用于对由受试者排泄的一部分汗液进行收集的装置

文档序号:36833672发布日期:2024-01-26 16:49阅读:16来源:国知局
用于对由受试者排泄的一部分汗液进行收集的装置

本发明涉及用于对由受试者、特别是由受试者的分泌汗腺排泄的一定量的汗液进行收集并且在适当情况下用于对汗液的至少一个参数进行测量的装置。


背景技术:

1、对例如排汗量进行测量对于运动员而言可以是有用的,并且更普遍地,对于需要知道他们在由身体的温度调节系统引发的排汗发作期间失去的水量的所有人而言可以是有用的。这种测量用于监测人的水合作用水平。此外,例如通过确定汗液中所包含的不同离子和有机化合物的浓度来对汗液的成分进行分析也可以用于诊断某些疾病或异常。

2、koh等人于2016年11月23日在“science translational medicine(科学转化医学)”期刊的第8卷(366ra165(2016))中公布的题为“asoft,wearable microfluidicdevice for the capture,storage,and colorimetric sensing of sweat(用于对汗水进行捕获、储存和比色感测的柔软可穿戴的微流体装置)”的公开文献描述了一种用于通过比色法来确定葡萄糖、乳酸盐、氯离子和水合氢离子(ph)的浓度的装置。这种装置还可以用于确定汗液总量、出汗速率及其变化。

3、这种装置包括集成有微流体回路的柔性的贴片,该微流体回路经由单独的通道进入四个腔室,这四个腔室各自包含分别用于比色确定葡萄糖、乳酸盐和氯离子的浓度以及ph水平的试剂。这样的试剂对于所述用途也是已知。微流体回路形成在聚二甲基硅氧烷(pdms)层中。微流体回路通过允许汗液通过的穿孔的粘合剂层附接至皮肤。贴片配备有与微流体回路隔离的rfid芯片,并且该rfid芯片用于与移动智能手机进行通信。

4、上述装置操作如下:施加贴片,使得粘合层与患者的皮肤接触。排泄的汗水进入微流体回路并填充回路。汗水渗透到包含试剂的腔室中:汗水的颜色在与试剂中的每种试剂接触时会发生变化。使用移动电话获得结果。仅仅使移动电话接近贴片的事实会触发移动电话拍摄图像,这会确定微流体回路的区域中的每个区域的吸收度。由于吸收度与和试剂发生反应的溶质的浓度相关,因此通常由此推断出汗水的溶质浓度。

5、通过移动电话对微流体回路的填充前部的角度进行测量(该前部对应于颜色的变化)用于确定所收集的汗水的体积,以用于计算排汗总量并且根据测量时间计算出汗的速度。

6、daniel p.rose等人于2015年6月在期刊ieee transactions on biomedicalengineering(ieee生物医学工程汇刊)的第62卷、第6期、第1457-1465页中公布的公开文献“adhesive rfid sensor patch for monitoring of sweat electrolytes(用于对汗水电解质进行监测的粘合剂rfid传感器贴片)”描述了一种用于对包含在汗液中的na+离子量进行测量的装置。该装置包括贴片,该贴片包括涂覆有聚酰胺切片的多孔粘合剂。穿孔的片包括天线,该天线环绕孔并且由薄铜层构成。在孔中具有限定收集隔室的激光切割的微流体纸。天线的两个端子布置在收集隔室处。在天线上方安置有芯片,并且该芯片被气孔薄膜覆盖。

7、贴片附接至患者的身体的一部分。患者排泄的汗水穿过多孔粘合剂并扩散到微流体回路中。当汗液填充收集隔室时,使移动电话靠近上述天线,该天线会发送电磁波,该电磁波会在天线中产生感应电流。对隔室中所包含的汗液的电导进行测量用于推断出受试者的汗液中的氯化钠的浓度。

