专利名称：生精丹的制作方法
本
发明内容
属于药品的制备工艺领域，涉及一种用于治疗男性不育症的生精丹中药及其制备工艺。
目前在不孕症的临床门诊中男性不育症所占的比例较大，据有关的统计资料表明可达35％以上。男性不育的原因虽然诸多，但临床以精子数量不足、正常精子形态低下或无精子症态最为多见，此类患者约占男性不育症患者的80％左右。就治疗而言，当今虽也曾有许多媒介从中医学的壮阳角度出发披露过一些处(偏)方，它们对治疗男性不育症在某些方面也有一定的疗效，但总的说来这些处方的临床治愈率较低，有的处方在使用中对患者还具有毒副作用。此外，迄今为止，本领域尚无治疗精子质量缺陷类男性不育症的有效的定型药物问世。
本发明的目的在于克服本领域现有技术的不足，提供一种组方科学、制备方便、疗效高、无毒副作用的专用于治疗男性不育症特别是精子质量缺陷类男性不育症的纯中药制剂——生精丹。
本发明所述的生精丹中药是发明设计者通过对古今医药学著述潜心研究并在多年临床实践基础上悉心总结而研制获得的，它依据祖国传统医学中有关补肾健脾、益精填髓的治疗原则，以鹿茸、红参、熟地、山芋、枸杞、杜仲、巴戟等纯中药物为基本配方，经过科学加工，制成胶囊。该药在临床实践中可充分发挥中医药煎剂的特点，对精子量少、无精子或正常精子形态低下等症状均有明显疗效，是目前本领域治疗男性不育症的理想药物。
构成该生精丹中药胶囊的基本配方成分(重量百分比)为鹿 茸5～10％红 参10～15％
熟 地15～20％山 芋15～20％枸 杞15～20％杜 仲10～15％巴 戟10～15％。配方中鹿茸、杜仲、巴戟均属甘温之品，功善温解肾阳、强健筋骨，现代药理研究也表明它们都有兴奋人体性机能及促进精液分泌的作用；熟地、山芋、枸杞性皆平和，为补益精血、滋补肝肾之品；人参有温解肾脾、生精益髓之功，且具有促进性腺机能、刺激精子生成的作用。上述诸药合用，通补结合、效专力宏，可在较短疗程内达到补肾、健脾、生精益髓的目的。
以下结合文后附图对本发明所述生精丹胶囊的制备方法加以说明。
图1为生精丹制备工艺流程图。
图2为图1中红参提取粗总甙工艺过程的流程图。
参见附图，这种生精丹胶囊的制备方法包括以下的制备过程1.净选处方诸药；2.将鹿茸粉碎过100目筛，得鹿茸细粉；3.红参提取粗总甙，此提取过程按图2给出的制备步骤进行，a)采用石油醚回流工艺将人参根粗粉制备为脱蜡根粗粉，b)利用75～90乙醇对脱蜡根粗粉进行渗滤，得渗滤液，c)减压回收渗滤液中溶媒(乙醇)，并对渗滤液残渣加水溶解，同时在残渣液内加入按2∶1量混合的氯仿—乙醇溶液，然后萃取渗滤混合液至提尽甙类，d)对萃取后的氯仿层进行减压浓缩回收，得红参粗总甙；4.将熟地、山芋、枸杞、杜仲、巴戟加六倍量的蒸馏水煮沸提取2小时，过滤提取液另存，然后对药残液再加四倍量的蒸馏水煮沸提取1小时；使两次提取液兑合，并将兑合液在60～80℃温度内浓缩至药材含量为1∶1～1.5，得浓缩液；
5.将鹿茸细粉、粗红参总甙加入经上项制备过程后的浓缩液中，搅拌均匀后置于干燥箱内，在60～80℃温度内干燥，然后粉碎过100目筛，得生精丹药物细粉；6.将药物细粉分装入“0”号胶囊内并将胶囊分装入成品药瓶中，每囊内含药粉0.4克，每瓶内含胶囊60粒；7.贴签、包装。
病例观察及疗效1、服药方式每日3次，每次5囊，28日为一个疗程。
2、疗效标准痊愈——精子数量达到6000万以上/ml，精子正常形态高于60％。无效——精子数量低于6000万/ml，精子正常形态低于60％。
3、疗效观察本发明在研制过程中，临床共观察病历69例，其中治愈68例，无效1例，总有效率为97.4％。患者服用该胶囊后自觉精力充沛、睡眠好、性欲增强。对因精液指标低下原因而致婚后多年不育的男子(年龄在25～50岁之间，爱人生育能力正常)，经服用生精丹治疗后，患者的精子数、精子活力等指标均有显著提高，大部分经治疗1～3个疗程后其爱人便很快怀孕。
权利要求
1.一种用于治疗男性不育症的生精丹中药，其特征是构成该药物的配方成分(重量百分比)为鹿 茸5～10％ 红 参10～15％熟 地15～20％山 芋15～20％枸 杞15～20％杜 仲10～15％巴 戟10～15％。
2.专用于制备权利要求1所述生精丹中药的方法，其特征在于包括以下制备过程2.1净选处方诸药；2.2将鹿茸粉碎过100目筛，得鹿茸细粉；2.3红参提取粗总甙；2.4将熟地、山芋、枸杞、杜仲、巴戟加六倍量的蒸馏水煮沸提取2小时，过滤提取液另存，然后对药残液再加四倍量的蒸馏水煮沸提取1小时；使两次提取液兑合，并将兑合液在60～80℃温度内浓缩至药材含量为1∶1～1.5，得浓缩液；2.5将鹿茸细粉、粗红参总甙加入经2.4过程后的浓缩液中，搅拌均匀后置于干燥箱内，在60～80℃温度内干燥，然后粉碎过100目筛，得生精丹药物细粉；2.6将药物细粉分装入“0”号胶囊内并将胶囊分装入成品药瓶中，每囊内含药粉0.4克，每瓶内含胶囊60粒；2.7贴签、包装。
3.如权利要求2所述的制备生精丹中药的方法，其特征是所述红参提取粗总甙过程按以下的制备步骤进行3.1采用石油醚回流工艺将人参根粗粉制备为脱蜡根粗粉；3.2利用75～90乙醇对脱蜡根粗粉进行渗滤，得渗滤液；3.3减压回收渗滤液中溶媒(乙醇)，并对渗滤液残渣加水溶解，同时在残渣液内加入按2∶1量混合的氯仿—乙醇溶液，然后萃取渗滤混合液至提尽甙类；3.4对萃取后的氯仿层进行减压浓缩回收，得粗红参总甙。
全文摘要
本发明以鹿茸、红参、熟地、山芋、枸杞、杜仲、巴戟等纯中药物为基本配方，经过科学加工，制成一种用于主治男性不育症的中药胶囊——生精丹，该药在临床中可充分发挥中医药煎剂的特点，对精子量少、无精子或正常精子形态低下等男性不育症状有明显疗效。
文档编号A61K35/32GK1148961SQ9511376
公开日1997年5月7日 申请日期1995年10月25日 优先权日1995年10月25日
发明者刘茂林 申请人:刘茂林