一种复方氨基酸注射液组合物及其制备方法与流程

文档序号:33711784发布日期:2023-04-01 00:11阅读:108来源:国知局
一种复方氨基酸注射液组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及氨基酸注射液技术领域,特别涉及一种复方氨基酸注射液组合物及其制备方法。


背景技术:

2.根据国际肾脏病协会统计,慢性肾功能衰竭(crf)在自然人群中的年发病率为98~198/100万,经济发达国家发病率更高,美国和日本的发病率分别达802/100万和996/100万。
3.中国目前尚无详实的慢性肾脏病流行病学调查数据,初步调查结果显示,40岁以上人群慢性肾病的患病率约为8%~9%。
4.注射肾用氨基酸注射液是治疗慢性肾功能衰竭的重要手段。肾用氨基酸注射液能够补充必需氨基酸,增加体内蛋白合成,使慢性肾衰病人的营养不良状况得以改善。
5.专利cn201910434735公开了一种肾用氨基酸注射液,其组成含有多种氨基酸。然而,其配方中含有0.025%的抗氧剂亚硫酸氢钠,以保证注射液的稳定性。亚硫酸盐的存在虽然解决了氨基酸容易氧化的问题,但也会引起常见的副作用,如支气管痉挛、呼吸困难、恶性喉部水肿、低血压、休克等。


技术实现要素:

6.有鉴于此,本发明目的在于提供一种复方氨基酸注射液组合物及其制备方法,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物在降低亚硫酸氢钠用量的同时还能满足注射液稳定性的要求。
7.为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:
8.本发明提供了一种复方氨基酸注射液组合物,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:
9.[0010][0011]
余量为注射用水。
[0012]
优选的,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:
[0013]
异亮氨酸7.50g;亮氨酸10.00g;醋酸赖氨酸7.00g;甲硫氨酸5.00g;苯丙氨酸5.00g;苏氨酸2.50g;色氨酸2.50g;缬氨酸7.50g;丙氨酸3.00g;精氨酸3.00g;门冬氨酸0.25g;谷氨酸0.25g;组氨酸2.50g;脯氨酸2.00g;丝氨酸1.00g;酪氨酸0.50g;甘氨酸1.50g;半胱氨酸0.225g;余量为注射用水。
[0014]
优选的,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:
[0015]
异亮氨酸7.50g;亮氨酸10.00g;醋酸赖氨酸7.00g;甲硫氨酸5.00g;苯丙氨酸5.00g;苏氨酸2.50g;色氨酸2.50g;缬氨酸7.50g;丙氨酸3.00g;精氨酸3.00g;门冬氨酸0.25g;谷氨酸0.25g;组氨酸2.50g;脯氨酸2.00g;丝氨酸1.00g;酪氨酸0.50g;甘氨酸1.50g;半胱氨酸0.225g;亚硫酸氢钠0.225g;余量为注射用水。
[0016]
优选的,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:
[0017]
异亮氨酸7.50g;亮氨酸10.00g;醋酸赖氨酸7.00g;甲硫氨酸5.00g;苯丙氨酸5.00g;苏氨酸2.50g;色氨酸2.50g;缬氨酸7.50g;丙氨酸3.00g;精氨酸3.00g;门冬氨酸0.25g;谷氨酸0.25g;组氨酸2.50g;脯氨酸2.00g;丝氨酸1.00g;酪氨酸0.50g;甘氨酸1.50g;半胱氨酸0.225g;亚硫酸氢钠0.10g;余量为注射用水。
[0018]
优选的,所述复方氨基酸注射液组合物的组分中还包括ph值调节剂,使所述复方氨基酸注射液组合物的ph值为5~8。
[0019]
优选的,所述ph值调节剂为冰醋酸和/或磷酸。
[0020]
本发明提供了上述复方氨基酸注射液组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0021]
在通入氮气条件下,将异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸和第一份注射用水进行第一混合,得到第一混合液;
[0022]
在通入氮气条件下,将所述第一混合液与亚硫酸氢钠、醋酸赖氨酸、组氨酸、色氨酸进行第二混合,得到第二混合液;
[0023]
在通氮气条件下,将半胱氨酸与第二份注射用水混合,得到半胱氨酸溶液;
[0024]
在通入氮气条件下,将所述第二混合液与所述半胱氨酸溶液进行第三混合,得到第三混合液;
[0025]
使用第三份注射用水补足液体总体积,得到复方氨基酸注射液组合物。
[0026]
优选的,使用第三份注射用水补足液体总体积后,还包括使用ph值调节剂调节液体ph值至5~8。
[0027]
