一种包皮调节限位装置的制作方法

1.本发明涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种包皮调节限位装置。


背景技术：

2.包皮切割吻合器是目前进行包皮环切手术时常用的器械，有着提高手术效率，减少出血，术后切口美观的特点。但现有包皮切割吻合器大多没有考虑切割吻合时对系带的保护，以及包皮内外板精准定位切割。往往造成术中系带误切损伤，包皮内外板切得过多或过少，影响外观。如何能实现切割吻合前对包皮系带进行安全保护，对包皮内外板进行精准调节和可靠固定是目前的难点，申请人之前的专利采用了外固定环和内限位座配合对包皮进行固定的技术，但在实际使用的过程中发现，不能在同一个器械的设计上，同时实现对包皮的精准调节和可靠固定。可调节时往往固定不可靠，操作过程中外固定环和内限位座容易脱开分离导致调节失败；而可固定时包皮被卡死不能良好调节，容易出现误切和损伤。如果这两个功能不能相互配合，就无法实现各自的功能，达不到临床的实际效果。


技术实现要素：

3.本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种包皮调节限位装置，保证调节时外固定环和内限位座不会相互脱离，完成调节和定位后再进行锁紧和固定，且拆卸上限位件后不影响内限位座上切割区域的露出，既完成精准调节和可靠固定的同时实现，又能保证后续的切割吻合工作能顺利进行。
4.本发明采用以下技术方案：一种包皮调节限位装置，包括环形本体，环形本体上具有开口，开口可通过环形本体的形状变化进行打开或合拢，环形本体在开口的两侧设置可进行配合锁定的锁定结构，使开口保持合拢状态，环形本体包括上限位件和下限位件，上限位件可拆卸的设置于下限位件上，上限位件在下限位件的上部形成结构阻挡。
5.作为一种改进，上限位件在下限位件的上部形成内径小于下限位件上缘的结构阻挡。
6.作为一种改进，上限位件为设置在下限位件上部的弧形片，开口在合拢后令弧形片围成环形，弧形片和下限位件之间通过易断开的连接点进行可拆卸连接。
7.作为一种改进，弧形片在开口的两侧设置有相对延伸的阻挡部，两侧的阻挡部在高度或内外面上相互错开，开口在合拢过程中，两侧的阻挡部预先合围对环形本体内侧进行结构封闭；
8.或者是弧形片在开口的一侧设置有阻挡部，开口在合拢过程中，阻挡部预先到达另一侧弧形片合围对环形本体内侧进行结构封闭。
9.作为一种改进，上限位件为设置在下限位件上部的多个阻挡块，开口在合拢后令多个阻挡块呈圆周排列，阻挡块和下限位件之间通过易断开的连接点或设置插口进行可拆卸连接。
10.作为一种改进，上限位件的下部设置有包围腔，包围腔从外侧可拆卸的安装于下
限位件的外侧，令上限位件处于下限位件的上部。
11.作为一种改进，下限位件的内侧壁包括连续的内上段和内下段，内上段围成上小下大的尺寸外扩渐变，内下段围成上大下小的尺寸内收渐变，并且内上段和内下段的连接处形成尺寸最大的定位槽底。
12.作为一种改进，内下段的底部围成的尺寸小于内上段的顶部围成的尺寸，令内下段的底部形成结构阻挡，并且内上段的顶部在上限位件拆卸后形成结构开放。
13.作为一种改进，上限位件的内壁围成上小下大的尺寸外扩渐变，并且上限位件的内壁和内上段的尺寸渐变上下延续。
