度小于所述后壁(109、209、309、409)的倾斜度。

4.根据权利要求3所述的增强元件，其中所述前壁(108、208、308、408)相对于所述垂直轴线的倾斜度为0°至5°，更优选地为0°至2°。

5.根据权利要求4所述的增强元件，其中对于股骨应用，所述后壁(109、209)相对于所述垂直轴线的倾斜度为6°至10°。

6.根据权利要求4所述的增强元件，其中对于胫骨应用，所述后壁(309、409)相对于所述垂直轴线的倾斜度为15°至20°。

7.根据权利要求6所述的增强元件，其中所述后壁(309、409)还具有相对于所述金属体(301、401)外侧弯曲且凹形的形状，以复制胫骨后部解剖结构。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的增强元件，还包括在所述金属体(101、201、401)中的多个贯穿狭缝(110、210、410)，所述贯穿狭缝从所述第一端(105、205、405)开口直至所述金属体(101、201、401)上的中间部分，在插入所述增强元件(100、200、300、400)期间局部地减小所述大致环形的横截面的周长，并增加朝向骨部分的压配合。

9.根据权利要求8所述的增强元件，其中对于股骨应用，所述第一横截面(105、205)比所述第二横截面(106、206)尺寸更小，以便于将所述金属体(101、201)插入股骨末端。

10.根据权利要求8所述的增强元件，其中对于胫骨应用，所述第一横截面(305、405)比所述第二横截面(306、406)尺寸更大，以便于将所述金属体(301、401)插入胫骨末端。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的增强元件，其中所述多个贯穿狭缝(110、210、410)中的每一个都终止于所述中间部分旁边的相应的扩大圆孔(111、211、411)中，所述扩大圆孔(111、211、411)被配置为提高所述金属体(101、201、401)的局部机械阻力。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的增强元件，对于股骨应用，其中所述第一横截面(205)比所述第二横截面(206)尺寸更小，并且还包括在所述金属体(201)中侧向布置的一对双髁支撑件(220a、220b)，所述双髁支撑件(220a、220b)中的每一个从所述第二横截面(206)突出并且包括从所述金属体(201)远离而变宽的锥形体。

13.根据权利要求12所述的增强元件，其中所述双髁支撑件(220a、220b)具有包括金属小梁表面的外表面，所述金属小梁表面以一体式并与所述双关节支撑件(220a、220a)无缝的形式制成。

14.根据权利要求12或13所述的增强元件，其中，所述第二横截面(206)在横向于所述倾斜方向的第二倾斜方向上倾斜，其中所述一对双髁支撑件(220a、220b)从所述第二横截面(206)延伸相同的高度(221)，从而限定了一对非对称双髁支撑件(220a、220b)。

15.根据权利要求1至11中任一项所述的增强元件，对于胫骨应用，其中所述第一横截面(305、405)比所述第二横截面(306、406)尺寸更大，并且其中所述金属体(301、401)包括侧壁(321、421)，所述侧壁相对于所述金属体(301、401)外侧具有相应的弯曲且凹形的形状，以复制内侧/侧面和后侧骨解剖结构。

16.根据权利要求15所述的增强元件，还包括设置在所述侧壁(321、421)处并从所述第一端(305、405)开口直至所述金属体(301、401)上的中间部分的一对切口(320、420)。

17.根据权利要求15或16所述的增强元件，其中所述第一横截面(405)是双叶环形的，所述第二横截面(406)是圆环形的，所述金属体(401)的所述外表面在所述第一横截面(405)和所述第二横截面(406)之间呈锥形。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的增强元件，其中所述金属体(101、201、301、401)包括在所述外表面上围绕所述金属小梁表面(102、202、302、402)的光滑边缘(103、203、303、403)。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的增强元件，其中所述金属小梁表面(102、202、302、402)以一体式并与所述金属体(101、201、301、401)无缝的形式制成。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的增强元件，其中所述金属体(101、201、301、401)包括具有基本恒定厚度的壁(108、208、308、408；109、209、309、409；321、421)。

技术总结
本发明涉及一种用于假体，特别是用于膝关节假体的增强元件(100、200、300、400)，包括大致截锥状的金属体(101、201、301、401)，该金属体被配置为插入骨末端并且具有包括金属小梁表面(102、202、302、402)的外表面，金属体(101、201、301、401)是中空的，具有限定出多个大致环形的横截面的轴向通腔(104、204、304、404)，其中金属体(101、201、301、401)在倾斜方向上倾斜，使得在轴向通腔(104、204、304、404)的第一端(105、205、305、405)处的第一横截面和轴向通腔(104、204、304、406)的第二端(106、206、306、406)处的第二横截面之间限定至少一个偏心距(112、312、412)。

技术研发人员：克里斯托·费德勒,马西莫·塞科尼,玛塔·马特洛西,米歇尔·普瑞赛科
受保护的技术使用者：丽玛共同股份公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12