超声波内窥镜及球囊的制作方法

1.本发明涉及一种超声波内窥镜及球囊，尤其涉及一种具备安装于插入部的前端部的球囊的超声波内窥镜及球囊。


背景技术：

2.在医疗领域中，利用超声波内窥镜。超声波内窥镜为成像元件和超声波换能器一体地配置于插入受检体的体腔内的插入部的前端部的超声波内窥镜。超声波换能器朝向体腔内的被观察部位发射超声波，接收在观察部位反射的回波信号，并将与接收到的回波信号对应的电信号输出至超声波观测装置。然后，在超声波观测装置中进行各种信号处理之后，作为超声波断层图像而显示于显示器等。
3.超声波及回波信号在空气中显著地衰减，因此需要使水或油等超声波传导介质介于超声波换能器与被观察部位之间。因此，在超声波内窥镜的前端部安装伸缩性的球囊，在该球囊中注入超声波传导介质而使其膨胀，并使其与被观察部位抵接。由此，从超声波换能器与被观察部位之间排除空气，防止超声波及回波信号的衰减。
4.作为在这种插入部的前端部安装球囊而使用的超声波内窥镜，例如有下述的专利文献1。
5.专利文献1：国际公开第2020/044905号
6.球囊向超声波内窥镜的插入部的安装可以通过将设置于球囊的端部的卡止部卡止于设置于插入部的安装槽来进行。由于内窥镜的插入部插入受检体内而使用，因此安装于插入部的球囊要求流体不从球囊的端部漏出(耐漏液性)及在使用中球囊不脱落(耐球囊脱落性)。通过增加球囊的卡止部的体积并提高卡止部的收缩力，能够将球囊牢固地固定于插入部，从而能够提高耐漏液性。但是，若增加卡止部的体积，则卡止部从安装槽突出的部分会变大。因此，在从受检体内插拔插入部时，卡止部与受检体内的壁部接触而球囊变得容易脱落，从而担心耐球囊脱落性会降低。
7.如此，在以往的超声波内窥镜中，其技术课题之一便是提高耐球囊脱落性。


技术实现要素：

8.本发明是鉴于这种情况而完成的，其目的在于提供一种提高了耐球囊脱落性的超声波内窥镜及球囊。
9.为了达成本发明的目的，本发明所涉及的超声波内窥镜具有：超声波振子单元，配设于插入部的前端部；及球囊，以包覆超声波振子单元的外表面的方式装卸自如地安装于前端部，在所述超声波内窥镜中，前端部具有设置于超声波振子单元的前端侧和基端侧的至少一侧且在前端部的外周面上沿周向形成的球囊安装槽，球囊具有至少向一端开口的球囊主体及设置于球囊主体的开口且卡止于球囊安装槽的环状卡止部，环状卡止部具有用于防止从球囊安装槽脱落的防脱落形状。
10.根据本发明的一方式，优选在与环状卡止部的周向正交的轴向上切断环状卡止部
时的截面形状中，作为防脱落形状，环状卡止部形成为球囊主体侧的厚度最厚且随着往与球囊主体相反的一侧的端部去厚度变薄的形状。
11.根据本发明的一方式，优选环状卡止部具有：圆环部，连接于球囊主体且位于前端部的外表面；及圆环凸部，从圆环部向内方突设且嵌入球囊安装槽，在与环状卡止部的周向正交的轴向上切断环状卡止部时的截面形状中，在将轴向设为宽度方向的情况下，圆环部形成为宽度比圆环凸部的宽度宽，防脱落形状包括圆环部及圆环凸部而构成。
12.根据本发明的一方式，优选在环状卡止部的截面形状中，在将与轴向正交的方向设为高度方向的情况下，满足圆环凸部的高度大于圆环部的高度的关系。
13.根据本发明的一方式，优选圆环部具有内延部，该内延部从圆环凸部的突设位置朝向球囊主体侧在前端部的外周面上延伸。
14.根据本发明的一方式，优选在环状卡止部的截面形状中，在将轴向设为宽度方向并将圆环凸部的宽度设为c且将圆环部的内延部的宽度设为d1的情况下，满足c/2≤d1≤2c。
15.根据本发明的一方式，优选圆环部具有外延部，该外延部从圆环凸部的突设位置朝向与球囊主体侧相反的一侧在前端部的外周面上延伸。
16.根据本发明的一方式，优选在环状卡止部的截面形状中，在将轴向设为宽度方向并将圆环凸部的宽度设为c且将圆环部的外延部的宽度设为d2的情况下，满足c/2≤d2≤2c。
17.根据本发明的一方式，优选在与环状卡止部的周向正交的轴向上切断环状卡止部时的截面形状中，在将轴向设为宽度方向的情况下，作为防脱落形状，环状卡止部具有嵌合形状部，该嵌合形状部形成为内侧的宽度比与轴向正交的径向的外侧的宽度宽，并且球囊安装槽具有使嵌合形状部在宽度方向上无间隙地嵌合的槽形状。
18.根据本发明的一方式，优选嵌合形状部具有随着从径向的外侧往内侧去而向球囊主体侧扩展的形状。
19.根据本发明的一方式，优选环状卡止部与球囊主体分体形成并一体化。
20.根据本发明的一方式，优选环状卡止部通过粘接或焊接而接合于球囊主体。
21.根据本发明的一方式，优选环状卡止部配置于球囊主体的内表面侧。
22.根据本发明的一方式，优选球囊主体的材料为硅酮。
23.根据本发明的一方式，优选作为球囊安装槽，前端部具有：第1球囊安装槽，设置于超声波振子单元的基端侧；及第2球囊安装槽，设置于超声波振子单元的前端侧，作为环状卡止部，球囊具有：第1环状卡止部，卡止于第1球囊安装槽；及第2环状卡止部，卡止于第2球囊安装槽。
24.为了达成本发明的目的，本发明所涉及的球囊用于超声波内窥镜，该超声波内窥镜具有配设于插入部的前端部的超声波振子单元，并且具有设置于超声波振子单元的前端侧和基端侧的至少一侧且在前端部的外周面上沿周向形成的球囊安装槽，所述球囊以包覆超声波振子单元的外表面的方式装卸自如地安装于前端部，所述球囊具备：球囊主体，至少向一端开口；及环状卡止部，设置于球囊主体的开口，且卡止于球囊安装槽，环状卡止部具有用于防止从球囊安装槽脱落的防脱落形状。
25.发明效果
26.根据本发明，能够提高耐球囊脱落性。
附图说明
