分体式消融针及冷冻消融穿刺系统的制作方法

本技术实施例涉及医疗器械，尤其涉及一种分体式消融针及包含该分体式消融针的冷冻消融穿刺系统。

背景技术：

1、随着核磁共振成像、超声成像等医学影响技术的不断发展成熟，肿瘤的低温冷冻治疗、加热消融治疗等微创手术有了长足的发展。

2、液氮冷冻和射频加热过程精准控制的多模态热物理治疗不仅能够客服单冷和单热疗法的不足，还能提高肿瘤的治愈率，同时能够保护正常组织不受损害，因此成为肿瘤热物理治疗研究的一个热点方向。

3、多模态治疗中的冷冻治疗主要有两种工作原理，一种是基于气体节流效应即焦耳汤普逊原理。对于该类型的冷冻探针，因为输送的是高压常温气体，通常不需要考虑管路的绝热特性，而要考虑管路和接头的耐压特性。另一种通过输送低温制冷剂如液氮等至针头部位，通过相变换热原理带走组织热量。对于该类型探针，由于输送的是低温介质，因此需考虑管路的绝热特性，防止发生显著漏热，引起降温速度慢以及管路外表面结霜、凝露等不良现象。

4、现有的冷冻消融针通常为一体式结构，包括针头部分和针尾管路部分，针头部分用于直接作用于人体，针尾管路部分用于连接冷冻消融手术的主机设备。尤其对于基于相变换热原理的冷冻探针，为了增加管路绝热性，针尾管路部分通常设计为真空绝热形式，真空连接管路较粗、较重，弯曲定型性能不佳，与针头结合在一起不便于医生进行穿刺，会形成较大的应力。当探针穿刺到位后，针尾管路的重量也会引起探针定位偏移，必须得采用支架设备进行辅助，手术过程繁琐。

5、因此，亟需一种可以减少医生穿刺过程的应力牵扯的分体式消融针。

技术实现思路

1、鉴于上述问题，本技术提供一种分体式消融针及包含该分体式消融针的冷冻消融穿刺系统，以克服上述问题或者至少部分地解决上述问题。

2、本技术实施例提供一种分体式消融针，其与冷冻消融设备连接，其设有第一类型接头，该第一类型接头具有第一连接件和第一腔体，该第一腔体中设有二第一通道，该二第一通道分别连通该冷冻消融设备内部，用于将该冷冻消融设备内部的介质输出和输入，该分体式消融针包括：针头，其设于该分体式消融针的远端；管体，其连接该针头，且该管体的内部设有：二第二通道，分别用于将介质输送至该针头，以及用于输送自该针头返回的介质；绝热结构，其周向包绕于该二第二通道的外部；第二类型接头，包括：第二连接件；第二腔体，该第二腔体中设有二第三通道，该二第三通道分别与该二第二通道连通；该第二连接件与该第一连接件相匹配，该第二连接件可与该第一连接件组装或拆离，当该第二连接件与该第一连接件组装时，该第二类型接头与该第一类型接头形成密封结构，且该二第三通道分别与该二第一通道连通。

3、可选地，该二第二通道包括：第一进气通道，用于将介质输送至该针头；第一回气通道，其套设于该第一进气通道的外部，用于输送自该针头返回的介质；第二进气通道，其与该第一进气通道连通；第二回气通道，其与该第一回气通道连通；其中，该第二进气通道和该第二回气通道并行穿设于该管体的内部，且均由柔性材料制成。

4、可选地，该绝热结构包括：密封组件，其设于该第一回气通道的外壁与该管体的内壁之间，并与该第一进气通道和该第一回气通道的近端之间形成绝热区；第一挠性套管，其套设于该第二进气通道和该第二回气通道的外部，且该第一挠性套管与该第二进气通道和该第二回气通道之间形成第一隔热层；该管体设有柔性部，该柔性部套设于该第一挠性套管的外部，以与该第一挠性套管之间形成第二隔热层。

5、可选地，该冷冻消融设备还设有第一对接部和第一类型过渡件，该第一对接部和该第一类型过渡件形成第一管状结构，该第一腔体贯穿该第一管状结构；该第二类型接头还设有第二类型过渡件，该第二连接件和该第二类型过渡件形成第二管状结构，该第二腔体贯穿该第二管状结构；该第一类型过渡件与该第一对接部可配合连接，该柔性部还设有第三连接件，其中，该第一类型接头还包括第一绝热结构，其从外部包绕该二第一通道，且设于该第一管状结构与该二第一通道之间；该第二类型接头还包括第二绝热结构，其从外部包绕该二第三通道，且设于该第二管状结构与该二第三通道之间；该第二类型过渡件与该第三连接件可配合连接，以使该二第三通道分别与该二第二通道连通。

