专利名称：追风镇痛膏及其制备方法
技术领域：
本发明是一种以中草药为原料制备而成的治疗风湿疼痛的外用中成药及其制备工艺。
风湿痛是一种常见病、多发病。中医认为属“痹症”范畴，多为风寒热湿三邪乘虚入侵，留滞经络肌肉关节，气血闭阻不通，从而产生肌节酸、麻、疼痛，局部肿胀及功能障碍等，其是中青年人的多发病，老年人亦多有发生，且发病后致残率很高，重者危及生命。据统计我国每年有上升趋势，此病给患者及亲属带来极大痛苦。
治疗风湿疼痛的一般治疗方法以祛风除湿止痛为主。例如90104989号中国专利申请公开了一种麝香风湿片的生产方法，它是将制川乌、乌梢蛇、地龙、黑豆、蜂房及全蝎按特定配比混合粉碎、制粒、加麝香粉混匀，压片制成片剂。又如90108126号中国专利申请公开了一种沉痛痹灵特效药，是以草乌、川乌、防风、木瓜、牛膝、全蝎、蜈蚣、当归等十八等中药为原料制成的药酒、药片和药丸，用于治疗各种神经痛、关节痛及小儿麻痹后遗症。但上述药物均为内服药物，需要长期服用才能巩固疗效，发挥药效作用比较缓慢。尽管88101773号专利申请公开了一种以体表贴敷为治疗途径的骨刺消炎膏，但该药物仅局限于治疗骨质增生性疾病，对于风湿痹痛的治疗效果在该专利中未见公开。到目前为止国内外尚无治疗风湿疼痛的特效药物。
针对这种情况，我们进行了课题研究和设计，依据中医对风湿病的认识，吸取中医传统方法精华，经多年研究实践，研制出此病外治的追风镇痛膏。
因此，本发明目的就是提供一种具有较强的祛风散寒、除湿通络、消肿止痛之功效的外用中药。
本发明依据中医认为风湿疼痛是由气血为邪所闭不得通行，为痹症的理论，紧扣“不通则疼”病因病机，采用“治风先治血，血行风自灭”方法，在辨证立法的基础上，治以祛风、活血、散结、通脉、消肿、止痛。并按此原则，精选药物，严谨配伍，采用内病外治的方法，以熄风止痛要药全蝎、蝎毒干粉为君，川乌、威灵仙、草笥为臣，助君药祛风散寒；除湿通络；以川芎、当归、白芷行气活血、消肿止痛；以白附子、颠茄流浸膏镇痛，解毒、散结为诸药之使，共奏祛风除湿、活血散结、通脉舒筋、消肿止痛功效，因而达到了理想的治疗效果。
本发明对氧化锌橡胶基质进行了认真人研究和试验。证明，松香可增加膏体的粘性，凡士林在方中为软化剂，以防膏体硬固，羊毛脂使膏体柔软亦使膏体具吸水性，吸收皮肤蒸发出来的水份，氧化锌有收敛消毒作用，也具有系拉涂料的效果，以辅助涂料与表背材料粘牢，不易脱离，而且能与松香生成松香酸的锌盐，从而减弱了松香酸对皮肤的刺激作用。由此，确定了本发明的辅材。
本发明药物的组成及生产工艺是以氧化锌橡胶膏为基质，加入全蝎干粉、蝎毒干粉以及威灵仙、白附子、草乌、当归、白芷、川芎、川乌的提取浸膏，均匀涂于布上。
处方(按1000帖膏药计)全蝎干粉6-8克蝎毒干粉0.2-0.4克颠茄流浸膏6-8克威灵仙10-20克白附子10-20克草乌10-20克当归10-20克白芷10-20克川芎10-20克川乌10-20克基质2000-2500克；其中所说的基质配方为汽油1600-1900克橡胶100-120克氧化锌200-240克松香150-170克羊毛脂30-40克凡士林10-20克。
本发明药物的最佳处方是(按1000帖膏药计)全蝎干粉7.2克蝎毒干粉0.3克威灵仙15克白附子15克草乌15克当归15克白芷15克川芎15克川乌15克颠茄流浸膏7.5克汽油1800克橡胶116.7克氧化锌226.4克松香161.7克羊毛脂34克凡士林16.2克。
制备工艺(1)浸膏的制备以上处方中药材，除全蝎干粉、蝎毒干粉、颠茄流浸膏外，其余药材粉碎成粗粉，用70%乙醇做溶媒，浸渍24h，按渗漉法提取，以每分钟1～3ml速度缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，按13比例浓缩为稠膏(1g浸膏相当于3g原生药)。
(2)氧化锌橡胶基质的制备橡胶处理洁净，再经50～60℃干燥后，割成小块置混炼机中炼制，待橡胶软化后，加入氧化锌继续炼制，至全部呈均匀乳白材料为止，做成薄片，得含氧化锌胶片。
将一定量的汽油放入搅拌机内，胶片放入搅拌缸内，待充分溶解后，搅拌6小时使成均匀白色粘胶状，将羊毛脂、凡士林、松香于60℃溶化后加入，搅拌3小时。得氧化锌橡胶基质。