27.图1是表示使用超声波内窥镜的超声波检查系统的结构的一例的概略结构图。
28.图2是表示图1所示的超声波内窥镜的前端部的一例的外观的局部放大立体图。
29.图3是第1实施方式的超声波内窥镜的前端部的概略图(侧剖视图)。
30.图4是第2实施方式的超声波内窥镜的前端部的概略图(侧剖视图)。
31.图5是第3实施方式的超声波内窥镜的前端部的概略图(侧剖视图)。
32.图6是表示第4实施方式的超声波内窥镜的前端部的一例的外观的局部放大立体图。
33.图7是第4实施方式的超声波内窥镜的前端部的概略图(侧剖视图)。
34.图8是说明球囊的制造方法的图。
35.图9是说明球囊的另一制造方法的图。
具体实施方式
36.以下，根据附图，对本发明所涉及的超声波内窥镜的优选实施方式进行说明。
37.图1是表示使用实施方式的超声波内窥镜12的超声波检查系统10的一例的概略结构图。图2是表示图1所示的超声波内窥镜的前端部的外观的局部放大立体图。
38.如图1所示，超声波检查系统10具备：超声波内窥镜12；超声波用处理器装置14，生成超声波图像；内窥镜用处理器装置16，生成内窥镜图像；光源装置18，向超声波内窥镜12供给照亮体腔内的照明光；及显示器20，显示超声波图像及内窥镜图像。并且，超声波检查系统10具备：送水罐21a，储存清洗水等；及抽吸泵21b，抽吸体腔内的抽吸物。
39.超声波内窥镜12具有：插入部分22，插入于受检体的体腔内；操作部24，连接设置于插入部分22的基端部且用于由执刀医生进行操作；及通用塞绳26，一端与操作部24连接。
40.操作部24中并列设置有送气送水按钮28a及抽吸按钮28b。并且，在操作部24上设置有一对弯角钮29、29和处置器具插入口30。
41.在通用塞绳26的另一端部上设置有如下：超声波用连接器32a，与超声波用处理器装置14连接；内窥镜用连接器32b，与内窥镜用处理器装置16连接；及光源用连接器32c，与光源装置18连接。超声波内窥镜12经由这些连接器32a、32b及32c分别装卸自如地连接于超声波用处理器装置14、内窥镜用处理器装置16及光源装置18。并且，在连接器32c上具备：送水用软管34a，与送水罐21a连接；及抽吸用软管34b，与抽吸泵21b连接。
42.插入部分22从前端侧依次具有：前端部40，具有超声波观察部36和内窥镜观察部38；弯曲部42，连结于前端部40的基端侧；及软性部44，连结弯曲部42的基端侧与操作部24的前端侧之间。沿插入部22的长轴e配置有前端部40、弯曲部42及软性部44。弯曲部42连结多个弯曲件(弯角环)而成，且构成为弯曲自如。软性部44细长且长条，并且具有挠性。
43.弯曲部42通过对设置于操作部24的一对弯角钮29、29进行转动操作，被远程地进行弯曲操作。由此，能够使前端部40朝向所期望的方向。
44.图1所示的超声波用处理器装置14生成并供给用于使构成超声波观察部36的超声波换能器46(参考图2)的多个超声波振子48产生超声波的超声波信号。并且，超声波用处理器装置14利用超声波振子48接收并获取从被发射超声波的观察对象部位反射的回波信号，对所获取的回波信号实施各种信号处理来生成超声波图像。所生成的超声波图像显示于显
示器20。在此，超声波换能器46相当于本发明的超声波振子单元。
45.内窥镜用处理器装置16在内窥镜观察部38中，从被来自光源装置18的照明光照亮的观察对象部位接收并获取在成像元件中获取到的图像信号，并对所获取的图像信号实施各种信号处理及图像处理从而生成内窥镜图像。所生成的内窥镜图像显示于显示器20。
46.在本例中，超声波用处理器装置14及内窥镜用处理器装置16由分别设置的2台装置构成。但是，并不限定于此，也可以由一台装置来构成超声波用处理器装置14及内窥镜用处理器16这两者。
47.光源装置18产生白色光或特定波长光等照明光。照明光传播超声波内窥镜12内的光导件(未图示)等，从内窥镜观察部38射出而对体腔内的观察对象部位进行照亮。
48.显示器20接收由超声波用处理器装置14及内窥镜用处理器装置16生成的各视频信号并显示超声波图像及内窥镜图像。关于这些超声波图像及内窥镜图像的显示，也能够适当地切换仅任意一个图像而显示于显示器20上，或同时显示两个图像。
49.在本例中，在一台显示器20上显示超声波图像及内窥镜图像，但也可以分别设置超声波图像显示用显示器和内窥镜图像显示用显示器。并且，也可以以显示器20以外的显示方式例如显示于执刀医生所携带的终端的显示器的方式来显示超声波图像及内窥镜图像。
50.接着，参考图2，对前端部40的结构进行说明。如图2所示，在前端部40中，在前端侧设置有用于获取内窥镜图像的内窥镜观察部38、在基端侧设置有用于获取超声波图像的超声波观察部36。
51.内窥镜观察部38中，在前端部40的前端面50上设置有观察窗52、照明窗54、照明窗54、送气送水喷嘴56及处置器具导出口58。并且，在观察窗52的后方(基端侧)，经由棱镜(未图示)配置有观察光学系统及cmos(complementary metal oxide semieonduetor：互补金属氧化物半导体)或ccd(charge coupled device：电荷耦合器件)等成像元件(未图示)，在支撑该成像元件的基板上连接有信号电缆。信号电缆插通于插入部22、操作部24及通用塞绳26等而延长设置至连接器32b，并连接于内窥镜用处理器装置16。因此，通过观察窗52取入的观察图像成像于成像元件的受光面并转换成电信号，该电信号经由信号电缆而输出至内窥镜用处理器装置16并转换成视频信号。由此，在与内窥镜用处理器装置16连接的显示器20上显示内窥镜图像。
