一种有益睡眠雾化液及其制备方法与流程

文档序号:32746514发布日期:2022-12-30 22:25阅读:67来源:国知局

1.本发明属于失眠治疗技术领域,具体涉及一种有益睡眠雾化液及其制备方法。


背景技术:

2.数据显示,目前全国有超3亿人存在睡眠障碍,其中3/4在晚上11点以后入睡,1/3要熬到凌晨1点以后入睡。2021年调查显示:虽然大部分人睡眠时间多了,但人们的睡眠时间整体延迟了2~3小时,对睡眠问题的搜索量也增长了43%。越来越多的失眠群体也拉动了助眠类产品的消费,除了眼罩、隔音耳塞、枕头等传统睡眠类产品以外,助眠喷雾、香薰灯等科技类产品,也出现在一些消费者的购买清单里,但是经过多年的观察和试验,这些产品效果不佳,并未做到真正意义上的助眠。


技术实现要素:

3.本说明书中,异相液态超微工艺,基于中国专利cn104187474b中实施例1所公开的制备方法。异相液态超微工艺处理天然产物制得的产品,称为甄露。除非特别说明,所有原料均为市售的、符合行业通用标准和国家有关医药标准的中药药材,原料份数为重量份数。
4.本发明针对现有治疗失眠的产品存在效果不佳的问题,本发明提供一种有益睡眠雾化液及其制备方法。
5.一种有益睡眠雾化液,由以下重量份的原料制备得到:熏衣草5~20份、天竺葵5~15份、玫瑰5~15份、檀香5~15份、洋甘菊5~20份、佛手柑5~15份、鼠尾草5~15份以及乳香5~15份。
6.进一步限定,有益睡眠雾化液由以下重量份的原料制备得到:熏衣草8份、天竺葵6份、玫瑰8份、檀香10份、洋甘菊8份、佛手柑7份、鼠尾草7份以及乳香8份。
7.进一步限定,有益睡眠雾化液由以下重量份的原料制备得到:熏衣草10份、天竺葵5份、玫瑰10份、檀香8份、洋甘菊10份、佛手柑7份、鼠尾草6份以及乳香8份。
8.本发明还公开了一种有益睡眠雾化液的制备方法,包括以下步骤:
9.称量,分别称取每一种所述原料;
10.制取甄露,对每一种所述原料分别采用异相液态超微工艺:在15~25分钟内升温至185~205℃,保温22~26小时,之后3~6分钟内升温至210~225℃,保温4~8小时,之后降温至175~195℃,保温6~8小时,各阶段析取的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分均匀混合,分别制得每一种所述原料的甄露;
11.混合:将所有所述原料的甄露混合均匀。
12.进一步限定,还包括以下步骤:
13.稀释,在混合步骤产物中,加入预定体积的蒸馏水。
14.进一步限定,制得的雾化液的ph值为3.5~4.5。
15.进一步限定,所述的异相液态超微工艺的装置包括真空室,在真空室内部设置中央容器,物料放在真空室内,处在加热板之上。
16.进一步限定,所述异相液态超微工艺包括瞬间产生真空让所述物料快速膨化的步骤。
17.进一步限定,所述异相液态超微工艺包括:第一阶段,在真空室内,对中央容器周边放置物料进行加热;第二阶段,瞬间产生真空,使需要提取的物料完全被膨化;第三阶段,在中央容器上部形成低温,下部形成高温的环境,以形成对流;第四阶段,通过高真空分子运动排除原液;第五阶段,原液慢慢被抽出,汇集到中央容器。
18.进一步限定,所述的异相液态超微工艺的装置的加热器为热辐射加热器。。
19.以上技术方案公开的雾化液,可供失眠人群吸入,能够促进入眠及维持深度睡眠。
20.上述有益效果的药理,简述如下:
21.薰衣草味辛、性凉,具镇静安神,抗菌,解痉,催眠之效,为君药。
22.洋甘菊有镇静安神、消炎止痛之效;天竺葵有镇静安神、祛风止痛之效;檀香有安神开窍,理气和胃,止痛之效;三者共为臣药,协同增强镇静安神,催眠之效。
23.玫瑰味甘、微苦,性温,入肝、脾经,有理气解郁,止痛之效,鼠尾草有镇静安神,解毒消肿之效,和玫瑰共为佐药。
