用于药物输送系统的驱动组件和间隔件的制作方法

本公开总体上涉及用于通过注射将流体输送到病人体内的注射器装置和方法。

背景技术：

1、已经开发出了各种自动注射装置，以允许由未经培训的人员来实施药物溶液以及其他液体治疗制剂的注射或者进行自行注射。一般地，这些装置包括预先填充有液体治疗制剂的贮存器以及可以由用户触发的一些类型的自动针注射机构。当要被注射的流体或药物的体积大致低于一定体积时(比如1ml)，一般使用自动注射器，该自动注射器一般具有大约10到15秒的注射时间。当要被注射的流体或药物的体积在1ml以上时，注射时间一般较长，导致病人难以保持该装置与病人皮肤目标区域之间的接触。此外，当要被注射的药物的体积更大时，增加用于注射的时间段是所需的。将药物慢慢注射到病人体内的传统方法是借助iv将药物慢慢注射到病人体内。这种程序一般是在医院或门诊实施的。

2、某些装置允许在家里自行注射并且能够将液体治疗制剂逐渐地注射到病人皮肤中。在一些情况下，这些装置足够小(高度和总体尺寸均足够小)以能够由病人“穿戴”这些装置，同时将液体治疗制剂注入到病人体内。这些装置一般包括泵或者其他类型的排出机构，以迫使液体治疗制剂从贮存器流出并进入到注射针头中。这些装置一般还包括使液体治疗制剂在合适的时间开始流动的阀或流量控制机构以及启动注射的触发机构。

技术实现思路

1、在一个方面中，用于注射药剂的药物输送系统包括壳体、配置成容纳药剂的容器(该容器包括封闭件和配置成在该容器内移动的塞)、与容器流体联通的针、配置成与所述塞接合的间隔件、第一柱塞、配置成在轴向方向上对所述第一柱塞进行偏压的第一弹簧、围绕所述第一柱塞设置的第二柱塞、配置成在轴向方向上对所述第二柱塞进行偏压的第二弹簧。第一柱塞配置成经由第一弹簧使间隔件和容器相对于壳体移动，以在容器与患者针之间建立流体联通，第二柱塞配置成经由第二弹簧使间隔件和塞相对于容器移动。

2、第二柱塞可以包括外柱塞构件和内柱塞构件，其中内柱塞构件的至少一部分容纳在外柱塞构件内，外柱塞构件具有向内延伸的凸出部，该向内延伸的凸出部配置成在内柱塞构件相对于外柱塞构件进行预定的轴向位移之后与内柱塞构件的向外延伸的凸出部接合，其中外柱塞构件配置成在外柱塞构件进行预定的轴向位移之后触发针退回到壳体中。第一柱塞可以包括与第二弹簧的近端接合的凸缘。壳体可以包括止挡件，第一柱塞的凸缘可以配置成在第一柱塞相对于壳体进行预定的轴向位移之后与壳体的止挡件接合，以限制第一柱塞的轴向位移。第一弹簧可以具有比第二弹簧更大的弹簧常数或更大的弹簧力。间隔件可以包括配置成在第二柱塞相对于间隔件位移期间消散第二柱塞的能量的缓冲特征部。该缓冲特征部可以包括至少一个抵抗肋。间隔件可以包括本体和自本体向外径向延伸的凸缘，其中间隔件的本体配置成与第一柱塞接合，间隔件的凸缘配置成与第二柱塞接合。

3、在另一个方面中，一种组装药物输送装置的方法，包括：从多个不同尺寸的间隔件中选择间隔件来占据从设置在药剂容器中的塞的近端到该容器的近端的空间、将该间隔件插入容器中、并将带有间隔件的药剂容器装载到药物输送装置中。

4、该方法还可以包括：提供第一弹簧；提供设置在内弹簧远端周围的第一柱塞；提供设置在第一柱塞周围的第二柱塞；提供设置在第一柱塞与第二柱塞之间的第二弹簧。

5、在另一个方面中，一种用于药物输送系统的驱动组件包括：第一柱塞、配置成在轴向方向上对第一柱塞进行偏压的第一弹簧、设置在第一柱塞周围的第二柱塞，其中第二柱塞包括外柱塞构件和内柱塞构件，内柱塞构件的至少一部分容纳在外柱塞构件内。外柱塞构件具有凸出部，该凸出部配置成在内柱塞构件相对于外柱塞构件进行预定的轴向位移之后与内柱塞构件的凸出部接合。该组件还包括配置成在轴向方向上对第二柱塞的内柱塞构件进行偏压的第二弹簧。