52.照明窗54在其后方(基端侧)配设有照明光学系统及光导件的射出端。光导件插通于插入部22、操作部24及通用塞绳26并在连接器32c内配设其入射端。因此，通过将连接器32b与光源装置18连结，从光源装置18照射的照明光经由光导件传送到照明光学系统，并从照明窗54向前方照射。
53.从设置于前端部40的送气送水喷嘴56朝向观察窗52喷出空气或清洗水。通过操作设置于操作部24的送气送水按钮28a，上述的空气或清洗水从送气送水喷嘴56喷出。
54.设置于前端部40的处置器具导出口58经由处置器具插通通道(未图示)而与处置器具插入口30连通。因此，通过从处置器具插入口30插入钳子等处置器具，能够从处置器具导出口58导出处置器具。并且，处置器具导出口58与分支连接于处置器具插通通道的抽吸管路(未图示)连通，该抽吸管路经由连接器32c及抽吸用软管34b而与抽吸泵21b连接。通过利用抽吸按钮28b操作抽吸管路的开闭，能够从处置器具导出口58抽吸血液等体液。
55.如图2所示，超声波观察部36由超声波换能器46构成。超声波换能器46由在前端部40的外周面上沿周向排列的径向型的多个超声波振子48构成。超声波换能器46朝向被观察部位发射超声波并接收其回波信号。并且，在进行超声波断层面检查时，在前端部40的外周面上以包覆超声波换能器46的方式安装有球囊60。
56.在超声波内窥镜12的插入部22的前端部40的外周面上具有球囊安装槽90，该球囊安装槽90用于装卸自如地安装沿外周面的周向形成的球囊60。球囊安装槽90具有设置于超声波换能器46的基端侧的第1球囊安装槽92、设置于超声波换能器46的前端侧的第2球囊安装槽94。
57.球囊60由弹性材料构成。作为弹性材料，能够使用硅酮制橡胶、异戊二烯制橡胶或天然橡胶等，优选使用硅酮制橡胶。球囊60具有：在两端具有开口的球囊主体60a、设置于球囊主体60a的各个开口处并卡止于第1球囊安装槽92的第1环状卡止部60b、卡止于第2球囊安装槽94的第2环状卡止部60c。第1环状卡止部60b和第2环状卡止部60c相对于球囊主体60a形成为变窄的环状。
58.通过插通插入部22，该球囊60在第1球囊安装槽92上配置有第1环状卡止部60b，在第2球囊安装槽94上配置有第2环状卡止部60c。第1球囊安装槽92及第2球囊安装槽94分别根据所安装的球囊60的第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的位置进行设置，第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c分别嵌合于第1球囊安装槽92及第2球囊安装槽94。在安装前的状态下，第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c由小于超声波内窥镜12的前端部40的外径的内径构成。当球囊60被安装于前端部40时或者在球囊60的安装后，在第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c比上述的安装前的状态扩径的情况下，第1环状卡止部60b的弹性力及第2环状卡止部60c的弹性力作用于前端部40的径向内侧。即，通过安装于前端部40，扩展的第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c收缩回原来的尺寸。通过该第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的收缩力，球囊60被保持在前端部40的规定的位置。
59.在前端部40中，在超声波换能器46的基端侧，在第1球囊安装槽92的前端侧，具有成为连通路(未图示)的出入口的供排口96。供排口96向安装于球囊安装槽90的球囊60的内部空间开口而设置。在球囊60的内部空间，流体经由连通路及供排口96而被供给或排出。作为流体，能够举出除气水作为超声波传导介质。将流体供给至球囊60内，使球囊膨胀，从而抵接于体内的被观察部位。由此，从被观察部位与超声波换能器46之间即从超声波的扫描区域排除空气，从而防止超声波及回波信号的衰减。另外，在从受检者的体内拔出插入部22时，将球囊60内的流体从供排口96排出，并使球囊60收缩。
60.流体向球囊60的供给及抽吸分别通过设置于操作部24的送气送水按钮28a及抽吸按钮28b来进行。另外，由于进行流体向使用了送气送水按钮28a及抽吸按钮28b的球囊60的供给及抽吸的结构，如日本特开2020-171435等为已知，因此省略详细的说明，若对其进行概略说明，则如下进行。
61.送气送水按钮28a为两级切换式的按钮。送气送水按钮28a的操作盖上形成有通向大气的排气口(未图示)，在未操作送气送水按钮28a时，来自送气泵(未图示)的空气从排气口泄漏。然后，在该状态下，若排气口被堵住，则来自送气泵的空气从送气送水喷嘴56喷出。
62.另一方面，在按压1级送气送水按钮28a并进行操作时，来自送水罐21a的水从送气送水喷嘴56喷出。然后，在按压二级送气送水按钮28a并进行操作时，来自送水罐21a的水通
过连通路，从供排口96向球囊60内送水。由此，球囊60由水而膨胀。优选在送水罐21a中储存除气水，以能够用作超声波传导介质。
63.抽吸按钮28b也与送气送水按钮28a同样地，为两级切换式的按钮。在按压1级抽吸按钮28b并进行操作时，处置器具插通通道与抽吸泵连接，从处置器具导出口58抽吸血液等体液。然后，在按压2级抽吸按钮28b并进行操作时，连通路与抽吸泵21b连接，球囊60内的水从供排口96被抽吸排水。由此，球囊60进行收缩。