8、上述装置收集呈液体形式的汗液。然而,在实践中,尤其是在受试者进行体力活动时,结果表明汗液还呈蒸气形式;由于身体是热的,因此液体汗水快速转变成蒸气。因此,无论是在炎热的天气中还是在使用者进行长时间的体力活动时,上述贴片都倾向于剥离并且难以使用。此外,由于微流体回路容纳有在壁上的各处冷凝的蒸气,因此难以获得清晰的前部,这也使得难以测量前部的进展。

9、另外,已经发现,汗液的表面积必须足够大,以便能够对由多个分泌汗腺、优选地至少十个分泌汗腺排泄的汗液进行收集,从而使错误的风险最小化。然后,分泌的一定量的汗液迅速填充微流体通道,因此这些微流体通道必须非常长。

10、结果还表明,当微流体通道较长时,随着通道被填满,在通道收集点或“入口”处渗出的汗液在对容纳在通道中的汗液进行推动方面具有的难度越来越大。因此,汗腺可能不再容易排泄汗液。汗腺的功能被改变:汗腺不再分泌汗液,或者在任何情况下不再具有相同的动力学;汗腺还可能在其所包含的汗液的压力下而受损和破裂,并且可能无法再进行排泄。类似地,将汗水收集在微流体通道中的贴片的尺寸与收集点的尺寸以及用于储存汗水(通过使汗水在微流体通道内扩散)并用于对由此收集的量进行测量的通道的长度成比例。因此,这种装置具有一平方厘米到几十平方厘米的不透气的表面区域,该表面区域必须以持久的方式(至少一小时)附接在身体上。将过大的不透气的表面粘附在皮肤上还可能导致许多问题。例如,与汗水相关的问题,即汗水积聚在贴片下方,并且可能进入收集孔并使测量失真或者产生憋闷,可能直至将位于贴片的整个表面下方的腺体的功能破坏为止(取决于粘合剂的类型和使用的持续时间)(使得无法将下一个贴片放回在相同的位置,而原则上个人应当始终一次又一次地将贴片置于相同的位置)。为了限制这些问题,微流体通道的汗水收集点或入口较小,这限制了取样的腺体的数目,并且因此限制了测量的准确性。然而,即使具有较小的收集点(在0.03cm2与0.12cm2之间),微流体通道的长度仍然较大(在40cm与几米之间)。因此,贴片仍然具有与皮肤接触的较大的不透气表面。


技术实现思路

1、本发明的目的是提出一种将克服与现有技术的装置相关联的上述缺点中的一些或所有缺点的装置。

2、本发明的特定目标是提出一种用于借助于斑点或色晕对收集的汗水的体积进行测量的装置,借助于可以对斑点或色晕的轮廓和/或颜色进行检测的测量装置将能够容易地检测和读取该斑点或色晕。

3、本发明的另一目标是提出一种装置,该装置可以由进行体力活动或更一般地通过启用身体的温度调节系统(气候、高强度工作、在防护服中工作、激素疾病、夜间盗汗)而出汗的使用者来使用。

4、本发明的另一目标是提出一种用于对汗液中的乳酸盐的存在进行检测的装置,并且该装置可选地可以用于乳酸盐的浓度测量。

5、本发明涉及一种用于对由受试者排泄的一部分汗液进行收集的装置,所述装置是包括具有下部面的柔性的贴片的类型,所述装置包括将所述贴片抵靠所述受试者的皮肤进行附接的器件。

6、根据本发明,以特征的方式,所述贴片是包括下述各者的多层贴片:

7、-第一层,该第一层的下部面至少部分地形成贴片的下部面,所述第一层包括至少一个穿孔以及转移开口,所述至少一个穿孔限定了能够与受试者的皮肤直接接触的汗液收集孔口;

8、-亲水的吸收层,该吸收层布置在所述第一层上方并与外部环境连通,所述吸收层通过所述转移开口与所述第一层连通;

9、-薄膜,该薄膜在适当的情况下可以是透明的,并且不能够渗透水和蒸气,该薄膜至少覆盖所述吸收层的上表面,并且此外,该装置还包括对渗透到所述吸收层中的液体汗液和/或蒸气汗液的流动速率进行调节的器件、以及将包含在所述吸收层中的空气朝向所述装置的外部释放的器件。

