专利名称：抗癌注射液及其制造方法
技术领域：
本发明属于中草药有效成分提取，并制作一种抗癌注射液的方法。
当今治疗癌症的药物很多，各地以秘方、偏方、医院制剂形式制成丸、散、膏、丹、口服液等剂型，这些药物虽有不同疗效，但最大缺陷是口服，这对晚期不能进饮食的癌症患者，均是无法使用的，即使国家正式批准生产的天仙胶囊也是如此。抗癌针剂、顺铂、盐酸平阳霉素等虽有抗癌作用，但也相伴产生严重的毒副反应、加重患者痛苦。晚期癌症患者常常表现为巨烈痛疼，上述药物多无济于事，从而不得已使用吗啡、杜冷丁，这种麻醉剂同样存在严重的毒副作用，久用成瘾难戒，且止痛效果降低，至目前，不仅没有一种能根治癌症的药物，而且也没有一种有效改善癌症患者生存质量，且方便使用、价格低廉的抗癌药物。
本发明的目的是提供一种提高人体免疫功能、治止癌痛、无任何毒副作用，且制作、使用容易、价格低廉的抗癌针剂。
本发明目的是按下达步骤实现的。①按比例称取已被洗净烘干的苦参、山豆根、桂皮于不锈钢锅中；②加醋酸水溶液浸没中药；③煮沸、取煎液；如此反复三次；④弃渣合并三次煎液，浓缩煎液至浆状；⑤离心沉降取上清液、弃沉淀；⑥上清液用医用乙醇沉淀，再离心取上清液，弃沉淀；⑦上清液用碱调PH值至碱性，再离心取上清液、弃沉淀；⑧蒸发除尽乙醇，用醋酸调PH值至中性，加吐温-80增溶，用微膜真空抽滤；⑨检查透明度、装瓶；⑩封口、灭菌包装。
本发明的效果首先表现在制做工艺上的，离心沉降法代替普通沉淀过滤法，使提取率和生产效率大为提高。在整个过程中，常温操作，不需冷冻、保温等设备，也不需单独提取、合成等工艺，可实现连续生产，同时为自动化大生产提供了工艺条件。
用本发明制备的注射针剂，经临床使用具有增强人体免疫功能，改善患者饮食、睡眠、精神状况、治止癌痛疼，特别是用吗啡、杜冷丁不起作用时，该药具有止痛持续时间长的优点。且无任何毒副作用。用该药治疗肝炎、肾炎、白血球降低也取得满意效果。
本发明实现的具体工艺技术描述如下①将苦参、山豆根、桂皮择弃夹杂、洗弃泥土，于60℃的烘箱中烘干。
②按重量比苦参∶山豆根∶桂皮＝(8～9)∶(4～5)∶(2～3)、依草药质量而定，当认为草药质量上乘，可具体为苦参∶山豆根∶桂皮＝8∶4∶2，将称量的药放入不锈钢锅中。
③取醋酸(分析纯)配成1.5～2.0％的水溶液，入不锈钢锅，将中草药浸没。
④煮沸20～30分钟，澄出煎液，同上再加1.5～2.0％醋酸水煮沸20～30钟，澄出煎液，如此三次，合并煎液，弃药渣。
⑤将煎液在不锈钢锅中浓缩至浆状。
⑥将浆状药液进行离心沉降，转速3000～4000转/分。
⑦取上清液、弃沉淀、测量上清药液体积。
⑧加95％的乙醇于清液中，其量为乙醇∶药液＝3∶1(体积比)⑨将乙醇药液离心沉降，转速为3000～4000转/分。
⑩取上清液，弃沉淀，用20％NaOH调PH＝9～10。
再将此微碱乙醇药液离心沉降，转速3000～4000转/分。
取上清液，弃沉淀，蒸馏除去乙醇，用20％醋酸调PH＝7～8，加入药液体积2％的吐温-80，加热使溶解均匀。
将上述药液用0.2μm的微膜真空抽沪。
精沪后的药液进行灯检，透明度合格。
装瓶、灭菌、包装。
权利要求
1.本发明公开了抗癌注射液及其制做方法，其特征是。按比例称取已洗净烘干的苦参、山豆根、桂皮于不锈钢容器中，加醋酸水溶液浸没，加热煮沸煎制，取煎液，原药再加醋酸水液煮沸，取煎液，如此反复三次，弃渣，合并三次煎液。将煎液浓缩至浆状，离心沉降，取上清液，弃沉淀，于清液中加入95％乙醇、离心沉降，取上清液，弃沉淀，用碱调PH＝9～10，再离心沉降，取上清液，弃沉淀，将药液蒸发除尽乙醇，用醋酸调PH＝7～8，加入相当药量2％吐温-80，微热溶解用微膜真空抽沪。检测透明度，封装、灭菌、包装。
2.根据权利1所述，抗癌注射液及其制作方法，其特征是苦参、山豆根、桂皮的重量比为苦参∶山豆根∶桂皮＝(8～9)∶(4～5)∶(2～3)。
3.根据权利1或2，抗癌注射液及其制作方法，其特征是所加醋酸水溶液，含醋酸量为1.5～2.0％。
4.根据权利1或2，抗癌注射液及其制作方法，其特征，离心沉降转数为3000～4000转/分。
5.根据权利1或2抗癌注射液及其制作方法，其特征是，所用乙醇为95％的医用乙醇，其体积比是乙醇∶药液＝3∶1。
6.根据权利1或2抗癌注射液及其制作方法其特征是，调PH值所用的碱为20％NaOH，所用的酸为20％醋酸。
7.根据权利1或2抗癌注射液及其制作方法，其特征是，真空抽沪所用的微膜为0.2μm。
全文摘要
本发明公开了一种以中草药为原料的抗癌、止痛注射液的制做方法，它成本低廉，制做简易、所产药品经试验、试用、无任何毒副作用，具有增强人体免疫功能、改善癌症患者、饮食、睡眠和精神状况、尤其具有显著治止癌痛疼的效果。将该药用于急慢性、肝炎、肾炎、白血球降低症亦取得满意效果。
文档编号A61K9/08GK1158255SQ9610207
公开日1997年9月3日 申请日期1996年2月27日 优先权日1996年2月27日
发明者韩洪波 申请人:韩洪波