专利名称：抗衰老药品——肉苁蓉多糖的生产方法及制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及抗衰老药品-肉苁蓉多糖的生产工艺及相适应的系列制剂的制药技术领域。
随着经济的发展，人们生活水平的提高，人人追求健康、长寿的要求会越来越强烈，从而抗衰老药物的研究和开发已成为广大药物研究者的研究热点，而从天然植物中研究开发抗衰老药物又是热点中之热点。从大量的中外药物研究文献得知，虽然当今有很多研究者在从事天然植物抗衰老的研究，但至今不见有从肉苁蓉天然植物中提取一定的有效成份对抗衰老有积极效果并形成系列制剂的报道。
该发明的目的在于开发一种抗衰老效果明显、用量少、质量稳定、含量精确、使用方便，适应工业化生产的有效抗衰老药品造福于人类。
肉苁蓉是一种平和的温肾补阳中药材。其化学成份复杂，不易分离提取，而且在本发明之前一直未见有确定其有效成分且具抗衰老功能的报道。本发明是这样完成的首先选择地道野生中药材肉苁蓉。用95%乙醇脱去肉苁蓉中所含的树脂、挥发油和油树脂类成分，再用85%乙醇除尽肉苁蓉中所含的单糖类成分等杂质，除尽乙醇后，采用水提法提取肉苁蓉多糖，然后加醇沉淀出粘多糖，再反复精制得到肉苁蓉多糖，即为本发明所需要的抗衰老物质成分。然后将肉苁蓉多糖以一定剂量加入适量的赋型剂、矫味剂制成能不影响药效的口服液剂、片剂、丸剂、冲剂、胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂、膏剂或按注射剂要求加工成注射剂，其最佳剂型为“浓缩型口服液”。本发明的抗衰老物质肉苁蓉多糖经测定是由鼠李糖、木糖、阿拉伯糖及半乳糖醛酸共同组成的缩聚物，因此本发明还可以根据抗衰老有效成分肉苁蓉多糖的结构组成，采取人工合成的方法，根据所测出的结构比把鼠李糖、木糖、阿拉伯糖及半乳糖醛酸进行合成得到其缩聚物，再按制剂要求加工成浓缩型口服液、片剂、丸剂、冲剂、胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂、膏剂或加工成注射液，以完成本发明。该发明所制造出的肉苁蓉多糖及制剂经公认的抗衰老动物实验表明该发明的成分及制剂能激活体内超氧化物歧化酶，清除体内过氧化脂质的堆积，经临床观察能使皮肤弹性增强，皱纹减少，皮肤斑点消失。
该发明与现有技术相比其先进性有第一用天然药材加工在脱脂过程中抛弃了采用石油醚、正己烷、苯作为溶剂的旧方法，而是采用乙醇脱脂法，从而解决了工业化生产的后处理困难，杜绝了提取物中的溶剂残留问题，不会因除脂工艺而给人体带来危害;第二，经该发明的生产工艺处理确定了肉苁蓉抗衰老的有效成分，为该植物的开发利用指明了方向，奠定了基础，并为今后走人工合成肉苁蓉多糖-抗衰老药提供了科学依据和资料;第三为中药走向世界开辟了途径。
该发明的最佳实施方案是在现有具备现代制药设备的制药企业，利用该工艺进行工业化生产肉苁蓉多糖这一抗衰老新药原料并加工成浓缩型口服液奉献给社会。
权利要求
1.一种抗衰老药物的生产方法及其制剂其特征为以特殊方法制取肉苁蓉多糖作为活性成分与赋型剂、矫味剂混合制成口服液剂、片剂、丸剂、冲剂、胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂、膏剂或注射剂。
2.根据权利要求1所述的生产方法其特征为①以天然植物肉苁蓉为原料用95%乙醇脱去肉苁蓉中所含的树脂，挥发油和油树脂类成分;②经①所得物再用85%乙醇除尽肉苁蓉中所含单糖类成分及杂质然后回收乙醇;③经②所得物采用水提法提取肉苁蓉多糖，然后加醇沉淀出粘多糖，再反复精制得到高浓度的肉苁蓉多糖。
3.根据权利要求1所述的肉苁蓉多糖其特征为该肉苁蓉多糖是由鼠李糖、木糖、阿拉伯糖及半乳糖醛酸的缩聚物构成。
4.根据权利要求1所述的肉苁蓉多糖其特征为可以化学物质鼠李糖、木糖、阿位伯糖、半乳糖醛酸为原料按一定的配比进行化学合成制成肉苁蓉多糖。
5.根据权利要求1所述的制剂其特征为其最佳剂型为浓缩型口服液和滴丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种肉苁蓉多糖的生产方法及制剂技术，它以天然植物肉苁蓉为原料经脱脂、除单糖、除杂质、水提醇沉、精制几个工艺过程制得肉苁蓉多糖，然后加工成不同的剂型，用于预防和治疗衰老性疾病，作为抗衰老药物。该发明具有脱脂工艺先进，有效成分稳定，制剂含量浓度高，可进行人工合成，进行工业化生产等特点，为中药走向世界开辟了途径。
文档编号A61K31/715GK1111989SQ9311482
公开日1995年11月22日 申请日期1993年11月13日 优先权日1993年11月13日
发明者薛德钧 申请人:江西中医学院