专利名称：双囊腹膜透析液袋及换液接头的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种改进的双囊腹膜透析液袋及换液接头，它主要用于急慢性肾功能不全的持续性、非卧床性腹膜透析。
近年来腹膜透析已成为国内外急、慢性肾功能不全的主要替代疗法之一，故目前，国内外数以万计的慢性肾衰病人经此治疗后又获得新生。但是腹膜透析仍存在的关键性问题是容易并发腹腔感染，腹腔感染不仅需耗费大量抗菌素，增加透析费用，而且直接影响透析效果，甚至使腹膜透析中断，给病人造成很大痛苦。感染菌主要是在换液时由接口处进入腹腔，故为了防止感染，不得不在换液时对接头进行反复消毒，耗费了大量人力物力，给腹膜透析治疗带来许多麻烦。瑞典AcoLaRemedeiAB公司生产出一种一次性腹膜透析接头，该接头虽然密封性能好，操作较方便，但是体积较大，价格昂贵，采用该透析接头每天仅接头费用就高达8美元(合人民币40元之多)。相当于国内一个透析病人每天腹透的总费用。
本实用新型的目的就是针对以上的不足而设计的双囊腹膜透析液袋及换液接头。双囊腹膜透析液袋使用于各种换液接头，换液接头密封性能好，操作十分简便，消毒液不进入腹腔，不易漏液，防止再污染效果好。
本实用新型是这样实现的带有加药管5和贮液囊1的双囊腹膜透析液袋是由囊间管2连接贮液囊1和接头囊3；换液接头由连接管和密封套11组成。连接管一端为活动连接端6，另一端为固定连接端8，该端上有防滑牙花，透析管固定于该端。连接管中部有螺纹固定盘7，螺纹固定盘7上有2－3个囊池交通孔9，密封套11一端套内有内螺纹10与螺纹固定盘7相旋合。
本实用新型和现有技术相比有以下积极效果1、灭菌可靠用不锈钢材质制作的换液接头其活动连接端6可用酒精灯火焰灭菌，无论细菌(包括真菌)，芽胞，病毒(包括AIPS病毒)均可在5秒钟以内杀死。
2、防止再污染连接管的固定连接端8有密封套11保护，连接管的活动连接端6有接头囊3保护，而且又持续浸泡于消毒液内。
3、消毒液不进入腹腔，因为消毒液贮存池12不直接与透析管14相通。
4、结构合理，体小轻便，外形美观，操作时仅需要一剪，一钳(止血钳)，一盏灯(酒精灯)，而且易于掌握，非常有利于家庭透析。
5、提高了工作效率换液时，只需一提，一夹，一挂，一剪，一烧，一插六个动作，每个动作在数秒内完成，一次换液仅需1－2分钟，大大减轻了医护人员的工作量。
6、降低了透析费用本实用新型和现有技术相比省去了大量的消毒纱布、棉球及消毒液，仅此项每人每天节约透析费用2元。
7、双囊腹膜透析液袋是用无毒软质塑料制成，制作时均采用热合法密封，加工十分方便，而且密封性能好，不易漏液，有利于大量生产。
以下结合附图对本实用新型作进一步描述
图1是双囊腹膜透析液袋的示意图。
1－贮液囊，2－囊间管，3－接头囊，4－剪开线，5－加药管图2是换液接头外形图。
图3是换液接头结构图。
6－活动连接端，7－螺纹固定盘，8－固定连接端，9－囊池交通孔，10－内螺纹，11－密封套，12－消毒液贮存池图4是换液接头与接头囊连接示意图。
1－贮液囊，2－囊间管，3－接头囊，6－活动连接端，8－固定连接端，9－囊池交通孔，11－密封套，12－消毒液贮存池，13－密封套和透析管出口密封处，14－透析管图5是换液操作步骤示意图。
如图4所示，连接透析管14时，先将密封套11套在透析管14上，而后将透析管14固定于连接管的固定连接端8。(如图3所示)再将密封套11和连接管上的螺纹固定盘7旋合，如图4所示，然后使密封套和透析管出口处13密封，在密封套11内形成消毒液贮存池12将换液接头的活动连接端6垂直向上，从囊池交通孔9向消毒液贮存池12加入消毒液。换液时，沿剪开线4剪开接头囊3(由于双囊腹膜透析液袋在制液时已经高温高压消毒，故囊间管2接头囊3内已无菌)，将已经灭菌过的安装好的换液接头的活动连接端6从接头囊3断开端插入囊间管2，同时接头囊3套于密封套11外，当换液接头处于水平位置时，消毒液可进入接头囊3内，对连接管的活动连接端6进行持续性浸泡消毒。
