载药系统及其制备方法与应用与流程

本申请属于生物医药领域，具体涉及一种载药系统及其制备方法与应用。

背景技术：

1、糖尿病是一种慢性代谢性疾病，其主要特征在于血糖浓度的升高。糖尿病可导致许多组织和器官的并发症，其中，约三分之一的糖尿病患者在发病过程中会出现皮肤病变，面临伤口愈合不良、慢性溃疡甚至出截肢等严重问题。例如，糖尿病性皮肤病是对糖尿病的特异性皮肤表现的统称，其发病率和糖尿病的持续时间及严重程度呈正相关，几乎所有糖尿病患者都有相关皮肤病变，但多见于老年患者。糖尿病性皮肤病为糖尿病的特异性皮肤表现，糖尿病患者免疫调节功能紊乱、血糖水平升高有利于病原体繁殖，糖尿病性神经病变使皮肤易受损伤而不易愈合。此病发病机制不详，可能是因糖尿病患者糖蛋白沉积于毛细血管基底膜上，使管壁增厚、组织缺氧，引起以微血管病变为主的多因素病理过程。

2、由于糖尿病是一种全身性代谢性疾病，故糖尿病性皮肤病表现多样，并可对患者的生活质量造成较大影响，应予以重视。创面的微生物感染、免疫功能受损等，是皮肤难以愈合的主要原因。此外，糖尿病引起的外周血管病变会进一步加剧皮肤的炎症响应，进而影响皮肤损伤的修复。

3、血管是运输营养物质和氧气的通道，在伤口愈合过程中起着至关重要的作用。研究表明，高血糖引起的内皮功能紊乱会导致血管生成受损和血管化减少，从而导致伤口愈合延迟或功能障碍。促进创面血管再生，改善局部血液供应，是糖尿病创面治疗的关键。

4、而目前暂未有基于促微脉管再生来修复糖尿病皮肤损伤的相关药物。

技术实现思路

1、基于此，本申请一实施例提供一种载药系统及其制备方法和应用，该载药系统可以作为糖尿病皮肤伤口的愈合药物。

2、本申请一方面提供一种载药系统，包含载体、vegfa和vegfc，其中，vegfa和vegfc负载于所述载体上。

3、在其中一个实施例中，所述vegfa和vegfc的质量比为(0.8～1.2):(0.8～1.2)。

4、在其中一个实施例中，所述vegfa和vegfc的质量比为1:(0.8～1.2)。

5、在其中一个实施例中，所述vegfa与所述载体的质量体积比为(400～600)ng:1ml，所述vegfc与所述载体的质量体积比为(400～600)ng:1ml。

6、在其中一个实施例中，所述载体包括甲基丙烯酰化水凝胶。

7、在其中一个实施例中，所述甲基丙烯酰化水凝胶包括甲基丙烯酰化透明质酸水凝胶、甲基丙烯酰化壳聚糖水凝胶中的一种或多种。

8、在其中一个实施例中，所述甲基丙烯酰化水凝胶中甲基丙烯酸的体积百分比为14％～16％。

9、本申请还提供所述的载药系统在制备糖尿病皮肤伤口的愈合药物中的应用。

10、在其中一个实施例中，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

11、在其中一个实施例中，所述辅料选自稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和湿润剂中的一种或多种。

12、在其中一个实施例中，所述药物的剂型为片剂、胶囊、颗粒、丸剂、注射剂和缓释制剂中的一种或多种。

13、本申请另一方面提供一种载药系统的制备方法，包括以下步骤：

14、将载体与vegfa和vegfc混合，制备载药系统。

15、本申请通过研究发现，将vegfc和vegfa负载到载体上作为一种载药系统，能够作为糖尿病皮肤伤口的愈合药物。进一步，本申请通过探究不同药物剂量配比对新生血管及淋巴管的形态和功能的影响，发现vegfc和vegfa能够促糖尿病人血管和淋巴管生成，起到了脉管再生、伤口愈合的作用。

技术特征：

1.一种载药系统，其特征在于，包含载体、vegfa和vegfc；

2.根据权利要求1所述的载药系统，其特征在于，所述vegfa和vegfc的质量比为(0.8～1.2):(0.8～1.2)；

3.根据权利要求1所述的载药系统，其特征在于，所述vegfa与所述载体的质量体积比为(400～600)ng:1ml；

4.根据权利要求1～3中任一项所述的载药系统，其特征在于，所述载体包括甲基丙烯酰化水凝胶；

5.根据权利要求4所述的载药系统，其特征在于，所述甲基丙烯酰化水凝胶中甲基丙烯酸的体积百分比为14％～16％。

6.权利要求1～5任一项所述的载药系统在制备糖尿病皮肤伤口的愈合药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述辅料选自稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和湿润剂中的一种或多种。

9.根据权利要求7～8任一项所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为片剂、胶囊、颗粒、丸剂、注射剂和缓释制剂中的一种或多种。

10.一种载药系统的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将载体与vegfa和vegfc混合，制备载药系统。

技术总结
本申请属于生物医药领域，本申请通过研究发现，将VEGFC和VEGFA负载到载体上作为一种载药系统能够促进糖尿病创面修复，由此提供一种载药系统，包含载体、VEGFA和VEGFC，其中，VEGFA和VEGFC负载于所述载体上作为促进糖尿病创面修复的药物。同时，本申请还通过探究不同药物剂量配比对新生血管及淋巴管的形态和功能的影响，发现VEGFC和VEGFA能够促血管和淋巴管生成，能够促进糖尿病人的脉管再生、伤口愈合。

技术研发人员：张超,冯伟,王丽斯
受保护的技术使用者：湛江中心人民医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/17