(3)追风镇痛膏制备将全蝎干粉、蝎毒干粉、颠茄流浸膏、浸膏依次加入氧化锌橡胶基质中，随加随搅拌拌加完后搅拌6～7小时，80～100目筛压滤。涂胶、盖衬、切片，即得。
本发明药物除可以制备成上述膏药剂型外，还可制备成其他的外用剂型，例如洗剂、乳膏、擦剂等。
本发明药物具有除湿祛风、活血化瘀、软坚散结、消肿止痛的作用。用于治疗风湿痛、神经痛、关节痛、腰背酸痛、坐骨神经痛、扭伤、挫伤等。使用方法是将皮肤洗净擦干，贴于患处或压痛点，每日一次。
本发明药物经动物急性毒性试验和长期毒性试验表明，外用绝对安全，无过敏反应，无长期毒性。
药效学试验结果表明，本发明药物能提高热板刺激所致小鼠疼痛的痛阈值，能明显减少醋酸所致的小鼠扭体次数，有较强的镇痛作用。对二甲苯所致小鼠耳部肿胀有明显的抑制作用，对甲醛所致的大鼠足跖肿胀变有明显的抑制作用，说明本发明药物有较强的抗炎、消肿作用。
实施例处方全蝎干粉7.2克蝎毒干粉0.3克威灵仙15克白附子15克草乌15克当归15克白芷15克川芎15克川乌15克颠茄流浸膏7.5克汽油1800克橡胶116.7克氧化锌226.4克松香161.7克羊毛脂34克凡士林16.2克。
以上前九味中药，除全蝎、蝎毒干粉研成细粉外，其余药材粉碎成粗粉，用70%乙醇制成相对密度约为1.05的流浸膏；将橡胶处理洁净，再经50-60℃干燥后，割成小块置混炼机中炼制，待橡胶软化后，加入氧化锌继续炼制，至全部呈均匀乳白材料为止，做成薄片，得含氧化锌胶片。将所述量的汽油放入搅拌机内，胶片放入搅拌缸内，待充分溶解后，搅拌6小时，使成均匀白色粘胶状，将羊毛脂、凡士林、松香于60℃溶化后加入，搅拌3小时，得氧化锌橡胶基质。将处方量的全蝎干粉、蝎毒干粉、颠茄流浸膏、中药浸膏依次加入氧化锌橡基质中，随加随搅拌。加完后搅拌6-7小时，80-100目筛压滤。涂胶、盖衬、切片、即得。
权利要求
1.一种治疗风湿痹痛的外用中药，其特征在于原料组成是全蝎6-8克蝎毒0.2-0.4克威灵仙10-20克白附子10-20克草乌10-20克当归10-20克白芷10-20克川芎10-20克川乌10-20克颠茄流浸膏6-8克基质2000-2500克。
2.根据权利要求1的药物，其特征在于所述基质含有汽油1600-1900克橡胶100-120克氧化锌200-240克松香150-170克羊毛脂30-40克凡士林10-20克。
3.根据权利要求1的药物，其特征在于所述原料组成配比是全蝎干粉7.2克蝎毒干粉0.3克威灵仙15克白附子15克草乌15克当归15克白芷15克川芎15克川乌15克颠茄流浸膏7.5克汽油1800克橡胶116.7克氧化锌226.4克松香161.7克羊毛脂34克凡士林16.2克。
4.根据权利要求1或2或3的外用中药，其特征在于所述外用中药的剂型是橡皮膏剂。
5.权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于将威灵仙、白附子、草乌、当归、白芷、川芎、川乌原药材粉碎成粗粉，用70%乙醇浸渍、渗漉提取，回收乙醇，得浸膏，再将橡胶处理洁净，经50-60℃干燥后，割成小块置混炼机中炼制，待橡胶软化后，加入氧化锌继续炼制，至全部呈均匀乳白材料为止，做成薄片，得含氧化锌胶片，将汽油放入搅拌机内，胶片放入搅拌缸内，待充分溶解后，搅拌6小时，使成均匀白色粘胶状，将羊毛脂、凡士林、松香于60℃溶化后加入，搅拌3小时，得氧化锌橡胶基质，再将全蝎干粉、蝎毒干粉、颠茄流浸膏、中药浸膏依次加入氧化锌橡基质中，搅拌、压滤，涂胶、盖衬、切片即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿痹痛的外用中药，它是以全蝎干粉、蝎毒干粉、威灵仙、白附子、草乌、当归、白芷、川芎、川乌、颠茄流浸膏为有效成分加氧化锌橡胶基质制成的橡皮膏。
文档编号A61K9/70GK1109355SQ9411333
公开日1995年10月4日 申请日期1994年12月29日 优先权日1994年12月29日
发明者谭成祥, 牛祝琴 申请人:谭成祥, 牛祝琴