换液接头可以用不锈钢材质制成，也可以用无毒硬质塑料制成。用不锈钢材质制成的连接管和密封套11，耐高热，不锈无毒。换液时，可对活动连接端6进行火焰灭菌，火焰灭菌是最彻底的灭菌方法之一，而且迅速，无论细菌，细菌芽胞，各种病毒均可在5秒钟内杀死，不存在细菌耐药，消毒失效等问题。接头囊3和囊间管2在制造透析液时已经过高压消毒无菌，在换液时接头囊3不需要消毒，只须将灭菌过的活动连接端6经接头囊3插入囊间管2，同时接头囊3套于密封套11外活动连接端6位于接头囊3内，故不易污染。固定连接端8与透析管14牢固密封，外有密封套11保护，故细菌不易侵入。固定连接端8的防滑牙花可承受5kg拉力而不发生滑脱。
用无毒硬质塑料制成的连接管和密封套11成本低、重量轻，便于加工。透析管14固定于固定连接端8上，位于消毒液贮存池12内，可受到持续性浸泡消毒，外有密封套11保护，细菌不能由此侵入，而活动连接端6与囊间管2连接处位于接头囊3内，接头囊3对之起保护作用，当连接好的换液接头处于水平位置时，消毒液由消毒液贮存池12经囊池交通孔9流入接头囊3内，对活动连接端6进行持续性浸泡消毒有效地防止了再污染。接头囊3为管状，其内径略小于密封套11最大外径。若消毒液贮存池12内的消毒液损耗，或久用失效，可以从囊池交通孔9用注射器添加或更换。
换液操作归纳为一提，一夹，一挂，一剪，一烧，一插六个动作(如图8所示)(1)一提透析液袋加温后，提起接头囊3使囊内的液体完全流入贮液囊1中。
(2)一夹用止血钳夹住囊间管2，防止药液流入接头囊3中。
(3)一挂将双囊腹膜透析液袋挂于输液架上，接头囊3向下。
(4)一剪用无菌剪刀沿剪开线4剪开接头囊3。
(5)一烧将活动连接端6在酒精灯上火焰灭菌5秒钟以上。(塑料接头不须火烧)(6)一插将灭菌好的活动连接端6经接头囊3插入囊间管2，同时将接头囊3套于密封套11外，然后拿掉囊间管2上的止血钳，开始进液。需要换液时，应使换液接头垂直向上插入，以免消毒液丢失。以下重复。
权利要求1.一种带有加药管5和贮液襄1的双囊腹膜透析液袋，其特征在于于囊间管2连接贮液囊1和接头囊3。
2.根据权利要求1所述的双囊腹膜透析液袋，其特征在于该透析液袋是用无毒软质塑料制成的。
3.一种腹膜透析换液接头，其特征在于换液接头是由连接管和密封套11组成，连接管一端为活动连接端6，另一端为固定连接端8连接管中部有螺纹固定盘7，密封套11一端有内螺纹10，与螺纹固定盘7相旋合。
4.根据权利要求3所述的换液接头，其特征在于螺纹固定盘7上有2－3个囊池交通孔9。
5.根据权利要求3或4所述的换液接头，其特征在于换液接头所包括的连接管和密封套11可以用不锈钢材质也可以用无毒硬质塑料材质制成。
专利摘要本实用新型提供一种改进的医疗器械，特别是一种双囊腹膜透析液袋及换液接头，它主要用于急、慢性肾功能不全的持续性、非卧床性腹膜透析。双囊腹膜透析液袋是由囊间管(2)连接贮液囊(1)和接头囊(3)；换液接头由连接管和密封套(11)组成，连接管上有螺纹固定盘(7)，螺纹固定盘(7)上有2—3个囊池交通孔(9)，密封套(11)一端有内螺纹(10)与螺纹固定盘(7)相旋合。本实用新型结构简单，使用方便，灭菌可靠，防止再污染性能好，大大降低了透析费用。
文档编号A61M1/28GK2030086SQ8820263
公开日1989年1月4日 申请日期1988年3月29日 优先权日1988年3月29日
发明者李作林 申请人:中国人民解放军第一五三中心医院