一种治疗皮损瘢痕的中药组合物及其制备方法和应用

本发明属于中医药，具体涉及一种治疗皮损瘢痕的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、皮肤是人体最大的器官，具有呼吸、感觉、保护、吸收、分泌、排泄、体温调节、新陈代谢等一系列生理功能，也是保护体内平衡的重要屏障。皮肤的组织修复过程一般分为四个阶段：止血阶段、炎症阶段、增殖阶段和组织重塑阶段。瘢痕是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学改变的统称。现代医学认为，瘢痕的形成具有复杂性、多元性，其形成机制未完全清楚，宏观方面的因素包括患者个体的人口学特征如民族、性别、年龄等，以及外在因素如伤情、手术切口等治疗因素等；微观方面涉及的细胞包括成纤维细胞、肌成纤维细胞、肥大细胞、中性粒细胞等，涉及的细胞因子包括转化生长因子-β、肿瘤坏死因子-α、血管内皮生长因子等，涉及的细胞外基质包括胶原的代谢与排列失常、糖胺聚糖的改变等成份的相互作用，组织空间结构如修复细胞间形成的空间调控网络等的三维层面，以上因素均可能参与瘢痕形成的全过程。瘙痒、疼痛、发红、过敏、伤口部位皮肤活动受损等不舒适，个别人甚至有疤痕长大和反复感染导致癌变现象。瘢痕疙瘩是继发于皮肤外伤或自发形成的过度生长的病理性瘢痕组织，病变超过原始皮肤损伤范围、持续性生长，外观表现为高出皮肤，质硬韧和充血的结节状、条索状或片状肿块样组织，常伴有痛、痒。

2、目前，西医尚无针对瘢痕疙瘩的有效治疗方法，光动力疗法、手术切除、放射治疗、糖皮质激素注射治疗等，疗效虽然短期明显，但长期看来复发率高、难以控制。中医认为瘢痕的形成因素是湿浊内蕴，复有金刀、火毒和虫毒外袭，伤及肌肤，致使营卫失和，湿毒博结，日久则经络痹阻，气血瘀滞而成。历代医家治疗瘢痕时常遵循“坚者削之，留者攻之，结者散之，克者除之”的原则，主要以活血化瘀、清热化痰软坚为主，使用频次较多的有丹参、五倍子、蜈蚣、川芎、当归、莪术、紫草、红花、黑醋、冰片、三棱、苦参、穿山甲、白芷、半夏、防己等，但治疗效果欠佳。因此，有必要在中医药方面对痈疽疮疡导致的皮损瘢痕进行深入研究。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗皮损瘢痕的中药组合物，可有效治疗皮肤溃疡、肿疡、疖痈，兼治深度的感染创面、银屑病皮损的瘙痒症，减少抗生素的使用，安全性高。

2、为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

3、本发明提供了一种治疗皮损瘢痕的中药组合物，所述中药组合物包括如下重量份的原料：王不留行20～60份，黄芪20～60份，白及3～10份，桑根皮3～10份，白芷3～10份，白蔹3～10份，白鲜皮3～10份，白薇3～10份，制白附子3～10份，僵蚕3～10份，厚朴3～10份，葛根3～10份，杜仲3～10份，续断3～10份，土茯苓3～10份，忍冬藤3～10份，川芎3～10份，当归3～10份，麻黄3～10份，桂枝3～10份。

4、本发明提供了一种治疗痈疽疮疡导致皮损瘢痕的油剂，所述油剂包括所述中药组合物和有机油类溶剂。

5、优选地，所述有机油类溶剂为植物提取油或矿物油。

6、本发明提供了一种所述油剂的制备方法，将中药组合物的原料置于有机油类溶剂中浸泡15～50天获得混合物，将混合物使用武火煮沸，继续用武火熬制3～5小时至滴油成珠，滤除药渣，得到油剂。

7、优选地，所述中药组合物的原料与有机油类溶剂的质量比为0.5～1：1。

8、本发明还提供了一种治疗皮损瘢痕的膏剂，所述软膏包括所述的中药组合物。

9、本发明提供了一种所述膏剂的制备方法，将所述中药组合物的原料置于有机油类溶剂中浸泡15～50天获得混合物，将混合物使用武火煮沸，继续用武火熬制3～5小时至滴油成珠，滤除药渣，得到油剂；将油剂再次加热至沸腾，倒入蜂蜡和虫白蜡中，充分搅拌均匀即得膏剂。

