专利名称：一种ptca球囊导管的球囊近端结构的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种介入治疗用经皮穿刺冠状动脉成形术的球囊扩张导管的球囊近端结构。其属于医疗领域中的介入治疗用球囊扩张导管领域。
背景技术：
球囊导管作为血管支架输送的一种工具，在血管支架输送过程中起着极其重要的作用。在指引导丝的引导下，把血管支架输送到病变位置，直至球囊扩开并抽出的整个过程。在手术过程中，导管的性能直接影响着手术的成败。由于人体的血管粗细不均，还非常的弯曲，所以需要导管具有非常小的外径，好的柔顺性，有利于通过复杂的人体血管，达到病变位置。导管的基本组成包括:手柄、海波管、远端外管、远端内管、显影环、球囊、尖端等。这些部件连接在一起，构成了整个导管，连接部位好坏，也直接影响着导管的性能。以往，为了提高造影剂的回抽时间，导管外管的直径要大一些，但是为了保证外管与球囊的配合关系要求外管外径一定要小于球囊近端的内径，这样就会导致球囊近端也会随着外管的外径增加而增加，从而增加了近端焊接区域的直径，导致球囊近端焊接处的硬度变大，柔顺性变差，球囊导管就很难通过复杂的血管。
发明内容本实用新型目的:提供一种PTCA球囊导管的球囊近端结构，由外管1、球囊2组成。通过外管I末端焊接区域A的颈缩，相应减小了球囊2的近端B外径，最终得到的PTCA球囊导管的外管I与球囊2连接区域具有较小的直径以及更好的柔顺性，使球囊导管能够通过更狭小的病变位置，减少对病变位置血管的损伤，降低病变位置的再狭窄率。这种颈缩的外管I可以为高分子材料，包含:Pebax、尼龙、聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯或者以上材料的混合物。与外管I连接的球囊2材料为Pebax或者尼龙。外管I与球囊2的焊接方式可以为热焊接或者激光焊及以上方式的结合。焊接时需要热缩管对焊接部位进行保护。外管I颈缩后，外管I颈缩部分A的内径为未颈缩部分内径的50% 100%，颈缩部分的壁厚为未颈缩部分的50% 100%。外管I颈缩部分A的长度为0.5mm 2.0mm,与球囊2近端B连接的部位长度为0.5mm 2.5。颈缩时使用的芯轴需要带涂层，可以为PTFE涂层或者其它任何涂层，以免造成芯轴对颈缩部位的损伤。本实用新型具有以下优点:1.外管I区域A的颈缩，通过简单的操作就能减小外管的端头外径，工艺简单。2.通过外管I区域A的颈缩，减小球囊2近端B的直径，使球囊导管具有穿过狭小的病变位置能力，降低临床手术风险。
:图1为球囊近端结构示意图；图2为未颈缩的外管示意图；[0011]图3为颈缩的外管示意图。
具体实施方式
:根据球囊近端的内径尺寸，选择直径为0.5_ 0.8_之间的芯轴，把外管套在芯轴上，热缩部位套上热缩管，对颈缩部位进行保护。将装配芯轴与热缩管的外管需要颈缩的部位置于热风枪出风口位置，热风枪的温度在170°C 200°C之间，用手持续转动芯轴，使外管受热均匀，热缩时间在2S 5S，颈缩的长度一般在0.5mm 2mm之间，颈缩后的外管外径与球囊近端的内径相差0.13_。将颈缩后的外管插入球囊近端，插入部分的长度与球囊近端长度相当，通过焊接将球囊近端与外管颈缩部分进行连接。
权利要求1.一种PTCA球囊导管的球囊近端结构，由外管(I)、球囊(2)组成，其特征在于:外管(I) 一侧的末端区域(A)进行颈缩，与球囊(2)具有较小的直径的近端(B)配合，通过焊接方式将外管(I)与球囊(2)进行连接。
2.根据权利要求1中所述的一种PTCA球囊导管的球囊近端结构，其特征在于:外管(I)颈缩区域(A)的内径为未颈缩部分内径的50% 100%，颈缩部分的壁厚为未颈缩部分的 50% 100%。
3.根据权利要求1中所述的一种PTCA球囊导管的球囊近端结构，其特征在于:外管(I)颈缩后的区域(A)的长度为0.5mm 2.0mm。
4.根据权利要求1中所述的一种PTCA球囊导管的球囊近端结构，其特征在于:外管(I)颈缩后的区域㈧外径小于球囊⑵近端的内径。
5.根据权利要求1中所述的一种PTCA球囊导管的球囊近端结构，其特征在于:外管(I)与球囊⑵近端的焊接区域的长度为0.5mm 2.5mm。
6.根据权利要求1中所述的一种PTCA球囊导管的球囊近端结构，其特征在于:外管(I)与球囊(2)近端的焊接可以采用热焊接、激光焊接或热压焊接的方式。
专利摘要本实用新型涉及一种PTCA球囊导管的球囊近端结构。通过对外管(1)一侧的末端区域(A)进行颈缩，减小外管末端区域(A)的外径，并与球囊(2)具有较小直径的近端(B)配合，通过焊接将外管(1)与球囊(2)进行连接，最终得到的PTCA球囊导管的外管与球囊连接区域具有较小的直径以及更好的柔顺性。所述方法提高了球囊导管通过性，使之能够通过弯曲狭窄的病变，提高了器械植入的成功率。
文档编号A61M25/16GK202909262SQ201220352699
公开日2013年5月1日 申请日期2012年7月20日 优先权日2012年7月20日
发明者于志亮, 赵迎红, 董桂凡 申请人:易生科技(北京)有限公司