一种防治胃肠功能紊乱的药物组合物及其制备方法和用途

文档序号:37159335发布日期:2024-02-26 17:26阅读:28来源:国知局

本发明属于中医药领域,具体涉及一种防治胃肠功能紊乱的药物组合物及其制备方法和用途。


背景技术:

1、胃肠功能紊乱,是一组胃肠综合征的总称,有多种表现,上消化道的主要表现有上腹不适、疼痛、腹胀、恶心、呕吐等,部分患者有下消化道的症状如排便不畅、便秘、腹泻、排气增多。现代医学认为,胃肠功能紊乱多由精神因素导致。事实上,除精神因素外,肿瘤及其相关治疗也是胃肠功能紊乱的主要诱因。

2、肿瘤本身,特别是消化系统/妇科肿瘤因其发生部位的特殊性,容易引起胃肠功能紊乱。同时,胃肠功能紊乱也是肿瘤相关治疗引发的一种常见不良反应。手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗是肿瘤的主要治疗方式,但经上述治疗后75%患者都会出现一定程度的胃肠道反应,包括胃排空延迟、脘腹胀痛、恶心呕吐、腹泻便秘等胃肠功能紊乱现象,严重影响患者的生活质量和依从性。因此,在肿瘤治疗过程中同时改善胃肠功能紊乱等不良症状具有重要的意义。

3、目前,临床常使用以5-ht3拮抗剂为主的药物改善胃肠功能紊乱的恶心呕吐等症状,如昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼、多拉司琼、伦扎必利、贝美司琼、扎考必利等,都是广泛使用的止呕药,但这类药物难以同时改善脘腹胀痛、腹泻便秘等其他胃肠功能紊乱的症状。同时,由于呕吐难以进药,这类西医药物往往通过针剂注射或静脉滴注的方式给药,且存在头疼、倦怠无力等不良反应风险,给患者进一步增加了负担。

4、相比于西药,中药具有毒副作用小等诸多优势,在多种疾病的治疗中展现出独特的潜力。胃肠功能紊乱属于中医学“恶心、呕吐”“腹胀”的范畴,多因外邪侵袭、饮食不节、情志不和、脾胃虚弱而致脾失健运、胃气下降、食停难化。目前,已有报道的中药方剂依然以针对呕吐症状的治疗为主,例如代表方剂小半夏汤采用半夏和生姜的药对,可以起到降逆止呕、降气化痰的作用,还可进一步加茯苓增强效力。但一方面,其对于脘腹胀痛、腹泻便秘等其他胃肠功能紊乱症状的疗效不明,另一方面,这类内服汤剂依然存在由于呕吐导致的难以进药的问题。

5、因此,进一步开发防治胃肠功能紊乱效果显著,且用药方便的外用药物,具有重要意义。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种止呕的药物组合物及其制备方法和用途。

2、本发明提供了一种药物组合物,包括如下重量份数的原料药制备而成:

3、藿香15~25份、丁香10~20份、沉香5~15份、冰片5~15份、旋覆花15~25份、吴茱萸5~15份、艾叶10~20份、肉桂5~15份、薄荷10~20份、大黄5~15份、生姜5~10份。

4、进一步地,上述药物组合物包括如下重量份数的原料药制备而成:

5、藿香20份、丁香15份、沉香10份、冰片10份、旋覆花20份、吴茱萸10份、艾叶15份、肉桂10份、薄荷15份、大黄10份、生姜6份;

6、或:

7、藿香20份、丁香15份、沉香5份、冰片5份、旋覆花20份、吴茱萸10份、艾叶15份、肉桂10份、薄荷15份、大黄10份、生姜6份。

8、进一步地,上述药物组合物是以所述原料药的原生药粉或药汁、水或有机溶剂提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

9、更进一步地,上述制剂是外用制剂。

10、更进一步地,上述外用制剂包括贴膏剂、软膏剂、凝胶剂、涂膜剂。

11、本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法,包括如下步骤:

12、(1)生姜榨成姜汁,其余原料药研磨成粉;

13、(2)将姜汁与步骤(1)研磨得到的原料药粉按比例调成糊状。

14、本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法,包括如下步骤:

15、(1)原料药加水提取制成每1ml含生药量0.5g的药材水提取液;

16、(2)取步骤(1)所得药材水提取液按比例与辅料混合成软膏剂;所述药材水提取液与辅料的质量百分比分别为:

