一种智能腔内治疗的灌注控制方法、系统及装置与流程

文档序号:29866875发布日期:2022-04-30 15:11阅读:272来源:国知局
一种智能腔内治疗的灌注控制方法、系统及装置与流程

1.本发明涉及医疗器械领域,特别是涉及一种智能腔内治疗的灌注控制方法、系统及装置。


背景技术:

2.很多情况下,在进行腔内治疗的时候需要给人体周围组织灌注药液,保护周围组织或者使腔体组织贴紧治疗器械。其中,一个典型的应用是在使用射频主机和导管(以下简称静脉曲张射频治疗系统)进行下肢静脉曲张热凝治疗的过程中,需要向下肢静脉周边组织注射麻醉肿胀液。一方面,在麻醉肿胀液的压迫下,使得病变血管壁贴紧射频导管,并排出血管内血液,确保热量的高效传递,从而保证治疗的有效性。同时,麻醉肿胀液可以隔离治疗部位和周边正常组织,起到保护正常组织的作用。再者,麻醉肿胀液还可以起到麻醉效果,改善病人感受。
3.目前,静脉曲张射频治疗系统没有检测血管对射频导管的压力,药物灌注控制系统也没有对体内穿刺器的压力进行检测。即使某些腔内治疗产品或者药液灌注产品自身具有压力检测或者其它的检测功能,由于两者是相互独立工作的,两者也无法形成联动。如此,药物灌注的速率和剂量多数情况下就纯靠术者自身的经验来把握。那么,就有可能出现速率过快,剂量过多或者过少的问题,尤其对于刚刚接触相关术式者易出现此类问题。


技术实现要素:

4.鉴于以上所述现有技术的缺点,本发明的目的在于提供一种智能腔内治疗的灌注控制方法、系统及装置。
5.本发明第一方面提供一种智能腔内治疗的灌注控制方法,所述方法包括如下步骤:
6.步骤s1,提供腔内导管的压力p
3n

7.步骤s2,判断p
3n
是否满足以下条件:
8.p
3n
≥预设值p
3r
9.若不满足,则进行灌注;
10.若满足,则停止灌注,并提示灌注完成。
11.本发明第二方面提供一种智能腔内治疗的灌注控制方法,所述方法包括如下步骤:
12.步骤s01,提供穿刺器的压力p
1n

13.步骤s02,提供灌注到待灌注对象内的制剂的剂量qn;
14.步骤s03,提供灌注液路的压力p
13n

15.步骤s04,判断p
13n
、qn是否满足以下条件:
16.(1)p
13n
<预设值p
13max

17.(2)qn<预设值q
max

18.若不满足(1)和(2),则停止灌注,并提示异常;
19.若满足(1)和(2),则判断p
1n
是否满足以下条件:
20.(3)p
1n
≤p
1max

21.若不满足(3),则进行灌注;
22.若满足(3),则停止灌注,提示灌注完成。
23.本发明第三方面提供一种智能腔内治疗的灌注控制系统,所述系统至少包括:
24.腔内导管压力提供模块,用于提供腔内导管的压力p
3n

25.腔内导管压力判断模块,用于判断腔内导管的压力p
3n
是否满足以下条件:
26.p
3n
≥预设值p
3r
27.若不满足,则指令进行灌注;
28.若满足,则指令停止灌注,并提示灌注完成。
29.本发明第四方面提供一种智能腔内治疗的灌注控制系统,所述系统包括如下模块:
30.穿刺器压力提供子模块,用于提供穿刺器的压力p
1n

31.灌注剂量提供子模块,用于提供灌注到待灌注对象内的制剂的剂量qn;
32.液路压力提供子模块,提供灌注液路的压力p
13n

33.判断模块,所述判断模块包括p
13n
、qn判断模块,和p
1n
判断模块,所述p
13n
、qn判断模块用于判断p
13n
、qn是否满足以下条件:
34.(1)p
13n
<预设值p
13max

35.(2)qn<预设值q
max

36.若不满足(1)和(2),则指令停止灌注,并提示异常;
37.若满足(1)和(2),则进入p1n判断模块;
38.所述p
1n
判断模块用于判断p
1n
是否满足以下条件:
39.(3)p
1n
≤p
1max

