内窥镜经腔支架的进入和递送系统的制作方法

本公开总体上涉及医疗装置，并且更具体地涉及连接患者的两个解剖空间以用于植入医疗装置。

背景技术：

1、胃肠道(gi)的病变可能是如下的形式、即，从粘膜内膜突出的呈蘑菇状的息肉，或在粘膜内膜上齐平的平坦型病变。从胃肠道的粘膜内层清除病变的需求在世界范围内很普遍且越来越多。具有结肠病变的可能性随着年龄的增长而增加。60岁以上的人群中大约有一半患有至少一个结肠病变并且通常患有更多。一些息肉被认为是癌前期的，这意味着尽管它们不是癌症，但是如果不加以治疗，它们可能会发展成癌症。胃肠道病变通常在诸如结肠镜检查或柔性乙状结肠镜检查之类的癌症筛查测试期间发现。

2、通常不会在内窥镜下进行大范围的结肠切除术，部分原因是：在没有接近缺陷边缘的情况下，用来妥善地密封结肠壁中形成的穿孔的工具和装置不可进入，否则可能会导致管腔狭窄(例如，使用夹子、缝合线等)。开发这种工具和装置具有挑战性，部分原因是包括蠕动和粪便的相对恶劣的结肠环境。

3、吻合是诸如血管或肠道之类的两个管状组织结构之间的交叉连接。例如，当切除肠道的一部分时，可以使用肠道吻合手术将所形成的两个端部缝合或钉在一起(吻合)。该过程可以在切除肠道一部分后恢复肠道的连续性，或绕过无法切除的患病肠道的部分。

4、吻合可以以各种方式产生，这些方式包括但不限于：端对端、端对侧和侧对侧吻合。通常，缝合术被用于产生这种吻合。

技术实现思路

1、本公开的各个方面涉及递送系统。递送系统包括导管，导管具有远端、近端以及在远端与近端之间延伸的主体部分。另外，递送系统还可包括：末端部分，其布置在导管的远端处，在该处末端部分包括一个或多个切割刀片(切削刀片)；以及多个支杆，它们布置成在第一构造下围绕末端部分上的一个或多个切割刀片。多个支杆可以构造成在第二构造下从末端部分致动并从末端部分延伸以暴露一个或多个切割刀片。

2、本公开的方面还涉及如下的系统、即，系统包括：递送护套，其具有管腔和组织穿透远侧末端；以及末端部分，其构造成在组织中产生开口。另外，该系统可包括导管，该导管包括末端部分，该末端部分布置在导管的远端处，并且该末端部分具有被构造成在组织中扩大开口的一个或多个切割刀片；以及多个互连的支杆，多个互连的支杆构造成相对于末端部分独立地致动，并有助于末端部分的一个或多个切割刀片在组织中形成经扩大的开口。此外，系统的导管还可以包括可植入医疗装置，该可植入医疗装置布置在位于末端部分近侧的导管上并且构造成在经扩大的开口内展开。

3、本公开的各个方面涉及连接患者的两个解剖空间的方法。该方法可包括将递送系统布置在目标位置处。在某些情况下，递送系统包括：导管，该导管具有远端、近端和在远端和近端之间延伸的主体部分；末端部分，末端部分布置在导管的远端处，其中末端部分包括一个或多个切割刀片；以及多个支杆，多个支杆布置成围绕着该一个或多个切割刀片。该方法还可包括相对于末端部分将多个支杆向远侧致动通过两个解剖空间的组织壁中的开口。此外，该方法可以包括：使末端部分延伸穿过两个解剖空间的组织壁中的开口以产生经扩大的开口；以及在经扩大的开口内展开可植入医疗装置以连接两个解剖空间。

4、根据一个示例(“示例1”)，递送系统包括：导管，该导管具有远端、近端以及在远端和近端之间延伸的主体部分；末端部分，末端部分布置在导管的远端处,并且末端部分包括一个或多个切割刀片；以及多个支杆，多个支杆布置成在第一构造下围绕末端部分上的一个或多个切割刀片，多个支杆构造成在第二构造下从末端部分致动并从末端部分延伸以露出一个或多个切割刀片。

5、根据另一示例(“示例2”)，对示例1的递送系统更进一步的是，该系统还包括:防创伤的远侧末端，并且其中，防创伤的远侧末端将多个支杆互连，并且多个支杆的近端形成具有圆形周界的近侧基部。

6、根据另一示例(“示例3”)，对示例2的递送系统更进一步的是，在第二构造下，多个支杆从近侧基部朝着防创伤的远侧末端向内渐缩。

7、根据另一示例(“示例4”)，对示例3的递送系统更进一步的是，末端部分上的一个或多个切割刀片构造成在组织壁中形成具有第一直径的开口，并且近侧基部在第二构造下包括大于第一直径的第二直径。

