专利名称：一种降压降脂口服液及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种由一味药食兼用的柿子作原料，经生物技术加工而成的一种降压降脂口服液及其制备工艺。它不仅对高血压、高血脂病人具有良好的改善症状作用，还具有明显的增进食欲、增强体质的保健功能。
高血压是最常见的心血管疾病之一，它能引起动脉粥样硬化，使动脉管腔狭窄而阻碍血液流通，是冠心病和脑卒中的主要危险因素，在全世界每年导致1200万人死亡，居其它各种疾病之首。由于高血压早期阶段没有症状，许多高血压患者可以一直无不适感，直到发生临床危象-心脏病发作、脑血管破裂(中风)。随着人们生活水平的提高和生活节奏的加快，高血压的发病率呈逐年上升的趋势，尤其在发展中国家表现更为突出。高血压病既是一种常见病、多发病且危害性很大，又是一种极为复杂的疾病，在青年、中年、老年、儿童及男性、女性中间均有发生，且96%以上的高血压属于病因不明的原发性高血压，由于发病机理十分复杂，影响因素较多，因此给临床上治疗也带来了一定困难。目前临床上用于治疗高血压的西药中主要有利尿剂、血管扩张剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂及α1受体阻滞剂、β受体阻滞剂等类型，这些药物虽都有一定的降压作用，但往往又具有一定的副作用，且往往因治标不治本而需长期服用，甚至终生用药。这样，且不说由于长期用药给患者造成巨大的经济负担和生活上的麻烦，长期用药的积累所带来的毒副作用往往会给病人造成新的痛苦。中医中药的发展无疑为高血压病患者带来了新的福音，使毒副作用减小，且在某种程度上降低了费用。但就目前用于临床的具有降压作用的中药而言，一是品种极少，且所选药物往往局限在羚羊角、钩藤、天麻、杜仲、野菊花等少数品种上，疗效无大的突破。二是多数汤剂及部分成药服用不便、起效缓慢、价格昂贵，加上常需长期用药，使患者难易接受。
本发明的目的是针对以上的不足而研制的一种具有价廉、方便、灵验，且易为广大患者接受的一种降压降脂口服液及其制备工艺。本品是由药食兼用的柿子制备而成的口服液，不含任何防腐剂及其它添加成分。现代分析表明，本品含有18种氨基酸，11种微量元素及维生素C、维生素A等，钙的含量(0.236%)居所有水果、蔬菜、鸡鸭鱼蛋及各种粮食等食物之首，仅次于牛、羊奶粉及芝麻，而钙摄入量的增加与血压水平呈显著负相关，故本发明不仅能降低血压、降低血脂，而且还有预防高血压发生的作用。
本发明的中医理论及文献依据是本发明采用的原料是一味药食兼用的柿子，柿子味甘、微涩、性寒，入心肺大肠径，能清热、润肺、生津、止渴，由柿子制备而成的降压降脂口服液，气芳香，味酸，微甜涩。中医认为甘酸能够化阴，阴液内充，木得水涵，则肝火无由以生。且酸可散可敛，能软坚散结，化痰浊，散瘀滞，既能济水而制火，又可软坚散结以畅血运。标本同治则清阳升、邪火降、痰结消、共凑升清降浊、软坚散结之功效。适用于阴虚阳亢型高血压引起的眩晕、头痛、心悸等症。另据文献记载，柿子含有丹宁样物质、糖类、槲皮素和山柰酚等黄酮类、维生素、蛋白、脂肪、淀粉、微量元素、碘等多种营养物质，具有多方面的保健作用。因此，用其制成药食兼用的口服液，除具有柿子本身的营养丰富、纯天然品质外，还具有增进食欲、宜佐餐服用的特点。日常饮用可调节人体机能，预防并消除高血压、高血脂等病症。