优选的,所述第一混合、第二混合和第三混合中,所得混合液的氧气浓度≤1ppm。
[0028]
优选的,所述第一份注射用水的体积为注射用水总体积的30~90%;
[0029]
所述第二份注射用水的体积为注射用水总体积的10~20%。
[0030]
本发明提供了一种复方氨基酸注射液组合物,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:异亮氨酸4.0~7.875g;亮氨酸5.0~10.5g;醋酸赖氨酸3.5~7.35g;甲硫氨酸2.5~5.25g;苯丙氨酸2.5~5.25g;苏氨酸1.25~2.625g;色氨酸1.25~2.625g;缬氨酸4.0~7.875g;丙氨酸1.5~3.15g;精氨酸1.5~3.15g;门冬氨酸0.125~0.2625g;谷氨酸0.125~0.2625g;组氨酸1.25~2.625g;脯氨酸1~2.1g;丝氨酸0.5~1.05g;酪氨酸0.25~0.525g;甘氨酸0.75~1.575g;半胱氨酸0.125~0.30g;亚硫酸氢钠0~0.25g;余量为注射用水。本发明通过控制复方氨基酸注射液组合物的组成,其在降低亚硫酸氢钠用量的同时还能满足注射液稳定性的要求。
[0031]
本发明提供了上述复方氨基酸注射液组合物的制备方法,本发明在氮气条件下进行混合,能够降低溶解氧和顶空残氧浓度,保证所得复方氨基酸注射液组合物的稳定性。本发明通过控制加料顺序,即先加异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸,之后加亚硫酸氢钠、醋酸赖氨酸、组氨酸、色氨酸,最后加入亚硫酸氢钠和半胱氨酸溶液成分,异亮氨酸、亮氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸在配制过程中通过加入氮气就能保证稳定性,亚硫酸氢钠后加,可能很好的保证成品中亚硫酸氢钠的量。
具体实施方式
[0032]
本发明提供了一种复方氨基酸注射液组合物,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:
[0033][0034][0035]
余量为注射用水。
[0036]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括4.0~7.875g的异亮氨酸,优选为5~7.5g,更优选为5.5~7.125g。
[0037]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括5.0~10.5g的亮氨酸,更优选为6~10g,更优选为7~0.95g。
[0038]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括3.5~7.35g的醋酸赖氨酸,优选为4~7g,更优选为5~6.65g。
[0039]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括2.5~5.25g的甲硫氨酸,优选为3~5g,更优选为4~4.75g。
[0040]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括2.5~5.25g的苯丙氨酸,优选为3~5g,更优选为4~4.75g。
[0041]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括1.25~2.625g的苏氨酸,优选为1.5~2.5g,更优选为2~2.25g。
[0042]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括1.25~2.625g的
色氨酸,优选为1.5~2.5g,更优选为2~2.25g。
[0043]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括4.0~7.875g的缬氨酸,优选为5~7g,更优选为5.5~7.125g。
[0044]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括1.5~3.15g的丙氨酸,优选为2~3g,更优选为2.25g。
[0045]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括1.5~3.15g的精氨酸,优选为2~3g,更优选为2.25g。
[0046]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括0.125~0.2625g的门冬氨酸,优选为0.15~0.25g,更优选为0.225g。
[0047]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括0.125~0.2625g的谷氨酸,优选为0.15~0.25g,更优选为0.225g。