64.[前端部与球囊的安装部的结构]
[0065]
接着，对超声波内窥镜12的前端部40和球囊60的安装部的结构进行说明。在超声波内窥镜12的前端部40上安装球囊60并使用时，要求：(1)流体不从球囊60的端部漏出(耐漏液性)、(2)在使用中球囊60不脱落(耐球囊脱落性)。为了提高耐漏液性，需要通过第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c来牢固地固定前端部40。作为牢固地进行固定的方法，例如，可以举出通过增加第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的体积来提高第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的收缩力。但是，若增加第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的体积，则从第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的第1球囊安装槽92及第2球囊安装槽94突出的部分会变大。因此，在将插入部22插入受检体内或者从受检体内抜出时，第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c与受检体内的壁部接触而球囊60变得容易脱落，从而担心耐球囊脱落性会降低。
[0066]
在本发明中，通过在卡止于第1球囊安装槽92及第2球囊安装槽94的球囊60的第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c设置后述的防脱落形状，能够兼顾耐漏液性的提高和耐球囊脱落性的提高。以下，对各实施方式进行说明。
[0067]
《第1实施方式》
[0068]
图3是第1实施方式的超声波内窥镜12的前端部40的概略图(侧剖视图)。另外，在球囊60被安装于前端部40的情况下，球囊60的轴向(与第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的周向正交的方向)与插入部22的长轴(前端部40的长轴)e一致，在以下的说明中，“球囊轴向”是指与前端部的长轴e相同的方向。
[0069]
第1实施方式的超声波内窥镜12的前端部40具有在第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c上设置有防脱落形状的球囊60。在球囊轴向上切断第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c时的截面形状中，作为防脱落形状，第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c形成为球囊主体60a侧的厚度最厚且随着往与球囊主体60a相反的一侧的端部61b、61c去厚度变薄的形状。另外，以下，对第1环状卡止部60b及第1球囊安装槽92进行说明，但第2环状卡止部60c及第2球囊安装槽94也具有同样的结构。
[0070]
如图3所示，第1球囊安装槽92沿球囊轴向(长轴e的方向)切断的截面形成为矩形形状。然后，第1环状卡止部60b中，与球囊轴向正交的径向f的内侧分别与第1球囊安装槽92的槽形状嵌合。由此，第1环状卡止部60b形成为卡止于第1球囊安装槽92，能够防止漏液。
[0071]
另一方面，第1环状卡止部60b的径向f的外侧随着从球囊主体60a侧往与球囊主体60a相反的一侧的端部61b去，具有逐渐向径向f的内侧倾斜的倾斜结构。通过将第1环状卡止部60b的外侧设为从球囊主体60a侧往相反的一侧的端部61b侧去的倾斜结构，从而针对第1环状卡止部60b的厚度，加厚球囊主体60a侧并薄化与其相反的一侧的端部61b。
[0072]
通过将第1环状卡止部60b设为这种形状，在受检体内插拔超声波内窥镜12的插入
部22时等，在球囊轴向的成分的力作用于第1环状卡止部60b的情况下，能够将该力沿着上述倾斜结构而分散至第1环状卡止部60b的径向f的外侧。并且，第2环状卡止部60c也具有与第1环状卡止部60b相同的结构(倾斜结构)，因此在受检体内插拔超声波内窥镜12的插入部22时等，能够分散作用于第2环状卡止部60c的力。因此，能够降低在球囊轴向上作用于第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的力，因此能够防止第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c分别从第1球囊安装槽92及第2球囊安装槽94脱落。因此，能够防止球囊60从前端部40脱落。
[0073]
另外，关于在球囊轴向上切断第1球囊安装槽92的截面，不限于矩形形状，可以为梯形、菱形，也可以为五边形以上的多边形。在这种情况下，第1环状卡止部60b的嵌合于第1球囊安装槽92的部分为与第1球囊安装槽92对应的形状。由此，能够使第1环状卡止部60b容易地卡止于第1球囊安装槽92。关于第2球囊安装槽94也是同样的。
[0074]