24.佛手柑味辛、苦、酸,性温,归肝、脾、肺、胃经,疏肝理气;乳香味辛、苦,性温,归心、肝、脾经,活血,通经;两者引药入经,为使药。
具体实施方式
25.本说明书中,除非特别说明,所有原料均为市售的、符合行业通用标准和国家有关医药标准的中药药材。
26.实施例1
27.制备有益睡眠雾化液,包括以下步骤:
28.s1.称量,分别称取熏衣草5kg、天竺葵5kg、玫瑰5kg、洋甘菊5kg、佛手柑5kg、鼠尾草5kg以及乳香5kg;
29.s2.制取甄露:对每一种原料分别采用异相液态超微工艺:在15~25分钟内升温至185~205℃,保温22~26小时,之后3~6分钟内升温至210~225℃,保温4~8小时,之后降温至175~195℃,保温6~8小时,各阶段析取的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分均匀混合,分别制得每一种原料的甄露;
30.s3.混合:将所有原料的甄露混合均匀。
31.该雾化液,可以由医用雾化器雾化,在医生指导下供严重失眠患者吸入服用。
32.上述异相液态超微工艺的装置包括真空室,在真空室内部设置中央容器,物料放在真空室内,处在加热板之上。
33.实施例2
34.制备有益睡眠雾化液,包括以下步骤:
35.s1.称量,分别称取熏衣草8kg、天竺葵6kg、玫瑰8kg、檀香10kg、洋甘菊8kg、佛手柑7kg、鼠尾草7kg以及乳香8kg;
36.s2.制取甄露,
37.对每一种原料分别采用异相液态超微工艺:在15~25分钟内升温至185~205℃,保温22~26小时,之后3~6分钟内升温至210~225℃,保温4~8小时,之后降温至175~195
℃,保温6~8小时,各阶段析取的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分均匀混合,分别制得每一种原料的甄露;
38.s3.混合,将所有原料的甄露混合均匀;
39.s4.稀释,在混合步骤产物中,加入等体积的蒸馏水。
40.该雾化液,可以由医用雾化器雾化,在医生指导下供普通失眠患者吸入服用。
41.上述异相液态超微工艺的装置包括真空室,在真空室内部设置中央容器,物料放在真空室内,处在加热板之上。上述异相液态超微工艺包括瞬间产生真空让所述物料快速膨化的步骤。
42.实施例3
43.制备有益睡眠雾化液,包括以下步骤:
44.s1.称量,分别称取熏衣草10kg、天竺葵5kg、玫瑰10kg、檀香8kg、洋甘菊10kg、佛手柑7kg、鼠尾草6kg以及乳香8kg;
45.s2.制取甄露,
46.对每一种原料分别采用异相液态超微工艺:在15~25分钟内升温至185~205℃,保温22~26小时,之后3~6分钟内升温至210~225℃,保温4~8小时,之后降温至175~195℃,保温6~8小时,各阶段析取的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分均匀混合,分别制得每一种原料的甄露;
47.s3.混合,将所有原料的甄露混合均匀;
48.s4.稀释,在混合步骤产物中,加入10倍体积的蒸馏水;
49.该雾化液,可以由家用雾化器雾化,供普通人群改变居家空间的气氛,有助于提高睡眠质量。
50.上述异相液态超微工艺的装置包括真空室,在真空室内部设置中央容器,物料放在真空室内,处在加热板之上。上述异相液态超微工艺包括瞬间产生真空让所述物料快速膨化的步骤。上述异相液态超微工艺包括:第一阶段,在真空室内,对中央容器周边放置物料进行加热(第一次升温);第二阶段,瞬间产生真空,使需要提取的物料完全被膨化;第三阶段,在中央容器上部(空间)形成低温,下部(物料)形成高温(第二次升温)的环境,以形成对流;第四阶段,通过高真空分子运动排除原液;第五阶段,原液慢慢被抽出,汇集到中央容器;第六阶段,降温后保温,继续收集原液。