40.若不满足(3),则指令进行灌注;
41.若满足(3),则指令停止灌注,提示灌注完成。
42.本发明第五方面提供一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,该程序被处理器执行时实现前述智能腔内治疗的灌注控制方法的识别方法。
43.本发明第六方面提供一种计算机处理设备,包括处理器及前述的计算机可读存储介质,所述处理器执行所述计算机可读存储介质上的计算机程序,实现前述智能腔内治疗的灌注控制方法的步骤。
44.本发明第七方面提供一种电子终端,包括:处理器、存储器、及通信器;所述存储器用于存储计算机程序,所述通信器用于与外部设备进行通信连接,所述处理器用于执行所述存储器存储的计算机程序,以使所述终端执行前述的智能腔内治疗的灌注控制方法。
45.本发明第八方面提供一种智能腔内治疗的装置,所述装置至少包括灌注子装置和腔内治疗子装置,所述灌注子装置包括:
46.灌注附件,所述灌注附件包括依次连通的储药器、液路和穿刺器;
47.灌注主件,所述灌注主件包括通讯连接的灌注控制系统和灌注驱动器,所述灌注驱动器能够控制液路中的制剂的的流量大小,所述灌注控制系统与所述穿刺器压力检测器
通讯连接;
48.所述腔内治疗子装置包括:
49.腔内治疗导管,所述腔内治疗导管包括依次连接的体外段、体内段、腔内治疗段,所述腔内治疗段能够在治疗对象的腔体内移动,所述腔内治疗段上设有一个或多个腔内压力检测器,所述腔内压力检测器与所述灌注控制系统通讯连接;
50.腔内治疗设备,所述腔内治疗设备与所述腔内治疗导管连接且与所述腔内压力检测器通讯连接,所述腔内治疗设备用于产生脉冲能量。
51.如上所述,本发明的智能腔内治疗的灌注控制方法、系统及装置,具有以下有益效果:
52.目前,对于灌注的剂量、速率和所要达到的压力值是依靠术者自身的经验来把握,那么就有可能出现速率过快,剂量过多或者过少,或者导管治疗段压力值不够的问题。要达到熟练准确的灌注治疗,医生需要较长的时间学习,治疗的规范化和标准化也难以达到。本发明有利于解决以上问题,缩短医生的学习曲线,并促进治疗的规范化和标准化。
附图说明
53.图1为本发明一实施例的智能腔内治疗的灌注控制方法的流程图。
54.图1-1为本发明另一实施例的智能腔内治疗的灌注控制方法的流程图。
55.图1-2为本发明另一实施例的智能腔内治疗的灌注控制方法自动控制压力和速率曲线图。
56.图2为本发明一实施例的智能腔内治疗的灌注控制系统示意图。
57.图2-1为本发明另一实施例的智能腔内治疗的灌注控制系统示意图。
58.图3为本发明实施例中电子终端示意图。
59.图4为本发明一实施例的智能腔内治疗的灌注装置的结构图。
60.图4-1显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的结构图。
61.图4-2显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的管体的结构图(管体的部分长度未完全显示)。
62.图4-3显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的控制手柄的俯视图(不含上盖)。
63.图4-4显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的管体和控制手柄连接处的局部放大图。
64.图4-5显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的管体和控制手柄连接处的局部剖视图。
65.图4-6显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的锁止机构工作图(夹紧状态)。
66.图4-7显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的锁止机构局部放大工作图(放松状态)。
67.图4-8显示为本发明另一实施例的腔内治疗导管的锁止机构局部放大工作图(放松状态)。
68.图4-9显示为本发明另一实施例的腔内治疗导管的锁止机构局部放大工作图(放松状态)。
69.图4-10显示为本发明另一实施例的腔内治疗导管的锁止机构局部放大工作图(夹
紧状态)。
70.图4-11显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的压力检测组件运动状态图(压力检测件位于管体端部)。
71.图4-12显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的压力检测组件运动状态图(压力检测件位于管身中部)。
72.图4-13显示为本发明一实施例的腔内治疗导管的压力检测组件运动状态图(压力检测件位于管身尾部)。
73.图5为具有多个穿刺器的灌注子系统结构图。
74.图6为穿刺器示意图(左;穿刺器上设单个压力检测器右:穿刺器上多个压力检测器)
75.图7为穿刺器上可以移动的压力检测器示意图。
76.图8为腔内治疗设备与灌注主件关系图(左:二者独立右:二者一体)
77.图9为一个腔内治疗设备驱动控制多个腔内治疗导管示意图。
78.图10为腔内治疗段上可以移动的压力检测器示意图。
79.图11为本发明一实施例的智能腔内治疗的灌注装置的操作方法流程图。
80.图12为本发明另一实施例的智能腔内治疗的灌注装置的操作方法流程图。
81.图13为本发明另一实施例的智能腔内治疗的灌注装置的操作方法流程图。
82.附图标记:
83.10灌注附件
84.11储药器
85.12液路
86.13液路压力检测器
87.14穿刺器
88.141穿刺器压力检测器
89.20灌注主件
90.21灌注控制系统
91.22灌注驱动器
92.31腔内治疗设备
93.32腔内治疗导管
94.321体外段
95.322体内段
96.323腔内治疗段
97.40腔体
98.50管体
99.51治疗件
100.52压力检测组件
101.53腔内压力检测器
102.54压力检测移动件
103.541压力检测件连接件
104.542压力检测件连接轴
105.543压力检测件导向块
106.55导管头
107.60控制手柄
108.61压力检测组件连接件
109.611压力检测件导向槽
110.62锁止机构
111.621锁止块
112.6211挤压区
113.622锁止导向杆
114.623锁止操作杆
115.6231锁止接触块
116.624弹性件
117.63磁力控制开关
118.7线缆
具体实施方式
119.以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
120.此外应理解,本发明中提到的一个或多个方法步骤并不排斥在所述组合步骤前后还可以存在其他方法步骤或在这些明确提到的步骤之间还可以插入其他方法步骤,除非另有说明;还应理解,本发明中提到的一个或多个步骤之间的组合连接关系并不排斥在所述组合步骤前后还可以存在其他步骤或在这些明确提到的两个步骤之间还可以插入其他步骤,除非另有说明。而且,除非另有说明,各方法步骤的编号仅为鉴别各方法步骤的便利工具,而非为限制各方法步骤的排列次序或限定本发明可实施的范围,其相对关系的改变或调整,在无实质变更技术内容的情况下,当亦视为本发明可实施的范畴。
121.请参阅图1至图13。需要说明的是,本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想,虽图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制,其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变,且其组件布局型态也可能更为复杂。
122.如图1所示,本发明一实施例的智能腔内治疗的灌注控制方法,所述方法包括如下步骤:
123.步骤s1,提供腔内导管的压力p
3n