14.作为一种改进，还包括有内限位座，内限位座包括抵钉座本体、龟头容纳腔、钉槽和内定位环体，抵钉座本体具有内腔和外壁，内腔为一端向内凹陷延伸形成的龟头容纳腔，外壁上设置一圈钉槽，龟头容纳腔和钉槽之间的外壁上形成与环形本体配合的内定位环体，内定位环体包括上段和下段，上段由钉槽所在端向下外侧延伸，且上段形成横截面上小下大的尺寸渐变，下段与上段相延续并形成横截面尺寸最大的外端，下段向下内侧延伸形成横截面上大下小的尺寸渐变并延伸至龟头容纳腔开口所在端，上段、外端、下段分别与内上段、定位槽底内下段对应配合；龟头容纳腔开口所在端的周边由内下段的底部形成结构阻挡，钉槽由内上段的顶部在上限位件拆卸后形成结构开放而使得钉槽区域外露。
15.本发明的有益效果：通过将外固定环的环形本体设置为可拆卸的上限位件和下限位件，可在开口合拢过程中部分锁定结构进行预固定时围合成良好的上下限位结构以及配合内限位座形成容纳包皮的可调节空间结构，上限位件和下限位件围合的状态可避免内限位座的脱出，预留的空间又可保证对包皮调节的顺畅，在完成精准调节后再进一步操作锁紧锁定结构，直至下限位件与内限位座之间的可调节空间消失，从而对包皮进行可靠的固定，拆卸掉上限位件可以让内限位座上部的切割和吻合区域完全暴露，整体上保证了精准调节和可靠固定的同时实现，并且不阻挡后续包皮的切割和吻合。
附图说明
16.图1是本发明的环形本体第一种实施方式的立体结构示意图。
17.图2是本发明的环形本体第一种实施方式的立体结构爆炸示意图。
18.图3是本发明的环形本体第一种实施方式的纵向剖视结构示意图。
19.图4是本发明的环形本体第二种实施方式的立体结构示意图。
20.图5是本发明的环形本体第三种实施方式的立体结构示意图。
21.图6是本发明的环形本体第四种实施方式的立体结构示意图。
22.图7是本发明的内限位座的立体结构示意图。
23.图8是本发明的内限位座的纵向剖视结构示意图。
24.图9是本发明的环形本体和内限位座配合的纵向剖视结构示意图。
具体实施方式
25.以下结合附图对本发明的具体实施例做详细说明。
26.如图1-9所示，为本发明包皮调节限位装置的具体实施例，该实施例包括环形本体1，环形本体1上具有开口2，开口2可通过环形本体1的形状变化进行打开或合拢，环形本体1
在开口2的两侧设置可进行配合锁定的锁定结构3，使开口2保持合拢状态，环形本体1包括上限位件11和下限位件12，上限位件11可拆卸的设置于下限位件12上，上限位件11在下限位件12的上部形成结构阻挡。
27.本发明在使用时，术者将患者的龟头置于内限位座0的龟头容纳腔02内，将包皮覆盖内限位座0的内定位环体04，该内定位环体04与下限位件12的内壁相适配，然后将环形本体1的开口2进行合拢，由锁定结构3进行部分锁定，对包皮进行初步限位，该限位状态下环形本体1与内定位环体04之间还存在一定间隙，可以让包皮进行顺畅地移动，术者可以依靠该间隙较容易地调节包皮的内外板至合适的预切割位置，避免系带进入到内限位座0上的切割区域，从而令精准调节得以实现；在该调节状态下，通过上限位件11和下限位件12的上下限位结构，令内限位座0不会从环形本体1的上或下脱出，使得在调节的过程中，始终保持对包皮的适度限位，保证包皮调节的有效性和精准度。在确定精准调节到位，系带可靠保护后，将锁定结构3进一步锁紧，继续闭合环形本体1直至抱紧内限位座0，并由下限位件12与内定位环体04对包皮进行牢靠的固定，使得包皮在接下来的操作过程中不能再移位，拆卸掉上限位件11不影响内限位座0上部切割吻合区域的露出，之后可将下限位件12与内限位座0整体装入包皮切割吻合器，完成包皮的后续切割吻合工作。本发明的结构整体上保证了精准调节和可靠固定的同时实现，保证临床的良好使用效果，减少包皮和系带在调节中拉扯损伤以及误切损伤的风险，降低包皮内外板的不良切割率，大大提高术后外观和手术效果。