6、可选地，该第三连接件包括：第一管状连接部，其自该柔性部沿径向向内延伸；第二管状连接部，其自该第一管状连接部沿平行于轴向的方向向一端延伸，且该第二管状连接部与该第二类型过渡件相适配。

7、可选地，该第二类型过渡件包括：管状承接部，其用于承接该二第三通道和/或该二第二通道；管状适配部，其与该管状承接部连接，且该管状适配部的外径≤该第二管状连接部的内径，以使该管状适配部穿设进该第二管状连接部的内部。

8、可选地，该第二管状连接部的外部沿周向布置有第一锁紧件和第二锁紧件，第一锁紧件和第二锁紧件可配合连接，以沿该管状适配部的外周施加锁紧力，使该第二管状连接部与该管状适配部形成紧密配合。

9、可选地，该分体式消融针还包括连接管路，该连接管路包括：二第四通道；第二挠性套管，其套设于该第四通道的外部，且该第二挠性套管与该第四通道之间形成第三隔热层；第三挠性套管，其套设于该第二挠性套管的外部，以与该第二挠性套管之间形成第四隔热层，该第三挠性套管的两端分别设有第一类型过渡件和第二类型过渡件；第一类型接头；第二类型接头；其中，该第一类型接头和该第二类型接头分别与该第一类型过渡件和该第二类型过渡件连接，且该连接管路的该第一类型接头用于与该分体式消融针的第二类型接头组装或拆离，该连接管路的该第二类型接头用于与该冷冻消融设备的该第一类型接头组装或拆离，当该连接管路的该第一类型接头与该分体式消融针的第二类型接头组装时，该二第四通道与该二第三通道连通；当该连接管路的该第二类型接头与该冷冻消融设备的该第一类型接头组装时，该二第四通道与该二第一通道连通。

10、第一类型接头、第二类型接头、第一类型过渡件、第二类型过渡件均可为标准结构，即用于不同部件上的上述结构均可相同。

11、可选地，该第一连接件具有中空的腔体，该第二连接件具有与该腔体相匹配的凸起，该凸起可插入该腔体。

12、可选地，该第一连接件与该第二连接件还分别设有卡合件和凹槽，该当将该凸起插入该腔体中时，该第一连接件与该第二连接件的卡合件和凹槽相卡合。

13、可选地，该第一连接件与该第二连接件通过螺纹连接。

14、可选地，该第一回气通道与该第二回气通道连接处设有管状扩展部，该管状扩展部的直径大于该第一回气通道的直径，该管状扩展部具有中空的内腔，该内腔分别与该第一回气通道和该第二回气通道连通。

15、可选地，该分体式消融针还包括射频线，其与该针头连接，以用于射频治疗，该射频线包括：射频信号传输线；温度信号传输线；抗辐射绝缘层，其周向包覆该射频信号传输线和该温度信号传输线；柔性线缆，其周向包覆该抗辐射绝缘层。

16、可选地，该管体对应该绝热区的部分的外表面涂覆有电绝缘材料。

17、可选地，该第一挠性套管和该第二挠性套管的外径在8-12mm之间，该柔性部和该第三挠性套管的外径在40-100mm之间。

18、本技术另一方面还提供一种冷冻消融穿刺系统，该穿刺系统包括：上述的分体式消融针；冷冻消融设备，其设有第一类型接头，其设有本体、设于该本体内部的二第一通道和第一连接件，该二第一通道分别连通该冷冻消融设备内部，用于将该冷冻消融设备内部的介质输出和回收，该第一类型接头用于与该分体式消融针的第二类型接头组装或拆离。

19、由以上技术方案可见，本技术实施例的分体式消融针由于与冷冻消融设备是可组装或拆离的关系，因此，在操作者，例如医生进行穿刺时，可以将分体式消融针与冷冻消融设备拆离，仅使用分体式消融针进行穿刺即可，减少了分体式消融针尾部重量对穿刺过程的影响，待穿刺完毕，再将分体式消融针与冷冻消融设备组装在一起进行冷冻消融治疗。

20、此外，本技术实施例中的分体式消融针的柔性延伸段为非真空式柔性绝热管路，在保证一定的绝热效果、管路外表面不出现结霜凝露现象的同时，实现了柔性管路设计，便于进行弯曲定型，且质量较真空管路大为减少，大大减少了由于分体式消融针的尾部管路重量较重引起的针头定位偏移的问题。