124.步骤s2,判断p
3n
是否满足以下条件:
125.p
3n
≥预设值p
3r
126.若不满足,则进行灌注;
127.若满足,则停止灌注,并提示灌注完成。
128.灌注的初始启动可以由人工控制。
129.所述导管的压力为导管进入待测对象的腔体内后的压力。所述腔体可以为血管。所述导管主要用于闭合病变血管。
130.所述预设值p3r为腔内导管治疗有效压力值。
131.在一种实施方式中,如图1-2所示,p
3r
=0.9-1.5p3;p3为待灌注部位的腔体内壁完全贴合腔内导管外壁时的腔内导管的压力值。p3可以采用以下方法获得:将腔内导管置于待灌注部位,用较慢的速率进行灌注,并采用超声适时观察,直到灌注部位血管壁贴合导管外壁,且该部位血流基本被排出为止,测定此时腔内导管的压力值即为p3。
132.优选的,在步骤s2之前,所述方法还包括如下步骤:
133.步骤s11,提供穿刺器的压力p
1n

134.步骤s12,提供灌注到待灌注对象内的制剂的剂量qn;
135.步骤s13,判断p
1n
与qn是否满足以下条件:
136.p
1n
<预设值p
1max

137.qn<预设值q
max

138.若满足,则进入步骤s2;
139.若不满足,则停止灌注,并提示异常。
140.如图1-1所示,本发明一实施例的智能腔内治疗的灌注控制方法,所述方法包括如下步骤:
141.步骤s01,提供穿刺器的压力p
1n

142.步骤s02,提供灌注到待灌注对象内的制剂的剂量qn;
143.步骤s03,提供灌注液路的压力p
13n

144.步骤s04,判断p
13n
、qn是否满足以下条件:
145.(1)p
13n
<预设值p
13max

146.(2)qn<预设值q
max

147.若不满足(1)和/或(2),则停止灌注,并提示异常;
148.若满足(1)和(2),则判断p
1n
是否满足以下条件:
149.(3)p
1n
≤p
1max

150.若不满足(3),则进行灌注;
151.若满足(3),则停止灌注,提示灌注完成。
152.优选的,所述穿刺器的压力为利用穿刺器进行灌注时,穿刺器针尖处的压力。
153.在一种实施方式中,液路的流量采用流量检测器进行测定。
154.可选的,当使用蠕动泵时,所述液路流量的计算方法可以为:qn=n*cn,n为驱动泵的蠕动结构运动圈数;cn为每圈所泵送的剂量。
155.在一种实施方式中,q
max
=q*l。q为单位长度的腔体所需要的制剂的最大剂量。l为待灌注的腔体的长度。优选的,q为10ml/cm-15ml/cm。
156.可选的,制剂为肿胀液。
157.p
13max
可以根据制剂的种类、流速、液路材质等的不同灵活设置。例如可以为0.5-50bar。进一步的,p
13max
可以为0.5-40bar,0.5-30bar,0.5-25bar,0.5-20bar,0.5-10bar,0.5-5bar,0.5-1bar,5-40bar,5-30bar,5-25bar,5-20bar,5-10bar,10-40bar,10-30bar,
10-25bar,10-20bar,20-40bar,20-30bar,20-25bar,25-40bar,25-30bar,30-40bar。
158.在一种实施方式中,如图1-2所示,p
1max
=1-1.5p1。p1为待灌注部位的腔体内壁完全贴合腔内导管外壁时,穿刺器的压力值。p1可以采用以下方法获得:将腔内导管置于待灌注部位,利用穿刺器以较慢的速率进行灌注,并采用超声适时观察,直到灌注部位血管壁贴合导管外壁,且该部位血流基本被排出为止,穿刺器的压力为p1。
159.可选的,提示异常的方法可以为声音、灯光、颜色变化、闪烁、字体或符号的尺寸变化等警示信号。
160.如图2所示,本发明一实施例的一种智能腔内治疗的灌注控制系统,所述系统至少包括:
161.腔内导管压力提供模块,用于提供腔内导管的压力p
3n

