药物递送装置或药物递送附加装置上的数据存储的制作方法

本公开文本涉及药物递送装置上或药物递送附加装置上的数据存储。

背景技术：

1、存在多种疾病需要通过递送、特别是注射药剂来进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置来执行，由医疗人员或患者自己施加。

2、药物递送装置(诸如特别是供患者自己使用的注射装置)或用于这种药物递送装置的附加装置可以配备有用于测量和存储与使用相关的数据的电子系统。与使用相关的数据还可以经由无线链路或有线连接被传输至外部装置(诸如智能电话、平板计算机或膝上型计算机)或传输到云中。以下文献描述了药物递送装置或附加装置，所述药物递送装置或所述附加装置包括用于测量和存储与药物递送装置的使用相关的数据的电子系统。

3、us2019/0134305 a1披露了一种药剂递送装置(例如，注射笔或可穿戴泵)，所述药剂递送装置可以与外部装置配对，以用于将从流量传感器捕获的与递送至患者的药品相关的数据提供给配对的外部装置。递送装置包括电子系统，所述电子系统整体地或经由可移除附件(例如，笔针适配器或其他笔附件)而提供到递送装置。电子系统总体上包括处理装置、存储器装置、用于检测流体(诸如药品)的递送或其他递送相关信息的传感器、指示器(诸如发光二极管(led))和通信接口。

4、ep 3476417 a1涉及药物递送系统，所述药物递送系统用于递送、施用、注射、输注和/或分配包括药物、药剂或活性成分的液体。医疗监测系统包括具有容器保持器的一次性注射装置，所述容器保持器用于保持容器或储器，诸如包括用于皮下或肌肉内注射的液体药物的药筒或注射筒。所述系统还包括被适配成可释放地或可逆地附接到注射装置的电子模块或补充装置。电子模块包括用于监测注射状态或用于跟踪药剂事件的进展的注射状态感测器件，以及不同于感测器件的用于从机器可读标签读取药物信息的标签读取器。电子模块包括评估从标签读取的药物信息的评估单元以及信号发送单元。在这种情况下，另外的评估信息必须在电子模块本地可用，这可能意味着本地时钟和/或存储器单元以黑名单或白名单的形式存储治疗计划或药物批次信息的副本。显而易见地，后者必须预先预加载到存储器单元。存储单元还可以存储关于注射装置的先前的药剂事件的信息。

5、wo 2016/110592 a1涉及一种用于药物注射装置的无线数据通信模块。无线数据通信模块包括折叠式柔性载体构件和显示器(诸如lcd或oled显示器)，所述折叠式柔性载体构件包括多个堆叠的部件支撑区域，所述显示器经由第一组电连接端子电连接至折叠式柔性载体构件的第一部件支撑区域。显示器包括面向外的可读显示器和相反的面向下的光学反射器。无线数据通信模块另外地包括nfc天线，所述天线附接到折叠式柔性载体构件的位于第一部件支撑区域下方的第二部件支撑区域。无线数据通信模块的电子电路组件至少包括处理器和非易失性存储器，其中电子电路组件附接到折叠式柔性载体构件的位于第二支撑区域下方的第三部件支撑区域。非易失性存储器可以包括自动收集的患者使用其中集成无线模块的药物注射装置进行的药物施用的数据日志或数据记录。

技术实现思路

1、本公开文本描述了用于药物递送装置上或药物递送附加装置上的数据存储的解决方案。

2、在一个方面，本公开文本提供了一种电子系统，所述电子系统被配置用于应用在药物递送装置或药物递送附加装置中以实现数据存储，其中，所述电子系统至少包括：被提供用于处理数据的处理器；被提供用于存储数据的非易失性存储器；以及具有易失性存储器的电子部件，其中，电子部件被配置成被连续地供应有电力以保持存储在易失性存储器中的数据，并且其中，处理器被配置成将经处理的数据的至少一部分存储在电子部件的易失性存储器中。代替将所有经处理的数据存储在非易失性存储器(例如，闪速存储器)中，将一部分经处理的数据存储在电子部件的易失性存储器中，所述电子部件被连续地供应有电力并且因此表现得像非易失性存储器。因此，当非易失性存储器存满并且没有另外的处理数据可以存储在所述非易失性存储器中时，或者当数据必须被重写(诸如改变数据)时，可以避免对所述非易失性存储器的擦除。由于闪速存储器通常被用作非易失性存储器，并且闪速存储器需要大量的电能来用于擦除，因此，如本文中公开的电子系统可以用于节省电能，因为可以避免对非易失性存储器的擦除，这对于配备有初级电池或电池单元(一次性的和不可再充电的电池或电池单元，诸如一次性注射笔中通常使用的电池或电池单元)的药物递送装置和药物递送附加装置可以是有利的。

