钩藤片的制备方法与流程

本发明涉及一种中药加工，尤其是一种钩藤片的制备方法。

背景技术：

1、钩藤为茜草科植物钩藤uncaria rhynchophylla的干燥带钩茎枝，贵州主产区集中于剑河县及周边县市，面积约15万亩。钩藤始载于《名医别录》现仍为临床常用中药，主治小儿寒热，十二惊痫等。现代研究表明，钩藤的有效成分为吲哚类生物碱，主要为钩藤碱、异钩藤碱、毛钩藤碱等，钩藤碱、异钩藤碱具有降血压、血管舒张、抗心律失常及抗血小板聚集和抗血栓形成等作用，毛钩藤碱具有抗肺癌、抗直肠癌、抗组织器官纤维化、抑制血管壁肥厚等作用。

2、中药饮片作为临床药物使用和中成药生产中的重要原料，其质量好坏直接影响到中药的临床疗效和人们用药的安全性，因不同药用成分的差异性，对中药饮片采取个性化的制备方法，有助于有效成分的产生。在实际生产中总结发现，加热对钩藤的药用成分破坏性极大，钩藤碱、异钩藤碱分别在60～80℃、60～90℃时逐渐分解，建议钩藤烘干温度应控制在60℃以下。有研究表明，在水煎条件下，钩藤碱、异构藤碱含量均较低，分别为0.0025％-0.0031％、0.0042％-0.0054％(张荣等，2009)。钩藤加工工艺存在饮片制备方式与药材本身特性不相适宜，出现药材的有效成分流失，保藏及运输方式无标准等问题。

3、目前关于饮片加工或炮制，涉及两大类：方法、设备。在授权发明中，具有如下特点：

4、1)设备设施：通过特定的改造，或者面对特定的加工对象，使其具有明显区别于现有技术的工作效果，例如：

5、cn201811136617.0一种中药饮片加工用切制机：解决现有的中药饮片进行切制时，通常是通过人工的方式进行切制，人工切制安全性低、效果差、废品率高，切制的长度、大小以及厚度不均匀，在切含纤维、淀粉或者含粘液质、糖类较多的药材时，不能够对切割刀片表面的残留物进行清洗，影响后续切制效果，切制后的药材通过人工进行收集，增加了人工劳动强度等难题，可以实现对药材自动化输送、切制与收集的功能。

6、cn201711481459.8中药材手动刨削装置及其使用方法：针对现有技术中将中药刨削成片的装置对中药材固定相对较难，耗时耗力的问题，本发明提供一种中药材手动刨削装置及其使用方法，该装置采用可前后灵活调整的滑动架夹持中药材的根茎结合部分，大大提高了夹持便捷程度，解决了刨削中药根茎结合部分容易卡塞的问题。

7、2)产品加工：针对特定的加工对象，解决其加工过程的难点，或提交效率、或便于后期深加工、或简化工艺流程、或提高药效、或有利于有效成分释放等等；或在对众多的材料进行加工过程中，对某一环节有独特的加工心得；例如：

8、cn201710552174.2牦牛角藏药饮片加工方法：牦牛角不易粉碎，常用角类药材炮制方法应用于牦牛角的炮制时，由于牦牛角硬度较大，粉碎的效率低、粉碎收得率低、有效成分的流失大、生产周期长，不能满足牦牛角炮制需求。因此提供一种牦牛角藏药饮片的炮制方法，所述炮制方法牦牛角粉碎的效率高，粉碎收得率高，提高了牦牛角藏药饮片中有效成分的含量，炮制时间短。

9、cn201710057669.8泡水橘红片的加工方法：目前传统的橘红加工方法主要是将未成熟果实采摘后用沸水烫后切片烘干制成，或者是将接近成熟的柚子用刀削下外果皮，去掉其内部白瓤部分后晒干制成。在橘红加工过程中多存在白瓤去除不完全、味苦、质脆易断及有效成分溶出不完全问题，导致橘红药效不能完全发挥，苦味影响口感及易碎不易储存及运输。因此提供一种泡水橘红片的产地加工方法，该方法不仅使泡水橘红片中白瓤部分去除的更完全，还能改善其苦味、减少饮片断裂及增加其有效成分的含量。

10、cn201610990451.3可直接口服中药饮片铁皮石斛粉的制备方法：铁皮石斛中含有大量营养物质，极易成为细菌的温床，而缺失灭菌步骤的铁皮石斛粉用于直接口服更是容易给人体带来外来细菌，得不偿失。同时，由于粉状中草药灭菌效果会更加简单、高效，因此通常行业内都是先将铁皮石斛碎粉后再进行灭菌，但是由于粉状药品并不便于转移，容易在后续繁琐的灭菌步骤中造成大量的损失，变相地增加了生产成本。因此，提供一种灭菌粉碎同时进行且效率高的方法。