162.腔内导管压力判断模块,用于判断腔内导管的压力p
3n
是否满足以下条件:
163.p
3n
≥预设值p
3r
164.若不满足,则指令进行灌注;
165.若满足,则指令停止灌注,并提示灌注完成。
166.优选的,所述系统还包括:
167.穿刺器压力提供模块,用于提供穿刺器的压力p
1n

168.灌注剂量提供模块,用于提供灌注到待灌注对象内的制剂的剂量qn;
169.穿刺压力与灌注剂量判断模块,用于判断穿刺压力与灌注剂量是否满足以下条件:
170.p
1n
<预设值p
1max

171.qn<预设值q
max

172.若满足,则进入腔内导管压力判断模块;
173.若不满足,则停止灌注,并提示异常。
174.如图2-1所示,本发明一实施例的智能腔内治疗的灌注控制系统,所述系统包括如下模块:
175.穿刺器压力提供子模块,用于提供穿刺器的压力p
1n

176.灌注剂量提供子模块,用于提供灌注到待灌注对象内的制剂的剂量qn;
177.液路压力提供子模块,提供灌注液路的压力p
13n

178.判断模块,所述判断模块包括p
13n
、qn判断模块,和p
1n
判断模块,所述p
13n
、qn判断模块用于判断p
13n
、qn是否满足以下条件:
179.(1)p
13n
<预设值p
13max

180.(2)qn<预设值q
max

181.若不满足(1)和/或(2),则指令停止灌注,并提示异常;
182.若满足(1)和(2),则进入p
1n
判断模块;
183.所述p
1n
判断模块用于判断p
1n
是否满足以下条件:
184.(3)p
1n
≤p
1max