本发明是这样实现的一种降压降脂口服液的原料是采摘每年9-10月间的成熟新鲜柿子。其制备工艺是第一步先去除9-10月间采摘的成熟新鲜柿子表面的杂质再将其洗净、晾干;第二步将去除杂质、洗净、晾干的柿子放置在一个陶瓷容器内密闭，在室温条件下，使其自然发酵120天后，柿子渣自然沉降;第三步将沉降后的上层清液吸取在另一个陶瓷容器内密闭，在室温条件下存放;第四步将存放150天后的上层清液在无菌条件下过滤，即可制得一种降压降脂口服液。
本发明的积极效果是1、本发明口服液不仅对降低高血压病人的血压，消除高血脂，增进食欲作用较好，还具有有病治病，无病健身，增加营养，增强体质的特点。
2、本发明口服液作为一种药食兼用的保健药品，作用缓和持久，安全有效，患者乐于接受。
3、本发明口服液含有18种氨基酸，11种微量元素及维生素C、维生素A等(详见附表1)，其中钙的含量(0.236%)居所有水果、蔬菜、鸡、鸭、鱼、蛋及各种粮食等食物之首，而钙摄入量的增加具有降低血压和预防高血压发生的作用，硒和铬的含量较高，具有抗癌防癌作用。
附表1本发明口服液中的氨基酸、维生素及微量元素的分析测试结果。
氨基酸名称含量(mg/100ml)钙(g/100ml)0.236天冬氨酸ASP0.84钾(g/100ml)0.129苏氨酸THR1.64磷(mg/L)118丝氨酸SER0.59锰(mg/L)12.5谷氨酸GLU3.41铁(mg/L)149甘氨酸GLY3.24铜(mg/L)未检出丙氨酸ALA7.12锌(mg/L)2.36胱氨酸CYS0.60镁(mg/L)138缬氨酸VAL3.90钠(μg/L)20.8蛋氨酸MET0.36硒(μg/L)22.9异亮氨酸ILE1.01碘(μg/L)7.16亮氨酸LEU3.24铬(mg/L)0.126酪氨酸TYR0.22蛋白(g/100ml)0.114苯丙氨酸PHE1.06总糖(g/100ml)0.167赖氨酸LYS3.86总酸(g/100ml)4.30组氨酸HIS微量Vc(mg/100ml)10.0精氨酸ARG0.12VA(Iu/100ml)2850脯氨酸PRO1.68VD未检出色氨酸TRP1.65VE微量总和34.54
4、本发明口服液对阴虚阳亢证之眩晕、头痛(高血压、高血脂症)具有一定的治疗效果。90例临床系统观察试验结果表明对属中医阴虚阳亢型之高血压病有效率为69%，对减轻临床症状效果较好，且有降血脂作用。
5、本发明口服液经动物急性毒性试验表明，小鼠以30ml/kg(相当生药210g/kg)灌服本发明口服液，除使短时间内活动减少外，未产生异常反应，7天内无一死亡。以上述剂量一天内灌服三次，总剂量90ml/kg(相当生药630g/kg)，可使小鼠出现扭体样反应，停药后恢复正常，7天内无一死亡。90ml/kg剂量相当于成人每日用量的180倍。以上试验表明，本发明口服液对小鼠毒性甚微。
6、本发明口服液以5ml/kg(相当生药35g/kg)每日一次灌胃给予肾型高血压大鼠，至第5天尾动脉收缩压开始明显下降。在以后给药期间，血压下降均明显，第10天下降13%，停药24小时血压仍下降12.3%。以上表明本发明口服液对大鼠的降压作用产生较慢，作用缓和，停药后一定时间内仍能维持降压。
7、本发明口服液对临床患者的肝肾功能无不良影响，日常饮用可调节人体之机能，消除病症。
实施例一种降压降脂口服液的制备工艺是采摘9-10月间的成熟新鲜柿子70000克，作为制作本发明口服液的原料，第一步先去除70000克成熟新鲜柿子表面的杂质，再将其洗净，晾干;第二步将去除杂质、洗净，晾干的70000克柿子放置在一个陶瓷容器内密闭，在室温条件下，使其自然发酵120天后，待柿子渣自然沉降，在上层析出汁液(70000克新鲜柿子可析汁液10000毫升);第三步将10000毫升的上层清液吸取在另一个陶瓷容器内密闭，在室温条件下存放150天后待用;第四步将存放150天后的上层清液在无菌条件下过滤，即可制得10000毫升的本发明口服液，根据需要可按10毫升/支灌装，可制得1000支本发明口服液;也可按250毫升/瓶灌装，可制得40瓶一种降压降脂口服液。
