专利名称：抗癌药剂及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种药物配方及其制造方法，具体地说是一种抗癌药剂及其制造方法。
我们知道，癌症是世界上最难治愈的病症之一，针对癌症目前市场上有多种药物，但这些药物普遍存在着各种各样的问题，一部分药物治疗效果不很理想，一部分药物虽然有一定的治疗效果，但临床应用对人体的毒副作用很大。
本发明的目的就是为了克服上述现有技术的不足，提供一种成本低，生产工艺简单，治疗效果好，并且适宜于治疗多种癌症的注射用抗癌药剂及其制造方法。
为达到上述目的，本发明可通过如下措施来实现一种抗癌药剂，采用黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡为原料制备而成。它可以用下述方法得到将黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；其技术特征是，原料组分(重量)为黑蚂蚁2．13％-2．43％、沙棘72．2％-73．2％、莪术14．62％-16．67％、元胡9．00％-9．75％。
一种制造前述抗癌药剂的方法，它可以用下述方法得到将黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；其技术特征是首先将沙棘籽洗净阴干粉碎，加去离子水浸泡后过滤，经澄清处理在高温、高压条件下灭菌消毒，馏出液冷却后得初原液，将黑蚂蚁洗净阴干，经粉碎后加去离子水浸泡，过滤后在高温、高压条件下对滤液灭菌消毒，馏出液泠却后与前述初原液合并制成原液，再将莪术洗净后阴干，粉碎后加水浸泡，过滤液经活性碳处理液处理后在高温、高压条件下消毒、灭菌，馏出液冷却后备用，然后将元胡洗净后阴干，粉碎后加乙醇渗漉，回收乙醇得浸膏，加蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得无色的洗脱液，最后将原液、莪术馏液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠，过滤灭菌制得抗癌药剂，其技术要求是，浸泡温度为室温(低于30℃)；原液浓度为0．8％-0．9％；莪术蒸馏液浓度为0．7％-0．9％；元胡洗脱液浓度为0．8％-0．9％。
本发明抗癌药剂成本低，生产工艺简单，治疗效果好，做为注射液适宜于治疗多种癌症。
下面结合实施例对发明作进一步的描述实施例一本实施例抗癌药剂采用黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡为原料制得，其组分(量重％)为黑蚂蚁2．13、沙棘籽72．2、莪术16．67、元胡9．0，四种原料总重量为41千克。首先将沙棘籽冼净后阴干，粉碎成粗粉，加去离子水89000ml，在室温(低于30℃)条件下浸泡，过滤后的药渣再用去离子水20000ml在室温情况下浸泡一次，过滤后将两次滤液合并，经分离剂处理，澄明处理后在0．36兆帕压力、温度为138℃的条件下进行灭菌消毒，并将馏出液进行冷却，制得初原液。将野生大黑蚂蚁冼净后阴干，经粉碎后加去离子水22000ml，在室温条件下浸泡20-30小时后过滤，滤渣再加去离子水10000ml，室温浸泡20-30小时，然后将两次滤液合并，在0．36兆帕压力、温度为138℃的条件下进行蒸馏冷却，馏出液合并备用。以上两种馏出液合并制成原液，控制原液体积，保证原液的浓度在0．8％。再将莪术洗净后阴干，粉碎后得粗粉，并在室温条件下放入12000ml的去离子水中浸泡，过滤后其药液浓度为0．7％，滤液放入活性碳处理液中进行处理，并在压力为0．36兆帕、温度在138℃的条件下消毒灭菌，馏出液冷却后备用。然后将元胡洗净后阴干，粉碎后所得粗粉进行乙醇渗漉，并回收乙醇得浸膏，向浸膏内加入8000ml蒸馏水进行过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得浓度为0．8％的几乎无色的洗脱液备用。最后将原液、莪术馏出液与元胡洗脱液合并后加入注射用氯化钠溶液至380立升，注射用氯化钠用于调节渗透压，并再次过滤，滤液应符合GMP标准及澄明要求，分装于500ml、250ml容器中，在压力为0．36兆帕、温度为138℃的条件下灭菌后即制成本发明所述的抗癌药剂。
