一种切割导丝及血栓抽吸系统的制作方法

1.本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种切割导丝及血栓抽吸系统。


背景技术：

2.血栓抽吸是近年来应用于临床的一种有效方法，其目的是通过机械作用，迅速抽出阻塞病变血管的血栓，可以减轻血栓负荷和微血管栓塞，使冠状动脉血流改变，减少术后“慢血流”和“无复流”的可能发生概率。
3.现有技术中的血栓抽吸导管系统，包括负压吸引泵、血栓抽吸导管、内管、y型连接器和导丝，使用时先将导丝送入到人体病变部位，而后将血栓抽吸导管和内管沿超滑导丝尾端插入至病变部位，通过y型连接器将负压吸引泵与血栓抽吸导管连通，并撤出导丝及内管，然后通过负压抽吸装置对血栓抽吸导管施加负压，将导管端部对准血栓，进而实现通过血栓抽吸导管将血栓从血管内抽出体外的效果。
4.但是上述的血栓抽吸导管系统，能够抽吸新鲜、柔软栓子和急性的血栓块，但是对于亚急性血栓在抽吸时容易堵管，进而会影响血栓抽吸导管对血栓的抽取。


技术实现要素：

5.因此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中的血栓抽吸导管系统，能够抽吸新鲜、柔软栓子和急性的血栓块，但是对于亚急性血栓在抽吸时容易堵管，进而会影响血栓抽吸导管对血栓的抽取。
6.为此，本发明提供一种切割导丝，包括：
7.导丝本体，所述导丝本体远端适于穿设在抽吸导管内；
8.血栓切割件，与所述导丝本体远端连接，所述血栓切割件适于放置在所述抽吸导管内，所述血栓切割件具有在所述导丝本体的驱动下，在所述抽吸导管内移动以切割所述抽吸导管内血栓的切割状态；
9.其中，所述血栓切割件包括切割部，沿远端到近端方向，所述切割部截面积逐渐增大。
10.可选地，所述切割部侧壁面为圆台面或抛物面。
11.可选地，所述切割部周侧表面设有若干凸起部和/或若干凹陷部。
12.可选地，所述血栓切割件还包括连接部，所述连接部连接在所述导丝本体与所述切割部之间。
13.可选地，沿近端向远端方向，所述连接部截面积逐渐增大。
14.可选地，所述连接部为圆台结构或抛物面结构。
15.可选地，所述血栓切割件还包括螺旋部，所述螺旋部与所述连接部连接，所述导丝本体穿设在所述螺旋部内。
16.可选地，还包括旋钮器，与所述导丝本体近端连接，以驱动所述导丝本体转动。
17.一种血栓抽吸系统，包括上述所述的切割导丝。
18.可选地，还包括负压件、连接器、切割导丝、抽吸导管和导管手柄，所述连接器连接在所述负压件与所述抽吸导管之间，所述导管手柄与所述抽吸导管近端连接，所述切割导丝适于放置在所述抽吸导管内，所述抽吸导管远端侧壁设有若干侧孔。
19.本发明提供的一种切割导丝及血栓抽吸系统，具有如下优点：
20.1.本发明提供的切割导丝，包括导丝本体和血栓切割件，所述导丝本体远端适于穿设在抽吸导管内，血栓切割件与所述导丝本体远端连接，所述血栓切割件适于放置在所述抽吸导管内，所述血栓切割件具有在所述导丝本体的驱动下，在所述抽吸导管内移动以切割所述抽吸导管内血栓的切割状态；其中，所述血栓切割件包括切割部，沿远端到近端方向，所述切割部截面积逐渐增大。
21.此结构的切割导丝，通过在所述导丝本体远端连接有血栓切割件，且所述血栓切割件包括切割部，沿远端到近端方向，所述切割部截面积逐渐增大，在通过导丝本体将血栓切割件放置在所述抽吸导管内移动以切割所述抽吸导管内血栓时，呈现尖端状的切割部能够将堵塞在抽吸导管内的血栓切割破碎，能够避免抽吸导管内部出现堵塞。
22.2.本发明提供的切割导丝，所述血栓切割件还包括螺旋部，所述螺旋部与所述连接部连接，所述导丝本体穿设在所述螺旋部内。
23.此结构的切割导丝，通过在连接部上设置有螺旋部，在清理血栓时，螺旋部整体会插入血栓之中将血栓切割破碎，而后在将螺旋部从血栓中抽离时，螺旋部会将破碎的血栓从血栓块中带出，进而能够提高血栓的清理效果。
24.3.本发明提供的血栓抽吸系统，还包括负压件、连接器、切割导丝、抽吸导管和导管手柄，所述连接器连接在所述负压件与所述抽吸导管之间，所述导管手柄与所述抽吸导管近端连接，所述切割导丝适于放置在所述抽吸导管内，所述抽吸导管远端侧壁设有若干侧孔。
25.此结构的血栓抽吸系统，通过在抽吸导管远端侧壁设有若干侧孔，能够满足使用比血管内径小得多的血栓抽吸导管就可以清除血管内侧壁的血栓。此外，如果抽吸导管头端开口或者侧孔中某个口被血栓堵住，其他开口可继续抽吸血栓，无需更换导管，快速全面抽吸完血栓，减少失血量。
附图说明
26.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
27.图1为本发明的实施例中提供的切割导丝及血栓抽吸系统的整体结构示意视图；
28.图2为本发明的实施例中提供的切割导丝及血栓抽吸系统中导管手柄结构示意图；
29.图3为本发明的实施例中提供的切割导丝及血栓抽吸系统中导管手柄爆炸结构示意图
30.图4为本发明的实施例中提供的切割导丝及血栓抽吸系统的远端结构示意图；
31.图5为本发明的实施例中提供的切割导丝及血栓抽吸系统的远端结构爆炸示意
