一种包含伊布替尼的药物制剂及用途的制作方法

文档序号:37371699发布日期:2024-03-22 10:24阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种口服固体药物制剂,其包含伊布替尼、阻滞剂、表面活性剂和润滑剂。

2.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,以重量百分比计,一个剂量单位中包含70%-90%的伊布替尼。

3.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述阻滞剂为醋酸纤维素。

4.根据权利要求3所述的药物制剂,其特征在于,以重量百分比计,一个剂量单位中包含6%-10%的醋酸纤维素。

5.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述表面活性剂选自泊洛沙姆。

6.根据权利要求5所述的药物制剂,其特征在于,以重量百分比计,一个剂量单位中包含6%-10%的泊洛沙姆。

7.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述润滑剂为山嵛酸甘油酯。

8.根据权利要求7所述的药物制剂,其特征在于,以重量百分比计,一个剂量单位中包含0.4%-0.8%的山嵛酸甘油酯。

9.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述伊布替尼为如附图1所示的晶型a。

10.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂为胶囊剂。


技术总结
本发明属于药物制剂技术领域,涉及一种包含伊布替尼的药物制剂及其制备方法和用途,具体而言,本发明的药物制剂包含伊布替尼、阻滞剂、表面活性剂和润滑剂,其具有下列优点:(1)提高患者的用药依从性:药效活性成分含量显著提高,减少了辅料的使用,此外内容物的堆密度提高,降低了单位制剂的体积;(2)降低生产成本:物料的可压性提高,颗粒得率增加,进而提高工艺效率,降低生产成本;(3)提高药品质量:物料的流动性提高,可降低装量差异;(4)溶出得到改善:由于制剂组成及组分含量的优化,本发明胶囊剂与现有技术相比,在体外具有更好的溶出。

技术研发人员:秦剑波,于瑶,孟丽苹
受保护的技术使用者:苏州晶云星空制药有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/3/21
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