一种球囊定位装置及扩张球囊的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种球囊定位装置及扩张球囊。


背景技术：

2.目前市场球囊导管定位大部分应用一种金属定位环，金属定位环一般经过预打，锻打定位到导管上，作为进入人体后的定位点位，可让医生结合成像系统可视化监控球囊的所在位置。
3.金属定位环在导管上的锻打需要一定的技术要求，主要难点在于需要锻打后表面光滑无突起无棱角，避免球囊折叠时金属棱边划伤或者割伤球囊，另外还需要稳固的将定位环固定在导管上不能轻易脱落，这也是检验人员着重需要检验的。
4.但现有技术在锻打铂环时成功率并不是很高，不合格主要体现在锻打后存在边棱，拉力不合格，铂环松动跑位等。


技术实现要素：

5.本技术的目的是提供一种球囊定位装置及扩张球囊，既能够防止金属定位环对球囊造成损伤，也能够保证定位环安装的稳固性，防止定位环脱离跑位。
6.为了实现上述目的，第一方面，本实用新型提供了一种球囊定位装置，包括：球囊，所述球囊穿接设置有导管，所述导管上安装有金属定位环，所述金属定位环设置在所述球囊的内部；
7.位于所述球囊内部的所述导管上套接有套管，所述套管热合包覆在所述金属定位环的外部。
8.在可选的实施方式中，所述金属定位环抱箍套接在所述导管的外侧，锻打连接在所述导管的外侧壁上。
9.在可选的实施方式中，所述金属定位环包括连接在所述导管上的一个，且设置在所述球囊的正中部位。
10.在可选的实施方式中，所述金属定位环包括间隔设置在所述导管上的两个，两个所述金属定位环相对设置在所述球囊的两侧。
11.在可选的实施方式中，所述球囊包括圆筒段以及连接在所述圆筒段上的近端锥筒段及远端锥筒段，所述金属定位环分别与所述近端锥筒段及所述远端锥筒段的位置相对。
12.在可选的实施方式中，所述套管包括两段，两段所述套管分别对两个所述金属定位环包覆固定。
13.在可选的实施方式中，两个所述金属定位环共用一段所述套管，所述套管的长度大于所述圆筒段的长度，且所述套管的两端分别延伸至所述导管与所述球囊的相接处。
14.在可选的实施方式中，所述套管的直径大于所述导管的直径，包括能够与所述导管外侧壁热合焊接的热缩管。
15.在可选的实施方式中，所述金属定位环的材质为铂铱合金，所述套管的材质为医
用聚酯。
16.第二方面，本实用新型提供一种扩张球囊，包括前述实施方式中任一项所述的球囊定位装置。
17.通过在安装有金属定位环的导管外侧套接套管，并使套管包覆在金属定位环的外部，能够使金属定位环牢牢固定在导管上，有效防止金属定位环在导管上的松动。
18.包覆在金属定位环上的套管构成了金属定位环与球囊之间的热合薄膜，使金属定位环与球囊进行了有效隔离，极大程度上避免了金属定位环的金属棱边对球囊本体造成的损伤，从根本上提高了球囊产品的产品合格率。
19.本技术的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
20.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
21.图1为本技术实施例1中提供的球囊定位装置的结构示意图；
22.图2为本技术实施例2中提供的球囊定位装置的结构示意图；
23.图3为本技术实施例3中提供的球囊定位装置的结构示意图。
24.图标：
25.1-球囊；11-圆筒段；12-近端锥筒段；13-远端锥筒段；
26.2-导管；
27.3-金属定位环；
28.4-套管。
具体实施方式
29.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
30.在本技术的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
31.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
32.本技术中的球囊1定位装置，主要应用于球囊1导管2的定位，具体通过在金属定位
环3的外侧套接套管4的形式，将金属定位环3与球囊1进行隔离，以避免金属定位环3的金属棱边或者棱角对球囊1折叠时造成损伤。
33.参见图1，本技术中的球囊1定位装置，主体结构包括球囊1以及穿接在球囊1中的导管2，球囊1导管2的定位功能主要是通过安装在导管2上的金属定位环3实现的，并且金属定位环3设置在球囊1的内部，以保证定位的精准度。
34.现有技术中的金属定位环3直接套接在导管2上，在球囊1折叠时，由于金属定位环3在加工中并不能达到完全的打磨光滑，金属定位环3的棱角、棱边或者微小的毛刺结构会对球囊1划伤或者割伤。
35.通过在球囊1内部的导管2上套接套管4，并将套管4包覆设置在金属定位环3的外部，能够使金属定位环3与球囊1进行隔离，防止金属定位环3表面与球囊1发生接触，通过套管4所构成的隔膜，能够有效保护球囊1的本体结构，从根本上避免了金属定位环3对球囊1造成的损伤。