3、应当注意，术语“存储器”和“存储装置”在本文中作为同义词来使用并且指代用于存储由电荷、电压电平、磁场、电阻或其他电磁特性表示的数据(特别是由以上物理特性的变化表示的二进制数字数据)的相同通用技术器件。

4、术语“非易失性存储器”指代用于存储在没有电力的情况下保持的由上述电磁特性表示的数据的技术器件。非易失性存储器的例子是闪速存储器、只读存储器(rom)、铁电随机存取存储器(ram)以及诸如硬盘驱动器等磁计算机存储装置。然而，在本技术的上下文中，非易失性存储器特别地意味着集成在电子部件(诸如微控制器)中或者用于固态驱动器(ssd)中的闪速存储器。

5、术语“易失性存储器”指代只要供应电力就用于存储由电磁特性表示的数据的技术器件。当关断易失性存储器的电力电源时，易失性存储器通常会丢失其中存储的数据。易失性存储器的例子是静态随机存取存储器sram和动态随机存取存储器dram。然而，如本文所使用的易失性存储器还可以包括电子部件的被提供用于仅存储少量数据的内部存储器，诸如逻辑电路系统中的寄存器。

6、在实施方案中，具有易失性存储器的电子部件可以是具有由处理器可访问的易失性存储器的实时时钟，并且其中，处理器被配置成访问易失性存储器并且将经处理的数据的至少一部分存储在易失性存储器中。实时时钟通常具有用于存储各种数据的内部易失性存储器，并且通常还被恒定地供电以驱动振荡器并且对由受驱动的振荡器生成的振荡进行计数。对在易失性存储器中存储、擦除和写入数据并保持所存储的数据的电能的需求通常远低于对于非易失性但可擦除且可写入的存储器(诸如闪速存储器)的需求。易失性存储器可以被实现为静态或动态随机存取存储器，并且其容量可以足够大以存储经处理的数据的一部分。

7、在实施方案中，处理器可以被配置成将加密数据、特别是一个或多个加密密钥存储在易失性存储器中。加密数据可以在药物递送装置或药物递送附加装置的寿命期间改变，并且因此可以适于存储在易失性存储器中，以便避免需要更多电能的操作(诸如写入和擦除非易失性存储器)。

8、在另外的实施方案中，处理器可以被配置成将与药物递送装置的使用相关的数据、特别是与利用药物递送装置递送的剂量相关的数据存储在非易失性存储器中。与使用相关的数据(诸如包含关于所递送的剂量的信息的数据)在药物递送装置的寿命期间通常不改变。因此，此种类的数据理想地适于存储在非易失性存储器中，因为其通常不会改变并且因此将不需要对此所需的额外电能。

9、在实施方案中，非易失性存储器可以包括存储大小，所述存储大小被制定成足以存储在药物递送装置的寿命期间生成的与药物递送装置的使用相关的全部数据、特别是与利用药物递送装置递送的剂量相关的数据。例如，取决于存储在药物递送装置的药筒中的药物量和每次递送的通常剂量的量，可以确定哪种存储大小将足以存储在药物递送装置的寿命内的全部与使用相关的数据。

10、在又另外的实施方案中，电子系统可以进一步包括被提供用于数据传输的通信接口，其中，处理器被配置成将与通信相关数据、特别是建立到外部计算装置的数据传输所需的数据存储在易失性存储器中。这种通信相关数据可以在药物递送装置或药物递送附加装置的寿命期间改变，并且因此可以适于存储在易失性存储器中，以便避免需要更多电能的操作(诸如写入和擦除非易失性存储器)。通信接口可以是无线和/或有线通信接口，并且通信相关数据例如可以包括用于建立和保护与外部计算装置的传输的数据。特别地，通信接口可以包括或wi-fitm接口，并且通信相关数据可以包括配对信息或wi-fitm连接的服务集标识符(ssid)。

11、在更另外的实施方案中，处理器可以被配置成对存储在或要存储在易失性存储器中的数据执行至少一个检查和/或校正循环，以确保数据完整性。这可以确保可以检测到在数据从处理器传送到电子部件的易失性存储器中时的数据损坏的风险(如果无法避免的话)。特别地，在处理器与易失性存储器之间的连接易受干扰的实施方案(例如，诸如i2c总线等串行接口)中，在读取和/或写入事件期间，在这种连接上可能发生数据损坏。因此，检查循环可以有助于检测数据损坏。

12、在具体实施方案中，处理器可以被配置成：作为检查循环，在将数据存储在易失性存储器中并且将相关联的校验和或哈希值与所存储的数据一起存储之前，以及在从易失性存储器读取数据及其相关联的校验和或哈希值之后，对数据执行校验和或哈希值检查(例如，循环冗余检查(crc))。这是快速检测损坏数据的有效措施，并且因此可以增加存储在易失性存储器中的数据的真实性的置信度。