10、事实上,申请人观察到,对渗透到吸收层中的汗液的流动速率进行调节使能够不对受试者的汗腺产生干扰。申请人进一步发现,在剧烈体力劳动的情况下,大部分汗液会迅速地变为蒸气形式。此外,申请人发现,应当对渗透到吸收层中的汗液的流动速率进行调节,以防止吸收层过快地饱和。吸收层由于其开孔而通过毛细作用吸收液体汗液。当吸收层饱和时,该吸收层不能再收集汗液。由此得出,该装置不能用于过于激烈和/或太长时间的体力活动。对渗透到吸收层中的汗液的流动速率进行调节的器件使得即使对于激烈或长时间的体力活动也可以使用具有相对小的表面积和小的厚度的吸收层,因为这种器件会防止吸收层迅速饱和。

11、将吸收层的空气释放的器件允许吸收层通过毛细作用吸收汗液,将包含在孔的空气从孔中排空,以便被汗液填充。

12、吸收层优选地为在汗水被吸收时不会膨胀且不会改变尺寸的层。

13、由此,一部分排泄的汗水被收集,该部分可以例如用于对由受试者分泌的汗水总量或汗液中的离子或化合物的存在进行测量、特别是通过对具有可见的色晕的斑点进行测量并且使得可以容易地对汗液的体积进行光学检测来对由受试者分泌的汗水总量或汗液中的离子或化合物的存在进行测量。

14、根据第一实施方式,调节流动速率的所述器件包括微流体通道,该微流体通道通向形成在所述第一层中的所述汗液收集孔口和所述转移开口。

15、该通道一旦被液体汗液填充(即,在体力劳动开始后大约例如15分钟至20分钟)就防止蒸气汗液渗透到吸收层中;汗液以液体形式凝结。由此获得具有清晰轮廓的斑点或色晕,并且然后易于确定该斑点或色晕的表面。

16、微流体通道有利地设置在所述第一层的厚度中。第一层可以例如由三个堆叠的子层构成,包括切口的中央层形成通道的竖向壁。

17、汗液收集孔口可以包括可弹性变形的唇缘,该唇缘能够与使用者的皮肤接触,以便在所述汗液收集孔口的端部处在皮肤与所述装置之间形成水密且气密的连接。

18、将包含在所述吸收层中的空气朝向所述装置的外部释放的器件可以包括至少一个透气层,所述至少一个透气层与所述吸收层和/或通道接触,该通道通向所述装置的外部并且与所述吸收层连通。

19、微流体通道可以包括用于储存汗液的缓冲区,并且所述缓冲区可以与所述转移开口连通。缓冲区用于对液体汗液的流动速率进行控制。当缓冲区位于转移开口下方时,包含在缓冲区中的汗液与吸收层之间的接触(当吸收层分散地布置在第一层上时)发生在一定体积的汗液的上表面处,这导致根据缓冲区的体积进行精细调节。

20、有利地,汗液收集孔口在与所述贴片的堆叠的层平行的大致水平的平面中布置在距离所述转移开口一距离处。即使当汗液收集孔口具有足够的表面积以用于包围至少十几个(多达多于五十个)汗腺时,微流体通道的长度也可以在厘米的量级上。

21、作为示例,当汗液收集孔口具有0.2cm2至1cm2的表面积时,通道可以具有例如等于或包括在1.5cm至7cm之间的长度。汗液的收集主要发生在吸收层中。

22、根据本发明,吸收层与贴片的外部之间的连通不受限制。这种连通可以是直接的或间接的。

23、根据第一实施方式的变型,所述第一层还包括排气通道,该排气通道横向地通向所述贴片的外部并且与设置在所述第一层中的排气开口连接,所述排气开口与所述吸收层连通。吸收层可以布置在第一层上,在这种情况下,排气开口通向吸收层下方。