图；
32.图6为本发明的实施例中提供的切割导丝及血栓抽吸系统中血栓切割件结构示意图；
33.图7为本发明的实施例中提供的切割导丝及血栓抽吸系统中血栓切割件另一种结构示意图；
34.附图标记说明：
35.1、导丝本体；
36.2、血栓切割件；21、切割部；22、连接部；23、螺旋部；
37.3、抽吸导管；31、侧孔；
38.4、导管手柄；
39.5、衬套；
40.6、护套管。
具体实施方式
41.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
42.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
43.在本发明的描述中，需要说明的是，本发明所述的远端为靠近血栓切割件一端，近端为靠近导管手柄的一端。
44.实施例1
45.本实施提供一种切割导丝，如图1至图7所示，包括导丝本体1和血栓切割件2，其中，血栓切割件2与导丝本体1远端连接，导丝本体1远端与血栓切割件2用于穿设在抽吸导管3内，通过手持导丝本体1近端驱动血栓切割件2在抽吸导管3内来回移动，以切割抽吸导管3内血栓，防止抽吸导管3堵塞，影响血栓抽吸导管3对血栓的抽取。
46.如图6和图7所示，血栓切割件2包括切割部21和连接部22，连接部22连接在导丝本体1与切割部21之间。其中，沿远端到近端方向，切割部21截面积逐渐增大，即切割部21为形状为圆台结构或者圆锥结构或者抛物面结构。
47.可以理解，在其他的一些事实方式中，切割部21也可以为其他具有尖端状的结构，此处的尖端状的结构能够在切割部21接触血栓时，能够更加轻易的插入血栓内部，对血栓进行切割破碎。
48.可以理解，在其他的一些事实方式中，切割部21的表面可以设置有多个凸起部，凸起部能够提高对血栓的切割的效果，也可以设置多个凹陷部。
49.如图6所示，连接部22为柱状，柱状结构能够方便血栓切割件2在血栓内的移动。
50.在其他的一些事实方式中，沿近端向远端方向，连接部22截面积逐渐增大，即连接部22为圆台结构或抛物面结构。
51.在其他的一些实施方式中，血栓切割件2还包括螺旋部23，螺旋部23与连接部22固定连接，导丝本体1穿设在螺旋部23内，在清理血栓时，螺旋部23会插入血栓之中将血栓切割破碎，而后在将螺旋部23从血栓中抽离时，螺旋部23会将破碎的血栓从血栓块中带出，进而能够提高血栓的清理效果。
52.在其他的一些实施方式中，在导丝本体1近端连接有旋钮器，操作者可以通过旋钮器控制导丝本体1转动。
53.其中，导丝本体1采用镍钛合金材料，形状记忆性好，导丝本体1远端表面含亲水涂层，使得导丝本体1操控性好。
54.在其他的一些实施方式中，导丝本体1和血栓切割件2在连接处可以呈夹角设置，即导丝本体1轴线与血栓切割件2轴线存在夹角，使得弯曲的血栓切割件2在能够破碎血栓的同时，还可以用来将血栓从血管壁上剥离，更有利于吸栓。
55.实施例2
56.本实施例提供一种血栓抽吸系统，如图1至图7所示，包括抽吸导管3、导管手柄4、衬套5、护套管6和切割导丝，切割导丝为实施例1中的切割导丝。
57.如图2和图3所示，导管手柄4与护套管6插接，护套管6通过衬套5与抽吸导管3插接，切割导丝远端插设在抽吸导管3内部，导管手柄4用于控制导管。
58.其中，如图4和图5所示，抽吸导管3远端设置有多个侧孔31，通过在抽吸导管3远端侧壁设有侧孔31，能够满足使用比血管内径小得多的血栓抽吸导管3就可以清除血管内侧壁的血栓。此外，如果抽吸导管3头端开口或者侧孔31中某个口被血栓堵住，其他开口可继续抽吸血栓，无需更换导管，快速全面抽吸完血栓，减少失血量。
59.可以理解，侧孔31数量可以根据抽吸导管3的尺寸或者使用需求进行确定，例如2个、3个、5个、8个等，优选的，侧孔31设置在抽吸导管3的不同侧，以实现更多范围的抽吸血栓。
60.其中，抽吸导管3采用三层复合包覆技术，内层为ptfe层，阻力小，有利于血栓通过，中间层为不锈钢编织结构，支撑性强，推送性好，并且抗弯折，外层为pebax树脂，生物相容性好，且侧孔31两端带显影marker点，可指示侧孔31位置，抽吸导管3的头端设置有头端显影段，可以指示头端位置。
61.在其他的一些实施方式中，血栓抽吸系统还包括负压件和连接器，连接器连接在负压件与抽吸导管3之间，其中，负压件为负压吸引泵，连接器为旋转式或按压式y阀，能够有效防止渗血。
62.本实施提供的血栓抽吸系统，工作流程如下：
63.首先将切割导丝沿着相关器械进入到人体病变部位，而后将抽吸导管3沿切割导丝尾端插入至病变部位，将负压抽吸泵与y型连接器的侧支连接并旋紧，撤出切割导丝，随后通过负压抽吸泵施加负压，稳定压力，压力稳定后缓慢推送、旋转导管，将导管侧孔31对准血栓，将血栓从血管内抽出体外，遇到堵管的情况时，用配套的切割导丝进行血栓的切割，边切割边吸栓。
64.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对
于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。