专利名称：一种药用硬膏及其制作方法
技术领域：
本发明是关于一种药用硬膏及其制作方法。
硬膏是伤湿止痛膏，虎骨麝香膏，狗皮膏，辣椒膏，皮炎膏……等膏药的总称。它是在我国传统的膏药基础上衍生的，是中药西制的产物。中药硬膏剂是中药传统剂型之一，它分为以铅皂为基质的铅硬膏(黑膏药，白膏药)，以树脂或植物油加热熔合制成的树脂硬膏(如松香膏)以及近代发展起来的以橡胶混合物为基质的橡胶硬膏等。
近年来，由于橡皮膏的机械化生产推动了中药橡皮膏的发展使其产量和应用在中药硬膏剂中处于主导地位，但由于橡皮膏的不透湿性以及构成橡皮膏基质的橡胶中的蛋白质和松香中的松香酸，120＃汽油均为较强的过敏原，而且药物释放速度慢，在生产中容易造成失火爆炸事故，大量的溶剂散发到空气中，对环境造成了严重的污染。
本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足之处提供一种无有机溶剂，无毒，无刺激性，无皮肤致敏性，透气性能好，药物释放速度快，生产安全无污染的以药用丙烯酸乳液型压敏胶为辅料的新型药用硬膏。
本发明的技术方案是通过以下方式实现的一种药用硬膏，由底材(1)、涂硅防粘层(2)、药物胶膜(3)、卫生布(4)组成，卫生布(4)与带有涂硅防粘层的底材(1)中间夹有药物胶膜(3)，药物胶膜采用药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液，促进剂，水，助剂，填料混溶而成。
将药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液按(65-75)∶(25-35)的比例混合搅拌均匀，尔后，再把已研磨、分散处理好的水、助剂、填料，投入其中一起放入搅拌装置中搅拌混匀制成药物胶，将该药物胶放入涂布机贮料槽中，启动涂布机，将药物胶均匀地涂于带有涂硅防粘层的底材(1)或卫生布(4)上，控制其厚度，烘干成膜，与卫生布(4)或带有涂硅防粘层的底材(1)复合后分切成片。
另外，药用丙烯酸乳液型压敏胶选用C3丙烯酸酯为主单体，C1-C4丙烯酸酯及乙烯基单体为付单体，丙烯酸，甲基丙烯酸，丙烯酰胺为官能单体，丙烯酸和甲基丙烯酸及其酯也可以与多种单体和极性单体共聚。引进其它单体是用来克服丙烯酸型压敏胶凝集力(内聚力)不足问题。该胶玻璃化温度限制在-48℃～-55℃，乳化剂选用复合型，固含量在50-60%。
制胶工艺采取双乳化间歇法生产，首先把主单体，付单体，官能单体加入到乳化装置中，然后依次加入乳化剂，水，部分引发剂，启动搅拌进行乳化，乳化时间约一小时，待用;同时，在聚合装置内依次加入水，乳化剂和部分引发剂，升温到65℃开始加入乳化装置内已乳化好的单体，反应1.5-2小时，反应温度65℃-100℃，在保温期内为了使残余单体降到最低点，还要补加部分引发剂，使反应完全，反应终止时还要抽真空以排除残余单体，而后放料，过滤包装。
该胶能与制膏的各种中药提浸液互溶，并具备橡胶型和丙烯酸型两胶的各自优点。
国家医药行业医用高分子产品质量检测中心检测结果
下面结合附图来加以说明
图1为该药用硬膏的结构2为该药用硬膏的制作工艺流程3为药用丙烯酸乳液型压敏胶制作工艺流程图实施例1一种药用硬膏，由底材(1)、涂硅防粘层(2)、药物胶膜(3)、卫生布(4)组成，卫生布(4)与带有涂硅防粘层的底材(1)中间夹有药物胶膜(3)，药物胶膜采用药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液，促进剂，水，助剂，填料混溶而成。
将药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液按75∶25的比例混合搅拌均匀，尔后，再把已研磨，分散处理好的水、助剂、填料投入其中一起放入搅拌装置中搅拌混匀制成药物胶，将该药物胶放入涂布机贮料槽中，启动涂布机，将药物胶均匀地涂于带有涂硅防粘层的底材(1)上，控制其厚度，烘干成膜，与卫生布复合后分切成片。
另外，药用丙烯酸乳液型药用压敏胶选用C3丙烯酸酯为主单体，C4和乙烯基单体为付单体，丙烯酰胺为官能单体，玻璃化温度限制在-48℃～-55℃，固含量在50-60%。
制胶工艺采用双乳化间歇法生产，首先把主单体，付单体，官能单体加入到乳化装置中，然后依次加入乳化剂，水，部分引发剂，启动搅拌进行乳化，乳化时间为一小时，待用;同时在聚合装置内依次加入水，乳化剂和部分引发剂，升温到65℃开始加入乳化装置内已乳化好的单体，反应1.5-2小时，反应温度65℃-100℃，在保温期内为了使残余单体降到最低点，还要补加部分引发剂，使反应完全，反应终止时还要抽真空以排除单体，而后放料，过滤，称量包装。