本发明用于临床研究的典型病例如下1、石××，男68岁，住院号009010，因高血压病Ⅱ期收入住院，入院后病人静点低分子加丹参，口服心痛定，住院治疗半个月血压仍波动在24/14kpa左右，头痛、失眠、烦躁症状无明显减轻，后停药一周改服本发明口服液，服药10天后血压降至23/13kpa，且无明显波动。服药20天后血压下降至20/12kpa，上述症状明显减轻，效果显著且无不良反应。(河南中医学院一附院内四科病例)2、刘××，男62岁，住院号009034。入院时病人头痛、耳鸣、腰膝酸软症状明显，测血压23/15kpa，中医辩证诊断为头痛，肝肾阴虚，肝阳上亢型，西医诊断为高血压病Ⅱ期，即给病人用本发明口服液，每次15ml每日3次口服，开始一周内病人血压症状改善不明显，但血压无明显波动，嘱病人继服，20天后病人血压下降至20/12kpa，头痛诸症减轻，疗效满意(河南中医学院一附院内四科病例)。
权利要求
1.一种降压降脂口服液及其制备工艺，它是由一味药食兼用的柿子作原料，其特征在于a、一种降压降脂口服液的原料是采摘每年9-10月间的成熟新鲜柿子；b、其制备工艺是第一步先去除9-10月间采摘的成熟新鲜柿子表面的杂质，再将其洗净、晾干；第二步将去除杂质、洗净、晾干的柿子放置在一个陶瓷容器内密闭，在室温条件下，使其自然发酵120天后，待柿子渣自然沉降；第三步将沉降后的上层清液吸取在另一个陶瓷容器内密闭，在室温条件下存放；第四步将存放150天后的上层清液在无菌条件下过滤，即可制得一种降压降脂口服液。
2.根据权利要求1所述的一种降压降脂口服液的制备工艺，其特征在于采摘9-10月间的成熟新鲜柿子70000克，作为制作一种降压降脂口服液的原料，第一步先去除70000克成熟新鲜柿子表面的杂质，再将其洗净，晾干;第二步将去除杂质、洗净晾干的70000克柿子放置在一个陶瓷容器内密闭，在室温条件下，使其自然发酵120天后，柿子渣自然沉降，在上层析出汁液(70000克新鲜柿子可析汁液10000毫升);第三步将10000毫升的上层清液吸取在另一个陶瓷容器内密闭，在室温条件下存放;第四步将存放150天后的上层清液在无菌条件下过滤，即可制得10000毫升的一种降压降脂口服液，根据需要可按10毫升/支灌装，可制得1000支一种降压降脂口服液。
3.根据权利要求1、2所述的一种降压降脂口服液的制备工艺，其特征在于制得的10000毫升的一种降压降脂口服液，根据需要也可按250毫升/瓶灌装，制得40瓶一种降压降脂口服液。
全文摘要
一种降压降脂口服液的原料是一味药食兼用的新鲜柿子；其制备工艺是先去除9—10月间采摘的成熟柿子的杂质，洗净、晾干，放置在陶瓷容器内密闭，室温条件下，自然发酵120天后，果渣自然沉降，吸取上清液在另一陶瓷容器内密闭，室温条件下存放150天后过滤，制得一种降压降脂口服液。它含有18种氨基酸，11种微量元素及维生素A、C，其中硒、铬及钙的含量较高，不仅对高血压、高血脂病人具有良好的治疗作用，还有增强体质的功能。
文档编号A61P7/00GK1105254SQ9410742
公开日1995年7月19日 申请日期1994年7月21日 优先权日1994年7月21日
发明者侯福合, 刘延泽, 王济华 申请人:侯福合