6、在另一个方面中，一种用于药物输送系统的驱动组件包括配置成与容器内的塞接合并使塞移动的柱塞构件(其中该柱塞构件具有第一位置和与第一位置在轴向上间隔开的第二位置)、配置成使柱塞构件从第一位置移动到第二位置的偏压构件、以及相对于柱塞构件可以转动的柱塞致动构件，其中柱塞致动构件具有第一转动位置和第二转动位置，在第一转动位置中，柱塞构件相对于柱塞致动构件轴向固定，在第二转动位置中，柱塞构件能够相对于柱塞致动构件轴向移动。

7、柱塞致动构件可以包括本体，该本体包括驱动表面和致动器锁定表面，其中柱塞构件包括柱塞锁定表面，当柱塞致动构件处于第一转动位置中时，致动器锁定表面与柱塞锁定表面接合。柱塞锁定表面可以包括多个凸出部，其中柱塞构件的致动器锁定表面限定多个凹陷，当柱塞致动构件处于第二转动位置中时，柱塞锁定表面的多个凸出部容纳在柱塞构件的多个凹陷内。柱塞致动构件的本体可以包括环形部和轴部，其中驱动表面位于环形部上，致动器锁定表面位于轴部上。驱动表面可以配置成与针致动器的一部分接合。柱塞构件可以包括第一和第二柱塞构件，其中第二柱塞构件容纳在第一柱塞构件内，第二柱塞构件相对于第一柱塞构件可以轴向移动。偏压构件可以与第二柱塞构件接合，其中当第二柱塞在轴向上移动预定的轴向距离时第二柱塞构件配置成与第一柱塞构件接合并使第一柱塞构件移动。偏压构件可以包括内弹簧和外弹簧，其中内弹簧相比于外弹簧具有不同的弹簧常数或不同的弹簧力。

8、在另一个方面中，一种用于注射药剂的药物输送系统包括：配置成容纳药剂的容器(该容器包括配置成在容器内移动的塞以及封闭件)以及驱动组件，该驱动组件包括柱塞构件(其配置成使所述塞在容器内移动，其中该柱塞构件具有第一位置和与第一位置在轴向上间隔开的第二位置)、配置成使柱塞构件从第一位置移动到第二位置的偏压构件、以及可以相对于柱塞构件转动的柱塞致动构件。柱塞致动构件具有第一转动位置和第二转动位置，在第一转动位置中，柱塞构件相对于柱塞致动构件在轴向上固定，在第二转动位置中，柱塞构件相对于柱塞致动构件可以在轴向上移动。该系统还包括针致动器组件，该针致动器组件包括配置成与容器流体联通放置的针，其中该针可以从第一位置和与该第一位置间隔开的第二位置移动，其中针致动器的一部分配置成与柱塞致动构件接合，以使柱塞致动构件从第一转动位置移动到第二转动位置。

9、在另一个方面中，一种用于注射药剂的药物输送系统包括：配置成容纳药剂的容器(其包括配置成在容器内移动的塞以及封闭件)以及驱动组件，该驱动组件包括配置成使塞在容器内移动的柱塞构件(其中该柱塞构件具有第一位置和与第一位置在轴向上间隔开的第二位置，该柱塞构件限定多个编码凸出部)、配置成使柱塞构件从第一位置移动到第二位置的偏压构件、以及相对于柱塞构件可以移动的柱塞致动构件。柱塞致动构件具有第一位置和第二位置，在第一位置中，柱塞构件相对于柱塞致动构件在轴向上固定，在第二位置中，柱塞构件相对于柱塞致动构件可以在轴向上移动。该系统还包括针致动器组件，该针致动器组件包括配置成与容器流体联通放置的针，其中该针可以从第一位置和与该第一位置间隔开的第二位置移动，针致动器的一部分配置成与柱塞致动构件接合，以使柱塞致动构件从第一转动位置移动到第二转动位置。该系统还包括限制构件和间隔件组件，该限制构件与所述多个编码凸出部的其中一个对准并且配置成与所述多个编码凸出部的其中一个接合以限制针致动器组件的移动，该间隔件组件与容器的塞接合并且配置成与柱塞构件接合。

10、针致动器组件的一部分可以配置成与限制构件接合并使限制构件移动，其中针致动器组件的轴向移动由限制构件与所述多个编码凸出部的其中一个的接合来进行限制。当柱塞构件处于第二位置中时，限制构件可以与所述多个编码凸出部的其中一个脱开并且针致动器组件可以相对于限制构件在轴向上移动。间隔件组件可以包括间隔件和间隔件保持器，其中间隔件保持器由容器的塞容纳，间隔件由间隔件保持器容纳。该系统可以包括多个间隔件，每个间隔件具有不同的长度，其中多个间隔件中的每个配置成对应于柱塞构件的所述多个编码凸出部的其中一个。该系统还可以包括容纳容器、驱动组件以及针致动器组件的壳体，其中驱动组件还包括相对于壳体可以转动的编码构件，其中编码构件的转动造成柱塞构件的所述多个编码凸出部的转动。