11、cn201510912351.4中药饮片炆黄精的工业化炮制工艺及设备：解决目前市场上尚无采用炆制工艺生产加工黄精的炮制品。同时，中药炆制或煮制法的设备主要采用蒸煮锅，大多存在装药与卸药不方便，锅体外层散热快而致能量损耗大及环境温度急剧升高，难以实现均匀搅拌(搅拌往往易致药材破碎而影响后续切片等工序)，尤其是在后续煮出液的浓缩吸收中，随着液体的减少而导致上下层药材的煮制效果差异大等问题。

12、cn201510307401.6大黄趁鲜加工定尺寸颗粒饮片的制备方法：解决采用传统二次或三次干燥方法进行大黄原药材的干燥，干燥时间较长，干燥温度较高，对大黄药材的质量影响较大，且最终生产得到的仍然是药用大黄的原药材，后期仍然要在加工厂进行重复润透、切片、干燥和炮制，并且最终生产出来的大黄饮片规格杂乱，大小不均，并没有从根本上解决大黄饮片制备工艺繁琐的问题。

13、采用新的技术手段或目前比较热门的研究内容，或者更加细化的考虑工艺难点，转化到实际工作中，例如：

14、cn201911137923.0星点设计－效应面法优化猪心血拌丹参最佳炮制工艺：目前的猪心血拌丹参炮制工艺，对于猪心血拌丹参的炮制并无统一、规范的工艺标准，导致产品质量层次不齐。本发明步骤：s1、丹参酮iia的测定；s2、丹酚酸b含量的测定：重复s10-s12步骤，别以质量溶度为横坐标(x)，峰面积为纵坐标(y)绘制标准曲线，得到得丹酚酸b的回归方程为y＝346.72x－0.8957，r＝0.9999；s3、猪心血拌丹参的制备：取从鲜猪心中取出的猪心血适量，加入适量黄酒与生丹参饮片拌匀，闷润至猪心血以及黄酒吸尽后，放入烘箱内烘干即可；s4、星点设计与效应面分析；s5、综合分析以及用design expert软件计算，得到猪心血拌丹参的最佳炮制工艺为32％黄酒，24％猪血，烘干温度61℃。

15、cn201911389796.3当归佛手片的加工方法：饮片制备过程中药材的软化、切制、干燥等均会影响产品质量，如干燥时通常采用日晒法，也有蒸汽干燥、烘箱干燥和紫外线干燥，干燥温度有50-60-80℃不等，由于不同的软化方法、加水量、软化时间、干燥方法、干燥温度及干燥时间等，导致当归饮片的有效物质含量差异大，影响了当归饮片的临床药效。因此，本发明在刨片后进行海藻糖浸润，在刨面形成一层糖质保护膜，不仅有效防止刨面氧化变化，还改善软化效果，使醒置软化更充分、均匀更好；同时在刨片后醒置软化，其表面覆油不仅可抗氧化，保护当归有效成分的自有性，还能够锁住挥发性成分，减少药用成分流失；再结合烙制干燥工艺，使饮片上下面均匀受热，减少内部水分大面积流动，避免有效成分缺失及聚积，保证除水效果更加均衡。

技术实现思路

1、本发明的目的在于：提供一种钩藤饮片的制备方法，该方法以钩藤主要药用成分钩藤碱、异构藤碱为目标产物，通过优化制备工艺，获得含有效成分高、成品性质稳定的标准化饮片。

2、本发明是这样实现的：

3、钩藤片的制备方法，包括如下步骤：

4、1)粗干燥：新鲜钩藤带钩茎枝，在40-70℃下干燥2880～4320min；

5、2)粗粉碎：将粗干燥后的物料进行粉碎，得到钩藤粗粉；

6、3)低温冷冻超微粉碎：采用低温冷冻的方式将钩藤粗粉超微粉碎至200～300目，获得钩藤微粉；

7、4)干法制粒：将粉碎后的钩藤微粉末混合后进行干法制粒；

8、5)混合：将步骤4)制得的颗粒进行总混；

9、6)压片：将混合物料进行压片，得到350mg/片，直径为13mm的钩藤片；

10、7)包装：将钩藤片进行密封包装。

11、所述步骤1)中干燥后的钩藤的含水量为4～7％。

12、步骤2)中将粗干燥后的物料粉碎至50目的粉末。

13、步骤3)所述的低温冷冻的温度为不高于-4℃。

14、压片的参数是压力54～62kn，转速5.5～6.5rpm

15、步骤4)所述粉碎后的钩藤粉末包括钩藤粗粉及钩藤微粉，钩藤粗粉及钩藤微粉的质量比例为1：9。

16、本发明优化了钩藤加工工艺，将传统的钩藤饮片加工成为片剂的造型，具有药用成分稳定、用药安全、药剂定量便利、服用方便等优点，并且，由于生产过程不添加任何辅料，而且加工温度低也基本不会对钩藤有效成分造成影响，能最大程度保留了钩藤原有的功效，在此基础上，本发明的钩藤片表面质量好，在无添加剂的情况下保证了钩藤片定型稳定性，无粉末脱落，解决生产销售中存在的诸多问题，为钩藤推向市场作准备，助推贵州剑河甚至更多地区钩藤产业的发展，真正为老百姓解决保藏、销售等后顾之忧。