专利名称：止咳中成药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种止咳中成药包括片剂、胶囊、冲剂、丸剂、口服液、糖浆等及它们的制备方法。
传统的中药止咳制剂主要由川贝、枇杷等制成，如川贝枇杷露、蛇胆川贝液等，有良好的止咳理肺作用，但疗效还不太高(约80％)，有待开发新的高疗效止咳中成药。
本发明的目的是克服现有技术的缺点，提供一种疗效高、适应症广、毒性低的新的止咳中成药制剂及其制备方法。
本发明的中成药由紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡和薄荷油等十四味药制成。
上述各味药的用量以如下配比(重量份)为宜紫菀2.0～4.5，橘红2.0～4.0，桔梗2.0～4.5、枳壳0.3～1.5、百部2.0～4.0、五味子0.3～1.5、陈皮2.0～4.5、干姜0.3～1.5、荆芥1.0～3.0、罂粟壳浸膏5.0～15.0、甘草8.0～12.0、氯化铵6.0～12.0、前胡3.0～6.0、薄荷油0.03～0.8。
本发明取上述各味药按上述规定量用下述方法之一制成半成品，然后用传统的工艺方法，压片制成片剂、装囊制成胶囊，以及冲剂、丸剂、口服液、糖浆等各种中成药。
方法一将紫菀、甘草用水煎煮两次，每次水量以刚浸过药料为宜，每次煎煮1～3小时，合并煎液，浓缩，得水提浸膏；将橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、前胡粉碎成粗粉，用40％～80％(W/W)乙醇浸渍两次，每次乙醇用量为刚好浸过药料为宜，每次浸渍时间为30～60小时，合并浸渍液，蒸馏回收乙醇，浓缩，得醇提浸膏；将与水提浸膏与醇提浸膏合并，干燥、粉碎，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，混匀，加入赋形剂、制粒，喷加薄荷油，混匀，得中成药半成品。
方法二将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水煎煮两次，每次加水量为刚浸过药料，每次煎煮1～3小时；合并煎液，浓缩至8～36°Be，加入乙醇作沉淀剂，搅拌，至无沉淀产生，沉降或过滤，取药液，蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，干燥、粉碎、加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。
方法三将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡粉碎成粗粉，加入30％～80％(W/W)乙醇浸渍8～50小时，乙醇用量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油、混匀，得半成品。
方法四将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水浸2～6天，水量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥、混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。
方法五将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水或酒精浸渍2～60小时，水或酒精的量以刚浸过药料为宜；然后进行渗漉，取渗漉液浓缩成膏，干燥，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，干燥，粉碎，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。
本发明中成药经药理实验证明有祛痰、镇咳、平喘的作用，见表1。毒性试验测得LD50为3078mg/kg。属无毒。临床试验证实对慢性支气管炎及上呼吸感染、急性咽喉炎、急性支气管炎等疾病引起的咳嗽疗效显著，尤其对肺寒咳嗽有理想的疗效。见表2、表3。
下面给出实施例。
例1取紫菀3kg、橘红3kg、桔梗3kg、枳壳0.8kg、百部2.5kg、五味子0.6kg、陈皮3.2kg、干姜0.8kg、荆芥1.8kg、甘草10kg、前胡4kg、罂粟壳浸膏8kg、氯化铵8kg、薄荷油0.1kg。
将紫菀、甘草加水至浸过药料，加热煎煮1.5小时；重复加水煎煮一次，合并两次煎液，微沸浓缩成稠膏。另将橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、前胡等九味药粉碎成粗粉，加70％(W/W)乙醇至浸过药料，浸渍40小时，重复加乙醇浸渍一次，合并浸渍液，蒸馏回收乙醇，加热浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合并，加入罂壳浸膏和氯化铵，干燥，混匀，喷加薄荷油，得半成品。将半成品制成片剂或胶囊，每粒含半成品0.2g，临床应用时每次2粒，每日三次。或做成丸剂、冲剂、口服液、糖浆等。
例2取紫菀2.0～4.5kg、橘红2.0～4.0kg、桔梗2.0～4.5kg、百部2.0～4.0kg、五味子0.3～1.5kg、陈皮2.0～4.5kg、干姜0.3～1.5kg、荆芥1.0～3.0kg、甘草8.0～12.0kg、氯化铵6.0～12.0kg、前胡3.0～6.0kg、薄荷油0.03～0.8kg、罂粟壳浸膏5.0～15.0kg、枳壳0.3～1.5kg。
