专利名称：皮肤外扩张器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种修复皮肤疤痕用的皮肤外扩张器。
烧伤、外伤、手术等多种原因造成的人体皮肤疤痕，给患者带来外观、功能、生理上的障碍。传统的治疗方法有疤痕切除植皮、皮瓣修复等。这些治疗方法手术次数多，并且在供皮区域形成新的疤痕。1976年美国学者Radovan提出了一种运用皮肤内扩张器的方法通过手术将硅胶扩张囊埋入疤痕旁边的皮下组织，术后7－10天开始定时向囊中注射盐水，使扩张囊外表面的皮肤组织逐渐扩张，从而可得到“额外”的皮肤组织，用以修复切除疤痕后的创面。此方法已在国内外临床上广泛使用，但是，此方法手术次数较多，而且并发症(感染、皮肤坏死、硅胶囊破、漏等)发生率达30％以上。此外，使用这种方法扩张的皮肤面积很难测算，不能对手术提供准确数据。
本实用新型的目的在于提供一种不需手术埋藏、结构简单、使用方便、能够安全可靠地获得“额外”皮肤的外扩张器。
本实用新型设计的皮肤外扩张器由牵引夹头、弧形牵引臂及其调节机构组成。两个牵引夹头分别固定于两只牵引臂的端部，用以夹持疤痕处的皮肤，调节机构用以调节牵引臂的开合程度，从而控制牵引夹头的夹持牢度。其结构如
图1和图2所示，其中调节机构由牵引柄(1)、螺旋调节杆(2)、牵引臂支撑架(3)、调节板(4)和调节板固定架(5)组成。牵引柄(1)设计成对称钩状，便于使用时牵引绳的系结，牵引柄(1)的中部与螺旋调节杆(2)的端部固定，便于旋转调节。两只牵引臂(6)上端分别与牵引臂支撑架(3)的两端成铰式连接，四只调节板(4)的一端分别与牵引臂(6)的中间部位成铰链式连接，另一端与调节板固定架(5)连接。螺旋调节杆(2)穿过牵引臂支撑架(3)中间部位的螺纹孔，其端部与调节板固定架(5)连接。牵引夹头(7)固定在牵引臂(6)的下端部。
为了适应于人体不同部位的疤痕处皮肤的夹持，牵引夹头(7)可以设计成不同形状，如柱形、圆弧形等。牵引夹头(7)的长度或形状还可以设计成可调节形式。例如，把牵引夹头设计成三个片段，其中中间片段与牵引臂(6)下端固定，另两个片段与中间片段的两端部成拆卸式连接，如螺纹连接。这样，牵引夹头(7)可根据实际需要调换不同的形状和不同的长度，以适应不同的人体部位和疤痕的大小，使本扩张器的使用更为灵活方便。
本皮肤外扩张器的使用方法如下向右旋转牵引柄(1)，使两只牵引臂(6)张开，把患者的皮肤疤痕组织提起，放入牵引夹头(7)中间。然后向左旋转牵引柄(1)，使牵引臂(6)合拢，直至把疤痕组织夹住为止。牵引夹头(7)的长度和形状可根据疤痕的大小和部位选择。开始可能只用一段夹头，随着皮肤的逐渐拉长，可增加夹头的长度。牵引柄(1)用牵引绳通过牵引架与牵引锤相连接，中间可用滑轮进行调节。牵引锤的重量一般从小到大逐步增加。开始时大约用1公斤左右。每次牵引的时间要适当，使患者能够承受，一般一次1小时左右，每天3－4次，每3－4天增加一些重量，最大牵引重量可达到6公斤左右。一般维持重量3公斤左右。牵引的周期时间以获得足够的“额外”皮肤组织为宜，一般大约需要30天－50天，拉长皮肤6cm左右。
因为牵引皮肤是间歇式的，为了防止不牵引时(例如患者吃饭、睡眠等)已被拉长的皮肤回缩，本扩张器还设计了一个皮肤扩张维持夹，即在不牵引时可以用维持夹维持皮肤的张力状态。维持夹的结构如图3、图4所示。它由调节柄(8)弹力圈(9)和调节夹臂(11)维持夹头(12)构成，其中调节柄(8)与调节夹臂(11)连成一体，弹力圈(9)穿过调节柄(8)，将夹臂(11)固定，从而可调节夹臂(11)的开合。维持夹头(12)用螺栓(10)与夹臂(11)的端部连接。维持夹头(12)可以做成与皮肤外扩张器牵引夹头(7)相似的形状，以便夹住相应部位和大小不一的疤痕皮肤。使用方法用食指和拇指压紧调节柄(8)，此时夹臂(11)张开，将疤痕组织放入维持夹孔(13)内，松开食指和拇指，维持夹头(12)即可将疤痕皮肤夹住，维持皮肤的张力。
为了便于不同年龄患者的使用和适用于不同疤痕大小的需要，本皮肤外扩张器和皮肤扩张维持夹可以设计成各种不同规格尺寸，例如可设计成大、中、小三种型号。