28.作为一种改进的具体实施方式，上限位件11在下限位件12的上部形成内径小于下限位件12上缘的结构阻挡。
29.在一种实施方式下，上限位件11可为在下限位件12上部形成的与下限位件12尺寸相当的结构，在形成环形后对包皮进行良好的限位，对内限位座0上部切割吻合区域形成一定的包围；在本实施方式中，如图3、5、6所示，上限位件11在结构上设置的半径小于下限位件12上缘，进一步提高对包皮的限位效果，对结构的上下阻挡效果也更好。
30.作为一种改进的具体实施方式，上限位件11为设置在下限位件12上部的弧形片，开口2在合拢后令弧形片围成环形，弧形片和下限位件12之间通过易断开的连接点13进行可拆卸连接。
31.如图1、2、3、9所示，在第一种实施方式下，弧形片与下限位件12可形成良好的整体弧形结构，对内侧的包皮进行均匀的包围施力，有利于在调节时令包皮在空间内均匀分布，固定后包皮厚度均匀，提高切割吻合的效果，保证手术后的外观满意度。弧形片和下限位件12之间可通过若干个间隔的连接点13进行可拆卸连接，该连接点13可以点状、片状、虚线状等结构实现，以实际使用时便于施力将其断开为准，或者是可借助剪刀或血管钳等手术工具剪开或掰开为准。
32.作为一种改进的具体实施方式，弧形片在开口2的两侧设置有相对延伸的阻挡部4，两侧的阻挡部4在高度或内外面上相互错开，开口2在合拢过程中，两侧的阻挡部4预先合围对环形本体1内侧进行结构封闭；
33.或者是弧形片在开口2的一侧设置有阻挡部4，开口2在合拢过程中，阻挡部4预先到达另一侧弧形片合围对环形本体1内侧进行结构封闭。
34.如图1、2、4所示，在操作开口2逐步合拢的过程中，两侧阻挡部4合围(单侧的阻挡
部4和另一侧弧形片合围)使环形本体1内缘结构封闭，所谓封闭就是使环形本体1的内缘通过阻挡部4的作用，形成一个无缺口的连续的空间，该空间和包皮组织之间还存在一定的间隙，之后对开口2进行进一步的缩小，由于此时没有缺口存在，包皮组织不会有受到挤压移位膨出的情况，不会影响环形本体1的进一步闭合，直至合拢到位时环形本体1成为一个圆环，具体设置在下限位件12上的锁定结构3锁定环形本体1整体的形状，与内定位环体04良好配合对包皮进行定位和固定，包皮被均匀夹持分布于下限位件12和内定位环体04之间适度空间里，保证了包皮调节的顺畅度。通过两侧阻挡部4(单侧阻挡部4)的设置，可令阻挡部4更早的进行缺口封闭，两侧阻挡部4在相错开后在不同的高度或内外面上进行交叉(单侧的阻挡部4和另一侧弧形片向错开进行交叉)，对内侧的包皮进行阻挡，并随着进一步的合拢过程中引导开口2处的包皮在内侧进行均匀的分布；两侧阻挡部4(单侧阻挡部4)可以设置合理的长度进行预先的合围，在实现其功能后，可随上限位件11的拆卸被一同卸下。
35.作为一种改进的具体实施方式，上限位件11为设置在下限位件12上部的多个阻挡块，开口2在合拢后令多个阻挡块呈圆周排列，阻挡块和下限位件12之间通过易断开的连接点13或设置插口进行可拆卸连接。
36.如图5所示，在第三种实施方式下，以多个阻挡块的方式形成的圆周排列，可在圆周上形成有效的结构阻挡，避免内限位座0的脱出并辅助对包皮的限位，并且阻挡块之间留出良好的观察间隙，通过该间隙，可以为术者在操作的过程中提供无阻挡视野，有助于对包皮内外板和系带进行更有效和精准的直视下调节。各阻挡块和下限位件12之间均通过独立的连接点13进行可拆卸连接，该连接点13可以点状、片状、虚线状等结构实现，以实际使用时便于施力将其断开为准，或者是可借助剪刀或血管钳等手术工具剪开切开为准。在另一种实施方式下，阻挡块和下限位件12之间通过插口进行可拆卸连接，该种方式下阻挡块可通过消毒后循环使用，更加环保并降低成本。