[0048]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括1.25~2.625g的组氨酸,优选为1.5~2.5g,更优选为2.25g。
[0049]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括1~2.1g的脯氨酸,优选为1.5~2g,更优选为1.6~1.9g。
[0050]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括0.5~1.05g的丝氨酸,优选为0.6~1g,更优选为0.8~0.95g。
[0051]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括0.25~0.525g的酪氨酸,优选为0.3~0.5g,更优选为0.0.45g。
[0052]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括0.75~1.575g的甘氨酸,优选为0.9~1.4g,更优选为1~1.425g。
[0053]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括0.125~0.225g的半胱氨酸,更优选为0.2~0.225g。
[0054]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括0~0.225g的亚硫酸氢钠和/或焦亚硫酸钠,更优选为0~0.2g,进一步优选为0.1~0.15g。
[0055]
以1000ml组合物计,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物包括余量的注射用水。
[0056]
作为本发明的优选方案,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:
[0057]
异亮氨酸7.50g;亮氨酸10.00g;醋酸赖氨酸7.00g;甲硫氨酸5.00g;苯丙氨酸5.00g;苏氨酸2.50g;色氨酸2.50g;缬氨酸7.50g;丙氨酸3.00g;精氨酸3.00g;门冬氨酸0.25g;谷氨酸0.25g;组氨酸2.50g;脯氨酸2.00g;丝氨酸1.00g;酪氨酸0.50g;甘氨酸1.50g;半胱氨酸0.225g;余量为注射用水。
[0058]
或者,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:
[0059]
异亮氨酸7.50g;亮氨酸10.00g;醋酸赖氨酸7.00g;甲硫氨酸5.00g;苯丙氨酸5.00g;苏氨酸2.50g;色氨酸2.50g;缬氨酸7.50g;丙氨酸3.00g;精氨酸3.00g;门冬氨酸0.25g;谷氨酸0.25g;组氨酸2.50g;脯氨酸2.00g;丝氨酸1.00g;酪氨酸0.50g;甘氨酸1.50g;半胱氨酸0.25g;亚硫酸氢钠0.225g;余量为注射用水。
[0060]
或者,每1000ml组合物中包括以下含量的组分:
[0061]
异亮氨酸7.50g;亮氨酸10.00g;醋酸赖氨酸7.00g;甲硫氨酸5.00g;苯丙氨酸
5.00g;苏氨酸2.50g;色氨酸2.50g;缬氨酸7.50g;丙氨酸3.00g;精氨酸3.00g;门冬氨酸0.25g;谷氨酸0.25g;组氨酸2.50g;脯氨酸2.00g;丝氨酸1.00g;酪氨酸0.50g;甘氨酸1.50g;半胱氨酸0.25g;亚硫酸氢钠0.10g;余量为注射用水。
[0062]
在本发明中,所述复方氨基酸注射液组合物的组分中还优选包括ph值调节剂,使所述复方氨基酸注射液组合物的ph值优选为5~8,更优选为6~7。
[0063]
在本发明中,所述ph值调节剂优选为冰醋酸和/或磷酸。
[0064]
本发明提供了上述复方氨基酸注射液组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0065]
在通入氮气条件下,将异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸和第一份注射用水进行第一混合,得到第一混合液;
[0066]
在通入氮气条件下,将所述第一混合液与亚硫酸氢钠、醋酸赖氨酸、组氨酸、色氨酸进行第二混合,得到第二混合液;
[0067]
将半胱氨酸与第二份注射用水混合,得到半胱氨酸溶液;
[0068]
在通入氮气条件下,将所述第二混合液与所述半胱氨酸溶液进行第三混合,得到第三混合液;
[0069]
使用第三份注射用水补足液体总体积,得到复方氨基酸注射液组合物。
[0070]
本发明在通入氮气条件下,将异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸和第一份注射用水进行第一混合,得到第一混合液。在本发明中,所述氮气的通入速率优选为30~60l/min,更优选为40~50l/min。