10、优选地，所述中药组合物的原料与有机油类溶剂的质量比为0.5～1：1。

11、优选地，所述油剂、蜂蜡和虫白蜡按5～15：0.5～1：0.5～1重量比配置。

12、本发明还提供了一种所述的中药组合物或所述的油剂或所述制备方法获得的油剂或所述的膏剂或所述制备方法获得的膏剂在制备治疗痈疽疮疡导致皮损瘢痕药物中的应用。

13、与现有技术相比，本发明具有如下技术效果：

14、(1)瘢痕多为阳气受损，气血失温，寒凝伤阳，津液不化，聚而成痰，痰阻日久聚而成毒而成。本发明的中药组合物以黄芪和王不留行为君药，重用黄芪补气，取其量大力宏；王不留行主金疮止血，活血通经；桑白皮主利水消肿；厚朴主燥湿消痰；麻黄开腠理，桂枝解寒凝等，诸药合用具有疏风止痒，透脓解毒，减色消瘢之效，可有效治疗皮肤溃疡、肿疡、疖痈以及有感染的深度创面。在伤口治疗中，可减少对抗生素的需求。本发明所述中药组合物在银屑病皮损使用后有润肤止痒、减轻皮损红斑疗效。

15、(2)本发明以伤口愈合过程为切入点，从瘢痕形成的影响因素入手，早期防治和选用正确的药物治疗，对于防止病理性瘢痕的复发和改善创伤后瘢痕的形成有着重要的意义。在炎症期、增殖期和重塑期，以降低炎症反应和促进组织再生的作用机制来抑制瘢痕的产生，将愈合速度及质量并重，适当调控愈合速度，使肉芽生长与再上皮化同步进行，具有疗效好，无副作用的优点。同时本发明的中药组合物以植物药为主，相比现有的改良痈疽油剂涉及多种动物药，更加节约成本。

技术特征：

1.一种治疗皮损瘢痕的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的原料：王不留行20～60份，黄芪20～60份，白及3～10份，桑根皮3～10份，白芷3～10份，白蔹3～10份，白鲜皮3～10份，白薇3～10份，制白附子3～10份，僵蚕3～10份，厚朴3～10份，葛根3～10份，杜仲3～10份，续断3～10份，土茯苓3～10份，忍冬藤3～10份，川芎3～10份，当归3～10份，麻黄3～10份，桂枝3～10份。

2.一种治疗皮损瘢痕的油剂，其特征在于，所述油剂包括权利要求1所述中药组合物和有机油类溶剂。

3.根据权利要求2所述的油剂，其特征在于，所述有机油类溶剂为植物提取油或矿物油。

4.权利要求2或3所述油剂的制备方法，其特征在于，将中药组合物的原料置于有机油类溶剂中浸泡15～50天获得混合物，将混合物使用武火煮沸，继续用武火熬制3～5小时至滴油成珠，滤除药渣，得到油剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的原料与有机油类溶剂的质量体积比为0.5～1g：1ml。

6.一种治疗皮损瘢痕的膏剂，其特征在于，所述软膏包括权利要求1所述的中药组合物。

7.权利要求6所述膏剂的制备方法，其特征在于，将所述中药组合物的原料置于有机油类溶剂中浸泡15～50天获得混合物，将混合物使用武火煮沸，继续用武火熬制3～5小时至滴油成珠，滤除药渣，得到油剂；将油剂再次加热至沸腾，倒入蜂蜡和虫白蜡中，充分搅拌均匀即得膏剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的原料与有机油类溶剂的质量体积比为0.5～1g：1ml。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述油剂、蜂蜡和虫白蜡按5～15：0.5～1：0.5～1重量比配置。

10.权利要求1所述的中药组合物或权利要求2或3所述的油剂或权利要求4或5所述制备方法获得的油剂或权利要求6所述的膏剂或权利要求7～9任意一项所述制备方法获得的膏剂在制备治疗痈疽疮疡导致的皮损瘢痕药物中的应用。

技术总结
本发明涉及中医药技术领域，提供了一种治疗皮损瘢痕中药组合物及其制备方法和应用，主要用于治疗痈疽疮疡导致的皮损瘢痕。本发明所述中药组合物包括如下原料：王不留行，黄芪，白及，桑根皮，白芷，白蔹，白鲜皮，白薇，制白附子，僵蚕，厚朴，葛根，杜仲，续断，土茯苓，忍冬藤，川芎，当归，麻黄，桂枝。本发明中药组合物具有疏风止痒，消肿止痛，透脓解毒，减色消瘢的功效，主要用于治疗痈疽疮疡导致的皮损瘢痕，用于治疗皮肤溃疡、肿疡、疖痈的效果显著，兼治深度的感染创面、银屑病皮损的瘙痒症，减少抗生素的使用。

技术研发人员：杨媚月,张志国,刘劲松,潘昕文,廖若夷,曾水清,杨华
受保护的技术使用者：湖南中医药大学第一附属医院（（中医临床研究所））
技术研发日：
技术公布日：2024/5/10