185.若不满足(3),则指令进行灌注;
186.若满足(3),则指令停止灌注,提示灌注完成。
187.由于本实施例中的装置与前述方法实施例的原理基本相同,在上述方法和装置实
施例中,对相同特征的定义、计算方法、实施方式的列举及优选实施方式的列举阐述可以互用,不再重复赘述。
188.需要说明的是,应理解以上装置的各个模块的划分仅仅是一种逻辑功能的划分,实际实现时可以全部或部分集成到一个物理实体上,也可以物理上分开。这些模块可以全部以软件通过处理元件调用的形式实现;也可以全部以硬件的形式实现;还可以部分模块通过处理元件调用软件的形式实现,部分模块通过硬件的形式实现。例如,获取模块可以为单独设立的处理元件,也可以集成在某一个芯片中实现,此外,也可以以程序代码的形式存储于存储器中,由某一个处理元件调用并执行以上获取模块的功能。其它模块的实现与之类似。此外这些模块全部或部分可以集成在一起,也可以独立实现。这里所述的处理元件可以是一种集成电路,具有信号的处理能力。在实现过程中,上述方法的各步骤或以上各个模块可以通过处理器元件中的硬件的集成逻辑电路或者软件形式的指令完成。
189.例如,以上这些模块可以是被配置成实施以上方法的一个或多个集成电路,例如:一个或多个特定集成电路(application specific integrated circuit,简称asic),或,一个或多个微处理器(digital singnal processor,简称dsp),或,一个或者多个现场可编程门阵列(field programmable gate array,简称fpga)或图形处理器(graphics processing unit,简称:gpu)等。再如,当以上某个模块通过处理元件调度程序代码的形式实现时,该处理元件可以是通用处理器,例如中央处理器(central processing unit,简称cpu)或其它可以调用程序代码的处理器。再如,这些模块可以集成在一起,以片上系统(system-on-a-chip,简称soc)的形式实现。
190.在本发明的一些实施例中,还提供了一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,该程序被处理器执行时实现前述智能腔内治疗的灌注控制方法。
191.在本发明的一些实施例中,还提供了一种计算机处理设备,包括处理器及前述的计算机可读存储介质,所述处理器执行所述计算机可读存储介质上的计算机程序,实现前述智能腔内治疗的灌注控制方法的步骤。
192.在本发明的一些实施例中,还提供了一种电子终端,包括:处理器、存储器、及通信器;所述存储器用于存储计算机程序,所述通信器用于与外部设备进行通信连接,所述处理器用于执行所述存储器存储的计算机程序,以使所述终端执行实现前述智能腔内治疗的灌注控制方法。
193.如图3所示,展示本发明提供的一种电子终端的示意图。所述电子终端包括处理器a31、存储器a32、通信器a33、通信接口a34和系统总线a35;存储器a32和通信接口a34通过系统总线a35与处理器a31和通信器a33连接并完成相互间的通信,存储器a32用于存储计算机程序,通信器a33、通信接口a34用于和其他设备进行通信,处理器a31和通信器a33用于运行计算机程序,使电子终端执行如上图像分析方法的各个步骤。
194.上述提到的系统总线可以是外设部件互连标准(peripheralpomponentinterconnect,简称pci)总线或扩展工业标准结构(extendedindustrystandardarchitecture,简称eisa)总线等。该系统总线可以分为地址总线、数据总线、控制总线等。为便于表示,图中仅用一条粗线表示,但并不表示仅有一根总线或一种类型的总线。通信接口用于实现数据库访问装置与其他设备(例如客户端、读写库和只读库)之间的通信。存储器可能包含随机存取存储器(randomaccessmemory,简称ram),也可能还包括
非易失性存储器(non-volatilememory),例如至少一个磁盘存储器。
195.上述的处理器可以是通用处理器,包括中央处理器(centralprocessingunit,简称cpu)、网络处理器(networkprocessor,简称np)等;还可以是数字信号处理器(digitalsignalprocessing,简称dsp)、专用集成电路(applicationspecificintegratedcircuit,简称asic)、现场可编程门阵列(field-programmablegatearray,简称fpga)、图形处理器(graphics processing unit,简称:gpu)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件。
196.本领域普通技术人员可以理解:实现上述各方法实施例的全部或部分步骤可以通过计算机程序相关的硬件来完成。前述的计算机程序可以存储于一计算机可读存储介质中。该程序在执行时,执行包括上述各方法实施例的步骤;所述计算机可读存储介质可包括,但不限于,软盘、光盘、cd-rom(只读光盘存储器)、磁光盘、rom(只读存储器)、ram(随机存取存储器)、eprom(可擦除可编程只读存储器)、eeprom(电可擦除可编程只读存储器)、磁卡或光卡、闪存、或适于存储机器可执行指令的其他类型的介质/机器可读介质。所述计算机可读存储介质可以是未接入计算机设备的产品,也可以是已接入计算机设备使用的部件。
197.在具体实现上,所述计算机程序为执行特定任务或实现特定抽象数据类型的例程、程序、对象、组件、数据结构等等。
