专利名称：：一种排石药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗胆石症的药物组合物，具体地说是由植物中草药制备而成的排石药物组合物。胆石症是临床上的常见病和多发病，其发病率常因种族、遗传、地理、气候以及饮食情况的不同而异。据报道其发病率可高达5-20％。目前，临床上尚无行之有效且毒副作用小的治疗药物。如目前临床上常用的鹅去氧胆酸，不但价格贵、有毒副作用且疗效也不够理想。临床现在越来越重视采用植物草药进行排石治疗，但目前还没有寻找出一种排石速度快、适应症广、疗效切实可靠的中药制剂，如临床专科书籍常介绍的，由遵义医学院研制的“胆道排石汤”(见人民卫生出版社出版林兆耆等主编的《实用内科学》P1875)该汤剂是由生大黄6克、木香9克、枳壳9克、金钱草9克、川楝子9克、黄芩9克组合而成。该汤剂对于肝胆管结石的患者排石效果较好，其排石率可达90％，但对胆囊结石患者却无效，而且该汤剂的服用时间较长，一个疗程长达2-3个月，故其排石速度较慢，服药的费用也相应增多。本发明的目的就是给临床提供一种见效快、疗效高、适应症广且价格低廉的排石药物组合物。本发明的目的是这样实现的按重量份计，选用大黄10-30份、元明粉10-30份、金钱草5-25份、郁金5-25份、海金沙5-25份、鸡内金5-25份、茵陈5-25份、绿矾2-10份，制成内服制剂；按重量份计，选择大黄100-200份、芒硝100-200份、川芎25-100份、虎杖25-100份。本发明中各组分的最佳配比范围是(按重量份计)内服制剂大黄10-15份、元明粉10-15份、金钱草5-10份、郁金5-10份、海金沙5-10份、鸡内金5-10份、茵陈5-10份、绿矾2-4份；外用制剂大黄100-150份、芒硝100-150份、川芎25-50份、虎杖25-50份。本发明药物组合物中的外用制剂最好加入50-100重量份的醋进行调和，以促进药物的行窜功效，增强外用制剂对机体经络的刺激作用。本发明药物中的内服制剂可以制成胶囊、片剂、口服液等多种剂型，其中以胶囊剂最为简单且有效。该胶囊剂的具体制备方法是按上述内服制剂各组分的重量配比称取大黄、元明粉、金钱草、鸡内金、郁金、海金沙、茵陈、绿矾，研成细粉，过80目筛，混合均匀后，分装入胶囊，每粒胶囊内含0.5克原粉。外用制剂的具体制作方法是将外用制剂中的各组份按上述重量配比称取后粉碎，过80目筛，分装即可。在使用时可用水，最好加入醋，调和成干糊用。本发明药物适用于胆囊浓缩排泄功能较好的胆囊结石患者；无严重并发症的总胆管结石患者；手术难以治愈的肝胆管广泛结石患者；胆囊切除后胆道内残余结石患者。本发明药物的具体服用方法是饭后，每次服用内服胶囊6粒，每日服3次，每五日为一疗程；在服用胶囊的同时，加用外敷药。即每日取60克外用散，加水成醋调成干糊状，隔水蒸透后用软布包成药包，当其温度降至人适于热敷时，依次敷中朊、日月、神阙诸穴位，每晚敷1穴位，敷用时间保持12小时以上，(应注意保持药包的温度)，5天为一疗程。本发明药物所取得的有益效果是用于治疗各种类型的结石均取得了良好疗效，且服药时间短、排石作用快、排石率高。本发明的有益效果在临床实验中得到了验证，以下是本发明药物与临床上常用的胆道排石汤所作出试验对比结果(1)选择临床确诊为胆石症的患者730例按单盲随机分组法分为两组，1组为实验组使用本发明药物，另一组为对照组服用“胆道排石汤”。疗效制定标准临床治愈排出结石、临床症状和体征均消失。有效排出结石、临床症状和体征明显缓解。无效无结石排出、临床症状和体征未改善。实验结果见下表<</tables>本发明的重要创新点之一是组方合理，各组分之间具有良好的协同作用，使药物具有显著的利胆、消炎、排石、破积作用。特别是采用内服药与外用药同时并用，使内服药在充分发挥其药效的同时，外用药亦通过刺激机体的经络而加强了药物的排石作用，在缩短用药天数的情况下，仍取得了显著的疗效。本发明的重要创新点之二在于本发明药物，对胆囊结石有显著的排除作用，拓宽了中草药治疗胆石症的应用范围，从而否定了过去人们认为非手术治疗法一般对胆囊结石无效的论断。本发明药物的创新点之三在于各药物组分之间的重量配比范围的选定，保证了本发明药物的良好疗效。以下是本发明药物的具体实施例。实施例1称取大黄10千克、元明粉10千克、金钱草5千克、郁金5千克、海金沙5千克、鸡内金5千克、茵陈5千克、绿矾2千克，粉碎，过80目筛，混合均入，装入胶囊，每粒胶囊内含0.5克原药。供内服用。称取大黄100千克，芒硝100千克、川芎25千克、虎杖25千克，粉碎过80目筛，混均，装袋，每袋重60克。下述实施例2-6其制备方法均同实施例1，只是组分的配比量有所不同，但均能达到本发明所述的目的与效果。权利要求1.一种排石药物组合物，其特征在于该组合物由内服制剂和外用制剂两部分组成，内服制剂包含有下述重量配比的组分大黄10-30份、元明粉10-30份、金钱草5-25份、郁金5-25份、海金沙5-25份、鸡内金5-25份、茵陈5-25份、绿矾2-10份；外用制剂包含有下述重量配比的组分大黄100-200份、芒硝100-200份、川芎25-100份、虎杖25-100份。2.根据权利要求1所述的排石药物组合物，其特征在于所说的内服制剂中各组分的重量配比是大黄10-15份、元明粉10-15份、金钱草5-10份、郁金5-10份、海金沙5-10份、鸡内金5-10份、茵陈5-10份、绿矾2-4份；外用制剂中各组份的重量配比是大黄100-150份、芒硝100-150份、川芎25-50份、虎杖25-50份。全文摘要本发明公开了一种用于治疗胆石症的排石药物组合物，它包括内服制剂与外用制剂两部分，内服制剂内含(单位按重量份计)大黄10-30份、元明粉10-30份、金钱草5-25份、郁金5-25份、海金沙5-25份、鸡内金5-25份、茵陈5-25份、绿矾2-10份；外用制剂内含大黄100-200份、芒硝100-200份、川芎25-100份、虎杖25-100份。该药物组合物适用于排出各种类型的胆结石，其服用时间短，排石作用快，排石率高。文档编号A61K35/37GK1156040SQ9610106公开日1997年8月6日申请日期1996年1月31日优先权日1996年1月31日发明者翟振山申请人:翟振山