一种可调节的封堵器推送装置的制作方法

本申请涉及医疗器械的，具体地涉及一种可调节的封堵器推送装置。

背景技术：

1、心血管介入封堵治疗主要用于治疗先天性心脏病，主要通过经皮穿刺外周血管，在x射线成像的透视引导和超声心动图的辅助下，将鞘管推送到心脏病变的相关位置，再通过推送装置，将封堵器经过导管推送到心脏病变的相关位置，由此完成封堵治疗。在推送封堵器过程中，往往希望推送钢缆坚硬，以免钢缆弯曲而需要增大推送力，这样会加大手术的难度。当封堵器推出鞘管到达病变位置，此时则希望推送钢缆远端变得柔软，从而适应病变位置的生物组织解剖结构，同时为了确保植入的封堵器同轴地对准，往往需要调节推送杆的角度，从而确保手术过程中顺利。

2、中国发明专利申请cn109700487a公开了一种输送器和输送系统，其套管本身能够进行弹性变形，以适应弯曲形状的血管，然而，没有披露其主动弯曲或改变其自身的软硬度的配置。另外，中国实用新型专利cn204158465u公开了一种新型可控向穿刺鞘，但是穿刺鞘只配备一根牵引线，导致可控向穿刺鞘的弯曲方向仍然受限。

技术实现思路

1、为了克服上述现有技术所述的至少一种缺陷，本申请的目的是提供一种可调节的封堵器推送装置，从近端向远端依次包括至少一个内芯推送组件、外层钢缆以及带螺纹的推送头，其中每个内芯推送组件包括控制手柄和与其连接的内芯子组件，所述控制手柄调节所述内芯子组件相对于所述控制手柄的伸出量；所述外层钢缆套设在所述至少一个内芯推送组件的内芯子组件周围，所述外层钢缆的近端固定到处于最远端的内芯推送组件的控制手柄的远端，而所述外层钢缆的远端连接到所述推送头。

2、在一实施例中，所述推送头包括位于所述推送头的近端的第一连接圆柱部，所述连接圆柱部设计为中空柱状，其中限定了第一中心孔；所述推送头还包括位于所述推送头的远端的连接螺纹，用于与医用封堵器螺纹连接。

3、在另一实施例中，所述第一中心孔相对于所述连接圆柱部居中或偏心地设置。

4、在再一实施例中，所述外层钢缆包括位于所述外层钢缆的近端的钢缆、位于所述外层钢缆的远端的至少一根弹簧以及至少一个中间连接环，其中弹簧与中间连接环呈一一对应的关系，并且每根弹簧的近端通过对应的中间连接环连接到下列其中之一：位于相对近端的另一弹簧的远端、或者所述钢缆的远端。

5、在再一实施例中，所述至少一根弹簧的每根弹簧的长度设置为相同或不同。

6、在再一实施例中，所述至少一根弹簧的每根弹簧的弯曲刚度设置为相同或不同。

7、在再一实施例中，所述至少一个中间连接环中的每一个具有第二中心孔，所述第二中心孔的内直径大于所述内芯子组件的直径。

8、在再一实施例中，所述至少一个中间连接环中的每一个还具有若干第一偏心孔，若干所述第一偏心孔绕所述中间连接环的中心等间距地布置。

9、在再一实施例中，所述内芯子组件包括位于内芯子组件的远端的内芯以及位于内芯子组件的近端的螺纹杆，所述内芯与所述螺纹杆固定连接。

10、在再一实施例中，所述螺纹杆的远端在沿其径向相反的两侧上开设有一对平坦的第一侧平面，所述成对的第一侧平面用于与控制手柄配合，以防止所述内芯在所述外层钢缆中旋转。

11、在再一实施例中，所述螺纹杆的远端还包括沿其长度方向设置的中心盲孔和若干第二偏心孔，所述第二偏心孔为通孔，以供另外的内芯推送组件的所述内芯穿过其中。

12、在再一实施例中，所述控制手柄从近端向远端依次包括操纵部、限位块以及连接段，其中所述连接段设计为中空柱状，所述连接段的远端与所述外层钢缆的近端固定连接；所述限位块设计为环状构件；所述内芯穿过所述限位块以及所述连接段。

13、在再一实施例中，所述限位块的内侧面在沿其径向相反的两侧上开设有一对平坦的第二侧平面，所述成对的第一侧平面与所述成对的第二侧平面形状互补。

14、在再一实施例中，所述操纵部为中空管状，其中所述操纵部的内侧面包括位于操纵部远端的内光滑面和位于操纵部近端的内螺纹面，所述内螺纹面与所述螺纹杆螺纹配合，通过螺纹啮合来确定所述内芯子组件相对于所述控制手柄的伸出量。