8、根据另一示例(“示例5”)，对示例4的递送系统更进一步的是，组织壁包括第一侧和第二侧，多个支杆被构造成响应于从末端部分横跨组织壁的第一侧到组织壁的第二侧向远侧致动的多个支杆的延伸而径向地扩张，并且近侧基部构造成响应于多个支杆朝着末端部分向近侧致动而捕获组织壁的第二侧。

9、根据另一示例(“示例6”)，对示例5的递送系统更进一步的是，还包括递送护套，递送护套构造成在将多个支杆从末端部分横跨组织壁的第一侧至组织壁的第二侧向远侧延伸之前约束多个支杆。

10、根据另一示例(“示例7”)，对示例1的递送系统更进一步的是，互连的多个支杆构造成相对于末端部分径向地扩张。

11、根据另一示例(“示例8”)，对示例1的递送系统更进一步的是，该系统还包括布置在末端部分与多个支杆之间的盖部分，盖部分构造成在第一位置与第二位置之间致动，在第一位置时，盖部分覆盖末端部分的一个或多个切割刀片，在末端部分的第二位置时，盖部分暴露一个或多个切割刀片。

12、根据另一示例(“示例9”)，对示例8的递送系统更进一步的是，末端部分包括锁定件，锁定件构造成响应于将盖部分致动到第二位置而将盖部分保持在第二位置。

13、根据一个示例(“示例10”)，系统包括：递送护套，其具有管腔和组织穿刺远侧末端，末端部分构造成在组织中产生开口；导管具有：末端部分，末端部分布置在导管的远端处，并且末端部分具有一个或多个切割刀片，一个或多个切割刀片被构造成在组织中扩大开口以产生经扩大的开口；以及多个互连的支杆，它们构造成相对于末端部分独立地致动，并且有助于末端部分的一个或多个切割刀片在组织中产生经扩大的开口；以及一种可植入医疗装置，该可植入医疗装置在末端部分的近侧布置在导管上，并构造成在经扩大的开口内展开。

14、根据另一示例(“示例11”)，对示例10的系统更进一步的是，可植入医疗装置包括：管腔，管腔构造成互连患者的两个内部空间；组织穿透远侧末端，组织穿透远侧末端构造成在两个内部空间中的每一个的组织中产生开口；以及一个或多个切割刀片，一个或多个切割刀片构造成将内部空间中的每个的组织中的开口扩大以产生经扩大的开口。

15、根据另一示例(“示例12”)，对示例11的系统更进一步的是，两个内部空间包括远侧器官和近侧器官，并且互连的多个支杆构造成：相对于末端部分从近侧器官向远侧致动，并通过经扩大的开口进入到远侧器官中，相对于末端部分径向地扩张，并且相对于末端部分向近侧独立地致动，以将近侧器官的组织布置成与远侧器官的组织相邻，从而有助于末端部分的一个或多个切割刀片在近侧器官和远侧器官的组织中形成经扩大的开口。

16、根据另一示例(“示例13”)，对示例12的系统更进一步的是，可植入医疗装置构造成在经扩大的开口内展开以连接近侧器官和远侧器官，并且末端部分和互连的多个支杆被构造成在展开之后向近侧致动穿过可植入医疗装置的管腔。

17、根据另一示例(“示例14”)，对示例10的系统更进一步的是，递送护套构造成约束多个互连的支杆，并且该多个互连的支杆构造成响应于该多个互连的支杆从递送护套的释放而径向扩张。

18、根据另一示例(“示例15”)，对示例10的系统更进一步的是，多个互连的支杆包括防创伤的远侧末端，并且其中，防创伤的远侧末端将多个支杆互连，并且多个支杆的近端形成具有圆形周界的近侧基部。

19、根据另一示例(“示例16”)，对示例15的系统更进一步的是，多个互连的支杆的近侧基部的直径大于组织中的开口的直径。

20、根据一个示例(“示例17”)，一种连接患者的两个解剖空间的方法，该方法包括：将递送系统布置在目标位置处，递送系统包括：导管，该导管具有远端、近端和在远端和近端之间延伸的主体部分；末端部分，末端部分布置在导管的远端处，并且包括一个或多个切割刀片；以及多个支杆，多个支杆布置成围绕着该一个或多个切割刀片；相对于末端部分将多个支杆向远侧致动通过两个解剖空间的组织壁中的开口；使末端部分延伸穿过两个解剖空间的组织壁中的开口以产生经扩大的开口；以及在经扩大的开口内展开可植入医疗装置以连接两个解剖空间。

21、根据另一示例(“示例18”)，对示例17的方法更进一步的是，该方法还包括相对于末端部分向近侧致动多个支杆，然后在将末端部分延伸穿过开口之前，将组织壁布置到彼此相邻的两个解剖空间。

