片剂单组分参数数据库构建方法及片剂设计方法与流程

文档序号:35621965发布日期:2023-10-05 18:12阅读:来源:国知局

技术特征:

1.片剂单组分参数数据库构建方法,其特征在于,包括:

2.如权利要求1所述的参数数据库构建方法,其特征在于,步骤s2中每个压力下重复压片多次,单组分片子的厚度值、直径值、质量和硬度值数据为多次压片的平均值;

3.如权利要求1所述的参数数据库构建方法,其特征在于,步骤s3中单组分片子的孔隙率εi计算方法为:

4.一种片剂设计方法,其特征在于,包括:

5.如权利要求4所述的片剂设计方法,其特征在于,步骤b中处方孔隙率计算方法如下:

6.如权利要求5所述的片剂设计方法,其特征在于,对于平冲形成的片剂,步骤b中片剂厚度t的计算方法如下:

7.如权利要求5所述的片剂设计方法,其特征在于,对于圆冲形成的片剂,步骤b中片剂的厚度t的计算方法如下:

8.如权利要求5所述的片剂设计方法,其特征在于,对于椭圆冲形成的片剂,步骤b中片剂的厚度t的计算方法如下:

9.如权利要求5所述的片剂设计方法,其特征在于,步骤b中的片剂硬度可根据片剂硬度与抗张强度之间的关系得到。

10.如权利要求6所述片及设计方法,其特征在于,步骤b中的相关曲线包括可压性曲线和可结合性曲线。


技术总结
本发明属于药物制剂领域,具体公开了片剂单组分参数数据库构建方法及片剂设计方法,单组分参数数据库构建包括测定单组分物料的真密度,将单组分物料压片后测定片子的厚度、直径、质量和硬度,并计算孔隙率和抗张强度,根据应力‑孔隙率曲线、孔隙率‑抗张强度曲线拟合出Ki、Pε=0,i、kb,i和σt,ε=0,i;片剂处方设计过程中,根据单组分参数数据库计算片剂的ε、ρt、SF、σt(ε)、H和T,得到分析所需的相关曲线,再根据曲线或计算结果对处方进行调整,得出最终片剂处方。

技术研发人员:马利溶,杨戬恺
受保护的技术使用者:上海合全药物研发有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/15
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