15、本申请的封堵器推送装置能够改变外层钢缆中的弹簧的软硬度，还能够调整推送装置推送头相对于控制手柄的推送角度。本申请的封堵器推送装置还可以具有多于一个内芯推送组件，由此实现了封堵器推送装置的弯曲方向的多样性。本申请的封堵器推送装置还可以具有多于一根弹簧，由此实现了外层钢缆的不同区段具有不同的软硬度，致使推送装置在推送过程中到达不同的生物组织位置时，展现出不同的软硬度，以便操作人员操作推送装置继续推送或者适应当前所处的生物组织位置。本申请的封堵器推送装置使用具有通孔或盲孔的中间连接环，由此实现了借助不同长度的内芯操纵不同段的外层钢缆的弯曲度和软硬度，以便封堵器推送装置以特异形状到达病变位置的生物组织。

技术特征：

1.一种可调节的封堵器推送装置，从近端向远端依次包括至少一个内芯推送组件、外层钢缆以及带螺纹的推送头，其中每个内芯推送组件包括控制手柄和与其连接的内芯子组件，所述控制手柄调节所述内芯子组件相对于所述控制手柄的伸出量；所述外层钢缆套设在所述至少一个内芯推送组件的内芯子组件周围，所述外层钢缆的近端固定到处于最远端的内芯推送组件的控制手柄的远端，而所述外层钢缆的远端连接到所述推送头。

2.根据权利要求1所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述推送头包括位于所述推送头的近端的第一连接圆柱部，所述连接圆柱部设计为中空柱状，其中限定了第一中心孔；所述推送头还包括位于所述推送头的远端的连接螺纹，用于与医用封堵器螺纹连接。

3.根据权利要求2所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述第一中心孔相对于所述连接圆柱部居中或偏心地设置。

4.根据权利要求3所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述外层钢缆包括位于所述外层钢缆的近端的钢缆、位于所述外层钢缆的远端的至少一根弹簧以及至少一个中间连接环，其中弹簧与中间连接环呈一一对应的关系，并且每根弹簧的近端通过对应的中间连接环连接到下列其中之一：位于相对近端的另一弹簧的远端、或者所述钢缆的远端。

5.根据权利要求4所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述至少一根弹簧的每根弹簧的长度设置为相同或不同。

6.根据权利要求4所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述至少一根弹簧的每根弹簧的弯曲刚度设置为相同或不同。

7.根据权利要求4所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述至少一个中间连接环中的每一个具有第二中心孔，所述第二中心孔的内直径大于所述内芯子组件的直径。

8.根据权利要求7所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述至少一个中间连接环中的每一个还具有若干第一偏心孔，若干所述第一偏心孔绕所述中间连接环的中心等间距地布置。

9.根据权利要求1所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述内芯子组件包括位于内芯子组件的远端的内芯以及位于内芯子组件的近端的螺纹杆，所述内芯与所述螺纹杆固定连接。

10.根据权利要求9所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述螺纹杆的远端在沿其径向相反的两侧上开设有一对平坦的第一侧平面，所述成对的第一侧平面用于与控制手柄配合，以防止所述内芯在所述外层钢缆中旋转。

11.根据权利要求10所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述螺纹杆的远端还包括沿其长度方向设置的中心盲孔和若干第二偏心孔，所述第二偏心孔为通孔，以供另外的内芯推送组件的所述内芯穿过其中。

12.根据权利要求11所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述控制手柄从近端向远端依次包括操纵部、限位块以及连接段，其中所述连接段设计为中空柱状，所述连接段的远端与所述外层钢缆的近端固定连接；所述限位块设计为环状构件；所述内芯穿过所述限位块以及所述连接段。

13.根据权利要求12所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述限位块的内侧面在沿其径向相反的两侧上开设有一对平坦的第二侧平面，所述成对的第一侧平面与所述成对的第二侧平面形状互补。

14.根据权利要求13所述的封堵器推送装置，其特征在于，所述操纵部为中空管状，其中所述操纵部的内侧面包括位于操纵部远端的内光滑面和位于操纵部近端的内螺纹面，所述内螺纹面与所述螺纹杆螺纹配合，通过螺纹啮合来确定所述内芯子组件相对于所述控制手柄的伸出量。

技术总结
本申请涉及一种可调节的封堵器推送装置，从近端向远端依次包括至少一个内芯推送组件、外层钢缆以及带螺纹的推送头，其中每个内芯推送组件包括控制手柄和与其连接的内芯子组件，所述控制手柄调节所述内芯子组件相对于所述控制手柄的伸出量；所述外层钢缆套设在所述至少一个内芯推送组件的内芯子组件周围，所述外层钢缆的近端固定到处于最远端的内芯推送组件的控制手柄的远端，而所述外层钢缆的远端连接到所述推送头。本申请的封堵器推送装置借助多个内芯推送组件，实现了封堵器推送装置的弯曲方向的多样性。

技术研发人员：张翔,胡金鹏,刘德中,王帆,王云兵,潘湘斌,秦永文,陈娟
受保护的技术使用者：上海形状记忆合金材料有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/1