如此，根据第1实施方式的超声波内窥镜12，在从受检体内插拔插入部22时，即使第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c与受检体内的壁面接触，也能够使作用于第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的力分散。由此，能够防止第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c从第1球囊安装槽92及第2球囊安装槽94脱落，并能够防止球囊60从前端部40脱落。并且，通过增加第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的球囊主体60a侧的厚度，能够提高收缩力，并提高耐漏液性。
[0075]
《第2实施方式》
[0076]
图4是第2实施方式的超声波内窥镜12的前端部140的概略图(侧剖视图)。在第2实施方式的超声波内窥镜12的前端部140中，球囊160的第1环状卡止部160b具有：从球囊轴向观察的俯视观察中形成圆环状的圆环部161b、沿圆环部161b形成且从圆环部161b向内方突出的圆环凸部162b。并且，第2环状卡止部160c具有：从球囊轴向观察的俯视观察中形成为圆环状的圆环部161c、沿圆环部161c形成且从圆环部161c向内方突出的圆环凸部162c。圆环部161b及圆环部161c与球囊主体160a连接，并位于前端部140的外表面。圆环凸部162b、162c分别具有嵌于第1球囊安装槽92及第2球囊安装槽94的形状。在第2实施方式的超声波内窥镜12中，防脱落形状包括圆环部161b、161c及圆环凸部162b、162c而构成。另外，以下，对第1环状卡止部160b进行说明，但第2环状卡止部160c也具有同样的结构。
[0077]
如图4所示，第1环状卡止部160b在球囊轴向上切断时的截面形状中，圆环部161b形成为矩形形状，与前端部140的外表面接触，并通过收缩力固定前端部140的外表面。圆环凸部162b配置于圆环部161b的径向f的内侧，相对于圆环部161b设置成阶梯状。
[0078]
并且，如图4所示，在球囊轴向上切断第1环状卡止部160b时的截面形状中，在将球囊轴向设为宽度方向的情况下，圆环部161b形成为宽度比圆环凸部162b的宽度宽。圆环部161b具有内延部166b，该内延部166b从圆环部161b突设有圆环凸部162b的位置的从球囊主体160a侧的突设位置164b朝向球囊主体160a侧在前端部140的外周面上延伸。并且，具有外延部170b，该外延部170b从圆环部161b突设有圆环凸部162b的位置的从与球囊主体160a相反的一侧的突设位置168b朝向与球囊主体160a相反的一侧在前端部140的外周面上延伸。
[0079]
如此，通过将圆环部161b形成为宽度比圆环凸部162b的宽度宽，不仅能够在第1球囊安装槽92的位置处，由第1环状卡止部160b紧固前端部140，还能够在前端部140的外表面的广范围内，通过收缩来紧固前端部140。因此，能够将球囊160牢固地固定于前端部140，并
能够防止漏液。
[0080]
而且，优选将球囊轴向设为宽度方向的情况下，并将圆环部161b的内延部166b及外延部170b的宽度中，圆环凸部162b的宽度设为c、内延部166b的宽度设为d1、外延部170b的宽度设为d2的情况下，满足以下的式。
[0081]
c/2≤d1≤2c
[0082]
c/2≤d2≤2c
[0083]
通过满足上述式，能够确保由圆环部161b的内延部166b及外延部170b紧固前端部140的紧固力。并且，通过内延部166b及外延部170b的端部被卷曲，能够防止圆环部161b脱落。
[0084]
另外，作为优选的方式之一，在图4中，第1环状卡止部160b的圆环部161b表示内延部166b及外延部170b这两者的形状，但无须一定是内延部166b及外延部170b这两者，也可以是具有任意一方的形状。通过圆环部161b具有内延部166b，能够固定球囊主体160a侧，并能够防止球囊160内的漏液。并且，通过具有外延部170b，可以把持外延部170b而将球囊160安装于前端部，由此能够容易地进行球囊160的安装。
[0085]
并且，优选将与球囊轴向正交的径向f设为高度方向的情况下，圆环凸部162b的高度满足高于圆环部161b的高度的关系。即，优选将圆环凸部162b的高度设为a、圆环部161b的高度设为b的情况下，满足以下的式。
[0086]
b＜a
[0087]
通过满足上述式，例如，在从受检体内插拔插入部22的情况等受检体的壁部与圆环部161b接触的情况下，圆环凸部162b也不易从第1球囊安装槽92拔出。并且，由于能够降低圆环部161b的高度，因此受检体的壁部变得不易与圆环部161b接触。由此，能够防止力作用于第1环状卡止部160b，因此能够防止第1环状卡止部160b从第1球囊安装槽92脱落。
[0088]
在将第1环状卡止部160b安装于第1球囊安装槽92时，只要圆环部161b与前端部140的外表面接触，则圆环凸部162b的高度没有限定。但是，如图4所示，优选圆环凸部162b的高度与第1球囊安装槽92的深度相等。通过使圆环凸部162b的高度与第1球囊安装槽92的深度相等，能够使圆环部161b在超声波内窥镜12的前端部140的外表面以广范围接触，因此能够通过第1环状卡止部160b的收缩力而将球囊160固定于前端部140。
[0089]