24、有利地,所述排气通道形成至少一个蜿蜒部,所述至少一个蜿蜒部使得可以减少吸收层中的汗液的蒸发。事实上,由于身体的热,汗液往往会蒸发;与干燥的外部空气过于直接地接触会增加蒸发,然后,这会妨碍对收集在本发明的装置中的一部分汗液的测量。

25、微流体通道可以包含能够与汗液发生反应的水溶性着色剂或水溶性试剂。然后,可以在不改变吸收层的情况下、特别是在不使用能够与汗液发生反应的化合物浸渍该层的情况下使吸收层着色。流动通过通道的液体汗液将使着色剂或试剂溶解并且将该剂带入到吸收层中,以形成例如斑点。还可以增加与受试者的汗液相关的参数的数目,并且这些参数可以从本发明的装置或由本发明的装置来测量。由此,避免将所有的试剂或化学检测剂置于吸收层中。

26、根据对渗透到吸收层中的液体汗液和/或蒸气汗液的流动速率进行调节的器件的第二实施方式,并且在适当的情况下,该器件的第二实施方式可以与第一实施方式相结合,所述转移开口与所述汗液收集孔口相对或相对应,并且调节流动速率的所述器件包括至少一个中间层,所述至少一个中间层布置在所述第一层与所述吸收层之间并且包括中间开口,该中间开口具有的表面积比所述汗液收集孔口的表面积小,所述中间开口与所述孔口和所述转移开口相对,并且所述第一层具有的蒸气扩散系数cdv1大于所述中间层的水蒸气扩散系数cvd2,并且所述中间层能够透过空气并且允许空气从所述吸收层释放至外部环境。

27、吸收层放置成经由特别地允许空气通过的中间层并且经由与转移开口相对应或相对的汗液收集孔口来与外部环境连通。

28、该贴片具有下述优点:使最初排泄的液体汗液竖向地移动,以防止过多的蒸气汗液进入吸收层并且然后凝结至吸收层,从而使吸收层迅速饱和或者形成具有模糊轮廓的可读性较差的斑点。

29、根据一个实施方式,中间层仅包括中间开口,以排除任何其他穿孔或开口。当中间层包括对蒸气具有可变的渗透性的子层时,这种实施方式是合适的。

30、有利地,在第二实施方式中,第一层围绕吸收层延伸并且成形为使蒸气朝向所述贴片的外部环境通过。蒸气的释放防止吸收层饱和。当第一层包括粘合剂下部面时,该面用作将装置附接至使用者的皮肤的器件。

31、有利地,中间开口的表面积小于汗液收集孔口的表面积或转移开口的表面积,以便使进入吸收层的流动速率降低。

32、中间层与第一层的结合用于通过下述方式来调节汗液的流动速率:在吸收层的下方,在使远离身体的大部分蒸气汗液进一步冷凝之前将该大部分蒸气汗液去除。

33、根据调节流动速率的器件的所述实施方式的变型,所述第一层包括在所述贴片下方开口的副穿孔,并且调节流动速率的所述器件还进一步包括由水密材料制成的至少一个第一子层,该第一子层布置在所述第一层与所述中间层之间,所述第一子层包括将所述副穿孔与所述贴片的外部连接的汗液排出回路。

34、排出回路也是微流体回路。通道的高度有利地在50μm到100μm之间变化,并且通道的宽度例如在100μm到400μm或600μm之间变化。排出回路是开放回路。

35、排出回路对渗透到吸收层中的液体汗液量进行限制。根据本发明,排出回路的形状和表面积不受限制。回路必须将在回路中凝结的且来自于第一层的液体汗液或蒸气汗液朝向第一子层的边缘排出,第一子层的边缘处于露天并且由此允许汗液蒸发到空气中。

36、中间层可以包括具有不同的且渐减的蒸气扩散系数的至少两个子层,与所述第一层接触的子层具有的蒸气扩散系数大于与所述吸收层接触的子层的蒸气扩散系数。在这种实施方式中,所有子层都具有相同的穿孔或主开口,并且所有穿孔都布置成一个穿孔在另一穿孔的顶部上。