13、在另外的具体实施方案中，处理器可以被配置成：作为检查循环，执行多个读取操作以用于重复地从易失性存储器读取数据，并且对重复地读取的数据进行比较以便检测瞬时错误。来自易失性存储器的多个读取操作(特别是需要比单个读取操作更多的时间的若干个连续读取操作)可以确保可以检测和校正瞬时错误，否则这对于单个读取操作会是不可能的。

14、在又另外的具体实施方案中，处理器可以被配置成：作为检查循环，在数据被存储在易失性存储器中之后立即对来自易失性存储器的数据执行读取操作，并且将读取的数据与写入的数据进行比较以确保数据被正确地存储。这是增加易失性存储器中的数据存储的完整性并且确保在数据存储期间不发生导致数据损坏的错误的另一措施。

15、在更另外的具体实施方案中，处理器可以被配置成：作为校正循环，如果在检查循环期间检测到在先前的数据存储操作期间所存储的数据的错误，则执行重复先前的数据存储操作。因此，可以提高数据存储的可靠性。

16、应当注意，增加在易失性存储器中存储数据的可靠性或完整性以及数据完整性的上述措施可以各自实现为单个措施，或者它们可以一起实现以改善检测出所存储的数据的错误的概率。

17、在实施方案中，处理器可以由微控制器实现，并且非易失性存储器是微控制器的闪速存储器。微控制器可以由固件配置以区分要存储在其内部闪速存储器中的数据和要存储在外部存储器中(特别是在电子部件的易失性存储器中)的数据，并且根据所处理的数据的这种区分来执行存储操作。

18、在另外的实施方案中，电子系统可以包括初级电池或电池单元、特别是纽扣电池单元作为电源，其中，电池与电子系统的另外的部件一起安装在印刷电路板(pcb)上。电池或电池单元被制定成在药物递送装置的寿命内当在寿命期间不执行非易失性存储器的擦除操作时提供电力。初级电池或电池单元可以例如焊接到pcb上，并且因此是不可更换的，因为通常一次性注射笔将不具有可更换的电池或电池单元。考虑到在寿命期间不执行擦除操作，存储在电池中的电能被特别地制定成足够用于药物递送装置的预期寿命，当如本文所公开的将可擦除和可重写的数据存储在电子部件的易失性存储器中时，这是可能的。这还允许使用具有较小容量的电池或电池单元，即，存储比在寿命期间需要执行擦除操作所需的更少能量的电池或电池单元。具有较小容量的电池或电池单元可以需要较小的空间，这对于设计药物递送装置或药物递送附加装置的壳体可以是有利的。

19、在另一方面，本公开文本提供了一种用于在药物递送装置或药物递送附加装置上存储数据的方法，其中，所述方法包括：通过特别地根据任一前述权利要求所述的电子系统的处理器来处理数据，以区分第一种类的数据和第二种类的数据；将第一种类的数据存储在非易失性存储器中，并且将第二种类的数据存储在电子部件的易失性存储器中，所述电子部件被配置成被连续地供应有电力以保持存储在易失性存储器中的数据。所述方法可以被特别地实现为固件的一部分，所述固件被提供用于实现对药物递送装置的使用(特别是剂量的递送)的测量、存储测量数据并且提供药物递送装置和/或药物递送附加装置与外部计算装置(例如，智能电话、平板计算机、膝上型计算机、台式计算机、服务器计算机或云计算机)的连接功能。

20、在所述方法的实施方案中，通过处理器进行的用于区分第一种类的数据和第二种类的数据的对数据的处理可以包括：如果要处理的数据中的数据集包含与药物递送装置的使用相关的数据、特别是与利用药物递送装置递送的剂量相关的数据，则确定数据集属于第一种类的数据；以及如果要处理的数据中的数据集包含与通信相关的数据、特别是建立到外部计算装置的数据传输所需的数据和/或加密数据、特别是一个或多个加密密钥，则确定数据集属于第二种类的数据。在第一种类的数据与第二种类的数据之间的这种区分可以根据上述固件来实现。

21、在实施方案中，所述方法可以进一步包括对存储在或要存储在易失性存储器中的数据执行至少一个检查和/或校正循环以确保数据完整性、特别是执行以下各项中的一项或多项：作为检查循环，在将数据存储在易失性存储器中并且将相关联的校验和或哈希值与所存储的数据一起存储之前，以及在从易失性存储器读取数据及其相关联的校验和或哈希值之后，对数据执行校验和或哈希值检查；作为检查循环，执行多个读取操作以用于重复地从易失性存储器读取数据，并且对重复地读取的数据进行比较以便检测瞬时错误；作为检查循环，在数据被存储在易失性存储器中之后立即对来自易失性存储器的数据执行读取操作，并且将读取的数据与写入的数据进行比较以确保数据被正确地存储；作为校正循环，如果在检查循环期间检测到在先前的数据存储操作期间所存储的数据的错误，则执行重复先前的数据存储操作。所述方法的前述功能可以确保数据的可靠性和/或完整性。