专利名称：治疗牙痛的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗牙痛的药物，具体为以纯天然药物植物为原料加工配制的中药制剂。
牙痛是一种难以治愈的常见病和多发病，目前临床应用的西药有解热镇痛药(如去痛片、安乃近、补热息痛、阿斯匹林、水扬酸钠等)及抗厌氧菌类药物、如牙痛安、牙周康、牙周宁等)虽可短暂止痛，但不能根治，过多服用，均有一定的副作用。中成药中的各类口含润喉消炎剂，如四季润喉片、牛黄解毒丸、黄莲上清丸、草珊瑚含片、西瓜霜润喉片、华素片等对咽喉部炎症有一定疗效，但对牙周病作用不明显。因此目前尚未见到用于治疗牙痛病的较理想的药物。
本发明的目的，提供一种以纯天然药物植物为原料加工成具有方便服用，治疗效果明显，且无任何毒副作用的治疗牙痛的中药制剂。
本发明的治疗牙痛的药，选用了纯天然药物植物乌泡根与板兰根为主要原料组方及辅料加工成的中药制剂，其主要原料的组成％(g/g)乌泡根70～80板兰根20～30其主要原料的最佳组成％(g/g)乌泡根 75板兰根 25所述乌泡根-是指经每年初春或秋分后刨挖的二年生以上乌泡根根部，洗净泥土、于阴晾通风处凉干的药材。
其具体制作步骤是取已洗净凉干的乌泡根，切成薄片与切成薄片的板兰根，以上述组方配料，按每1分(重量)混合药料加30分(重量)的清水煎煮1.5小时，过滤，得第一次药物提取液；将药渣加10分(按原混合药料重量)的清水，再重覆煎煮二次，每次30分钟，过滤，弃药渣；将三次药物提取液合并，并浓缩成原药量30％(g/g)浸膏状药物；将白糖粉细与浸膏状药物搅拌均匀后烘干，振动过筛呈均匀颗粒状冲剂，也可用喷雾干燥技术或喷雾通气冻干技术制取，然后进行分装。即加工成可临床服用的颗粒状冲剂。冲剂含水量3-4％(g/g)，药物有效含量为24～25％(g/g)。
可将上述组方的药物提取液或浸膏状药物按常规制作口服液的方法加工成口服液制剂，其中药物有效含量3.6％～3.75％(g/mL)。
还可将上述组方的药物提取液加入辅料，按常化规制作片状剂型的方法，加工成口含片剂。其中药物有效含量为29～30％(g/g)用上述药物原料组方及辅助料配制加工成的冲剂、口服液、口含片的治疗牙痛的中药制剂，经临床应用治疗各类牙痛和口腔疾病。冲剂每次1的，每日三次；口服液每次50mL，每日4～6次；含片每片50mg，每次2-4片，一般疗程为1～6天，均有较明显的治疗效果(附表1)；尤其是治疗胃火牙痛，牙周炎，其有效率均在98％以上，治愈率达89％以上；而且可根治，不再复发，同时还可治疗咽痛咽炎、口腔溃疡、口腔炎等口腔疾病，均有较好效果。本中药制剂具有起效快、疗效好、剂量小、无传统中药味、口感好、便于服用、无任何毒副作用的特点，其治疗牙痛及口腔疾病的总体效果，优于同类药物。
表1本发明的治疗牙痛的中药冲剂疗效统计
说明本表统计内容为1987.6～1994.12.30临床试用的结果*乌泡根是指分布于中国西南地区境内遍布山野的一种多年生木本植物，其特征是初春发芽时，叶边呈红色，叶阔园，叶背布满细白绒毛，叶面绿色，叶柄粗状发绿，毛刺呈棕红色。地上多分枝，枝高约60～100cm，无花、无果，根基粗细不等，多纤维，根皮色褐。
实例1原料乌泡根选用初春刨挖并凉干的贵州省翁安县境内二年生的乌泡根，切成薄片，称取750g；晒干后的板兰根，切成薄片，称取250kg。
将上述量的乌泡根、板兰根在不锈钢锅中混合，加30kg无污染的清水，煎煮1.5小时后，过滤，保留药液；将过滤后的药渣，加入10kg水，第二次煎煮30分钟，过滤，保留第二次药液，再将药渣加10kg水，进行第三次煎煮30分钟，过滤，得到第三次药液，将三次药液混合后的药物提取液进行浓缩，直到得到300g的浸膏状药物。加入粉细白砂糖450g到浸膏中，搅拌均匀在40～45℃下干烘4小时后，振动过筛(3#筛)，制得均匀颗粒状的冲剂制剂。制剂中水含量为4％(g/g)，药物的有效含量为24％(g/g)。并按每包15g进行密封包装。
实例2原料药物组方配料及操作步骤同实例1，制得300g药物浸膏，加入3.5kg清水、2kg白砂糖，煮10分钟，以每并50mL进行灌装，制得口服液。药物有效含量为3.7％(g/mL)实例3原料药物组方配料，操作步骤同实例1制得300g药物浸膏后，加入310g白砂糖，52g淀粉，搅拌均匀，置于平盘(不锈钢)中在50℃—55℃下烘干，约8小时，含水量1％，粉细，用压片机压片，每片50mg药物有效含量29％(g/g)，制成口含片。
权利要求
1.一种治疗牙痛的药，其特征是以纯天然植物药物乌泡根、板兰根为主要原料配制加工成的中药制剂，其主要原料组成％(g/g)乌泡根70～80板兰根20～30
2.如权利要求1所述的治疗牙痛的药，其特征是所述主要原料最佳组成％(g/g)乌泡根 75板兰根 25
3.如权利要求1或2所述的治疗牙痛的药，其特征是所述中药制剂是冲剂。
4.如权利要求1或2所述的治疗牙痛的药，其特征是所述中药制剂是口服液。
5.如权利要求1或2所述的治疗牙痛的药，其特征是所述中药制剂是口含片剂。
全文摘要
一种以乌泡根、板蓝根为主要原料与辅料配制加工的纯中药制剂，用于治疗胃火牙痛、牙龈肿痛、齿槽脓肿、牙周炎、咽喉肿痛、口腔炎等口腔类疾病。均有明显的疗效；并对侵袭口腔的各种病菌有抑制作用；具有起效快、疗效好、剂量小、无传统中药的药味，口感好、方便服用、无任何毒副作用的特点。
文档编号A61K9/00GK1135347SQ9610039
公开日1996年11月13日 申请日期1996年1月18日 优先权日1996年1月18日
发明者邰全亮, 邰会小, 邰富元 申请人:邰全亮