如此，在第2实施方式的超声波内窥镜12中，第1环状卡止部160b具有与第1球囊安装槽92的宽度相比使圆环部161b在宽度方向上更宽的结构。并且，第2环状卡止部160c也具有与第1环状卡止部160b相同的结构。因此，通过增加第1环状卡止部160b及第2环状卡止部160c和前端部140的接触面积，能够将球囊160牢固地固定于前端部140，即使降低圆环部161b、161c的高度，也能够进行球囊160的固定。并且，通过降低圆环部161b、161c的高度，能够抑制球囊轴向的成分的力作用于第1环状卡止部160b及第2环状卡止部160c，因此防止第1环状卡止部160b及第2环状卡止部160c分别从第1球囊安装槽92及第2球囊安装槽94脱落。由此，能够防止球囊160从前端部140脱落。
[0090]
《第3实施方式》
[0091]
图5是第3实施方式的超声波内窥镜12的前端部240的概略图(侧剖视图)。第3实施方式的超声波内窥镜12的前端部240具有在第1环状卡止部260b及第2环状卡止部260c上设置有防脱落形状的球囊260。在球囊轴向上切断第1环状卡止部260b及第2环状卡止部260c
时的截面形状中，在将球囊轴向设为宽度方向的情况下，作为防脱落形状，第1环状卡止部260b及第2环状卡止部260c具有形成为内侧的宽度比径向f的外侧的宽度宽的嵌合形状部261b、261c。并且，前端部240的第1球囊安装槽292及第2球囊安装槽294具有使嵌合形状部261b、261c在宽度方向上无间隙地嵌合的槽形状。另外，以下，对第1环状卡止部260b进行说明，但第2环状卡止部260c也具有同样的结构。
[0092]
如图5所示，球囊260的第1环状卡止部260b具有设置成径向f的内侧的宽度比外侧在宽度方向上宽度宽的嵌合形状部261b。而且，第1球囊安装槽292由该嵌合形状部261b的倒置形状形成。即，第1球囊安装槽292中，第1球囊安装槽292的深度方向的底部形成为宽幅，第1球囊安装槽292的开口部形成为窄幅。由此，第1环状卡止部260b不易从第1球囊安装槽292脱落，能够防止球囊260从前端部240脱落。
[0093]
而且，嵌合形状部261b中，设置成宽幅的径向f的内侧具有随着从径向f的外侧往内侧去而向球囊主体260a侧变宽的形状。即，第1环状卡止部260b(嵌合形状部261b)具有随着从径向f的外侧往内侧去而向球囊主体260a侧倾斜的倾斜结构。而且，第1球囊安装槽292具有以与该嵌合形状部261b的倾斜结构对应的方式，球囊主体260a侧(超声波振子48侧)从第1球囊安装槽292的开口部往底部去而向超声波振子48侧变宽的倾斜结构。该嵌合形状部261b的倾斜结构与第1球囊安装槽292的倾斜结构接触，在球囊轴向的成分的力(朝向球囊主体60a侧的力)作用于第1环状卡止部260b的情况下，力分散于第1球囊安装槽292的底部侧，因此能够防止第1环状卡止部260b脱落，并使球囊260不易拔出。
[0094]
并且，优选将第1环状卡止部260b的径向f设为高度方向的情况下，将第1环状卡止部260b的高度设为第1球囊安装槽292的深度以下。即，优选第1环状卡止部260b容纳在第1球囊安装槽292内，且不从第1球囊安装槽292突出。尤其优选第1环状卡止部260b的高度与第1球囊安装槽292的深度一致。通过防止第1环状卡止部260b从第1球囊安装槽292突出，即使球囊轴向的成分的力发挥作用，也能够防止与第1环状卡止部260b接触，因此能够防止第1环状卡止部260b脱落。并且，通过使第1环状卡止部260b的高度与第1球囊安装槽292的深度一致，能够防止球囊轴向的成分的力作用于第1环状卡止部260b，因此能够通过第1环状卡止部260b的收缩力而将球囊260固定于前端部240。
[0095]
如此，第3实施方式的超声波内窥镜12具有将第1环状卡止部260b的径向f的内侧设为宽幅的嵌合形状部261b，并具有使第1球囊安装槽292的形状对应于嵌合形状部261b的结构。并且，第2环状卡止部260c及第2球囊安装槽294也具有与第1环状卡止部260b及第1球囊安装槽292相同的结构。因此，能够使第1环状卡止部260b及第2环状卡止部260c分别不易从第1球囊安装槽292及第2球囊安装槽294脱落，并能够防止球囊260从前端部240脱落。并且，由于第1球囊安装槽292和嵌合形状部261b、以及第2球囊安装槽294和嵌合形状部261c在宽度方向上无间隙地嵌合，因此能够提高球囊260内的流体的耐漏液性。
[0096]
《第4实施方式》
[0097]
图6及图7是说明第4实施方式的超声波内窥镜12的图。图6是表示第4实施方式的超声波内窥镜12的前端部340的一例的外观的局部放大立体图。图7是第4实施方式的超声波内窥镜的前端部340、440、540的概略图(侧剖视图)。
[0098]
如图6所示，在超声波内窥镜12的前端部340中，在前端侧设置有用于获取超声波图像的超声波观察部336、在基端侧设置有用于获取内窥镜图像的内窥镜观察部338。在前
端部340的超声波观察部336与内窥镜观察部338之间，设置有用于装卸自如地安装球囊360的球囊安装槽390。
[0099]
超声波观察部336具有将接收超声波的多个超声波振子以凸面状排列的凸型的超声波换能器346。并且，在超声波观察部336中，设置有向球囊360内供给或排出流体的供排口396。
[0100]
内窥镜观察部338具有观察窗352及照明窗354、354，它们在前端部340中，从球囊安装槽390往基端侧去，相对于插入部22的长轴e方向，配置成倾斜形成的斜面部349。在斜面部349中，送气送水喷嘴356设置于观察窗352的附近。送气送水喷嘴356朝向观察窗352喷射水或空气并进行观察窗352的清洗。
[0101]