[0071]
在本发明中,所述第一份注射用水的体积优选为注射用水总体积的30~90%,更优选为40~80%,进一步优选为50~60%。在本发明中,所述第一份注射用水的温度优选75~85℃,更优选为80℃。
[0072]
本发明对所述第一混合的混合方式没有特殊的要求,使用本领域技术人员熟知的混合方式即可,具体的如搅拌混合。在本发明中,所述第一混合的时间优选为30分钟。
[0073]
本发明在充入氮气的条件下进行第一混合,能够使第一混合液中的氧气浓度≤1ppm。
[0074]
本发明在通入氮气条件下,将所述第一混合液与亚硫酸氢钠、醋酸赖氨酸、组氨酸、色氨酸进行第二混合,得到第二混合液。在本发明中,所述氮气的通入速率优选为30~60l/min,更优选为40~50l/min。
[0075]
本发明对所述第二混合的混合方式没有特殊的要求,使用本领域技术人员熟知的混合方式即可,具体的如搅拌混合。在本发明中,所述第二混合的温度优选为55~65℃,时间优选为20分钟。
[0076]
本发明在充入氮气的条件下进行第二混合,能够使第二混合液中的氧气浓度≤1ppm。
[0077]
本发明将半胱氨酸与第二份注射用水混合,得到半胱氨酸溶液。在本发明中,所述第二份注射用水的体积为注射用水总体积的10~20%,更优选为15%。在本发明中,所述半胱氨酸溶液的浓度优选为0.225%。
[0078]
本发明在通入氮气条件下,将所述第二混合液与所述半胱氨酸溶液进行第三混
合,得到第三混合液。在本发明中,所述氮气的通入速率优选为30~60l/min,更优选为40~50l/min。
[0079]
本发明对所述第三混合的混合方式没有特殊的要求,使用本领域技术人员熟知的混合方式即可,具体的如搅拌混合。在本发明中,所述第三混合的温度优选为35~45℃,更优选为40℃;时间优选为10分钟。
[0080]
本发明在充入氮气的条件下进行第三混合,能够使第三混合液中的氧气浓度≤1ppm。
[0081]
本发明使用第三份注射用水补足液体总体积,得到复方氨基酸注射液组合物。在本发明中,使用第三份注射用水补足液体总体积后,还包括使用ph值调节剂调节液体ph值至5~8,优选为6~7。
[0082]
在本发明中,得到所述复方氨基酸注射液组合物后,还包括对所述复方氨基酸注射液组合物进行充氮、灌封和灭菌。本发明对所述充氮、灌封和灭菌的具体操作方式没有特殊的要求,使用本领域技术人员熟知的充氮、灌封和灭菌方式即可。
[0083]
下面结合实施例对本发明提供的复方氨基酸注射液组合物及其制备方法进行详细的说明,但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
[0084]
实施例1
[0085]
一种复方氨基酸注射液组合物,每1000ml组合物中含有:
[0086][0087]
其余为注射用水。
[0088]
复方氨基酸注射液组合物的制备方法如下:
[0089]
1)用注射用水冲洗所有设备;
[0090]
2)注入注射液总体积80%的注射用水;
[0091]
3)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸、搅拌溶解;
[0092]
4)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入亚硫酸氢钠,再加入醋酸赖氨酸、组氨酸、色氨酸、搅拌溶解;
[0093]
5)采用注射用水配制0.25%半胱氨酸(临用新制)溶液;
[0094]
6)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入半胱氨酸溶液,补充注射用水到注射液总体积,搅拌均匀;
[0095]
7)加入冰醋酸溶液调节ph值至6.6~7.6;
[0096]
8)充氮灌封灭菌得成品。
[0097]
实施例2
[0098]
一种复方氨基酸注射液组合物,每1000ml组合物中含有:
[0099][0100][0101]
其余为注射用水:每1000ml含适量的冰醋酸调节药液的ph值至7.2;
[0102]
复方氨基酸注射液组合物的制备方法如下:
[0103]
1)用注射用水冲洗所有设备;
[0104]
2)注入注射液总体积50%的注射用水,控制温度80℃,充氮气备用。
[0105]
3)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸、搅拌溶解;
[0106]
4)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入亚硫酸氢钠,再加入醋酸赖氨酸、组氨酸、色氨酸、搅拌溶解;
[0107]
5)采用注射用水配制0.25%半胱氨酸(临用新制)溶液;
[0108]
6)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入半胱氨酸溶液,补充注射用水到注射液总
体积,搅拌均匀;
[0109]
7)加入醋酸和/或磷酸调节ph值至6.6~7.6;