37.作为一种改进的具体实施方式，上限位件11的下部设置有包围腔111，包围腔111从外侧可拆卸的安装于下限位件12的外侧，令上限位件11处于下限位件12的上部。
38.如图6所示，在第四种实施方式下，包围腔111套设在下限位件12外侧，令上限位件11处于下限位件12的上部，实现结构阻挡的功能，其上限位件11的布置状态可参考第一种实施方式，形成若干片的弧形结构。包围腔111可通过与下限位件12尺寸匹配的插接实现安装和施力拆卸，或者是可通过磁吸的方式实现稳定拆装，并且该结构可通过消毒后循环使用，更加环保并降低成本。
39.作为一种改进的具体实施方式，下限位件12的内侧壁包括连续的内上段121和内下段122，内上段121围成上小下大的尺寸外扩渐变，内下段122围成上大下小的尺寸内收渐变，并且内上段121和内下段122的连接处形成尺寸最大的定位槽底123。
40.如图3、9所示，内上段121和内下段122形成一个凹型的内面，配合内定位环体04凸型的外面形成一个适配空间，锁定结构3进行预固定时，这个适配空间留出合适的大小满足不同包皮厚度的组织在该空间内进行移动调节。并且由于上限位件11和内下段122内收的结构阻挡，内限位座0不会从环形本体1上下位置脱出。当包皮调节到位后，进一步锁紧锁定结构3，依靠内上段121和内下段122以及尺寸最大的定位槽底123形成的和内定位环体04相适配的形状可令下限位件12自动找位将包皮固定在内定位环体04对应的形状位置处，然后将上部的上限位件11拆除，完成对包皮的调节和固定。如此的设计，依靠连续的凹面配合内
定位环体04的凸面相配合对包皮进行固定，增加了对包皮的接触面积，对包皮局部压强大大降低，能保证包皮血供不受影响，降低以往技术下包皮被卡压损伤的风险；同时，增大的压迫面积使得包皮固定更可靠，并且依靠适配的形状在装配时自动找位进行锁定卡位，无需术者费心去观察寻找卡位位置，降低操作难度。
41.作为一种改进的具体实施方式，内下段122的底部围成的尺寸小于内上段121的顶部围成的尺寸，令内下段122的底部形成结构阻挡，并且内上段121的顶部在上限位件11拆卸后形成结构开放。
42.如图3、9所示，切割吻合的工作需要内限位座0上的切割吻合区域充分暴露，故在结构设计时，将内上段121的顶部尺寸设计的更大且不高于切割吻合区域平面，便于上限位件11拆卸后形成结构开放，令切割吻合区域充分露出；而内下段122的底部尺寸设计的更小，可对内限位座0形成一个承托的状态，便于结构间的限位以及防止内限位座0从环形本体1下方脱出。
43.作为一种改进的具体实施方式，上限位件11的内壁围成上小下大的尺寸外扩渐变，并且上限位件11的内壁和内上段121的尺寸渐变上下延续。
44.如图1、2、3、9所示，上限位件11与内上段121围成的尺寸形成上小下大的延续状态，使得在调节的过程中，对内限位座0进行有效限位，防止内限位座0从环形本体上方脱出，导致调节操作失败。
45.作为一种改进的具体实施方式，还包括有内限位座0，内限位座0包括抵钉座本体01、龟头容纳腔02、钉槽03和内定位环体04，抵钉座本体01具有内腔和外壁，内腔为一端向内凹陷延伸形成的龟头容纳腔02，外壁上设置一圈钉槽03，龟头容纳腔02和钉槽03之间的外壁上形成与环形本体1配合的内定位环体04，内定位环体04包括上段041和下段042，上段041由钉槽03所在端向下外侧延伸，且上段041形成横截面上小下大的尺寸渐变，下段042与上段041相延续并形成横截面尺寸最大的外端043，下段042向下内侧延伸形成横截面上大下小的尺寸渐变并延伸至龟头容纳腔02开口所在端，上段041、外端043、下段042分别与内上段121、定位槽底123内下段122对应配合；龟头容纳腔02开口所在端的周边由内下段122的底部形成结构阻挡，钉槽03由内上段121的顶部在上限位件11拆卸后形成结构开放而使得钉槽03区域外露。