37、这种子层的堆叠防止蒸气与皮肤保持接触并将贴片从皮肤上移除或使贴片与皮肤分离,由此阻碍汗液的收集。吸收层可以与蒸气发生反应。然而,如果蒸气与吸收层接触,则会形成没有明显前部的较小斑点;该较小斑点可能会妨碍随后在斑点上进行的测量。可以优选地对吸收层与蒸气之间的接触进行限制。

38、根据对液体汗液和/或蒸气汗液的流动速率进行调节的器件的变型,中间层包括下述至少三个子层:第一子层,该第一子层由水密材料制成并且包括布置在所述第一层的转移开口上方的主穿孔;第二子层,该第二子层也是水密的并且布置在所述第一子层上方并且形成汗液的储存回路,所述储存回路与所述贴片的外部隔离并且使在所述第一子层中形成的所述主穿孔与第三子层的下表面连通;所述第三子层,所述第三子层至少在其下表面上也由水密材料制成,所述第三子层包括至少一个主穿孔,所述至少一个主穿孔使所述水储存回路与所述吸收层的下部面连通。

39、在这种实施方式中,液体汗液储存在储存回路中并且然后在由设置在第三子层中的穿孔限定的预定区域处与吸收层接触。由此,将用于例如确定排汗量的色晕/斑点的尺寸和数目被限定。

40、有利地,所述第三子层的主穿孔布置在所述第一子层的所述主穿孔上方。

41、储存回路可以通过对子层进行切割而形成,回路的底部由位于下方的层的表面形成,并且回路被上方的层所覆盖。上述内容也适用于排出回路。封闭回路是不与外部环境直接连通的回路。储存回路可以是微流体的或不是微流体的。储存回路的尺寸可以在毫米或更大的量级上。

42、根据变型,第二子层包括主穿孔,该主穿孔的表面积大于所述第一子层的主穿孔的表面积和所述第三子层的主穿孔的表面积。这种穿孔也用于储存液体汗液。

43、无论实施方式如何,所述贴片的所述层和在适当的情况下的子层彼此牢固地附接,并且更具体地彼此结合。

44、无论实施方式如何,各层和在适当的情况下的子层彼此独立地选自丙烯酸酯、聚酯和丙烯酸的片材以及所述片材的至少两个或三个片材的堆叠件。

45、无论实施方式如何,吸收层可以是不对称的微孔膜或纳米孔膜。有利地,所述吸收层包括其横截面根据所述层的厚度而变化的开孔。有利地,孔的横截面可以根据层的厚度而减小。由此,如果孔的具有最大横截面的端部朝向第一层布置,则可以阻挡吸收层中的较大分子、比如乳酸盐;作为较小分子的水移动至吸收层的位于透明的薄膜下方的表面。

46、当通过测量斑点的尺寸和/或颜色来确定参数时,疏水且不可透过的薄膜是透明的。术语“多孔膜”是指一种这样的柔性片材,该柔性片材可以折叠或弯曲并且具有用以通过毛细作用来发生吸收现象的开孔。

47、有利地,无论实施方式如何,吸收层包含能够通过改变所述吸收层的颜色或通过改变所述吸收层的电阻来与汗液发生化学反应的试剂。然后,该装置可以用于对随后可能与排泄的汗水的特性相关联的参数进行光学测量或电学测量,所述排泄的汗水的特性可以是例如排泄的汗水的体积、ph值或成分。

48、由此,该装置可以包括电极,该电极被布置成使得可以对所述多孔层的电阻进行测量。

49、此外,该装置还可以包括形成天线的柔性金属电路以及连接至所述天线的可写入的芯片、比如rfid或nfc,所述天线环绕所述吸收层,或者当存在天线时,所述第一子层形成所述排出回路,所述天线的两个端部均电连接至所述吸收层的相反边缘或所述排出回路的相反边缘。