198.如图4所示,本发明一实施例的一种智能腔内治疗的装置,所述装置至少包括灌注子装置和腔内治疗子装置,所述灌注子装置包括:
199.灌注附件10,所述灌注附件10包括依次连通的储药器11、液路12和穿刺器14;
200.灌注主件20,所述灌注主件20包括通讯连接的灌注控制系统21和灌注驱动器22,所述灌注驱动器能够控制液路12中的制剂的的流量大小,所述灌注控制系统21与所述穿刺器压力检测器141通讯连接;
201.所述腔内治疗子装置包括:
202.腔内治疗导管32,所述腔内治疗导管32包括依次连接的体外段321、体内段322、腔内治疗段323,所述腔内治疗段323能够在治疗对象的腔体40内移动,所述腔内治疗段323上设有一个或多个腔内压力检测器53,所述腔内压力检测器53与所述灌注控制系统21通讯连接;
203.腔内治疗设备31,所述腔内治疗设备与所述腔内治疗导管32连接且与所述腔内压力检测器53通讯连接,所述腔内治疗设备用于产生脉冲能量。
204.治疗导管体内段322置入腔体结构的腔体并到达预期位置,灌注附件10穿刺器14进入腔体周围组织后,启动药液灌注。在灌注过程中,穿刺器压力检测器141或腔内压力检测器53将所测压力数据发送至灌注控制系统或者腔内治疗设备进行处理,而后对灌注速率进行动态调控,当穿刺器压力检测器141或腔内压力检测器53达到预设阈值时,系统停止灌注并向外发出诸如声音、灯光、颜色变化、闪烁、字体或符号的尺寸变化等警示信号。
205.一方面,腔内治疗导管监测腔体组织壁对治疗导管的压力,并反馈给体外治疗设备,作为灌注效果的参考。同时,药液灌注产品监测体内穿刺器的压力并反馈给灌注控制系统,形成闭环控制。另外一方面,也可以将腔内治疗子装置和药液灌注子装置连接起来,形成一个大的系统,使用腔内治疗子装置和药液灌注子装置的压力数据,通过算法预算来自
动控制灌注的速度和剂量,从而达到使用最少的灌注药液,同事确保治疗效果的目的。
206.在一种实施方式中,如图4-1所示,所述腔内治疗导管32包括相连的管体50和控制手柄60,所述管体50上设有治疗件51和压力检测组件52,所述治疗件51设于所述管体50的端部,所述压力检测组件52能够沿所述管体50的延伸方向滑动;所述压力检测组件52包括相连的腔内压力检测器53和压力检测移动件54,所述腔内压力检测器53靠近所述治疗件51的一端,所述压力检测移动件54与所述控制手柄60相连,所述控制手柄60能够开启或暂停所述压力检测移动件54的滑动。
207.药液灌注的速率和剂量智能化,避免由于术者的经验不足而导致的灌注速率和剂量出现较大误差,促使腔内临床手术过程中药液灌注的规范化。压力检测装置可以沿轴向移动,可以在灌注过程中检测多个位置,可以更好的掌握灌注效果。同时,这个压力参数,还可以作为治疗效果的即刻评价参考。
208.所述治疗件51可以是射频电极或者线圈,射频电流通过治疗件后发热,从而达到热凝固治疗的效果。
209.在一种实施方式中,如图4-2所示,所述管体的一端为导管头55。所述导管头表面为曲面,防止在穿刺过程中或在腔体中划伤作用对象。所述导管头还起到对所述治疗件的限位作用。
210.在一种实施方式中,如图4-2所示,所述压力检测移动件54包括依次相连的腔内压力检测器连接件541、腔内压力检测器连接轴542和腔内压力检测器导向块543;所述腔内压力检测器连接件541与所述腔内压力检测器53连接,所述腔内压力检测器导向块543与所述控制手柄60连接。
211.在一种实施方式中,所述压力检测移动件54的延伸方向和所述管体50的延伸方向相同。
212.在一种实施方式中,所述腔内压力检测器53、腔内压力检测器连接件541、腔内压力检测器连接轴142和腔内压力检测器导向块543刚性连接。
213.进一步的,所述腔内压力检测器连接件541内设有磁性件。所述磁性件可以受外界磁性装置控制,从而无接触的引导控制压力检测组件沿着管体延伸方向滑动。
214.可选的,所述磁性件为永磁铁或电磁铁。如图4-4所示,当所述磁性件为电磁铁时,所述控制手柄中还设有磁力控制开关63,所述磁力控制开关63与所述磁性件电连接。能够控制磁性件是否被励磁而具有磁性。
215.在一种实施方式中,所述压力检测组件52和/或所述压力检测组件连接件61至少部分结构嵌套于所述管体的侧壁。
216.在一种实施方式中,所述腔内压力检测器和所述压力检测连接件为圆环形。嵌套于所述管体的侧壁。
217.可选的,腔内压力检测器连接轴542和腔内压力检测器导向块543的数量为1个或多个。
218.在一种实施方式中,所述压力检测组件连接件61为透明材料。方便观测腔内压力检测器导向块的位置,从而计算得到腔内压力检测器的位置。
219.在一种实施方式中,所述压力检测组件52上还设有腔内压力检测器的位置检测件。用于检测腔内压力检测器的位置。进一步的变化中,在腔内压力检测器导向块对应的视
窗位置安装检测装置,检测到位置后向外传递给相应的治疗设备。
220.可选的,所述腔内压力检测器导向块使用导电体或者在外表涂覆掉电材料,导向槽表面铺设导电零件或者涂覆导电材料,从而通过环路阻抗的大小确定体内导管腔内压力检测器的位置。
221.在一种实施方式中,在锁止器传力路径上安装检测装置(如腔内压力检测器),来检测锁止力的大小,判断锁止机构所处的状态。
222.所述腔内压力检测器、磁力控制开关等电子件通过线缆7与腔内治疗设备31连接。
223.所述腔内治疗子装置可以利用其自身的压力检测器对灌注有效压力进行检测。一些实施方式中,腔内治疗设备31显示这些剂量数据。另一些实施方式中,腔内治疗设备31不显示这些压力数据。