除薄荷油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，其余中成药粉碎成粗粉，加70％(W/W)乙醇至刚好浸过药料，40小时后过滤，药液蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品，再制成片剂、胶囊、丸剂、冲剂、口服液、糖浆或注射液等。
例3配方同例1或例2。
除薄荷油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，其余中成药混合，加水至刚好浸过药材，加热煎煮2小时，过滤，药渣重复加水煎煮1小时，合并两次煎液，微沸或真空浓缩至20°Be，边搅拌边加乙醇，至无沉淀产生，药液回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵、罂粟壳浸膏，干燥、粉碎、混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品，再制成片剂、胶囊、冲剂、丸剂、口服液、糖浆或注射液等。本发明不限于上述实施例。
表1.本发明片剂对小鼠的镇咳作用
表2.本发明片剂对慢支各类型治疗情况
权利要求
1.一种止咳中成药，其特征在于由紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡和薄荷油制成。
2.根据权利要求1所述的止咳中成药，其特征在于各味药的用量按如下重量份紫菀2.0～4.5，橘红2.0～4.0，桔梗2.0～4.5、枳壳0.3～1.5、百部2.0～4.0、五味子0.3～1.5、陈皮2.0～4.5、干姜0.3～1.5、荆芥1.0～3.0、罂粟壳浸膏5.0～15.0、甘草8.0～12.0、氯化铵6.0～12.0、前胡3.0～6.0、薄荷油0.03～0.8。
3.一种止咳中成药的制备方法，包括半成品的制备及将半成品制成片剂、胶囊、丸剂、口服液、冲剂、注射液，其特征在于半成品的制备方法为A.将紫菀、甘草用水煎煮两次，每次水量以刚浸过药料为宜，每次煎煮1～3小时，合并煎液，浓缩，得水提浸膏；将橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、前胡粉碎成粗粉，用40％～80％(W/W)乙醇浸渍两次，每次乙醇用量为刚好浸过药料为宜，每次浸渍时间为30～60小时，合并浸渍液，蒸馏回收乙醇，浓缩，得醇提浸膏；将与水提浸膏与醇提浸膏合并，干燥、粉碎，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，混匀，加入赋形剂、制粒，喷加薄荷油，混匀，得中成药半成品；或B.将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水煎煮两次，每次加水量为刚浸过药料，每次煎煮1～3小时；合并煎液，浓缩至8～36°Be，加入乙醇作沉淀剂，搅拌，至无沉淀产生，沉降或过滤，取药液，蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，干燥、粉碎、加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品；或C.将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡粉碎成粗粉，加入30％～80％(W/W)乙醇浸渍8～50小时，乙醇用量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液蒸馏回收乙醇，浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥，混匀，喷加薄荷油、混匀，得半成品；或D.将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水浸2～6天，水量以刚好浸过药料为宜，过滤，药液浓缩成膏，加入氯化铵和罂粟壳浸膏，干燥、混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品；或E.将紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、甘草、前胡用水或酒精浸渍2～60小时，水或酒精的量以刚浸过药料为宜；然后进行渗漉，取渗漉液浓缩成膏，干燥，加入罂粟壳浸膏和氯化铵，干燥，粉碎，混匀，喷加薄荷油，混匀，得半成品。
全文摘要
本发明为一种止咳中成药及其制备方法。由紫菀、桔梗、橘红、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡、薄荷油等组成。除氯化铵、罂粟壳浸膏和薄荷油外，其余药材经水提或醇提，浓缩成稠膏，再加入氯化铵和罂粟壳浸膏，再喷加薄荷油，得半成品。将半成品制成片剂、胶囊、丸剂、口服液、冲剂、糖浆或注射液等。本发明中成药具有祛痰、镇咳、平喘的作用，对慢性支气管炎、上呼吸道感染、急性支气管炎等疾病引起的咳嗽有显著疗效。
文档编号A61K9/48GK1124634SQ94119468
公开日1996年6月19日 申请日期1994年12月15日 优先权日1994年12月15日
发明者刘得之, 朱国儒, 谭锦畴, 罗建群 申请人:广东省台山市台城制药厂