51.实施例4
52.制备有益睡眠雾化液,包括以下步骤:
53.s1.称量,分别称取熏衣草20kg、天竺葵7.5kg、玫瑰7.5kg、洋甘菊5kg、佛手柑7.5kg、鼠尾草7.5kg以及乳香7.5kg;
54.s2.制取甄露,
55.对每一种原料分别采用异相液态超微工艺:在15~25分钟内升温至185~205℃,保温22~26小时,之后3~6分钟内升温至210~225℃,保温4~8小时,之后降温至175~195℃,保温6~8小时,各阶段析取的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分均匀混合,分别制得每一种原料的甄露;
56.s3.混合,将所有原料的甄露混合均匀;
57.s4.稀释,在混合步骤产物中,加入10倍体积的蒸馏水;
58.该雾化液,可以由家用雾化器雾化,供普通人群改变居家空间的气氛,有助于提高睡眠质量。
59.上述异相液态超微工艺的装置包括真空室,在真空室内部设置中央容器,物料放在真空室内,处在加热板之上。上述异相液态超微工艺包括:第一阶段,在真空室内,对中央容器周边放置物料进行加热(第一次升温);第二阶段,瞬间产生真空,使需要提取的物料完全被膨化;第三阶段,在中央容器上部(空间)形成低温,下部(物料)形成高温(第二次升温)的环境,以形成对流;第四阶段,通过高真空分子运动排除原液;第五阶段,原液慢慢被抽出,汇集到中央容器;第六阶段,降温后保温,继续收集原液。上述异相液态超微工艺的装置的加热器为热辐射加热器。
60.实施例5
61.制备有益睡眠雾化液,包括以下步骤:
62.s1.称量,分别称取熏衣草5kg、天竺葵7.5kg、玫瑰7.5kg、洋甘菊20kg、佛手柑7.5kg、鼠尾草7.5kg以及乳香7.5kg;
63.剩余步骤与实施例4的一致。
64.实施例6
65.制备有益睡眠雾化液,包括以下步骤:
66.s1.称量,分别称取熏衣草5kg、天竺葵15kg、玫瑰7.5kg、洋甘菊5kg、佛手柑7.5kg、鼠尾草7.5kg以及乳香7.5kg;
67.剩余步骤与实施例4的一致。
68.实施例1~6所制得的雾化液,ph=3.5~4.5。
69.对实施例2制备得到的有益睡眠雾化液进行缓解失眠情况的测定,具体如下:
70.选取80名夜间睡眠质量比较差的患者,其中男45例,女35例,年龄30~50岁;对照组40人,每天睡前半小时喝200ml牛奶;实验组40人,每天睡前半小时配合雾化器试验,吮吸10分钟雾化液,患者均佩戴检测手环检测睡眠质量,实验结果列入表1~3。
71.表1起夜平均次数(次)
[0072] 实验前7天15天30天对照组2.262.071.951.88实验组2.261.911.651.33
[0073]
表2深度睡眠时间(小时)
[0074] 实验前7天15天30天对照组1.341.381.441.48实验组1.351.611.731.96
[0075]
表3入睡至第一次深度睡眠时间间隔(小时)
[0076] 实验前7天15天30天对照组1.351.341.311.29实验组1.341.281.181.11
[0077]
根据表1~3可以得知:相较于对照组,实验组的起夜次数有明显的减少。证明实施例2制备得到的有益睡眠雾化液经由嗅觉器官和皮肤吸收管道,到达神经系统和血液循,减
少经脉巡行时因脏腑扰动导致的苏醒和起夜。实验组相较于对照组,其深度睡眠时间有了明显的延长,睡眠质量显著提高。相较于对照组,实验组的人员可以快速入睡,并快速进入深度睡眠。
[0078]
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
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