50、这种天线使得可以确定汗液的电导,并且因此可以确定汗液的离子物质的浓度、特别是钠的浓度。

51、有利地,透明的所述薄膜包括或允许出现在该薄膜被读取装置检测到时能够启动专用应用程序的光学信息。

52、有利地,本发明的装置包括对斑点的表面和/或颜色进行测量的器件,该斑点是由汗液在所述吸收层的位于所述不可渗透的薄膜下方的表面上形成的,并且测量的所述器件使得可以将斑点的表面和/或所述斑点的颜色变化和/或所述颜色的强度变化与选自下述各者的信息中的至少一项信息相关联:受试者排泄的汗液的体积;选自乳酸盐、硝酸盐、钠、钾、钙、镁、乙酸、丙酸、丁酸和尿酸的至少一种化合物或离子的浓度。

53、这种测量的器件可以集成到诸如智能手机之类的移动电话中。

54、有利地,所述读取器件还包括用于所述芯片的在给定频率下的远程供电继电器,并且所述光学信息在被所述光学读取器读取时还能够借助于所述供电继电器开始以所述给定频率向所述芯片供电。

55、根据本发明,贴片的附接器件不受限制。根据特定实施方式,附接器件能够透过气体,并且特别是能够透过蒸气。附接器件允许汗液在贴片周围蒸发并防止汗腺受损;

56、附接器件可以包括供所述贴片安装在其上的可弹性变形的臂带,所述臂带包括用于所述微流体通道的通路,并且所述汗液收集孔口布置在与定位有吸收层的面相反的面上。

57、所述贴片的附接器件还可以包括柔性片材,在适当的情况下,该柔性片材是粘性的,并且所述片材附接在所述第一层的下方并在所述第一层周围突出,所述片材包括用于所述微流体通道的通路,并且所述汗液收集孔口布置在所述片材的相对于所述吸收层的另一侧部上。为了防止片材由于出汗而分离,该片材优选地能够透过气体。有利地粘性的片材可以避免同时使用片材和臂带。

58、本发明还涉及一种用于确定受试者的排汗量的方法,根据该方法:

59、-将根据本发明的柔性的贴片附连至受试者的皮肤,

60、-使受试者出汗,直到透过透明的所述薄膜出现可见的斑点;

61、-透过透明的所述薄膜对暴露的所述吸收层的表面进行拍照;

62、-生成所述吸收层的校准图像;

63、-使所述校准图像二值化,以将所述校准图像分割成像素点;

64、-计算每个像素点在rgb(三原色)系统中的颜色梯度,以便对通过汗液在吸收层中扩散而形成的斑点进行识别;

65、-对被包含在由汗液扩散前部限定的区域中的像素点进行提取;

66、-在rgb系统中确定所述区域的颜色,确定所述区域的颜色的密度以及每种颜色所占据的表面积;

67、-将获得的表面积的值、颜色和密度与包含在数据库中的数据进行比较,以确定排汗量并且在适当的情况下、在所述吸收层包含至少一种着色剂时确定乳酸盐的浓度,所述至少一种着色剂能够在汗液的ph值由于乳酸盐而发生改变时改变颜色,然后,斑点包括多种颜色。

68、定义

69、蒸气扩散系数对应于水蒸气的扩散系数。蒸气扩散系数如下测量:使用要对其蒸气扩散系数进行测量的微孔膜或微孔层将容纳有已知体积的水的容器的开口气密地密封。开口的表面是多孔的。用于将膜或层胶合至容器的胶水是水密且气密的。在大气压力下,将该组件在37℃下放置24小时。然后,对水的液位进行测量。观察到的体积的差异与在24小时期间以蒸气形式穿过膜的液态水的体积相对应。因此,该系数以g·m-2·j-1表示。