实施例二本实施例抗癌药剂采用黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡为原料制得，其组分(量重％)为黑蚂蚁2．43、沙棘73．2、莪术14．62、元胡9．75，四种原料总重量为41千克。首先将沙棘籽冼净后阴干，粉碎成粗粉，加去离子水89000ml，在室温(低于30℃)条件下浸泡，过滤后的药渣再用去离子水20000ml在室温情况下浸泡一次，过滤后将两次滤液合并，经分离剂处理，澄明处理后在0．4兆帕压力、温度为130℃的条件下进行灭菌消毒，并将馏出液进行冷却，制得初原液。将野生大黑蚂蚁冼净后阴干，经粉碎后加去离子水22000ml，在室温条件下浸泡20-30小时后过滤，滤渣再加去离子水10000ml，室温浸泡20-30小时，然后将两次滤液合并，在0．4兆帕压力、温度为130℃的条件下进行蒸馏冷却，馏出液合并备用。以上两种馏出液合并制成原液，控制原液体积，保证原液的浓度在0．9％。再将莪术洗净后阴干，粉碎后得粗粉，并在室温条件下放入12000ml的去离子水中浸泡，过滤后其药液浓度为0．9％，滤液放入活性碳处理液中进行处理，并在压力为0．4兆帕、温度在130℃的条件下消毒灭菌，馏出液冷却后备用。然后将元胡洗净后阴干，粉碎后所得粗粉进行乙醇渗漉，并回收乙醇得浸膏，向浸膏内加入8000ml蒸馏水进行过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得浓度为0．9％的几乎无色的洗脱液备用。最后将原液、莪术馏出液与元胡洗脱液合并后加入注射用氯化钠溶液至380立升，注射用氯化钠用于调节渗透压，并再次过滤，滤液应符合GMP标准及澄明要求，分装于500ml、250ml容器中，在压力为0．4兆帕、温度为130℃的条件下灭菌后即制成本发明所述的抗癌药剂。
本发明还可通过如下实施例来实现具体的生产方法及原料总重量与实施例一、实施例二相同，下面不再重复。
实施例三
生产本发明抗癌药剂的原料组分(重量％)为黑蚂蚁2．25、沙棘72．8、莪术15．6、元胡9．35。
在加工过程中具体的条件要求为浸泡温度为室温(低于30℃)；浸泡时间为20-30小时；消毒、灭菌时温度为145℃，压力为0．38兆帕；原液浓度为0．85％；莪术蒸馏液浓度为0．75％；元胡洗脱液浓度为0．85％。
实施例四生产本发明抗癌药剂的原料组分(重量％)为黑蚂蚁2．37、沙棘73．0、莪术15．08、元胡9．55。
在加工过程中具体的条件要求为浸泡温度为室温(低于30℃)；浸泡时间为20-30小时；消毒、灭菌时温度为140℃，压力为0．35兆帕；原液浓度为0．83％；莪术蒸馏液浓度为0．78％；元胡洗脱液浓度为0．86％。
实施例五生产本发明抗癌药剂的原料组分(重量％)为黑蚂蚁2．4、沙棘72．4、莪术15．5、元胡9．7。
加工过程中具体的条件要求为浸泡温度为室温(低于30℃)；浸泡时间为20-30小时；消毒、灭菌时温度为128℃，压力为0．41兆帕；原液浓度为0．84％；莪术蒸馏液浓度为0．73％；
元胡洗脱液浓度为0．87％。