46.如图7、8、9所示，术者先将凹型抵钉座置入包皮腔，将龟头置于龟头容纳腔02内予以保护以及限位，将包皮覆盖到抵钉座本体01外壁，如附图所示抵钉座本体01可为与龟头相匹配的形状，初步调节包皮位置后由环形本体从外侧箍住包皮完成初步定位；内定位环体04外部形成尺寸由小变大再变小的状态，即上段041和下段042的结构，其渐变的尺寸变化配合下限位件12令包皮容纳在一个大致呈弧形的空间中，便于术者对包皮进行顺畅和稳定地精准调节，直至包皮位置调节到位后令环形本体1继续合拢完成下限位件12与内定位环体04的装配，从而牢牢卡住包皮完成固定。内定位环体04的具体结构改进配合环形本体的上限位件和下限位件的结构便于对包皮进行顺畅而稳定地调节，又不至于内定位环体04脱出，导致调节失败，而内定位环体04的尺寸由小变大再变小的结构设计，与下限位件12完成装配后可牢固固定包皮，具体的外端43为尺寸最大的位置，可良好的限位于下限位件12对应的定位槽底123中，当完成下限位件对包皮进行锁紧固定，上限位件拆除后，仍能够保持良好限位，不会从下限位件上脱出，并且在环形本体合拢的过程中，能自动找到下限位件
的适配位置，对包皮进行固定；总体上，该设计既能保证包皮调节的顺畅度和稳定性，又能实现对包皮切割吻合的精准定位和可靠固定。进一步的，具体的龟头容纳腔02开口所在端的周边由内下段122的底部形成结构阻挡，形成良好的结构承托和包皮调节时的支撑限位；钉槽03由内上段121的顶部在上限位件11拆卸后形成结构开放而外露。钉槽03所在的上表面区域即为切割吻合区域，其良好的暴露保证包皮切割和吻合的顺利进行。
47.作为一种改进的具体实施方式，上段041长于下段042，令外端043在内定位环体04中偏下的位置形成。
48.如图8、9所示，令外端043形成在内定位环体04中偏下的位置，在环形本体1与内限位座0进行适配固定时，外端043向下容纳于环形本体1靠下的凹槽位置，进而可以给与包皮和包皮系带一个向下的挤压限位，由于包皮切割前需要将待切割的包皮用绑扎带向上绑扎到内限位座0的拉杆上，该向下挤压限位的设计，可以很好地对抗绑扎时，对包皮向上的拉力，避免调节固定好后的包皮和系带向上移位，进一步保证包皮的可靠固定和切割安全性。
49.作为一种改进的具体实施方式，环形本体1可以根据需要设置成多段的定位弧结构，如图1、2、4、5、6中表示出了两段式的结构，具体实施时可以根据需要进一步设计成更多的段数，满足打开度和操作自由度的需要，满足不同术者的操作习惯。通过多段式定位弧的连接处旋转，令环形本体1的形状产生变化，使开口2打开或合拢，多段式的定位弧可以根据需要采用弹性或者不可形变的材料制造。不同的实施方式可以根据术者操作习惯以及患者具体情况选择合适的款式，适应不同需求。
50.或者是环形本体1可为弹性的一段式结构，环形本体1通过弹性进行形状变化令开口2打开或合拢。该种实施方式在附图中未示出，一段式结构主要是将环形本体1采用弹性材料制造，通过自身的弹性产生形状变化进而打开或合拢开口2，该结构加工更简单，不同的实施方式可以根据术者操作习惯以及患者具体情况选择合适的款式，适应不同需求。
51.以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。