一种雾化液体敷料及其制备方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种雾化液体敷料及其制备方法。

背景技术：

1、呼吸道粘液作为粘液纤毛清除系统的一个组成部分，是防止吸入外源性颗粒和病原体的肺防御的一个重要因素。在正常肺中，一层薄薄的分泌粘液通过低粘度气道表面的纤毛跳动从下气道向咽推进液体，这种粘稠的粘液捕获了吸入的颗粒和病原体，然后这些颗粒和肺部的粘液一起被移除，提供了一个主要的防御线。呼吸道粘液纤毛清除系统要有效地发挥作用，就必须使粘液具有适当的流变特性。因此，发挥改变流变特性的黏液质-粘液的连接，例如解聚粘蛋白或其他成分，如edna，通常是肺部疾病的主要治疗方法。治疗慢性呼吸系统疾病过程中，往往只注重缓解气道痉挛与抗炎治疗，却忽视了呼吸道粘液纤毛运转功能的改善与重建。气道黏液高分泌导致分泌过多的黏液蓄积在气道管腔粘膜中，引起炎症反应形成粘膜创面，使纤毛清除功能下降，导致气道粘膜反复感染、阻塞和重塑，形成恶性循环。

2、患者进行全麻手术过程中，由于长时间插管一般会导致气管黏膜损伤、分泌物及异物增多。分泌物及异物应及时吸出，否则极易返流误吸，导致不良后果。手术过程中一般使用吸痰管，未吸干净仍有残留则可使用雾化类液体敷料进行化痰祛痰，湿润呼吸道，缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿等。全麻手术后，即拔管之后，大部分患者会出现一系列的咽喉部并发症，包括但不限于喉痉挛、误吸、咽喉痛、喉水肿、吼溃疡、肉芽肿以及声带麻痹等，为了缓解这些症状，临床上一般选择雾化类液体敷料作为术后呼吸道护理产品。现有技术中的雾化类液体敷料存在术后呼吸道治疗效果差的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种雾化液体敷料及其制备方法。本发明提供的雾化液体敷料术后呼吸道治疗效果好。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了一种雾化液体敷料，为水溶液，所述水溶液中的溶质包括以下组分：

4、糖源1.0～8.0wt％，海藻酸钠0.01wt％，羟乙基纤维素0.1～0.5wt％，氯化钠0.9wt％，碳酸氢钠，所述碳酸氢钠的用量为调节所述雾化液体敷料的ph值至7.5～7.8，所述糖源包括褐藻多糖和/或g型褐藻寡糖。

5、优选地，所述水溶液中糖源的质量百分数为1.0％，羟乙基纤维素的质量百分数为0.1％。

6、优选地，所述水溶液中糖源的质量百分数为8.0％，羟乙基纤维素的质量百分数为0.5％。

7、本发明还提供了上述技术方案所述的雾化液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

8、提供氯化钠溶液和碳酸氢钠溶液；

9、将所述氯化钠溶液、羟乙基纤维素和海藻酸钠混合进行溶胀，得到溶胀料；

10、将所述溶胀料、糖源和碳酸氢钠溶液混合，然后依次进行过滤和滤液灭菌，得到所述雾化液体敷料。

11、优选地，所述碳酸氢钠溶液的质量分数为10％。

12、优选地，所述灭菌的温度为115℃，时间为45min。

13、本发明提供了一种雾化液体敷料，为水溶液，所述水溶液中的溶质包括以下组分：糖源1.0～8.0wt％，海藻酸钠0.01wt％，羟乙基纤维素0.1～0.5wt％，氯化钠0.9wt％，碳酸氢钠，所述碳酸氢钠的用量为调节所述雾化液体敷料的ph值至7.5～7.8，所述糖源包括褐藻多糖和/或g型褐藻寡糖。

14、本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：

15、本发明的雾化液体敷料包括海藻酸钠、羟乙基纤维素、糖源、氯化钠和水，是一种高分子液体敷料，作用机制是通过海藻酸钠、羟乙基纤维素、糖源能够改变黏液空间结构，降低黏蛋白浓度、粘聚性和弹性，促使痰液更易排出，并且与糖肽竞争性结合，解聚粘蛋白-粘多糖大分子复合物，形成粘蛋白疏松结构，使粘液再水化，促进呼吸道纤毛的运动，进一步促进痰液排出，从而达到良好湿化痰液、促进粘膜创面愈合治疗效果，提高术后呼吸道治疗效果；且利用海藻酸钠、羟乙基纤维素和氯化钠，结合碳酸氢钠调节ph值，避免了糖源的分解、异变，进而提高了雾化液体敷料的存储稳定性。

16、本发明还提供了上述技术方案所述的雾化液体敷料的制备方法，本发明的制备方法操作简单，适宜工业化生产。

技术特征：

1.一种雾化液体敷料，其特征在于，为水溶液，所述水溶液中的溶质包括以下组分：

2.根据权利要求1所述的雾化液体敷料，其特征在于，所述水溶液中糖源的质量百分数为1.0％，羟乙基纤维素的质量百分数为0.1％。

3.根据权利要求1所述的雾化液体敷料，其特征在于，所述水溶液中糖源的质量百分数为8.0％，羟乙基纤维素的质量百分数为0.5％。

4.权利要求1～3任一项所述的雾化液体敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述碳酸氢钠溶液的质量分数为10％。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述灭菌的温度为115℃，时间为45min。

技术总结
本发明提供了一种雾化液体敷料及其制备方法，属于医疗器械领域。本发明的雾化液体敷料包括海藻酸钠、羟乙基纤维素、糖源、氯化钠和水，是一种高分子液体敷料，作用机制是通过海藻酸钠、羟乙基纤维素、糖源螯合Ca2+，与粘蛋白及粘多糖形成氢键，提高稳定性，不发生沉淀，同时改变黏液空间结构，降低黏蛋白浓度、粘聚性和弹性，促使痰液更易排出，并且与糖肽竞争性结合，解聚粘蛋白‑粘多糖大分子复合物，形成粘蛋白疏松结构，使粘液再水化，促进呼吸道纤毛的运动，进一步促进痰液排出，从而达到良好湿化痰液、促进粘膜创面愈合治疗效果。

技术研发人员：张生辉,李旭,郭锋,汪有军
受保护的技术使用者：湖南易天然医疗科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/6