实施例六生产本发明抗癌药剂的原料组分(重量％)为黑蚂蚁2．3、沙棘72．3、莪术16．2、元胡9．2在加工过程中具体的条件要求为浸泡温度为室温(低于30℃)；浸泡时间为20-30小时；消毒、灭菌时温度为136℃，压力为0．43兆帕；原液浓度为0．88％；莪术蒸馏液浓度为0．76％；元胡洗脱液浓度为0．84％。
本发明组方中野生黑蚂蚁有扶正固本的功效，能补肾驱寒、养肝荣筋、祛瘀通路，其补肾功能优著。沙棘籽具有活血散阏、消食化滞、生津止渴、清热解毒、止咬祛痰功效。莪术能行气破血，消积止痛。元胡具有活血、利气、止痛等功效。组方中以大黑蚂蚁为君药，显其补肾固本、养肝荣筋、扶正祛邪之组方原则；沙棘籽清热生津、活血散瘀为处方中臣药；莪术行气破血，消瘀止痛为佐药；元胡行气活血止痛为使。四味药配伍，具有扶正固本、祛痰通路、软肾散结之功效。组方中以君药显著的扶祛邪、补肾固阳、养肝荣筋之功，配伍沙棘清热、生津、收敛之力倍显组方扶正固本、养肝荣筋之旨，沙棘活血散瘀、消食化滞，佐、使二味莪术、元胡行气破血消积止痛，配合君药祛瘀通络功效，更显扶正祛邪、祛瘀通路、软坚散结的扶正祛病的组方原则，更加大组方临床治疗之功效。
本发明能抑制杀灭癌细胞，但对机体正常细胞无损伤。经动物试验及临床使用观察，均未发现任何明显的毒副作用。本发明适用于各种临床早、中、晚期癌的治疗，尤以血癌、肺癌、食道系统的抗癌疗效显著，对子宫肌瘤有特效。对100例多类型癌症患者临床治疗试验中治愈率达33％以上，总有效率达97％以上，显效时间快，平均10-15天，35天为一个疗程。
权利要求
1.一种抗癌药剂，采用黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡为原料制备而成，它可以用下述方法得到将黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；其特征在于，原料组分(重量)为黑蚂蚁2．13％-2．43％、沙棘72．2％-73．2％、莪术14．62％-16．67％、元胡9．00％-9．75％。
2.一种制造权利要求1所述抗癌药剂的方法，它可以用下述方法得到将黑蚂蚁、沙棘、莪术、元胡阴干、粉碎，分别提取药液，然后加入注射用水及注射用氯化钠，并过滤、灭菌；其特征在于首先将沙棘籽洗净阴干粉碎，加去离子水浸泡后过滤，经澄清处理在高温、高压条件下灭菌消毒，馏出液冷却后得初原液，将黑蚂蚁洗净阴干，经粉碎后加去离子水浸泡，过滤后在高温、高压条件下对滤液灭菌消毒，馏出液泠却后与前述初原液合并制成原液，再将莪术洗净后阴干，粉碎后加去离子水浸泡，过滤液经活性碳处理液处理后在高温、高压条件下消毒、灭菌，馏出液冷却后备用，然后将元胡洗净后阴干，粉碎后加乙醇渗漉，回收乙醇得浸膏，加蒸馏水过滤，滤液经阳离子和阴离子交换器处理后，制得无色的洗脱液，最后将原液、莪术馏液和元胡洗脱液合并后加注射用水及注射用氯化钠，过滤灭菌制得抗癌药剂；其技术要求为浸泡温度为室温(低于30℃)；原液浓度为0．8％-0．9％；莪术蒸馏液浓度为0．7％-0．9％；元胡洗脱液浓度为0．8％-0．9％。
全文摘要
本发明涉及一种抗癌药剂及其制造方法,其技术特点是采用黑蚂蚁、沙棘籽、莪术、元胡为原料制备而成,其组分(重量%)为:黑蚂蚁2.13—2.43、沙棘72.2—73.2、莪术14.62—16.67、元胡9.00—9.75。其制备方法为:将沙棘籽、黑蚂蚁分别阴干粉碎,加去离子水浸泡后过滤、蒸馏,两种馏出液合并制得原液,浓度在0.8—0.9;莪术阴干粉碎后,浸泡、过滤,并蒸馏得浓度为0.7—0.9的馏出液;元胡粉碎后经乙醇渗漉、制浸膏、加水过滤、脱色,制得浓度为0.8—0.9洗脱液;原液与莪术馏出液、元胡洗脱液合并后加氯化钠注射水,并经过滤、灭菌后即成产品。
文档编号A61K35/64GK1279976SQ0011120
公开日2001年1月17日 申请日期2000年7月12日 优先权日2000年7月12日
发明者何忠琳 申请人:何忠琳