17、鲸蜡硬脂醇2%、辛酸癸酸三甘油酯4%、甘油10%、edta-2na 0.03%、药材水提取液30%、eg乳化剂4%、926 1%、余量为水;

18、所述混合的方法为:

19、a、取处方量鲸蜡硬脂醇、辛酸癸酸三甘油酯加入烧杯中隔水加热,充分融化混合作为a相;

20、b、将处方量甘油、edta-2na、药材水提取液按比例加入盛有水的烧杯中充分溶胀作为b相;

21、c、将处方量eg乳化剂作为c相;

22、d、将处方量的926作为d相;

23、e、将b相加入a相中,搅匀后,再加入趁热c相,边加边于500-3000r/min搅拌至冷却,再按处方量加入d相混合均匀即得。

24、本发明还提供了上述的药物组合物在制备防治胃肠功能紊乱的药物中的用途。

25、进一步地,上述药物是防治肿瘤或肿瘤治疗引起的胃肠功能紊乱的药物。

26、进一步地,上述肿瘤治疗是手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗和/或免疫治疗。

27、进一步地,上述肿瘤包括胃肠道肿瘤和/或妇科肿瘤。

28、进一步地,上述药物具有缓解肿瘤治疗引起的呕吐、腹胀、纳差和/或大便改变症状的作用。

29、本发明还提供了一种联合用药物,它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的:

30、(a)前述药物组合物;

31、(b)甲氧氯普胺或其盐,和/或格拉司琼或其盐。

32、前述联合用药物,通常用于爆发性呕吐较为严重的情况。

33、本发明的有益效果:本发明提供了一种防治胃肠功能紊乱的药物组合物,作为一种外用制剂,通过穴位贴敷的方式能够有效治疗肿瘤或者肿瘤治疗引起的恶心呕吐,腹胀、纳差、大便改变等症状,毒副作用小,使用方便,可与止吐等西药如盐酸甲氧氯普胺、格拉司琼等联合使用进一步提升治疗效果,具有很好的临床推广价值。

34、显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

35、以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。



技术特征:

1.一种药物组合物,其特征在于,包括如下重量份数的原料药制备而成:

2.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,包括如下重量份数的原料药制备而成:

3.如权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于,它是以所述原料药的原生药粉或药汁、水或有机溶剂提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂;所述制剂是外用制剂;所述外用制剂包括贴膏剂、软膏剂、凝胶剂、涂膜剂。

4.权利要求3所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

5.权利要求1~3任一项所述的药物组合物在制备防治胃肠功能紊乱的药物中的用途。

6.如权利要求5所述的用途,其特征在于,所述药物是防治肿瘤或肿瘤治疗引起的胃肠功能紊乱的药物。

7.如权利要求6所述的用途,其特征在于,所述肿瘤治疗是手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗和/或免疫治疗。

8.如权利要求6所述的用途,其特征在于,所述肿瘤包括胃肠道肿瘤和/或妇科肿瘤。

9.如权利要求6所述的用途,其特征在于,所述药物具有缓解肿瘤治疗引起的呕吐、腹胀、纳差和/或大便改变症状的作用。

10.一种联合用药物,其特征在于,它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的:


技术总结
本发明提供了一种具有防治肿瘤或肿瘤治疗引起的胃肠功能紊乱的药物组合物,包括如下重量份数的原料药制备而成:藿香15~25份、丁香10~20份、沉香5~15份、冰片5~15份、旋覆花15~25份、吴茱萸5~15份、艾叶10~20份、肉桂5~15份、薄荷10~20份、大黄5~15份、生姜5~10份;本发明通过配伍精当的中药组成的复方,以贴敷或涂抹的方式外用于中脘穴,能够有效治疗胃肠道肿瘤或者妇科肿瘤本身或其相关治疗引起的恶心呕吐,腹胀、纳差、大便改变等症状,毒副作用小,使用方便,可与止吐等西药如盐酸甲氧氯普胺、格拉司琼等等西药联合使用进一步提升治疗效果,具有很好的临床推广价值。

技术研发人员:向生霞,罗霞,汤利萍,李芳,潘燕,宋怡,刘海,罗舒,周铁成,余梦瑶,喻心傲,汪丽英,敖宝琴
受保护的技术使用者:四川省中医药科学院
技术研发日:
技术公布日:2024/2/25
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