224.所述灌注驱动器22包括驱动泵,所述驱动泵可以为蠕动式的灌注泵或推注式泵。
225.灌注控制系统通过控制驱动泵的转速来控制灌注速率。例如可以为常州普瑞流体技术有限公司的th152型蠕动泵。所述驱动泵和所述灌注控制系统通讯连接。
226.所述腔内治疗设备用于产生脉冲能量。例如射频脉冲能量。脉冲能量通过腔内治疗导管传导到病灶组织中并产生局部高温,从而达到使病变组织干燥坏死的目的。
227.在一种实施方式中,如图5所示,所述穿刺器的数量可以为多个。
228.在一种实施方式中,如图6所示,所述穿刺器上设有一个或多个穿刺器压力检测器141。
229.在该实施方式的一个变化中,如图7所示,穿刺器压力检测器141可以沿穿刺器轴向移动,以测量不同点位的压力值。
230.在一种实施方式中,所述液路12上设有液路压力检测器13;在该实施方式的一个变化中,有液路压力检测器13安装在灌注驱动装器22的前面和/或后面,以检测液路12上的压力值。
231.可选的,当使用蠕动泵时,所述液路流量的计算方法可以为:qn=n*cn,n为驱动泵的蠕动结构运动圈数;cn为每圈所泵送的剂量。
232.在一种实施方式中,所述液路上还设有流量检测器。所述流量检测器可以为传感器。所述传感器可以安装在驱动泵的出口位置。可以为为非接触式的传感器。如迅音科技外夹式超声波流量传感器。所述流量检测器与所述灌注控制系统通讯连接。
233.在一种实施方式中,如图4-4,图4-5所示,所述控制手柄60内设有压力检测组件连接件61,所述压力检测组件连接件61上设有腔内压力检测器导向槽611,所述腔内压力检测器导向块543能够在所述腔内压力检测器导向槽611内滑动。
234.在一种实施方式中,如图4-3所示,所述控制手柄60上还设有锁止机构62,所述锁止机构62能够开启或暂停所述腔内压力检测器导向块543的滑动。
235.优选的,所述腔内压力检测器导向槽611的槽壁为弹性材料,所述锁止机构62能够挤压所述腔内压力检测器导向槽611的外壁从而开启或暂停所述腔内压力检测器导向块543的滑动。
236.在一种实施方式中,如图4-6所示,所述锁止机构62包括锁止块621、锁止导向杆622和锁止操作杆623,所述锁止块621与所述锁止导向杆622滑动连接,所述锁止操作杆623能够开启或暂停所述锁止块621的运动,所述锁止块621上有挤压区6211,所述挤压区6211
与所述腔内压力检测器导向槽611的外壁接触;用于挤压所述腔内压力检测器导向槽611。
237.所述挤压区6211能够沿所述腔内压力检测器导向槽611延伸方向的垂直方向运动
238.在一种实施方式中,如图4-8所示,所述锁止导向杆622和/或锁止操作杆623上设有弹性件624。所述弹性件624用于给所述锁止器提供预紧力,可以防止由于锁止操作杆的移动而使得锁止块的移动过于剧烈,而导致位移过大而失去对腔内压力检测器导向块543的控制。
239.在一种实施方式中,所述挤压区的长度与所述导向槽的长度和延伸方向均相同。使得不管所述压力检测导向块运动到任一位置,均可锁止。
240.在一种实施方式中,所述锁止操作杆与所述锁止块固定连接或为一体结构。所述锁止操作杆与所述控制手柄的壳体通过螺纹连接,且所述锁止操作杆一端伸出所述控制手柄60的壳体。当外界转动所述锁止操作杆,使其沿所述锁止导向杆的延伸方向运动,进而所述锁止操作杆带动所述导向块沿锁止导向杆的延伸方向运动,使得所述导向块的挤压区抬起或者挤压所述腔内压力检测器导向槽621。
241.如图4-11、图4-12、图4-13所示,当锁止操作杆处于某一角度,锁止块的挤压区6211远离腔内压力检测器导向槽621,处于放松状态,此时可以通过外部磁性部件控制连接件运动,移动到目标位置后旋转锁止操作杆,使得锁止块的挤压区靠近导向槽621从而压紧导向块,从而将压力检测组件的位置锁定。
242.在一种实施方式中,如图4-9所示,锁止操作杆623的一端设有锁止接触块6231,所述锁止接触块6231与所述锁止块621接触,且能够相对于所述锁止块621滑动。
243.可选的,所述锁止接触块与所述锁止块的接触面的垂直高度是变化的。所述锁止接触块6231为楔形。当锁止接触块楔形结构的低矮侧与锁止块接触时,锁止机构远离腔内压力检测器导向槽621,处于放松状态,此时可以通过外部磁性部件控制连接件运动,移动到目标位置后推动操作杆的操作柄,使得锁止接触块楔形结构的高侧与锁止块接触,使得锁止块的挤压区靠近导向槽621从而压紧导向块,从而将压力检测组件的位置锁定。
244.在一种实施方式中,如图4-10所示,所述锁止操作杆为电动推进器,所述导向杆上设有弹簧,推动所述锁止块使所述电动推进器的推进杆与所述锁止块始终接触。当电动推进器的推进杆处于回缩位置,锁止机构远离腔内压力检测器导向槽621,处于放松状态,此时可以通过外部磁性部件控制连接件运动,移动到目标位置后给电动推进器通电,使得锁止块的挤压区靠近导向槽621从而压紧导向块,从而将压力检测组件的位置锁定。
245.如图9所示,所述腔内治疗导管的数量可以为多个。一个腔内治疗设备可以同时与多个腔内治疗导管连接,并同时或者分别控制这些腔内治疗导管。
246.在一种实施方式中,如图10所示,腔内治疗段323上的压力检测器可以沿轴向移动,以测量不同点位的压力值。
247.腔内治疗段上的压力检测器在治疗过程中也可以适时检测压力。
248.在一种实施方式中,所述灌注子装置的数量为多个。
249.在一种实施方式中,灌注子装置具有多个检测装置接收和处理模块,灌注附件的一个液路上连接多个带有压力检测装置的穿刺器。