[0110]
8)充氮灌装灭菌得成品。
[0111]
实施例3
[0112]
一种复方氨基酸注射液组合物,每1000ml组合物中含有:
[0113][0114][0115]
其余为注射用水:每1000ml含适量的冰醋酸调节药液的ph值至7.2。
[0116]
复方氨基酸注射液组合物的制备方法如下:
[0117]
1)用注射用水冲洗所有设备;
[0118]
2)注入注射液总体积50%的注射用水,控制温度80℃,充氮气备用;
[0119]
3)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸、搅拌溶解;
[0120]
4)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入亚硫酸氢钠,再加入醋酸赖氨酸、组氨酸、
色氨酸、搅拌溶解;
[0121]
5)采用注射用水配制0.25%半胱氨酸(临用新制)溶液;
[0122]
6)通入氮气,氧气浓度小于0.5ppm,加入半胱氨酸溶液,补充注射用水到注射液总体积,搅拌均匀;
[0123]
5)补充注射用水到注射液总体积,搅拌均匀;
[0124]
6)加入醋酸和/或磷酸调节ph值至6.6~7.6;
[0125]
7)充氮灌装灭菌得成品。
[0126]
对比例1
[0127]
与实施例1复方氨基酸注射液组合物的成分相同,区别在于加料顺序如下:
[0128]
1)注入注射液总体积50%的注射用水,控制温度80℃,充氮气备用;
[0129]
2)通入氮气,溶解氧降低至1ppm时,控制注射用水温度小于80℃,加入处方中的亚硫酸氢钠和酪氨酸,搅拌溶解;
[0130]
3)通入氮气,溶解氧降低至1ppm时,控制注射用水温度小于65℃,加入处方中的亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸,搅拌溶解;
[0131]
4)通入氮气,溶解氧降低至1ppm时,控制注射用水温度小于50℃,加入处方中的色氨酸、缬氨酸,搅拌溶解;
[0132]
5)通入氮气,溶解氧降低至1ppm时,控制注射用水温度小于40℃,加入处方中的苏氨酸、组氨酸、丙氨酸、甘氨酸、精氨酸、醋酸赖氨酸、脯氨酸、丝氨酸、半胱氨酸,搅拌溶解;
[0133]
6)补充注射用水到注射液总体积,搅拌均匀;
[0134]
7)加入醋酸和/或磷酸调节ph值至6.6~7.6;
[0135]
8)充氮灌装灭菌得成品。
[0136]
对比例2
[0137]
与实施例2复方氨基酸注射液组合物的成分相同,区别在于加料顺序如下:
[0138]
1)注入注射液总体积50%的注射用水,控制温度80℃,充氮气备用;
[0139]
2)通入氮气,溶解氧降低至1ppm时,控制注射用水温度小于80℃,加入处方中的亚硫酸氢钠和酪氨酸,搅拌溶解;
[0140]
3)通入氮气,溶解氧降低至1ppm时,控制注射用水温度小于65℃,加入处方中的亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、组氨酸、丙氨酸、甘氨酸、精氨酸、醋酸赖氨酸、脯氨酸、丝氨酸、亚硫酸氢钠和半胱氨酸,搅拌溶解;
[0141]
4)补充注射用水到注射液总体积,搅拌均匀;
[0142]
5)加入醋酸和/或磷酸调节ph值至6.6~7.6;
[0143]
6)充氮灌装灭菌得成品。
[0144]
对比例3
[0145]
与实施例3复方氨基酸注射液组合物的成分相同,区别在于加料顺序如下:
[0146]
1)注入注射液总体积50%的注射用水,控制温度80℃,充氮气备用;
[0147]
2)通入氮气,溶解氧降低至1ppm时,控制注射用水温度小于80℃,加入处方中的亚硫酸氢钠、酪氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、组氨酸、丙氨酸、甘氨酸、精氨酸、醋酸赖氨酸、脯氨酸、和丝氨酸,搅拌溶解;
[0148]
3)通入氮气,溶解氧降低至1ppm时,控制注射用水温度小于40℃,加入处方中的半
胱氨酸,搅拌溶解;
[0149]
4)补充注射用水到注射液总体积,搅拌均匀;
[0150]
5)加入醋酸和/或磷酸调节ph值至6.9~7.3;
[0151]
6)充氮灌装灭菌得成品。
[0152]
性能测试
[0153]
对复方氨基酸注射液组合物的成分进行分析,所得结果如表1所示:
[0154]
表1复方氨基酸注射液组合物成分分析结果
[0155][0156]
加速试验成分分析结果如表2所示:
[0157]
表2加速试验成分分析结果
[0158][0159][0160]
由表1、2可以看出,本发明提供的复方氨基酸注射液组合物在降低亚硫酸氢钠用量的同时还能满足注射液稳定性的要求。
[0161]
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
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