并且，在前端部340中设置有处置器具导出口358。在处置器具导出口358连接有插通于插入部22的内部的处置器具插通通道的一端，插入处置器具插入口30的处置器具经由处置器具插通通道而从处置器具导出口358导入受检体内。
[0102]
在处置器具导出口358的内部设置有可以改变从处置器具导出口358导入到受检体内的处置器具的导出方向的立起台370。在立起台370中经由立起驱动部件连接有线材的一端，线材的另一端连接于操作部24的立杆(未图示)。通过基于该立杆的操作的线材的推拉操作来改变立起台370的立起角度，由此处置器具将向所期望的方向导出。
[0103]
安装于第4实施方式的超声波内窥镜12的前端部340的球囊360具有在一端具有开口且另一端封闭的球囊主体360a、设置于球囊主体360a的开口的环状卡止部360b而构成。设置于前端部340的球囊安装槽390由沿着前端部340的外周面的周向形成的环状的槽部构成。通过球囊360的环状卡止部360b卡止于球囊安装槽390，从而球囊360安装于前端部340。并且，通过环状卡止部360b具有防脱落形状，防止环状卡止部360b从球囊安装槽390脱落。
[0104]
(防脱落形状的结构)
[0105]
接着，利用图7对设置于球囊360、460、560的环状卡止部360b、460b、560b的防脱落形状进行说明。
[0106]
图7的符号viia表示环状卡止部360b的防脱落形状具有与上述第1实施方式相同结构的超声波内窥镜12的前端部340。即，作为防脱落形状，在球囊轴向上切断时的环状卡止部360b的截面形状形成为环状卡止部360b的球囊主体360a侧的厚度最厚且随着往与球囊主体360a相反的一侧的端部361b去而厚度变薄的形状。由此，在从受检体内拔出超声波内窥镜12时等球囊轴向的成分的力作用于环状卡止部360b的情况下，能够使该力向环状卡止部360b的径向f的外方向分散，因此能够防止环状卡止部360b从球囊安装槽390脱落。
[0107]
并且，环状卡止部360b的径向f的内侧的形状成为与球囊安装槽390的槽形状嵌合的形状，因此环状卡止部360b通过卡止于球囊安装槽390而使球囊360固定于前端部340。
[0108]
图7的符号viib表示环状卡止部460b的防脱落形状具有与上述第2实施方式相同结构的超声波内窥镜12的前端部440。即，作为防脱落形状，环状卡止部460b具有位于前端部440的外表面的圆环部461b、从圆环部461b向内方突出的圆环凸部462b。通过圆环部461b设置于前端部440的外表面，能够通过圆环部461b的收缩力，在广范围内，固定于前端部440，因此能够牢固地固定于球囊460。
[0109]
并且，圆环凸部462b具有嵌于球囊安装槽490的形状，通过圆环凸部462b卡止于球囊安装槽490，从而球囊460被固定于前端部440。
[0110]
图7的符号viic表示环状卡止部560b的防脱落形状具有与上述第3实施方式相同结构的超声波内窥镜12的前端部540。即，作为防脱落形状，在球囊轴向上切断时的环状卡止部560b的截面形状具有形成为内侧的宽度比径向f的外侧的宽度宽的嵌合形状部561b。并且，在将球囊轴向设为宽度方向的情况下，超声波内窥镜12的前端部540的球囊安装槽590具有使环状卡止部560b的嵌合形状部561b在宽度方向上无间隙地嵌合的槽形状。由此，嵌合形状部561b在环状卡止部560b的径向f上具有随着从外侧往内侧去变宽的形状，并且由于球囊安装槽590具有开口部狭窄且往底部去变宽的形状，因此能够防止环状卡止部560b从球囊安装槽90脱落。
[0111]
如此，对于第4实施方式那样的具有凸型的超声波换能器346的超声波内窥镜12，在球囊360、460、560中具有用于防止环状卡止部360b、460b、560b从前端部340、440、540的球囊安装槽390、490、590脱落的防脱落形状，由此能够防止球囊360、460、560从前端部340、440、540脱落，并能够提高耐球囊脱落性。
[0112]
[球囊的制造方法]
[0113]
接着，对球囊60的制造方法，以上述第1实施方式的球囊60为例进行说明。图8是说明球囊60的制造方法的图。
[0114]
如图8的符号viiia所示，球囊60中，球囊主体60a、第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c分别形成为分体。
[0115]
关于球囊主体60a、第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c各自的制造方法，并没有特别限定。作为球囊主体60a的制造方法，例如，将模具浸入成为球囊主体60a的材料的树脂或橡胶的溶液之后，从溶液中取出，并使其干燥，从而在模具的周围形成球囊主体60a。然后，从球囊主体60a的内部取出模具，由此制造球囊主体60a。并且，第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c例如能够通过如下来制造；将模具的内部设为第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的形状，并在模具的内部填充成为第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的材料的树脂或橡胶的溶液，使其固化之后从模具中取出。
[0116]