22、根据另一示例(“示例19”)，对示例17的方法更进一步的是，使末端部分延伸穿过开口包括将一个或多个切割刀片捕获在多个支杆内。

23、根据另一示例(“示例20”)，对示例17的方法更进一步的是，该方法还包括：在将可植入医疗装置在经扩大的开口内展开之后，致动多个支杆和末端部分通过可植入医疗装置中的管腔。

24、根据一个示例(“示例21”)，递送系统包括：导管，该导管具有远端、近端以及在远端和近端之间延伸的主体部分；末端部分，末端部分布置在导管的远端处并且包括一个或多个切割刀片；以及多个支杆，多个支杆布置成在第一构造下围绕末端部分上的一个或多个切割刀片，多个支杆构造成从末端部分致动并从末端部分延伸，以在第二构造下暴露出一个或多个切割刀片。

25、根据另一示例(“示例22”)，对示例21的递送系统更进一步的是，该递送系统还包括防创伤的远侧末端，并且其中，防创伤的远侧末端将多个支杆互连，并且多个支杆的近端形成具有圆形周界的近侧基部。

26、根据另一示例(“示例23”)，对示例22的递送系统更进一步的是，在第二构造下，多个支杆从近侧基部朝着防创伤的远侧末端向内渐缩。

27、末端部分上的一个或多个切割刀片构造成在组织壁中形成具有第一直径的开口，并且近侧基部在第二构造下包括大于第一直径的第二直径。

28、根据另一示例(“示例25”)，对示例24的递送系统更进一步的是，组织壁包括第一侧和第二侧，多个支杆被构造成响应于横跨组织壁的第一侧到组织壁的第二侧从末端部分向远侧致动的多个支杆的延伸而径向地扩张，并且近侧基部构造成响应于多个支杆朝着末端部分向近侧致动而捕获组织壁的第二侧。

29、根据另一示例(“示例26”)，对示例25的递送系统更进一步的是，该递送系统还包括递送护套，递送护套构造成在将多个支杆横跨组织壁的第一侧至组织壁的第二侧从末端部分向远侧延伸之前约束多个支杆。

30、根据另一示例(“示例27”)，对示例26的递送系统更进一步的是，递送护套包括组织穿刺远侧末端。

31、根据另一示例(“示例28”)，对示例21-27中任一个更进一步的是，互连的多个支杆构造成相对于末端部分径向地扩张。

32、根据另一示例(“示例29”)，对示例21-28中任一个更进一步的是，递送系统还包括布置在末端部分与多个支杆之间的盖部分，盖部分构造成在第一位置与第二位置之间致动，在第一位置时，盖部分覆盖末端部分的一个或多个切割刀片，在末端部分的第二位置时，盖部分暴露一个或多个切割刀片。

33、根据另一示例(“示例30”)，对示例29的递送系统更进一步的是，末端部分包括锁定件，锁定件构造成响应于将盖部分致动到第二位置而将盖部分保持在第二位置。

34、根据另一示例(“示例31”)，对示例21-30中任一个更进一步的是，一个或多个切割刀片构造成扩大组织中的开口以产生经扩大的开口，并且，还包括可植入医疗装置，可植入医疗装置在末端部分的近侧布置在导管上并且构造成在经扩大的开口内展开。

35、根据另一示例(“示例32”)，对示例31的递送系统更进一步的是，多个互连的支杆构造成相对于末端部分独立地致动，并且有助于末端部分的一个或多个切割刀片在组织中产生经扩大的开口。

36、根据另一示例(“示例33”)，对示例31的递送系统更进一步的是，可植入医疗装置包括：管腔，管腔构造成互连患者的两个内部空间；组织穿透远侧末端，组织穿透远侧末端构造成在两个内部空间中的每一个的组织中产生开口；以及一个或多个切割刀片，一个或多个切割刀片构造成将内部空间中的每个的组织中的开口扩大以产生经扩大的开口。

37、根据另一示例(“示例34”)，对示例33的递送系统更进一步的是，两个内部空间包括远侧器官和近侧器官，并且互连的多个支杆构造成：相对于末端部分从近侧器官向远侧致动，并通过经扩大的开口进入远侧器官中，相对于末端部分径向地扩张，并且相对于末端部分向近侧独立地致动，以将近侧器官的组织布置成与远侧器官的组织相邻，从而有助于末端部分的一个或多个切割刀片在近侧器官和远侧器官的组织中形成经扩大的开口。

38、根据另一示例(“示例35”)，对示例34的递送系统更进一步的是，可植入医疗装置构造成在经扩大的开口内展开以连接近侧器官和远侧器官，并且末端部分和互连的多个支杆被构造成在展开之后向近侧致动穿过可植入医疗装置的管腔。