36.基于金属定位环3的定位功能，本实用新型中的金属定位环3抱箍套接在导管2的外侧，并且金属定位环3经锻打加工，连接在导管2的外侧壁上，通过该种设置方式，能够有效地将金属定位环3进行固定，防止其在导管2上的位置发生变化。
37.包覆设置在金属定位环3外部的套管4，一方面能够起到对金属定位环3二次固定的效果，另一方面还能实现金属定位环3与球囊1的隔离，避免金属定位环3对球囊1割伤，保证了球囊1使用的可靠性。
38.以下通过不同的实施例对本实用新型中的金属定位环3以及套管4的设置形式进行说明。
39.实施例1
40.参见图1，本实施例中的球囊1定位装置，包括：球囊1，所述球囊1穿接设置有导管2，所述导管2上安装有金属定位环3，所述金属定位环3设置在所述球囊1的内部；
41.位于所述球囊1内部的所述导管2上套接有套管4，所述套管4热合包覆在所述金属定位环3的外部。
42.本实施例中的金属定位环3抱箍套接在导管2的外侧壁上，从能够实现对导管2位置定位的角度，金属定位环3包括连接在导管2上的一个，为了使一个金属定位环3能够更加准确地表示导管2以及球囊1上的位置，且基于球囊1的两端与导管2的焊接固定，该金属定位环3设置在球囊1内的正中部位上。
43.通过该种设置方式，能够使金属定位环3清楚准确地对导管2以及球囊1进行定位，保证定位效果的精准度。
44.本实施例中，套管4包覆设置在金属定位环3的外部，能够将金属定位环3与球囊1进行隔离。套管4具体为热缩管的形式，通过热合的手段焊接连接在导管2的外部，能够将金属定位环3包覆固定在导管2与套管4之间。
45.一方面避免了金属定位环3在导管2上的松动，另一方面也有效地将金属定位环3与球囊1隔离，防止金属定位环3的棱角或者棱边割伤球囊1。
46.实施例2
47.参见图2，根据球囊1的不同尺寸，除了在较小尺寸球囊1内的导管2上设置一个金属定位环3，在相对尺寸较大的球囊1上，可通过设置两个金属定位环3的形式对球囊1以及
导管2进行定位。
48.本实施例中的金属定位环3包括间隔设置在导管2上的两个，两个金属定位环3相对设置在球囊1的两侧。其中，两个金属定位环3均设置在球囊1内部，且位于球囊1的两侧，能够方便对球囊1的位置进行定位，保证定位效果。
49.球囊1具体包括圆筒段11以及连接在所述圆筒段11上的近端锥筒段12及远端锥筒段13，两个金属定位环3分别设置在球囊1的左右两侧，且分别与近端锥筒段12及远端锥筒段13的位置相对。
50.通过该种设置方式，能够使两个金属定位环3对球囊1的位置同时进行定位，满足定位的精准度。
51.本实施例中的套管4包括分别对两个金属定位环3热合包覆的两段，两段套管4分别对金属定位环3包覆固定在导管2的外侧壁上，能够使单个金属定位环3更加紧固地包覆在导管2上，防止其在导管2上发生松动。
52.两段套管4的长度，需要满足对金属定位环3的完全包覆，因此每段套管4的长度应至少为每个金属定位环3宽度的4-6倍，形成对金属定位环3的可靠包覆固定。
53.实施例3
54.参见图3，本实施例中的球囊1定位装置与实施例2中的基本相同，不同之处在于，两个金属定位环3共用同一段套管4。
55.在该实施例中，为了减少套管4在导管2外的热合焊接操作，采用同一段套管4一次性同时热合包覆在两个金属定位环3的外侧，减少套管4与导管2热合焊接的操作量，提高加工效率。
56.为了使套管4能够同时包覆在两个金属定位环3的外侧，套管4的长度大于圆筒段11的长度，且套管4的两端分别延伸至所述导管2与所述球囊1的相接处。通过该种设置方式，能够形成套管4对金属定位环3的可靠包覆，避免任一金属定位环3割伤球囊1的可能。
57.本实用新型中的套管4无论采用上述何种形式，其直径均大于导管2的直径，包括能够与导管2外侧壁热合焊接的热缩管。热缩管作为热收缩套管4，优选聚酯材料的种类形式，在高温的作用下，热缩管中的线性高分子材料能够形成三维网状交联结构，对导管2进行可靠包覆，并将金属定位环3包覆固定在导管2的外部。
58.基于应用在进入体内的球囊1中，本实用新型中的热缩管优选医用聚酯材质，满足医疗应用的较高要求。
59.同时，为了能够充分发挥金属定位环3的定位作用，本实用新型中金属定位环3的材质优选为铂铱合金，构成球囊1的定位铂环，能够结合体外的成像设备，实时通过定位铂环在成像设备上的显示，追踪导管2以及球囊1在血管中的位置，结合热合焊接在导管2外的热缩管，在将定位铂环紧密固定在导管2以及球囊1之间，满足精准定位的效果，提高定位精准度。
60.本实用新型还提供了一种包括上述球囊1定位装置的扩张球囊1，通过将定位铂环可靠固定在导管2上，能够使扩张球囊1精准地到达血管的病患部位，并且防止定位铂环割伤球囊1，保证球囊1在扩张过程中的可靠程度。
61.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例中的特征可以相互结合。
62.以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，对于本领域的技
术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。