实施例2以C3为主单体，C2、C4和醋酸乙烯为付单体，甲基丙烯酸为官能单体，制出的药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸进行混溶，其比例为75∶25。制胶和制膏工艺同实施例1。
实施例3以C3为主单体，C4和醋酸乙烯为付单体，丙烯酸为官能单体，制出的药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液进行混溶，其比例为75∶25。制胶和制膏工艺同实施例1。实施例4以C3为主单体，C4和苯乙烯为付单体，丙烯酰胺为官能单体，制出的药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液进行混溶，其比例为70∶30。制胶和制膏工艺同实施例1。
实施例5以C3为主单体，C2、C4和醋酸乙烯为付单体，甲基丙烯酸为官能单体，制出的药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液进行混溶，其比例为70∶30。制胶和制膏工艺同实施例1。
实施例6以C3为主单体，C4和醋酸乙烯为付单体，丙烯酸为官能单体，制出的药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液进行混溶，其比例为70∶30。制胶和制膏工艺同实施例1。
实施例7以C3为主单体，C4和苯乙烯为付单体，丙烯酰胺为官能单体，制出的药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液进行混溶，其比例为65∶35。制胶和制膏工艺同实施例1。
实施例8以C3为主单体，C2、C4和醋酸乙烯为付单体，甲基丙烯酸为官能单体，制出的药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液进行混溶，其比例为65∶35。制胶和制膏工艺同实施例1。
实施例9以C3为主单体，C4和醋酸乙烯为付单体，丙烯酸为官能单体，制出的药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液进行混溶，其比例为65∶35。制胶和制膏工艺同实施例1。
按照以上实施例制备的硬膏，其粘附力(adhesivestrenth)，投锚力(keyingstrenth)、凝集力(cohesivestrenth)、粘性(tackiness)皆优于橡胶型硬膏。该药用丙烯酸乳液型压敏胶是制备硬膏工艺较为理想的药用辅料。
权利要求
1.一种药用硬膏，由底材(1)、涂硅防粘层(2)、药物胶膜(3)、卫生布(4)组成，卫生布(4)与带有涂硅防粘层的底材(1)中间夹有药物胶膜(3)，其特征在于药物胶膜采用药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液，促进剂，水，助剂，填料混溶而成。
2.一种制作权利要求1所述的药用硬膏的方法，其特征是将水，助剂，填料经研磨分散处理后与重量比为(65-75)∶(25-35)的药用丙烯酸乳液型压敏胶及中药提浸液一起放入搅拌装置中搅拌混匀制成药物胶，将该药物胶放入涂布机贮料槽中，启动涂布机，将药物胶均匀地涂于带有涂硅防粘层的底材(1)或卫生布(4)上，控制其厚度，烘干成膜，与卫生布(4)或带有涂硅防粘层的底材(1)复合后分切成片。
3.根据权利要求2所述的制作药用硬膏的方法，其特征是药用丙烯酸乳液型压敏胶选用C3丙烯酸酯为主单体，C1-C4丙烯酸酯及乙烯基单体为付单体，丙烯酸，甲基丙烯酸，丙烯酰胺为官能单体，使其玻璃化温度限制在-48℃～-55℃，乳化剂选用复合型，固含量在50-60%。
全文摘要
本发明涉及一种药用硬膏及其制作方法。该药用硬膏由底材，涂硅防粘层，药物胶膜，卫生布组成。卫生布与带有涂硅防粘层的底材中间夹有药物胶膜。其特点是药物胶膜采用药用丙烯酸乳液型压敏胶与中药提浸液，促进剂，水，助剂，填料混溶而成。该药用硬膏具有无有机溶剂，无毒，无刺激性，无皮肤致敏性，透气性能好，药物释放速度快，生产安全，无污染的优点。
文档编号A61K9/70GK1098622SQ9311572
公开日1995年2月15日 申请日期1993年8月9日 优先权日1993年8月9日
发明者吴绍坛, 张素蓉 申请人:吴绍坛, 张素蓉