250.在一种实施方式中,所述灌注子装置可以单独使用,利用其自身的压力检测器对灌注形成闭环控制。灌注往往要分多次进行,灌子装置统可以记录每次的灌注量,并适时计
算累计灌注量。一些实施方式中,灌注控制系统显示这些剂量数据。另一些实施方式中,灌注控制系统不显示这些压力数据。
251.优选的,所述灌注控制系统为前述灌注控制系统。
252.在该实施方式的一个变化中,灌注子装置具有向外发送信号的接口模块。
253.在该实施方式的另一个变化中,灌注子装置具有多个检测装置接收和处理模块,灌注附件的一个液路上连接多个带有压力检测装置的穿刺器。
254.所述穿刺器压力检测器141、腔内压力检测器53或液路压力检测器13选自压电陶瓷压力传感器或光纤压力传感器。
255.在一种实施方式中,所述腔内治疗设备包括通讯连接的脉冲能量发生器和脉冲能量控制系统。
256.所述脉冲能量控制系统能够控制脉冲能量的强度、种类。所述脉冲能量控制系统可以为单片机,单片机可以是一个8位最小系统。所脉冲能量控制系统也可以选用不同的品牌和型号,或者更高位数的控制器或处理器。
257.在一种实施方式中,如图8所示,所述灌注控制系统和所述脉冲能量控制系统为一体设备,数据信息在该设备内处理。
258.在该实施方式的一个变化中,腔内治疗设备可以向外发送信号的接口模块。
259.在一种实施方式中,如图9所示,一个腔内治疗设备可以同时与多个腔内治疗导管连接,并同时或者分别控制这些腔内治疗导管。
260.另一实施方式包括用于腔内治疗的灌注控制方法,如图11所示,设置以下参数:穿刺器端安全压力阈值p1max,初始灌注速率v0,累计灌注剂量上限值qmax,腔内导管治疗有效压力值p3r。腔内治疗导管体内段置入腔体结构的腔体并到达预期位置或确认所在位置,灌注控制系统检测并存储治疗段压力p3的初始值p30。灌注附件穿刺器穿刺进入腔体周围组织,灌注控制系统检测并存储穿刺器端压力p1的初始值p10。启动灌注,在灌注过程中,灌注控制系统实时采集压力p1,并根据p1n值大小动态调整灌注速率vn,以使压力缓慢上升。灌注控制系统还会记录累计灌注剂量qn。同时,实时记录治疗段压力值p3n。
261.当p1n<p1max,qn<qmax,且p3n<p3r时,自动控制持续灌注。当p1n≥p1max,qn≥qmax时,停止灌注,并发出确认提示或警告,以确认异常和累计剂量。当p3n≥p3r时,停止灌注,并发出治疗就绪的提示。此时,腔内治疗设备做好治疗准备。
262.在该实施方式的一个变化中,当p3n≥p3r时,可以自动启动治疗,而无需再次人为干预。
263.在该实施方式的另一个变化中,监测液路上的压力,以辅助判断。
264.另一实施方式包括用于腔内治疗的灌注控制方法,如图12所示,设置以下参数:穿刺器端安全压力阈值p1max,初始灌注速率v0,累计灌注剂量上限值qmax。液路压力上限阈值p13max。将腔内治疗导管置入目标位置,或确认所在位置。将灌注附件穿刺器置入治疗段周围组织位置,检测并存储穿刺器端压力p1n的初始值p1n0。自动灌注,灌注控制系统实时采集压力p1n,并根据其实时值的大小动态调整灌注速率vnn,以使压力缓慢上升。灌注控制系统还会记录累计灌注剂量qn和液路压力p13n。
265.当p13n<p13max,qn<qmax,且p1n<p1max时,自动持续灌注。当p13n≥p13max,qn≥qmax时,停止灌注,并发出确认提示或警告,以确认异常和累计剂量。当p1n≥p1max时,停
止灌注,并发出治疗就绪的提示。此时,腔内治疗设备做好治疗准备。
266.在该实施方式的一个变化中,灌注装置可以向外发送灌注异常或者结束的电信号。
267.另一实施方式包括用于腔内治疗的灌注控制方法,如图13所示,设置参数腔内导管治疗有效压力值p3r。将腔内治疗导管置入目标位置或确认所在位置,系统检测并存储治疗段压力p3的初始值p30。将灌注附件穿刺器置入治疗段周围组织位置。人工灌注,灌注控制系统实时采集压力p3n。
268.当p3n<p3r时,人工控制持续灌注。当p3n≥p3r时,停止灌注,并发出治疗就绪的提示。此时,腔内治疗设备做好治疗准备。
269.在该实施方式的一个变化中,当p3n≥p3r时,可以自动启动治疗,而无需再次人为干预。
270.本发明中,p3n与p
3n
含义相同,p3r与p
3r
、p3r含义相同,qn与qn含义相同,qmax与q
max
含义相同,p1n与p
1n
含义相同,p1max与p
1max
含义相同,p13n与p
13n
含义相同;p13max与p
13max
含义相同
271.在该实施方式的一个变化中,腔内治疗设备可以向外发送压力值相关信息。
272.在该实施方式的另一个变化中,可以移动导管治疗段压力检测装置,以确保采集更多点位的压力值。
273.该实施方式的另一个变化中,治疗过程中也适时检测治疗段压力值,以便更好的确保治疗效果。
274.可选的,所述灌注子装置和所述腔内治疗设备31通讯连接或不通讯连接。
275.上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效,而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下,对上述实施例进行修饰或改变。因此,举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变,仍应由本发明的权利要求所涵盖。
当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1