使用本皮肤外扩张器修复皮肤疤痕与现有的皮肤内扩张方法相比，具有明显的优越性1.在皮肤外面进行牵引扩张，不需手术埋藏，可减少患者痛苦，并可避免并发症的发生。2.操作简便易行、安全可靠。可以让患者在家中自己进行牵引，当得到足够的“额外”皮肤组织时再到医院治疗，减少住院时间，节省医疗开支，同时也加快了医院病床的周转(用皮肤内扩张方法，需住院治疗30－60天不等，如发生并发症则时间更长)。3.可通过计算机准确计算出牵引后皮肤增加的面积，从而可为临床医生提供准确的数据。4.皮肤外扩张器在人体各部位均可使用，而内扩张器在身体某些部位效果不好。因此，本皮肤外扩张器为体表组织缺损的修复提供了一种全新的手段，可广泛应用于各种皮肤疤痕的修复，例如烧伤晚期各部位疤痕的整复，肿瘤切除后创面的修复，外伤手术后疤痕的修复。此外，还可以应用于各种张力型伤口的减张，皮肤供区的扩张等。
图1为皮肤外扩张器立体结构示意图。
图2为皮肤外扩张器正视图。
图3为皮肤扩张维持夹立体结构示意图。
图4为皮肤扩张维持夹正视图。
实施例根据
图1和图2所示，材料可选用厚度为3mm左右的钢板，也可以用其它硬质材料制成。牵引柄(1)长6cm，宽2cm，两端呈钩形，可防止使用时牵引绳滑脱。螺旋调节杆(2)直径0.8cm，长度8cm，与牵引柄(1)焊接，穿过牵引臂支撑架(3)后，端部与调节板固定架(5)连接。牵引臂支架(3)长6cm，宽1.3cm，高1.2cm，调节板(4)长5cm，宽1cm，调节板固定架(5)长3cm，宽1.3cm。牵引臂(6)呈弧形，长14cm，宽1.5cm。牵引夹头(7)呈六面柱形，分三段或多段，每段长2cm，直径1cm，中间一段与牵引臂(6)的端部焊接，左右两段以螺旋口形式与中段连接，可根据需要调换两端部分，以改变牵引夹头(7)的长度和形状。本实用新型中的维持夹可用工程塑料或其它轻质材料制造，根据图3和图4所示，维持夹全长14cm(包括调节柄(8)和夹臂(11))，钢丝弹力圈的钢丝直径1mm，维持夹孔(13)的孔径5cm，维持夹头(12)长8cm，宽2cm，组装后即得所需皮肤扩张维持夹。
权利要求1.一种皮肤外扩张器，由牵引夹头、弧形牵引臂及其调节机构组成，其特征在于调节机构由牵引柄(1)、螺旋调节杆(2)、牵引臂支撑架(3)、调节板(4)和调节板固定架(5)组成，牵引柄(1)成对称钩状，其中部与螺旋调节杆(2)的端部固定，两只牵引臂(6)上端部分别与牵引臂支撑架(3)的两端成铰式连接，四只调节板(4)的一端分别与牵引臂(6)的中间部位成铰式连接，另一端与调节板固定架(5)连接，螺旋调节杆(2)穿过牵引臂支撑架(3)中间部位的螺纹孔，其端部与调节板固定架(5)连接，牵引夹头(7)分别固定在两只牵引臂(6)的下端部。
2.根据权利要求1所述的皮肤外扩张器，其特征在于所述的牵引夹头(7)为如下形状之一柱形、弧形、S形，并可分解成三段或多片段，中间一段与牵引臂(6)下端部固定，其余片段与中间段及片段与片段之间成拆卸式连接。
3.根据权利要求1所述的皮肤外扩张器，其特征在于它还包括有一个皮肤扩张维持夹，它由调节柄(8)、弹力圈(9)、调节夹臂(11)和维持夹头(12)组成，调节柄(8)与调节夹臂(11)成一整体，弹力圈(9)穿过调节柄(8)，其将调节夹臂(11)固定，用以调节夹臂的开合，维持夹头(12)用螺栓与夹臂(11)的端部连接。
专利摘要本实用新型是一种修复皮肤疤痕用的皮肤外扩张器，由牵引夹头、牵引臂及其调节机构组成。牵引夹头(7)固定于牵引臂(6)的端部，用于夹持疤痕处皮肤，调节机构用于调节牵引臂(6)的张合。此外，还有皮肤扩张维持夹配合。使用本装置，在皮肤外表面进行牵引扩张，获得“额外”皮肤，用于修复疤痕。此法可减少患者痛苦和并发症的发生，而且操作简便易行，安全可靠，可广泛用于烧伤、外伤、手术等原因造成的皮肤疤痕的修复，也可用于皮肤供区的扩张等。
文档编号A61B17/00GK2189906SQ9423856
公开日1995年2月22日 申请日期1994年4月21日 优先权日1994年4月21日
发明者张明利, 王大为 申请人:上海长海医院