形成球囊主体60a、第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c之后，如符号viiib所示，接合各自的部件来制造球囊60。各自的部件的接合能够通过使用了粘接剂的粘接来进行接合。并且，对球囊主体60a与第1环状卡止部60b的接合位置及球囊主体60a与第2环状卡止部60c的接合位置进行加热而融化各部件之后，通过固化而接合的焊接来进行接合。
[0117]
球囊主体60a与第1环状卡止部60b的接合位置及球囊主体60a与第2环状卡止部60c的接合位置以第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c配置于球囊主体60a的内表面侧的方式进行接合。即，球囊主体60a的垫圈部60d、60e与第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的各自的部件的外侧接合。通过将第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c配置于球囊主体60a的内表面侧，能够在将球囊60的垫圈部60d、60e延伸的状态下，在第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c上接合球囊主体，因此能够容易地制造。
[0118]
关于球囊主体60a与第1环状卡止部60b的接合位置及球囊主体60a与第2环状卡止部60c的接合位置，不限定于图8所示的球囊主体60a的内侧。图9是说明球囊60的另一制造方法的图。对于图9所示的球囊60的制造方法，电如符号ixa所示，球囊60中，球囊主体60a、第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c分别形成为分体。
[0119]
然后，如符号ixb所示，使第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c的内侧与球囊主
体60a的垫圈部60d、60e的外表面侧接合。通过在球囊主体60a的外侧接合第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c，在将球囊60安装于前端部40时，能够将球囊主体60a的垫圈部60d、60e配置于第1环状卡止部60b与第1球囊安装槽92之间及第2环状卡止部60c与第2球囊安装槽94之间。因此，由于能够使球囊主体60a与前端部40接触，因此能够提高从球囊60的流体的防漏液效果。
[0120]
在作为球囊主体60a的材料而使用硅酮的情况下，难以通过卷曲球囊主体60a的垫圈部60d、60e来形成环状卡止部。因此，将球囊主体60a与第1环状卡止部60b及第2环状卡止部60c分体形成而一体化，由此能够使用硅酮制的橡胶来进行球囊的制造。
[0121]
另外，关于图8及图9，对制造上述的第1实施方式的球囊60的方法进行了说明，但以在图8所示球囊主体的内表面侧配置环状卡止部的方式进行接合的制造方法，针对上述的第2实施方式的球囊160及第4实施方式的球囊360、460也能够通过相同的方法来制造。并且，以在图9所示球囊主体的外表面侧配置环状卡止部的方式进行接合的制造方法，针对上述的第3实施方式的球囊260及第4实施方式的球囊360、560，也能够通过相同的方法来制造。并且，关于第2实施方式的球囊160，在第1环状卡止部160b的圆环部161b仅具有外延部170b而不具有内延部166b的情况下，能够通过图9所示的制造方法来制造球囊160。关于第4实施方式的球囊460也是同样的。
[0122]
符号说明
[0123]
10-超声波检查系统，12-超声波内窥镜，14-超声波用处理器装置，16-内窥镜用处理器装置，18-光源装置，20-显示器，21a-送水罐，21b-抽吸泵，22-插入部，24-操作部，26-通用塞绳，28a-送气送水按钮，28b-抽吸按钮，29-弯角钮，30-处置器具插入口，32a、32b、32c-连接器，34a-送水用软管，34b-抽吸用软管，36-超声波观察部，38-内窥镜观察部，40-前端部，42-弯曲部，44-软性部，46-超声波换能器，48-超声波振子，50-前端面，52-观察窗，54-照明窗，56-送气送水喷嘴，58-处置器具导出口，60-球囊，60a-球囊主体，60b-第1环状卡止部，60c-第2环状卡止部，60d、60e-垫圈部，61b、61c-端部，90-球囊安装槽，92-第1球囊安装槽，94-第2球囊安装槽，96-供排口，140-前端部，160-球囊，160a-球囊主体，160b-第1环状卡止部，160c-第2环状卡止部，161b-圆环部，161c-圆环部，162b-圆环凸部，162c-圆环凸部，164b-突设位置，166b-内延部，168b-突设位置，170b-外延部，240-前端部，260-球囊，260a-球囊主体，260b-第1环状卡止部，260c-第2环状卡止部，261b-嵌合形状部，261c-嵌合形状部，292-第1球囊安装槽，294-第2球囊安装槽，336-超声波观察部，338-内窥镜观察部，340-前端部，346-超声波换能器，349-斜面部，352-观察窗，354-照明窗，356-送气送水喷嘴，358-处置器具导出口，360-球囊，360a-球囊主体，360b-环状卡止部，361b-端部，370-立起台，390-球囊安装槽，396-供排口，440-前端部，460-球囊，460a-球囊主体，460b-环状卡止部，461b-圆环部，462b-圆环凸部，490-球囊安装槽，540-前端部，560-球囊，560a-球囊主体，560b-环状卡止部，561b-嵌合形状部，590-球囊安装槽。