70、因此,术语“蒸气扩散系数”是指根据上述方法在37℃下并且在大气压力下测量的水蒸气扩散系数。

71、术语“水”是指液态水。

72、术语“蒸气”是指水蒸气。

73、着色剂有利地选自食品着色剂,比如叶绿素、叶绿酸、降胭脂树素和虾青素、crajirule提取物、甲酚、3-甲基苯酚、2-氯-4-[3-(3-氯-4-羟基苯基)-1,1-二氧代苯并[c]氧硫醇-3-基]苯酚、2-氯-4-[3-(3-氯-4-羟基苯基)-1,1-二氧代苯并[c]氧硫醇-3-基]苯酚、4,4′-(1,1-二氧代-3h-2,1-苯并噁硫醇-3,3-二基)双(2-溴-6-异丙基-3-甲基苯酚)、3,3'-二溴砜焦酚酞,3',3”-二溴对二甲苯磺酞、溴酚蓝、酚酞、3,3-双(4-羟基-3-甲基苯基)-1(3h)-异苯并呋喃酮、溴甲酚绿、溴百里酚蓝、铜酞菁和花青素、以及其衍生物,更具体地为β-花青苷、姜黄素、包括β-胡萝卜素(反式)在内的类胡萝卜素、类黄酮,更具体地为儿茶素、槲皮素、芹菜素和木犀草素。

74、优选地,选择着色剂的混合物,该着色剂混合物的一种着色剂在ph为7时变色,并且另一种着色剂在ph小于5.5时变色。例如,使用溴甲酚绿和溴百里酚蓝的混合物。这种混合物可以用于适当浸渍亲水性微孔膜并在ph=7和ph小于5.5时变色。通过着色剂颜色的两种变化来对水在微孔膜(吸收层)中的通过和乳酸盐在微孔膜(吸收层)中的通过进行指示。

75、根据本发明,微流体通道被定义为具有微米量级上的至少一个尺寸的通道。该通道可以有利地设置在疏水材料中。该通道具有底部以及两个、三个或四个竖向壁。该通道可以具有顶板;然后,该顶板形成腔,在适当的情况下,该腔可以通过设置在底部、顶板和/或竖向壁中的开口通向外部。

76、根据本发明,吸收层不受限制。吸收层可以是亲水性多孔pvdf膜、通过接枝制成的亲水性的聚丙烯膜、例如由聚砜或聚醚砜制成的膜。

77、有利地,具有不对称的孔隙率的吸收层是聚砜膜或聚醚砜膜。申请人已经发现,这种膜易于用水溶性着色剂浸渍,并且更特别地易于用溴甲酚绿和/或溴百里酚蓝浸渍。这种用着色剂混合物浸渍的膜保持稳定并且不会改变颜色,直到贴片被使用为止。着色剂保持均匀地分布在微孔膜中,而不会改变微孔膜。这种膜不会膨胀并且不会改变尺寸。

78、本领域技术人员能够通过常规实验来确定不同的层和子层的厚度以及不同的层和子层的孔隙率和蒸气扩散系数,以便确定在出汗的情况下哪种组合是优选的。

79、然而,本技术具有的优点是已经示出:当对进入吸收层的汗液的流动速率进行调节时,会获得完美结合的贴片,这致使获得了通过水与着色的膜的接触而形成的至少一个可读的斑点。与皮肤接触的第一层有利地具有大致等于或大于50μm且小于或等于120μm的厚度(包括粘合剂层)。在适当的情况下由子层形成的中间层具有大致等于或大于100μm且大致等于或小于300μm的厚度(在适当的情况下,包括结合至层或子层的粘合剂层的厚度)。上述厚度值有利地结合至以下蒸气扩散系数:下层具有大于3000g/m2/d的蒸气扩散系数。无论该层是单层还是由多个子层形成的,该中间层具有大致等于或大于300g/m2/d且大致等于或小于1200g/m2/d的蒸气扩散系数。上述厚度和蒸气扩散系数使得可以获得良好地跟随使用者的身体的运动并且不会分离的薄且柔性的贴片。

80、第一层具有的蒸气扩散系数为形成中间层的子层的最大蒸气扩散系数的大约2倍、2.5倍或3倍。

81、根据本发明,受试者不受限制。受试者可以是人或动物。

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